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市場調査レポート
商品コード
1909221
ピルトブルチニブ：販売予測および市場規模 (2034年)Pirtobrutinib Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ピルトブルチニブ：販売予測および市場規模 (2034年) |
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出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
ピルトブルチニブの成長を牽引する主な要因
1. 市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- Eli Lillyが開発したピルトブルチニブ (Jaypirca) は、次世代の非共有結合性 (可逆性) BTK阻害剤として、B細胞悪性腫瘍市場で存在感を高めています。
- 新規患者の治療開始が増加しており、特に、これまで治療選択肢が限られていた、共有結合型BTK阻害剤を過去に投与された重度の前治療歴のある患者において顕著です。
- 耐性メカニズムに関する強力な医師教育に支えられた、Lillyの血液腫瘍に特化した商業戦略が、再発・難治性 (R/R) 患者層における早期採用を推進しています。
2. 主要適応症における拡大
- 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 (CLL/SLL)：ピルトブルチニブは、共有結合型BTK阻害剤で増悪した、または耐容性のない患者に対する重要な治療法として位置付けられており、持続的な奏効データによって裏付けられています。
- マントル細胞リンパ腫 (MCL)：初回承認および再発・難治性MCLにおける強力な臨床効果により、ピルトブルチニブは後期治療ラインにおける重要な選択肢としての地位を確立しています。
- その他のB細胞悪性腫瘍：辺縁帯リンパ腫、濾胞性リンパ腫、ワルデンストレームマクログロブリン血症におけるピルトブルチニブの評価を目的とした研究が進行中です。
- 早期治療ラインおよび併用戦略：パイプライン開発には、早期治療ラインにおける研究や、ベネトクラックスや抗CD20抗体などの薬剤との併用研究が含まれており、これにより市場規模が大幅に拡大する可能性があります。
3. 地理的拡大
- 米国を中核市場として：承認取得後も米国は主要市場であり、学術機関および地域がん診療施設における高い採用率に支えられています。
- 世界の展開計画：欧州およびその他の先進国市場への展開を支援するため、規制当局への申請および臨床プログラムを進めています。これらの市場ではBTK阻害剤の使用が既に定着しています。
- アジア太平洋地域の成長可能性：血液悪性腫瘍の診断率上昇と標的療法へのアクセス改善により、アジア太平洋地域は長期的な成長機会として位置づけられます。
4. 新規適応症の承認
- 迅速承認：ピルトブルチニブは、高いアンメットニーズを有する再発・難治性 (R/R) 患者人口における確かな奏効率に基づき、主要適応症において迅速承認を取得しました。
- 適応拡大の可能性：進行中の確認試験は、完全承認の取得と治療ラインの早期段階への適応拡大を支援するよう設計されています。
- 収益の多様化：B細胞悪性腫瘍領域における追加承認は、Lillyのオンコロジー製品群と長期的な収益源を大幅に拡大する見込みです。
5. 血液腫瘍領域における堅調な販売数量の勢い
- BTK阻害剤治療歴のある患者における高いアンメットニーズ：共有結合型BTK阻害剤治療後に再発した患者は、治療選択肢が限られている増加傾向にある集団です。
- 説得力のある臨床プロファイル：高い全奏効率、BTK耐性変異 (C481を含む) に対する有効性、良好な忍容性が、持続的な処方勢いを牽引しています。
- 拡大する実臨床での利用：学術機関と地域医療機関の両方で実臨床での使用が増加しており、医師の信頼を強化し、販売数量の成長を支えています。
6. 競合優位性と市場動向
- 非共有結合型BTK阻害：ピルトブルチニブの可逆的結合特性により、BTK耐性変異に対する活性を発揮し、第一世代および第二世代の共有結合型BTK阻害剤との差別化を実現しています。
- 良好な安全性および忍容性：従来のBTK阻害剤と比較して、心血管系および出血関連の有害事象発生率が低く、長期使用への適性を高めています。
- 精密がん治療への移行：分子プロファイリングと耐性に基づく治療順序の活用が増加しており、ピルトブルチニブのポジショニングを支持しています。
- リアルワールドエビデンス (RWE) の役割拡大：RWEは、支払者の信頼強化、治療シーケンスの最適化、より広範な採用支援において極めて重要となります。
当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国) における慢性リンパ性白血病、マントル細胞リンパ腫などの承認適応症、非ホジキンリンパ腫、辺縁帯B細胞リンパ腫、ワルデンストレームマクログロブリン血症などの潜在的適応症に対するピルトブルチニブの包括的な洞察を提供します。本レポートでは、2020年から2034年にけかての主要7カ国でのピルトブルチニブの既存使用状況、参入見込み、承認適応症での実績に関する詳細な分析、承認適応症におけるピルトブルチニブの詳細な説明を示します。また、同製品の売上予測、作用機序 (MoA)、投与量・投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発およびその他の開発活動に関する洞察を提供します。さらに、過去および現在のピルトブルチニブの実績、将来の市場評価、主要7カ国の市場予測分析、SWOT分析、アナリストの見解、競合企業の包括的な概要、各適応症におけるその他の新興治療法の概要、ピルトブルチニブの売上予測分析、市場牽引要因などもまとめています。
よくあるご質問
目次
第1章 レポート概要
第2章 慢性リンパ性白血病、マントル細胞リンパ腫などの承認適応症、非ホジキンリンパ腫、辺縁帯B細胞リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症などの潜在的適応症に対するピルトブルチニブの概要
- 製品詳細
- 臨床開発
- 臨床研究
- 臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の開発活動
- 製品プロファイル
第3章 ピルトブルチニブ：競合情勢 (上市済み治療薬)
第4章 ピルトブルチニブ：競合情勢 (開発後期治療薬)
第5章 ピルトブルチニブ：市場評価
- 承認済み適応症に対する市場の展望
- 主要7カ国分析
- 承認済み適応症に対する主要7カ国の市場規模
- 国別市場分析
- 米国
- ドイツ
- 英国
