鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）は、慢性副鼻腔炎の臨床的に重要な病態であり、慢性的な副鼻腔の炎症に加え、鼻ポリープと呼ばれる良性の両側性炎症性増殖を特徴とします。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場は、炎症性気道疾患に対する認識の高まり、診断率の向上、生物学的製剤療法の普及拡大を背景に、2025年から2034年にかけて着実な成長が見込まれます。規制当局の承認、治療アルゴリズムの改善、継続的な臨床研究が、治療環境をさらに強化し、市場の持続的な拡大を支えると予想されます。
• RegeneronとSanofiが開発したデュピクセント（デュピルマブ）ならびにGSK社が開発したヌカラ（メポリズマブ）は、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの治療に承認された革新的な生物学的製剤です。デュピキセントはインターロイキン-4およびインターロイキン-13のシグナル伝達を阻害することで2型炎症を抑制し、ヌカラはインターロイキン-5を標的として好酸球の活性を低下させます。これらの承認は、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ患者に対する、個別化された免疫標的治療への移行を示しています。
• テズスピレ（テゼペルマブ）とデペモキマブは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療を進展させる有望な第III相生物学的製剤です。それぞれTSLPとIL-5を標的とし、両剤ともポリープ負荷と鼻症状の軽減において有意な有効性を示しています。これらの進展は、重症または治療抵抗性の疾患を有する患者様に向けた、持続性のある標的療法に焦点を当てた、成長著しい革新的な鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ治療パイプラインを浮き彫りにしています。
• 2025年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、GSK社が提出したデペモキマブに関する生物学的製剤承認申請（BLA）を受理いたしました。本申請は、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎が十分にコントロールされていない成人患者に対する追加維持療法としての適応です。処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査完了予定日は2025年12月16日となっております。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の市場成長は、慢性炎症や症状負担をより効果的に改善する先進的治療法と薬剤送達技術の進歩別牽引されています。経鼻コルチコステロイド、抗生物質、外科手術が標準治療として残る一方、高い再発率と限定的な長期緩和は、より持続的な解決策の必要性を浮き彫りにしています。新たな治療法は、治療成果の向上、再発の抑制、患者の生活の質（QOL）の向上を目指しています。

DelveInsightの包括的レポート「鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプに関する詳細な分析を提供します。当レポートでは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプについて、総有病症例数、診断済み有病症例数、性別症例数、年齢別症例数、治療症例数を含む、過去および予測の疫学データを提示しております。疫学に加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における2020年から2034年までの市場展望が含まれます。

当レポートは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプにおける既存の治療実践とアンメット医療ニーズを分析します。治療法や介入法の強化に向けた市場の可能性を評価し、潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略計画に関して十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ概要

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプは、患者の症状と客観的診断証拠の組み合わせによって特定される、鼻腔および副鼻腔粘膜の持続的な炎症を特徴とする明確な臨床状態です。この病態は、副鼻腔内（多くの場合両側）に発生する良性の炎症性ポリープの存在によって特徴づけられます。鼻ポリープは嚢胞性線維症や特定のがんなどの疾患でも発生しますが、本病態におけるその出現は、慢性副鼻腔炎の特定の炎症型を示すものです。これらのポリープは鼻腔内に突出する軟組織の増殖であり、通常は両側性に発生し、篩骨洞に由来することが一般的です。

慢性副鼻腔炎（鼻ポリープを伴う）の患者様は、日常生活や生活の質に影響を及ぼす持続的な症状を経験されることが多くあります。これには顔面痛や圧迫感、鼻づまり、嗅覚の減退または喪失が含まれます。また、鼻水、喉の刺激や痛みを引き起こす後鼻漏、頭痛を訴える方も多くいらっしゃいます。不快感は上顎の歯にまで及ぶことがあり、鼻閉塞によるいびきなどの症状も一般的です。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の診断・治療アルゴリズム

