アトピー性皮膚炎 - 競合情勢（2026年）

DelveInsightの「アトピー性皮膚炎 - 競合情勢（2026年）」レポートは、アトピー性皮膚炎の競合情勢における100社以上、110種類以上の薬剤に関する包括的な洞察を提供します。当レポートでは、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別の治療薬評価を網羅しています。さらに、この分野における非活動的なパイプライン製品についても重点的に取り上げています。

対象地域：

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アトピー性皮膚炎：概要

アトピー性皮膚炎（AD）は湿疹とも呼ばれ、慢性疾患であり、最も一般的な皮膚炎症の一種です。通常は幼児期に発症しますが、あらゆる年齢で発生する可能性があり、生涯にわたり再発または持続することがあります。「皮膚炎（dermatitis）」という語において、「derm」は「皮膚」を、「itis」は「炎症」を意味します。したがって、皮膚炎とは、遺伝的要因、過剰な免疫反応、感染症、アレルギー、刺激物質によって引き起こされる、かゆみ、発赤、発疹を特徴とする皮膚の炎症です。中等度から重度の湿疹患者の半数は、喘息、花粉症（アレルギー性鼻炎）、食物アレルギーも併発しています。これは小児において最も一般的な慢性皮膚疾患です。

アトピー性皮膚炎（AD）の主な症状は、乾燥したかゆみを伴う皮膚で、しばしば赤い発疹に変化します。症状が悪化すると、赤くかゆみを伴う発疹となります。さまざまな外的・内的要因が湿疹の悪化を引き起こす可能性があります。ADの症状は患者の年齢によって異なります。かゆみはADの代表的な症状であり、患者の85％以上が毎日この苦痛を経験しています。

アトピー性皮膚炎の病態生理は複雑かつ多因子性であり、バリア機能障害、細胞性免疫応答の変化、IgE介在性過敏症、環境要因などが関与しています。フィラグリンの機能喪失変異は、経表皮水分蒸散量の増加、pH変化、脱水症状の可能性により、重症アトピー性皮膚炎に関与していると考えられています。皮膚バリア機能に変化をもたらし、アトピー性皮膚炎の表現型を引き起こす可能性のある他の遺伝的変化も同定されています。アトピー性皮膚炎で観察されるTh2とTh1サイトカインの不均衡は、細胞性免疫応答の変化を引き起こし、IgE介在性過敏症を促進する可能性があります。これら両方がアトピー性皮膚炎の発症に関与していると考えられます。湿疹は、炎症性メディエーターが蓄積する原因となる角化不全を特徴とすることがあります。ランゲルハンス細胞、炎症性樹状表皮細胞、形質細胞様樹状細胞など、異なる樹状細胞サブタイプが本疾患の発症に主要な役割を果たします。

診断は徴候と症状に基づいて行われます。診断前に除外すべき他の疾患には、接触性皮膚炎、乾癬、脂漏性皮膚炎などが含まれます。この疾患は、患者本人だけでなく、家族や友人を含む生活の質に重大な影響を及ぼす可能性があります。かゆみにより集中力が低下し、睡眠不足が日中の倦怠感（ゾンビ状態）を引き起こすことがあります。また、全身療法や予防策には時間、労力、費用がかかる場合があります。問題を引き起こす物質を特定し回避できれば、通常は症状が改善または消失します。根治的な治療法はありませんが、利用可能な全身療法により症状の緩和が図れます（米国アレルギー・喘息・免疫学会）。

現在、ADの根治方法は存在しませんが、現行の治療法で効果的に管理することが可能です。疾患の経過や重症度によって、患者様が受けるべき治療の種類が決まります。現在、米国、欧州、日本のAD市場では、エモリエント剤、外用コルチコステロイド（TCS）＋抗生物質、外用カルシニューリン阻害剤（TCI）などの外用治療、および免疫抑制剤、コルチコステロイド、デュピクセント（デュピルマブ）、その他（光線療法）などの全身治療が主流となっております。

