抗体薬物複合体（ADC）- 競合情勢（2026年）

レポートのハイライト

• 2025年1月、Vincerx PharmaとOqoryは、Oqoryの抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）であるOQY-3258について、固形がん患者を対象としたフェーズIa/Ib試験のデータを発表しました。両社はまた、OQY-3258を世界的なフェーズIII試験へ進めるとともに、統合された専門知識を活用して差別化されたADCパイプラインを構築することを目的とした、提案されている戦略的合併に関する見解も提供しました。
• 2025年1月、Innate Pharma SAは、Nectin-4発現が確認された進行性固形腫瘍患者を対象とした革新的抗体薬物複合体（ADC）IPH4502の安全性・忍容性を評価するフェーズI試験（NCT06781983）において、初回投与を実施したことを発表しました。
• 2025年1月、Zai Lab Limitedは、米国食品医薬品局（FDA）が、潜在的に高活性を有するファーストインクラスのDLL3抗体薬物複合体（ADC）であるZL-1310に対し、小細胞肺がん（SCLC）治療薬として希少疾病用医薬品指定（ODD）を付与したことを発表しました。
• 2025年1月、Araris Biotech AGは、研究協力とライセンシングオプション契約（RCO）を締結したことを発表しました。本契約に基づき、Ararisは自社開発のリンカー結合プラットフォーム、AraLinQ（TM）を活用し、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.より提供される非公開標的に対する抗体を用いた新規ADCの開発を行います。
• 2025年1月、Avenzo Therapeutics, Inc.とDuality Biotherapeuticsは、独占的ライセンス契約を締結したことを発表しました。本契約に基づき、Avenzoは、潜在的にベストインクラスのEGFR/HER3二重特異性ADCであるAVZO-1418/DB-1418の開発、製造、世界中（中華圏を除く）での商業化を行います。
• 2024年12月、Gilead Sciences, Inc.とTubulisは、固形がん標的に対する抗体薬物複合体（ADC）の創薬・開発に関する独占的オプションとライセンス契約を締結したことを発表しました。
• 2024年12月、Duality Biologicsは、ベストインクラスとなる可能性を持つADC候補化合物であるDB-1324について、GSKと独占的オプション契約を締結したことを発表しました。本契約に基づき、Duality BiologicsはGSKに対し、DB-1324を全世界（中国本土、香港、マカオを除く）において開発・商業化するライセンスを取得する独占的オプションを付与します。
• 2024年10月、Alentis Therapeuticsは、チューブリン阻害薬をペイロードとする抗CLDN1 ADCであるALE.P02のIND申請が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表しました。CLDN1陽性扁平上皮腫瘍患者を対象としたフェーズI/II臨床試験は、2025年第1四半期中に開始される見込みです。
• 2024年9月、Elevation Oncology, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）がEO-3021（差別化された抗体薬物複合体（ADC））に対し、ファストトラック指定（FTD）を付与したことを発表しました。本剤は、先行治療後に進行したClaudin 18.2を発現する進行性または転移性の胃がん/胃食道接合部がん（GC/GEJ）患者の治療を目的としています。
• 2024年9月、Innate Pharma SAは、米国食品医薬品局（FDA）が、固形腫瘍におけるNectin-4を標的とする新規かつ差別化されたトポイソメラーゼI阻害薬抗体薬物複合体（ADC）であるIPH4502のフェーズI臨床試験を開始するための治験薬申請（IND）を承認したことを発表しました。Innateは、今後数ヶ月以内にフェーズI試験を開始する予定です。

当レポートでは、抗体薬物複合体（ADC）の競合情勢における180社以上の企業、290品目以上の医薬品に関する包括的な知見を提供しています。また、製品タイプ、段階、投与経路、分子タイプごとに治療薬を評価し、休止中のパイプライン製品も取り上げています。

よくあるご質問

目次

イントロダクション

エグゼクティブサマリー

抗体薬物複合体（ADC）：概要

• イントロダクション
• フォーマット
• 作用機序
• 二重特異性抗体の生産と品質を向上させる戦略
• 半減期延長戦略

抗体薬物複合体（ADC）- 分析的視点：詳細な商業的評価

• 抗体薬物複合体（ADC）の提携の分析：企業別

競合情勢

• 企業の比較評価：治療法別、開発段階別、技術別

治療法の評価

• 評価：製品タイプ別
• 評価：段階別、製品タイプ別
• 評価：投与経路別
• 評価：段階別、投与経路別
• 評価：分子タイプ別
• 評価：段階別、分子タイプ別

抗体薬物複合体（ADC）：企業と製品のプロファイル（上市済みの治療法）

Gilead Sciences, Inc.

• 企業の概要

Trodelvy

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

抗体薬物複合体（ADC）：企業と製品のプロファイル（パイプライン治療法）

後期段階の製品（フェーズIII）

• 比較分析

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

• 企業の概要

SHR-A1811

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

中期段階の製品（フェーズII）

• 比較分析

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group

• 企業の概要

TQB 2102

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

初期段階の製品（フェーズI）

• 比較分析

Mythic Therapeutics

• 企業の概要

MYTX-011

• 製品の説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

前臨床/探索段階の製品

• 比較分析

休止中の製品

• 比較分析

抗体薬物複合体（ADC）- アンメットニーズ

抗体薬物複合体（ADC）- 市場の促進要因と障壁