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの診断には、副鼻腔CTスキャンまたは鼻内視鏡検査による客観的確認が必要です。これらの検査はポリープ型と非ポリープ型の鑑別にも役立ちます。成人において鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの診断を支持するには、両側鼻腔に鼻ポリープが存在している必要があります。片側のみのポリープが認められる場合は、悪性腫瘍を含む他の潜在的原因を除外するため、さらなる評価が必要です。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療には、薬物療法と外科的介入を組み合わせます。第一選択治療として、炎症の軽減と副鼻腔の排液改善を目的とした経鼻的コルチコステロイドおよび生理食塩水洗浄が挙げられます。より重篤な症状に対しては、短期間の経口コルチコステロイドが使用される場合がありますが、全身性の副作用リスクを伴います。抗生物質は一般的に急性細菌感染に限定して使用され、ポリープの縮小効果は限定的です。

薬物療法で十分な効果が得られない患者様には、閉塞性ポリープの除去と局所療法へのアクセス改善を目的として、機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）が検討されます。ただし、特に喘息を併存する患者様では再発が頻発します。

近年承認された生物学的製剤は治療の展望を一変させました。米国食品医薬品局（FDA）は、コルチコステロイドへの反応が不十分な成人における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の追加維持療法として、デュピクセント（DUPIXENT）、ヌカラ（NUCALA）、ゾライア（XOLAIR）を承認しました。これらの標的治療薬は、基礎となる炎症経路を調節することでポリープの縮小、症状コントロールの改善、手術必要性の低減をもたらします。これらの承認は、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプにおいて、より個別化された持続的な疾患管理への転換を示すものです。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ疫学

当レポートの「鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ」疫学セクションでは、患者人口に関する情報を提供し、主要7市場それぞれの過去および予測動向を記載しております。医師や臨床専門家によるKOLの見解を検討することで、過去および予測動向の背景にある要因の特定に役立ちます。診断済み患者数、その動向、および基礎となる仮定は、当レポートのこのセクションにすべて含まれております。

本セクションでは、関連する表やグラフを用いてデータを提示し、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの有病率を明確かつ簡潔に概観します。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しています。この疫学データは、疾患負担とそれが様々な地域の患者人口に与える影響を理解する上で貴重な情報となります。

主な調査結果

• 2次調査によれば、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎は通常、中年期に発症し、発症年齢は42歳前後、診断年齢は40～60歳です。男性に多く見られる一方、女性はより重篤な疾患傾向を示し、副鼻腔の病変範囲が広く、副腎皮質ステロイドの使用率が高く、再手術の必要性が増加する傾向があります。
• 二次情報源によれば、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の病態は、米国成人の約1.1%に影響を及ぼしているのに対し、欧州における推定値は2.1%から4.4%の範囲とされています。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の疫学は、予測期間（2025年～2034年）において変化が見込まれます。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場の見通し

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎治療薬市場は、有病率の増加、技術進歩、予測期間（2025年～2034年）における新たな治療法の登場といった主要な促進要因により、さらに拡大が見込まれます。

継続的な調査と献身的な取り組みにより、将来はさらに効果的な治療法、そして最終的にはこの困難な疾患の根治への希望が見込まれます。DelveInsightによれば、主要7ヶ国（主要7カ国）における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場は、予測期間2025年～2034年に大きく変化すると見込まれています。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ医薬品章

市販されている鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ治療薬

デュピクセント（デュピルマブ）- RegeneronおよびSanofi

デュピセント（デュピルマブ）は、完全ヒト型モノクローナル抗体であり、2型炎症において中心的な役割を果たす2つのタンパク質であるインターロイキン-4（IL-4）およびインターロイキン-13（IL-13）のシグナル伝達を阻害します。隔週で異なる注射部位に皮下注射により投与されます。デュピセントは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の成人患者に対する米国FDA初の承認薬であり、鼻ポリープの縮小と関連する慢性副鼻腔炎の症状改善を実証した唯一の承認治療法です。

2019年6月、米国FDAは鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に対するデュピクセント（デュピルマブ）の承認を行いました。

2019年10月、欧州委員会は鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療薬としてデュピキセント（デュピルマブ）の承認を付与しました。

NUCALA（メポリズマブ）- GSK

ヌカラ（メポリズマブ）は、IL-5を標的とする初のモノクローナル抗体です。好酸球表面の受容体へのIL-5結合を阻害することで作用し、血中好酸球数を減少させ正常範囲内に維持すると考えられています。

