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市場調査レポート
商品コード
1938031
CASGEVY：販売予測および市場規模 (2034年)CASGEVY Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| CASGEVY：販売予測および市場規模 (2034年) |
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出版日: 2026年02月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
CASGEVYの成長を牽引する主な要因
1. 市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- CASGEVYは、生涯にわたる支持療法と比較して、1回の投与で治癒の可能性を秘めた治療プロファイルを有することから、特に鎌状赤血球症 (SCD) および輸血依存性βサラセミア (TDT) において、希少血液疾患市場で急速に採用が進んでいます。
- 適応症の拡大と治療施設の増加が患者数の増加を後押ししており、世界的に自家幹細胞採取および輸注の件数が増加しています。
- 戦略的な償還努力と支払者との連携が、特に北米、欧州、中東地域における普及に貢献しています。
2. 主要適応症における拡大
- 鎌状赤血球症 (SCD)：CASGEVYは、12歳以上の反復性血管閉塞性危機 (VOC) を有する患者に対して承認されており、胎児ヘモグロビンの産生を促進することで、これらの痛みを伴う症状の解消または大幅な軽減を実現します。
- 輸血依存性βサラセミア (TDT)：本療法は、12歳以上の適格なTDT患者にも承認されており、輸血の必要性を大幅に減少または排除します。
- 小児適応拡大：5～11歳の小児を対象とした新たな臨床データは有望であり、現在進行中の世界各国の規制当局への申請および適応拡大の可能性の基盤を形成しています。
- 機能的治癒の可能性：CASGEVYのCRISPR遺伝子編集技術は、BCL11A遺伝子の赤芽球特異的領域を標的とし、症状のみならず根本的な疾患メカニズムに対処することで、胎児ヘモグロビンの再活性化を実現します。
3. 地理的拡大
- CASGEVYの規制当局承認は、米国、EU (条件付き) 、英国、バーレーンやサウジアラビアなどの中東諸国に及び、患者のアクセスを拡大しています。
- 認定治療センター (ATC) は米国、欧州、中東全域で引き続き開設が進められており、患者の治療プロセスを支えるインフラが拡充されています。
- 今後数年間で、より多くの国々において適格な患者を支援するため、保険適用範囲の拡大に向けた取り組みを継続する見通しです。
4. 新規適応症の承認
- SCDおよびTDT：CASGEVYは、2023年12月に米国FDAよりSCDに対する承認を取得し、その後2024年1月にはTDTに対しても承認を取得し、重要な規制上のマイルストーンを達成しました。
- ＥＵによる承認も2024年初頭にSCDおよびTDTの両方に対して続き、EU域内での販売承認が拡大されました。
- 低年齢層における初期臨床データに基づき、小児適応症の承認申請が世界各国で進行中です。
5. 臨床症例の堅調な増加傾向
- CLIMB臨床試験の長期データは、追跡期間の延長に伴い、胎児ヘモグロビン値の持続的な上昇と臨床的効果の持続を示しています。
- 治療を受けた患者の高い割合が、SCDではVOCsフリー (血液輸血不要状態)、TDTでは輸血不要状態を達成しており、臨床的価値を裏付けています。
- 早期の実臨床導入データ (2025年第3四半期まで) では、世界的に細胞採取および輸血件数が増加傾向にあり、治療の勢いが高まっていることを示しています。
6. 競合上の差別化と市場動向
- 単回投与で潜在的に根治的な治療法：CASGEVYのCRISPR/Cas9編集技術は、慢性的な治療法や支持療法と比較して明確な優位性を有し、遺伝性疾患における根治的精密医療の動向に沿ったものです。
- 良好な臨床プロファイル：胎児ヘモグロビンの持続的増加により疾患関連事象が減少しています。試験で一貫した安全性プロファイルが確認されていますが、骨髄破壊的条件療法には予想されるリスクが伴います。
- 個別化医療と遺伝子編集技術の普及：遺伝子編集技術の広範な受容と長期追跡研究によるエビデンスが、支払機関と臨床医の信頼を支えています。
- パイプラインの革新性：次世代の生体内編集および前処置アプローチに関する継続的な研究により、遺伝子治療の展望がさらに広がる可能性があります。
当レポートでは、βサラセミアや鎌状赤血球症などの承認適応症について、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国) におけるCASGEVYの包括的な洞察を提供します。2020年から2034年にけかての主要7カ国でのCASGEVYの使用状況、参入見込み、業績の詳細な見通しを提供するとともに、承認適応症におけるCASGEVYの詳細な説明を示します。また、同薬剤の売上予測、作用機序 (MoA)、投与量・投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発およびその他の活動に関する知見を提供します。さらに、過去および現在のCASGEVYの実績、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合企業の包括的概要、各適応症におけるその他の新興治療法の概要、売上予測分析、市場牽引要因などもまとめています。
よくあるご質問
目次
第1章 レポート概要
第2章 CASGEVYの概要：βサラセミアおよび鎌状赤血球症などの承認適応症
- 製品詳細
- 臨床開発
- 臨床研究
- 臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の開発活動
- 製品プロファイル
第3章 CASGEVY：競合情勢 (上市済み治療薬)
第4章 CASGEVY：競合情勢 (開発後期治療薬)
第5章 CASGEVY：市場評価
- 承認済み適応症に対する市場の展望
- 主要7カ国分析
- 承認済み適応症における市場規模
- 国別市場分析
- 米国
- ドイツ
- 英国