レポートのハイライト：

• 2023年4月、Aldeyra Therapeuticsは、アトピー性皮膚炎治療のための経口投与型RASPモジュレーターである治験薬ADX 629の第II相臨床試験において、最初の患者登録を開始したことを発表しました。
• 2022年10月、Q32 BioとHorizon Therapeuticsは、成人対象における持続性中等度～重度アトピー性皮膚炎（AD）に対するADX-914の安全性および有効性を評価する、無作為化二重盲検プラセボ対照第II相多施設共同概念実証試験において、初回投与が実施されたことを発表しました。
• 2022年9月、Nektar Therapeuticsは、アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象としたレズペガルデスロイキン（別名LY3471851またはNKTR-358）の第Ib相概念実証試験2件のデータを、2022年欧州皮膚科学会（EADV）年次総会にて発表したことを公表しました。
• 2022年8月、免疫恒常性の回復を目的とした生物学的治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるQ32 BioとHorizon Therapeutics plcは、自己免疫疾患治療薬ADX-914の開発に向けた共同研究およびオプション契約を締結したことを発表しました。
• 2022年3月、Pfizer Inc.は、複数の免疫炎症性疾患治療に向けた革新的治療薬候補を開発中の臨床段階企業であるArena Pharmaceuticalsの買収を完了したことを発表いたしました。
• 2021年12月、JW PharmaceuticalがデンマークのLEO Pharmaにライセンシングしたアトピー性皮膚炎治療薬候補が、第IIb相用量設定臨床試験段階へ進みました。
• 2021年6月、AmgenとKyowa Kirin Co., Ltd.は、Kyowa Kirinが開発中のアトピー性皮膚炎治療薬（他の自己免疫疾患への応用可能性も有する）である、ファースト・イン・クラスの抗OX40完全ヒトモノクローナル抗体「KHK4083」について、共同開発および商業化に関する合意を発表しました。

アトピー性皮膚炎：企業プロファイルおよび製品プロファイル（市販治療薬）

1.会社概要：Incyte

Incyteは、デラウェア州ウィルミントンに本社を置く世界のバイオ医薬品企業であり、独自の治療薬の創薬、開発、商業化を通じて、深刻なアンメットメディカルニーズへの解決策を見出すことに注力しております。科学を最優先とするアプローチと免疫学における専門性が、同社の基盤を形成しております。皮膚科学分野において、当社の研究開発活動は、JAK-STAT経路に関する知見を活用し、制御不能な炎症を促進する免疫経路を調節し、正常な免疫機能の回復を助ける可能性を秘めた外用薬および経口薬の特定と開発に注力しております。現在、Incyteは、白斑や膿痂疹（にゅうしょう）など、アンメット医療ニーズの高い複数の免疫介在性皮膚疾患に対するJAK阻害の可能性を模索しております。

製品概要 - OPZELURA

OPZELURA（オプゼラ）は、Incyteの選択的JAK1/JAK2阻害剤を配合した新規クリーム製剤です。OPZELURAは、アトピー性皮膚炎（AD）における炎症とかゆみに寄与すると考えられる主要なサイトカインのシグナル伝達を標的とします。JAKは細胞内シグナル伝達酵素であり、ADの病態に関与する多くの炎症性サイトカインの下流で作用します。ルキソリチニブは、米国において初めてかつ唯一の局所用JAK阻害剤として承認され、12歳以上の免疫不全状態にない患者様において、処方箋が必要な外用療法で十分にコントロールできない、あるいはそれらの療法が推奨されない軽度から中等度のアトピー性皮膚炎（AD）の、短期間かつ非継続的な局所的慢性治療に使用されます。

2.会社概要：LEO Pharma

LEO Pharmaは、皮膚疾患を抱える患者様、ご家族、そして社会全体の利益のために、治療水準の向上に尽力する世界の企業です。1908年に設立され、LEO財団が過半数の株式を保有する当社は、数十年にわたり皮膚科学の進歩に向けた研究開発に注力してまいりました。現在では、あらゆる重症度の疾患に対応する幅広い治療薬を提供しております。LEO Pharmaはデンマークに本社を置き、世界中に5,800名の世界のチームを擁し、世界中の何百万人もの患者様にサービスを提供しております。2021年の純売上高は99億5,700万デンマーククローネ（DKK）でした。

製品概要 - ADTRALZA

ADTRALZA（トラロキヌマブ）は、アトピー性皮膚炎の症状や徴候の根底にある免疫・炎症プロセスに関与するサイトカインであるインターロイキン（IL）-13に結合し、その作用を阻害するよう開発された高親和性ヒトモノクローナル抗体です。ADTRALZAはIL-13サイトカインに特異的に結合し、IL-13受容体α1サブユニット（IL-13Ra1）およびα2サブユニット（IL-13Ra2）との相互作用を阻害します。ADTRALZAは、欧州連合（EU）において中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を有する成人および思春期患者への治療薬として承認されており、米国、英国、カナダ、アラブ首長国連邦、スイスにおいては中等度から重度のADを有する成人患者への治療薬として承認されています。ADTRALZAは米国において、商品名ADBRY（トラロキヌマブ-ldrm）として販売されています。現在、米国食品医薬品局（FDA）を含む複数の規制当局において、Adtralza/Adbryの適応症を思春期患者に拡大する申請が審査中です。

アトピー性皮膚炎：企業プロファイルおよび製品概要（開発中の治療法）

1.会社概要：Cara Therapeutics

Cara Therapeuticsは、アトピー性皮膚炎に苦しむ患者様の生活の質向上を目指す新たな治療法を開拓する、商業化初期段階のバイオ医薬品企業です。当社の企業戦略は、ファースト・イン・クラスの主力製品であるジフェライケファリンを活用し、全身性疾患、皮膚疾患、神経疾患のカテゴリーにまたがる掻痒症の治療の可能性を追求することにあります。同社の戦略的優先事項は、KORSUVA注射剤の発売と商業的潜在力の最大化、ならびにあらゆるカテゴリーのかゆみに対する経口ディフェリケファリンの開発であり、これにより臨床現場におけるかゆみの治療法を変革することを目指しています。

製品概要 - ディフェリケファリン

Cara Therapeuticsは、末梢作用型カッパオピオイド受容体アゴニスト（KORA）としてCR845（ディフェリケファリン）を開発しております。CR845は、体内の他のオピオイド受容体に対して高い選択性を示す強力な末梢カッパオピオイド受容体アゴニストです。CR845が示すカッパ受容体選択性の程度は、この治療標的に対してこれまでに開発された他のすべての化合物と比較して、クラス最高の位置づけにあります。CR845はヒトおよび動物において、強力な鎮痛作用、抗掻痒作用（かゆみ止め）、抗炎症作用を示します。CR845は血液脳関門を通過する能力が本質的に低いため、吐き気・嘔吐、鎮静、呼吸抑制、乱用、依存性、多幸感といった従来の中枢神経系作用型μオピオイドに見られる中枢神経系を介した副作用をほとんど、あるいは全く引き起こさないことが確認されています。本品は現在、アトピー性皮膚炎患者様向けの治療薬として第III相臨床試験段階にあります。

2.会社概要：Kyowa Kirin

Kyowa Kirinは、人生を変える価値を持つ革新的な医薬品の創出と提供に努めております。70年以上の歴史を持つ日本発の世界の専門医薬品企業として、抗体研究・工学の専門知識を含む最先端の科学技術を駆使し、腎臓学、腫瘍学、免疫学・アレルギー学、神経学など複数の治療領域において、患者様と社会のニーズに応えてまいります。日本、アジア太平洋、北米、EMEA/国際の4地域において、当社は「人々の笑顔を創る」という目的を重視し、「生命への献身」「チームワーク／和」「革新」「誠実さ」という共通の価値観で結束しております。

製品概要 - KHK4083

KHK4083は、アトピー性皮膚炎を含む自己免疫疾患の治療を目的とした、ファースト・イン・クラスの抗OX40完全ヒトモノクローナル抗体です。KHK4083はKyowa Kirinが独自に創製したもので、抗体依存性細胞傷害（ADCC）活性を高めるため、当社の特許技術であるPOTELLIGENT脱フコシル化技術を用いて製造されています。ADCC作用とOX40に対する拮抗作用の組み合わせにより、アトピー性皮膚炎の原因とされる炎症反応を抑制することが期待されます。本品は、アトピー性皮膚炎患者を対象とした第II相臨床試験を最近完了いたしました。

3.会社概要：Bayer

Bayerは、人間の健康と農業分野における製品の発見、開発、製造、販売に従事しております。心血管疾患、女性の健康、がん、血液学、眼科その他の適応症に対する医薬品を提供しております。また、医療および現代農業分野で使用される新たな分子と技術の開発にも取り組んでおります。同社の製品ポートフォリオには、処方薬、専門医薬品、診断用画像機器、一般用医薬品（OTC）、種子、作物保護ソリューション、非農業用害虫駆除ソリューションが含まれます。Bayerは、ヘルスケア製品および作物保護製品を主に卸売業者、薬局、病院、小売店を通じて販売しております。アジア太平洋、欧州、北米、ラテンアメリカ、アフリカ、中東における子会社のネットワークを通じて事業を展開しております。Bayerの本社はドイツ、ノルトライン＝ヴェストファーレン州レバークーゼンにございます。

製品概要 - ザベドセルチブ

ザベドセルチブ（BAY 1834845）は、免疫調節作用を有するIRAK4阻害剤です。IRAK4は、Toll様受容体からの自然免疫応答シグナル伝達に関与するプロテインキナーゼです。本試験治療薬ザベドセルチブ（BAY1834845）は、現在、アトピー性皮膚炎およびその他の炎症性疾患の治療薬として開発中です。本剤は、IRAK4と呼ばれるタンパク質の活性を低下させることで作用します。IRAK4は、免疫細胞における炎症反応を引き起こす一連のタンパク質の産生と活性化を促進します。IRAK4の活性を低下させることで、炎症反応の抑制が期待されます。現在、アトピー性皮膚炎患者様向けの治療薬として第II相臨床試験段階にあります。

4.会社概要：Alphyn Biologics

Alphyn Biologicsは、AB-101プラットフォームに基づき、重篤かつ高頻度の皮膚疾患に対するファースト・イン・クラスのマルチターゲット治療薬を開発する臨床段階の皮膚科学企業です。AlphynのAB-101プラットフォームは複数の生物活性化合物を有し、それゆえ複数の作用機序を備えております。これにより、安全性、有効性、規制当局の承認取得における優位性を有する可能性のある、堅牢な皮膚治療薬パイプラインを支えております。Alphynはメリーランド州アナポリスとオハイオ州シンシナティに拠点を置き、オーストラリアに完全子会社を保有しております。同社は2020年に事業を開始いたしました。

製品概要 - AB-101a

外用剤AB-101aは、アトピー性皮膚炎（AD）に関連する全ての問題、すなわちADの免疫反応に伴う炎症・かゆみ・皮膚損傷、ならびに感染症やMRSA耐性菌による問題を含む細菌関連問題の治療において、初の包括的解決策となることが期待されております。現行の個別AD治療法は全てのAD問題を対象としておらず、複数の製品を併用する必要が生じております。試験結果と作用機序に基づき、AB-101aは数百万人のAD患者に対する初の包括的解決策となることを直接的に目指しております。複数の生物活性物質と、それにより実現されるマルチターゲット治療技術（TM）により、AB-101aはADの全問題の治療が期待されております。AB-101aの複数の作用機序により、炎症の攻撃・除去、かゆみの攻撃・除去、黄色ブドウ球菌（そのMRSA耐性変異株を含む）およびその他の耐性菌の攻撃・殺菌が期待されます。AB-101aのマルチターゲット技術と局所投与の組み合わせにより、現行および実験段階の局所・全身性AD治療法と比較して、明確な安全性と有効性の優位性が期待されます。

5.会社概要：VYNE Therapeutics

VYNEの使命は、免疫炎症性疾患の治療に向けた独自性・革新性・差別化を備えた治療法を開発し、患者様の生活の質向上に貢献することです。当社の独自パイプラインには、In4Derm Limitedよりライセンス供与を受けたブロモドメイン＆エクストラターミナル（BET）ドメイン阻害剤ライブラリへのアクセス権が含まれます。このBET阻害剤プラットフォームには、リードプログラムおよび免疫炎症性疾患の潜在的治療法として活用可能なBETドメイン阻害剤ライブラリへのアクセス権が含まれます。

製品概要 - FMX114

FMX114は、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療を目的として開発中の、VYNE社独自のトファシチニブとフィンゴリモドの併用ゲル製剤です。FMX114は、炎症細胞からのサイトカイン放出を阻害することで炎症を軽減するヤヌスキナーゼ阻害剤であるトファシチニブと、炎症細胞の遊走を抑制することで炎症軽減にアプローチし、さらに皮膚バリア機能の回復を直接的に支援する可能性もあるスフィンゴシン1-リン酸受容体モジュレーターであるフィンゴリモドを独自に組み合わせることで、アトピー性皮膚炎（AD）における炎症の発生源と原因の両方に作用することを目指しております。第IIa相試験結果およびその後の2週間の非盲検延長期間の分析に基づき、当社はFMX114がベースラインでより重症な患者に対して全体的な治療効果が向上する可能性があり、また中等度から重度のAD患者を効果的に治療する潜在的可能性が高まっていると考えています。当社は本プログラムに関する提携機会を評価中であり、リソースをBET阻害剤開発プログラムに集中させる方針です。

6.会社概要：MatriSys Bioscience

MatriSys Bioscienceは、炎症性皮膚疾患の治療を変革する新規クラスのバイオ医薬品の創薬および臨床開発を主導しております。画期的な技術プラットフォームにより、健康なヒト皮膚由来の有益な細菌を同定し、治療困難な慢性皮膚疾患に苦しむ数百万人の小児および成人患者様の治療を目指しております。アトピー性皮膚炎患者様を対象とした主力臨床プログラムに加え、ニキビおよび酒さに対する治療薬の開発も急速に進めております。

製品概要 - MSB-0221

MSB-0221は、安定化された凍結乾燥外用製剤であるStaphylococcus hominis（普遍株A9 - ShA9）を含む、当社独自の外用細菌製剤です。この外用製剤を患者の皮膚に塗布すると、凍結乾燥された細菌ShA9が活性状態に戻り、黄色ブドウ球菌を死滅させます。このアプローチは、病原菌を破壊する一方で有益な細菌も「誤射」によって死滅させてしまう広域スペクトル抗生物質に比べ、劇的な改善をもたらします。

アトピー性皮膚炎に関する分析的視点（DelveInsight）

• 詳細な商業的評価：企業別アトピー性皮膚炎協業分析

当レポートでは、対象薬剤に関する詳細な商業的評価（提携、契約、ライセンシング、買収- 取引額・動向）を提供します。サブセグメンテーションとして、企業間提携（ライセンシング/パートナーシップ）、企業と学術機関の提携、買収分析を表形式で記載しています。

• アトピー性皮膚炎の競合情勢

当レポートは、企業比較評価（治療領域別、開発段階別、技術別）を含みます。

アトピー性皮膚炎レポート評価

• 企業分析
• 治療法別評価
• パイプライン評価
• 非活性化薬剤評価
• アンメットニーズ

よくあるご質問

• アトピー性皮膚炎の主な症状は何ですか？
  • 乾燥したかゆみを伴う皮膚で、しばしば赤い発疹に変化します。
• アトピー性皮膚炎の病態生理はどのようなものですか？
  • バリア機能障害、細胞性免疫応答の変化、IgE介在性過敏症、環境要因などが関与しています。
• アトピー性皮膚炎の診断はどのように行われますか？
  • 徴候と症状に基づいて行われ、接触性皮膚炎、乾癬、脂漏性皮膚炎などの他の疾患を除外する必要があります。
• アトピー性皮膚炎の治療法にはどのようなものがありますか？
  • エモリエント剤、外用コルチコステロイド、外用カルシニューリン阻害剤、免疫抑制剤、コルチコステロイド、デュピクセントなどがあります。
• アトピー性皮膚炎の根治方法はありますか？
  • 現在、根治方法は存在しませんが、現行の治療法で効果的に管理することが可能です。
• アトピー性皮膚炎に関する最近の治験情報は何ですか？
  • 2023年4月、Aldeyra Therapeuticsが経口投与型RASPモジュレーターの治験薬ADX 629の第II相臨床試験を開始しました。
• アトピー性皮膚炎の競合情勢に関するレポートはどのような内容ですか？
  • 100社以上、110種類以上の薬剤に関する包括的な洞察を提供し、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプ別の治療薬評価を網羅しています。
• アトピー性皮膚炎の市場はどのように評価されていますか？
  • 詳細な商業的評価（提携、契約、ライセンシング、買収- 取引額・動向）を提供します。
• アトピー性皮膚炎の企業プロファイルにはどのような情報がありますか？
  • 企業概要、製品概要、研究開発活動、製品開発活動が含まれています。
• アトピー性皮膚炎における主要企業はどこですか？
  • Incyte、LEO Pharma、Cara Therapeutics、Kyowa Kirin、Bayer、Alphyn Biologics、VYNE Therapeuticsなどです。
• アトピー性皮膚炎の治療薬として承認されている製品は何ですか？
  • OPZELURA（Incyte）、ADTRALZA（LEO Pharma）などがあります。

目次

イントロダクション

エグゼクティブサマリー

アトピー性皮膚炎：概要

• イントロダクション
• 分類
• リスク要因
• 診断
• 治療

アトピー性皮膚炎- 分析的視点：徹底的な商業的評価

• アトピー性皮膚炎企業連携分析

競合情勢

• 企業の比較評価（治療法、開発段階、技術別）

治療評価

• 製品タイプ別の評価
• 段階と製品タイプ別の評価
• 投与経路別評価
• 段階と投与経路別評価
• 分子タイプ別評価
• ステージと分子タイプ別評価

アトピー性皮膚炎：企業と製品プロファイル（市販治療薬）

Incyte

• 会社概要

オプゼルラ

• 製品説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

アトピー性皮膚炎：企業と製品の概要（パイプライン治療）

後期段階の製品（第III相）

• 比較分析

Cara Therapeutics

• 会社概要

ジフェリケファリン

• 製品説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

中期段階の製品（第II相）

• 比較分析

Bayer

• 会社概要

ザベドセルティブ

• 製品説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

初期段階の製品（第I相）

• 比較分析

Merck Sharp & Dohme LLC

• 会社概要

MK-6194

• 製品説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

前臨床および探索段階の製品

• 比較分析

会社名

• 会社概要

製品名

• 製品説明
• 研究開発活動
• 製品開発活動

非アクティブな製品

• 比較分析

アトピー性皮膚炎- アンメットニーズ

アトピー性皮膚炎-市場促進要因と抑制要因