2021年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、インターロイキン-5（IL-5）を標的とするモノクローナル抗体であるヌカラ（メポリズマブ）を、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療薬として承認いたしました。

2021年11月、欧州委員会はNUCALA（メポリズマブ）を鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に対する追加療法として承認いたしました。

新興の慢性副鼻腔炎（鼻ポリープを伴う）治療薬

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場は、現在開発中の新興治療法が限られていることから、徐々に進化していくものと予想されます。AstraZeneca/Amgen社のテズスパイア（テゼペラムマブ）やGSK社のデペモキマブなど、主要企業はこのアンメットニーズへの対応に積極的に取り組んでおり、この複雑な疾患に対する新たな治療選択肢の開発を進めています。

TEZSPIRE（テゼペラムマブ）- AstraZeneca/Amgen

AstraZenecaとAmgenが開発したテゼスペルマブ（TEZSPIRE）は、気道および上皮炎症の開始と持続に関与する主要なサイトカインである胸腺間質性リンフォポエチン（TSLP）を阻害するファースト・イン・クラスのモノクローナル抗体です。TSLPは、重症喘息、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎、COPD、好酸球性食道炎などの疾患において発現が亢進し、疾患の重症度と相関関係にあります。テゼペラムブはTSLPを阻害することで、下流の炎症経路を遮断し、複数の炎症性疾患における増悪の抑制と疾患コントロールの改善に寄与します。

テゼペラム（TEZSPIRE）は現在、鼻ポリープを伴う重症慢性副鼻腔炎の治療を目的とした第III相臨床試験（WAYPOINT試験）において評価中です。

2025年3月、第III相WAYPOINT試験の陽性結果により、TEZSPIREが鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎患者において迅速かつ持続的な治療効果をもたらすことが実証されました。本治療は鼻閉塞とポリープサイズの有意な縮小をもたらし、同時に外科的介入の必要性を大幅に減少させました。

デペモキマブ/GSK3511294 - GSK

IL-5を標的とするモノクローナル抗体であるデペモキマブは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎を対象とした第III相試験に進んだ初の超長時間作用型生物学的製剤です。その延長された半減期、強力な結合親和性、および高い効力により、ANCHOR試験で評価されたように年2回の投与スケジュールが支持されています。これらの研究において、デペモキマブはIL-5依存性炎症の主要な指標である血中好酸球数を早期かつ持続的に抑制しました。デペモキマブは現在、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎を対象とした第III相ANCHOR-1およびANCHOR-2臨床試験で評価されています。

2025年3月、GSK社は鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の成人患者を対象としたデペモキマブの第III相ANCHOR-1およびANCHOR-2試験の良好な結果を報告しました。両試験とも共同主要評価項目を達成し、年2回の投与群ではプラセボ群と比較して鼻ポリープのサイズおよび閉塞の有意な改善が認められました。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場セグメンテーション

DelveInsightの『鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、現在および将来の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場について、国別、治療法別、クラス別に詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとに細分化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアに関する詳細な見解を提供します。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場規模（国別）

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場規模は、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国ごとに個別に評価されています。2024年、米国は主要7ヶ国（主要7市場）における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場全体の大きなシェアを占めており、これは主に同国における本疾患の高い有病率と、利用可能な治療法の高い費用に起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を踏まえると、今後も持続すると予測されます。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ治療薬の導入状況

本セクションでは、2020年から2034年にかけて鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場に新規導入された、または導入が予定されている潜在的な薬剤の販売動向に焦点を当てます。特定の国における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ治療薬の市場浸透率を推定し、薬剤がクラス内およびクラス間、セグメント間で及ぼす影響を検証します。また、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項についても触れます。

新興の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ治療法については、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミング、その他の市場力学、ならびに同市場におけるアンメットニーズへの対応といった様々な属性に基づいて分析が行われています。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場におけるアクセスと償還

DelveInsightの『鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年』レポートは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの市場アクセスおよび償還状況について、記述的な概要を提供します。

本セクションでは、各治療法について国別の医療制度を詳細に分析し、市場アクセス、償還政策、医療技術評価について解説しています。

競合情報分析

当社は、SWOT分析や市場参入戦略など様々な競合情報ツールを活用し、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場に関する競合・市場情報分析を実施しております。これらの分析の組み込みはデータ入手可能性に依存し、市場情勢と競合動向に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を確保いたします。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプにおけるパイプライン開発活動

当レポートでは、第II相および第III相段階にある治療候補薬の分析を提供し、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプに対する標的治療薬の開発に携わる企業を検証します。この疾患に対する臨床開発段階にある潜在的治療法の進展と進捗に関する貴重な知見を提供します。

パイプライン開発活動

当レポートでは、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプに対する新興治療法に関する、提携・買収・合併、ライセンス供与、特許詳細、その他の情報を網羅しております。

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に関するレポートの洞察

• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎：患者人口に対する治療アプローチ
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎：パイプライン分析
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎：市場規模と動向
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎：市場機会
• 今後の治療法の影響

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎：レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ疫学セグメンテーション
• 主要な競合分析
• 詳細に分析された鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプにおける薬剤導入状況

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の表現型に関するレポート評価

• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の表現型における現行治療実践
• アンメットニーズ
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプパイプライン製品プロファイル
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の表現型における市場の魅力性

よくあるご質問

• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）とは何ですか？
  • 慢性副鼻腔炎の臨床的に重要な病態であり、慢性的な副鼻腔の炎症に加え、鼻ポリープと呼ばれる良性の両側性炎症性増殖を特徴とします。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 炎症性気道疾患に対する認識の高まり、診断率の向上、生物学的製剤療法の普及拡大を背景に、2025年から2034年にかけて着実な成長が見込まれます。
• デュピクセント（デュピルマブ）とヌカラ（メポリズマブ）はどのような治療薬ですか？
  • 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの治療に承認された革新的な生物学的製剤です。デュピクセントはインターロイキン-4およびインターロイキン-13のシグナル伝達を阻害し、ヌカラはインターロイキン-5を標的として好酸球の活性を低下させます。
• テズスピレ（テゼペルマブ）とデペモキマブはどのような治療薬ですか？
  • 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療を進展させる有望な第III相生物学的製剤であり、それぞれTSLPとIL-5を標的としています。
• デペモキマブに関するFDAの承認申請はいつ受理されましたか？
  • 2025年3月に受理され、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎が十分にコントロールされていない成人患者に対する追加維持療法としての適応です。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の市場成長を牽引する要因は何ですか？
  • 慢性炎症や症状負担をより効果的に改善する先進的治療法と薬剤送達技術の進歩です。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプの疫学データはどのように提供されていますか？
  • 総有病症例数、診断済み有病症例数、性別症例数、年齢別症例数、治療症例数を含む、過去および予測の疫学データが提示されています。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の有病率はどのように推定されていますか？
  • 米国成人の約1.1%に影響を及ぼし、欧州では2.1%から4.4%の範囲とされています。
• 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎フェノタイプ市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年から2034年にかけて市場は拡大し、米国が主要7ヶ国における市場全体の大きなシェアを占めると予測されています。
• デュピクセント（デュピルマブ）はどのように作用しますか？
  • インターロイキン-4およびインターロイキン-13のシグナル伝達を阻害します。
• ヌカラ（メポリズマブ）はどのように作用しますか？
  • IL-5を標的とし、好酸球数を減少させ正常範囲内に維持します。
• テゼスパイア（テゼペルマブ）はどのように作用しますか？
  • 胸腺間質性リンフォポエチン（TSLP）を阻害し、下流の炎症経路を遮断します。
• デペモキマブはどのように作用しますか？
  • IL-5を標的とし、血中好酸球数を早期かつ持続的に抑制します。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 市場概要

第4章 疫学と市場調査手法

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要

第8章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎表現型の有病率
• 主要7ヶ国における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎表現型の診断された有病症例の総数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャーニー

第10章 市販されている治療法

第11章 新たな治療法

第12章 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の表現型：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 主要な市場予測の前提条件
• 市場見通し
• 属性分析
• 主要7ヶ国における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の総市場規模
• 主要7ヶ国における鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の市場規模（治療法別）
• 米国市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模

第13章 主要オピニオンリーダーの見解

第14章 アンメットニーズ

第15章 SWOT分析

第16章 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて