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市場調査レポート
商品コード
1879545
前頭側頭型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Frontotemporal Dementia - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 前頭側頭型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 主要7ヶ国における前頭側頭型認知症市場は、予測期間中に14.1％という安定したCAGRで成長すると見込まれています。主な市場促進要因としては、疾患に対する認知度の向上、診断ツールの改善、そして継続的な調査の進展が挙げられます。
- 2023年における主要7ヶ国の前頭側頭型認知症の市場規模は約1億1,200万ユーロであり、2034年までにさらに拡大が見込まれます。
- 現在の前頭側頭型認知症治療戦略は、主に症状管理のための薬剤の適応外使用に依存しており、ほとんどの適応症治療法は、無作為化プラセボ対照前頭側頭型認知症臨床試験別質の高いエビデンスを欠いています。
- 2023年時点で主要7ヶ国における前頭側頭型認知症の症例数は約12万9,000件と推定されていますが、前頭側頭型認知症治療市場には、前頭側頭型認知症治療に特化した承認済み治療法が存在しません。
- Alector Inc.／GSKのラトジネマブ（AL001）は、プログラヌリン遺伝子変異別前頭側頭型認知症（FTD-GRN）患者の治療を目的として開発中です。米国では2025年までの上市が見込まれており、この新規治療法は前頭側頭型認知症市場に大きな前向きな変化をもたらす可能性があります。
- 2024年2月、Alector Inc.は米国食品医薬品局（FDA）がラトジネマブに対し画的治療法指定（BTD）を付与したと発表しました。ラトジネマブは、プログランリン遺伝子変異を伴う前頭側頭型認知症（Frontotemporal Dementia-GRN）の潜在的治療法として、ソートリリンを阻害しプログランリン（PGRN）レベルを上昇させるように設計された治験中のヒトモノクローナル抗体です。
DelveInsightの「前頭側頭型認知症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、前頭側頭型認知症に関する深い理解、過去および予測される疫学、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における前頭側頭型認知症の市場動向を提供します。
当レポートでは、前頭側頭型認知症治療市場における現行の治療実践、開発中の前頭側頭型認知症治療薬、個別治療法の市場シェア、ならびに2020年から2034年までの主要7ヶ国における前頭側頭型認知症市場規模の現状と予測を提示しています。当レポートでは、現在の前頭側頭型認知症治療の実践/アルゴリズムとアンメット医療ニーズについても取り上げ、最適な機会を選別するとともに、前頭側頭型認知症市場の潜在的可能性を評価しています。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
調査期間：2020年～2034年
前頭側頭型認知症治療市場
前頭側頭型認知症の概要
前頭側頭型認知症とは、実行機能、行動、言語における進行性の機能障害を特徴とする神経認知障害群を指す用語です。前頭側頭型障害（前頭側頭型認知症）には、行動変異型前頭側頭型認知症（bvFTD）、原発性進行性失語症（PPA）、運動障害の3種類があります。
前頭側頭型認知症は、前頭葉または側頭葉の脳細胞が異常タンパク質の蓄積により死滅し、脳機能の異常を引き起こすことで発症します。さらに細胞死が進むと脳萎縮に至ります。その結果、異常な行動、情緒障害、コミュニケーション障害、仕事上の困難、歩行障害など、様々な症状が現れる可能性があります。
前頭側頭型認知症の診断
前頭側頭型認知症は、他の認知症や精神疾患と誤認されやすい臨床症状を示すため、診断が困難な場合があります。症状発現から正確な診断までの平均期間は約3.6年です。現在の前頭側頭型認知症の診断には、画像検査および血液または脳脊髄液検査が含まれます。前頭側頭型認知症の「確定診断」は、依然として死後の神経病理学的確認に基づいています。現在、前頭側頭型認知症の診断マーカーとして用いられているのは、画像検査および血液または脳脊髄液検査です。これらの検査は、生前の患者において前頭側頭型認知症の「確定診断」をできるだけ早期に得るための多角的アプローチの一環として活用されることで、診断上の役割を最も効果的に果たす可能性があります。
前頭側頭型認知症の治療
前頭側頭型認知症における問題行動の管理については、主に散発的な症例報告や症例シリーズがその有効性を詳述しているもの、研究の質が不足しています。以下に述べる非薬物療法の主な目的は、破壊的行動の予防、症状の緩和、介護者の負担軽減にあります。
食事と生活習慣
定期的な運転適性評価を実施すべきです。判断力の低下、視線異常、実行機能障害、運動障害は、いずれも安全な運転に影響を及ぼす可能性があります。認知症状に対する薬理学的治療
前頭側頭型認知症および関連疾患において、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンは最も一般的に使用される3種類のアセチルコリンエステラーゼ阻害薬です。いずれの研究も十分な検出力を持たず、プラセボ対照試験は1件のみでしたが、結果は全体的に期待外れでした。
前頭側頭型認知症の疫学
当レポートにおける前頭側頭型認知症の疫学章では、患者ベースモデルを用いて前頭側頭型認知症市場を導出しているため、以下の区分による過去および予測の疫学データを提供しています（前頭側頭型認知症の診断済み有病症例数、タイプ別前頭側頭型認知症の診断済み有病症例数、遺伝子別前頭側頭型認知症の診断済み有病症例数）。米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7ヶ国地域において、2020年から2034年までのデータを提示しています。
- 2023年時点で、米国は前頭側頭型認知症の診断済み有病者数が最も多く、主要7ヶ国の約46％を占めました。一方、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）と英国、および日本は、2023年の総人口シェアにおいてそれぞれ約45％、約9％を占めました。
- EU4ヶ国諸国の中では、2023年にドイツが前頭側頭型認知症の症例数が最も多く、次いでフランスが続き、スペインは最も少ない症例数でした。
- 行動変異型前頭側頭型認知症（bvFrontotemporal Dementia）の診断症例数はより多く、2023年の米国では約3万6,000症例と推定されています。
- DelveInsightの推定によれば、前頭側頭型認知症の診断済み有病症例を遺伝子別に分類した場合、2023年の主要7ヶ国ではC9orf72遺伝子変異が約1万7,000例、次いでMAPT微小管関連タンパク質タウが約1万6,000例、GRNプログラヌリンが約1万4,000例、その他の遺伝子変異が約1,000例と推定されています。
前頭側頭型認知症市場における最近の動向
- 2024年10月8日- AviadoBio Ltd.とAstellas Pharma Inc.は、プログランリン変異別前頭側頭型認知症を対象とした第I/II相開発段階の遺伝子治療薬AVB-101について、独占的オプションおよびライセンス契約を締結しました。この希少な若年性認知症は急速な認知機能低下を引き起こし、65歳未満では認識不足となるケースが多く見られます。
- 2024年10月3日、スイスのバイオ医薬品企業AC Immuneは、提携先であるドイツのLife Molecular Imaging（LMI）が、同社のタウPETトレーサー[18F]PI-2620について米国FDAよりファストトラック指定を取得したことを発表しました。このPETトレーサーは、アルツハイマー病および前頭側頭型認知症に関連する特定の形態のタウタンパク質に結合するよう設計されています。この形態のタウをPET画像で可視化することで、調査や医療専門家がその分布を追跡し、関連する代謝変化を測定することが可能となります。
前頭側頭型認知症治療薬に関する章
前頭側頭型認知症レポートの医薬品章では、市販されている前頭側頭型認知症治療薬および後期段階（第III相および第II相）のパイプライン治療薬について詳細な分析を掲載しています。また、前頭側頭型認知症の臨床試験の詳細、薬理作用、提携・協力関係、承認および特許の詳細、各対象薬の利点と欠点、最新のニュースやプレスリリースについても理解を深めることができます。
新興前頭側頭型認知症治療薬
ラトジネマブ（AL001）：Alector Inc.／GSK
Alector Inc.がGSKと共同開発したラトジネマブ（AL001）は、脳内の免疫活性を調節する重要な因子であるプログランリン（PGRN）を調節するように設計された、治験段階のヒトモノクローナル抗体です。この治験薬は、PGRNを分解するSORT1受容体を阻害することで脳内のPGRN濃度を上昇させ、プログランリン遺伝子変異を伴う前頭側頭型認知症（Frontotemporal Dementia-GRN）を標的としています。ラトジネマブは現在、INFRONT-3試験のもとで前頭側頭型認知症の第III相臨床試験が進行中であり、このほどFDAより画期的治療法指定（Breakthrough Therapy Designation）を取得しました。この指定は、前頭側頭型認知症-GRN治療に対する高いアンメットニーズを背景に、迅速な審査プロセスを可能とする点で意義深いものです。
PBFT02：Passage Bio
本療法は、AAV1ウイルスベクターを用いて、グルーリン（GRN）遺伝子をコードする改変DNAを患者様の細胞に導入する遺伝子治療です。大脳槽（ICM）への髄液内単回注射により投与され、中枢神経系（CNS）内でプログランリンタンパク質（PGRN）を通常より高濃度に産生することを目的としています。このアプローチは、特定の神経変性疾患に関連するGRN遺伝子変異を有する患者におけるプログランリン欠乏に対抗することを目的としています。現在、前頭側頭型認知症およびプログランリン遺伝子変異の治療を目的とした第I/II相臨床試験で評価中です。
前頭側頭型認知症（FTD）市場の見通し
現在の治療アプローチは、特に初期段階において非薬物療法を重視し、薬物療法は補助療法として位置付けられています。しかしながら、DelveInsightの分析は薬物療法に焦点を絞り、前頭側頭型認知症治療薬市場をSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）、抗精神病薬、コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬、ベンゾジアゼピン系抗不安薬といった薬剤分類別に分類しています。これらの介入療法は臨床的効果が限定的ではありますが、前頭側頭型認知症調査の近年の進展により、遺伝的要因、分子要因、自己免疫要因を標的とした新規治療法の開発が進んでいます。
ラトジネマブ、PBFT02、PR006など、開発パイプラインにある新たな前頭側頭型認知症治療薬は臨床試験段階を進めており、第III相試験段階にあるラトジネマブが最有力候補と位置付けられています。
- DelveInsightの分析によれば、2023年時点で米国は主要7ヶ国において6,800万米ドルという最大の市場規模を占め、前頭側頭型認知症治療薬市場で顕著なシェアを有しています。新興治療薬の発売が見込まれることから、主要7ヶ国の前頭側頭型認知症市場規模は予測期間（2024年～2034年）において拡大が予想されます。
- EU4ヶ国および英国においては、2023年にドイツが前頭側頭型認知症市場規模の約26％を占め、EU4ヶ国および英国全体の市場規模で最大となりました。一方、スペインは同年で最小の市場規模でした。
- DelveInsightの推定によると、2023年の日本の前頭側頭型認知症市場規模は約800万米ドルでした。これらの数値は予測期間中に増加すると見込まれています。
前頭側頭型認知症治療薬の導入状況
本セクションでは、2020年から2034年の調査期間中に市場投入が予定されている前頭側頭型認知症治療薬の潜在的な普及率に焦点を当てます。例えば、ラトジネマブ（AL001）については、普及速度が中程度から速いと予測され、確率調整後のピークシェアは約60％、ピーク到達までの年数は発売から5年と予想されます。
前頭側頭型認知症パイプライン開発動向
本前頭側頭型認知症市場レポートでは、第III相、第II相、第I相における様々な前頭側頭型認知症臨床試験に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析します。
パイプライン開発活動
当レポートでは、新興の前頭側頭型認知症治療薬に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について詳細にカバーしています。
市場アクセスと償還
償還は、薬剤の市場アクセスに影響を与える重要な要素です。多くの場合、償還の可否は、治療を受けた患者様にもたらされる効果に対する薬剤の価格によって決定されます。
当レポートではさらに、国別のアクセス可能性と償還シナリオ、承認済み治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。
前頭側頭型認知症治療薬市場レポートの範囲
- 本前頭側頭型認知症治療薬市場レポートでは、主要イベントのセグメント、エグゼクティブサマリー、前頭側頭型認知症の解説（原因、兆候・症状、病態、現在利用可能な治療法を含む）を網羅しています。
- 疫学セグメントと予測、診断率の将来的な成長可能性、疾患の進行状況、治療ガイドラインに関する包括的な洞察を提供しています。
- さらに、現行療法と新興療法の両方に関する包括的な説明に加え、後期段階および主要な治療法の詳述されたプロファイルは、現在の治療状況に影響を与える見込みです。
- 当レポートには、前頭側頭型認知症市場の詳細なレビュー、過去および予測される市場規模、治療法別の市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれており、主要7ヶ国の薬剤普及範囲をカバーしています
- 本前頭側頭型認知症治療薬市場レポートは、SWOT分析や専門家/KOLの見解、患者の経過、治療選択傾向といった動向の理解を通じて、ビジネス戦略策定における優位性を提供し、主要7ヶ国前頭側頭型認知症市場の形成と推進に貢献します。
前頭側頭型認知症治療薬市場レポートの主な見解
- 前頭側頭型認知症患者人口
- 前頭側頭型認知症治療アプローチ
- 前頭側頭型認知症パイプライン分析
- 前頭側頭型認知症の市場規模と動向
- 既存および将来の市場機会
前頭側頭型認知症治療薬市場レポートの主な強み
- 11年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 前頭側頭型認知症の疫学的セグメンテーション
- 主要な競合分析
- 属性分析
- 前頭側頭型認知症治療薬の採用状況
- 主要な前頭側頭型認知症市場の予測の前提条件
前頭側頭型認知症治療薬市場レポート評価
- 現在の前頭側頭型認知症治療の実践
- 前頭側頭型認知症におけるアンメットニーズ
- 前頭側頭型認知症パイプライン製品プロファイル
- 前頭側頭型認知症市場の市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
- 前頭側頭型認知症の市場促進要因
- 前頭側頭型認知症市場の障壁
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 レポートの概要
第3章 前頭側頭型認知症（FTD）市場概要
- 2020年のFTD治療薬別市場シェア（％）
- 2034年のFTD治療薬別市場シェア（％）
第4章 FTDの疫学と市場調査手法
第5章 前頭側頭型認知症のエグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要：前頭側頭型認知症
- イントロダクション
- 臨床症状
- 原因
- 病態生理学
- 遺伝学
- 関連するFTD症候群
- 診断
- 診断ガイドライン
- 診断アルゴリズム
- 治療と管理
- 治療アルゴリズム
- 治療の推奨事項
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提と根拠：主要7ヶ国
- 主要7ヶ国におけるFTDの有病率診断総数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 前頭側頭型認知症患者の歩み
第10章 前頭側頭型認知症の新たな治療法
第11章 前頭側頭型認知症：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果：市場
- 主要な市場予測の前提
- 前頭側頭型認知症市場の展望
- 主要7ヶ国におけるFTDの総市場規模
- 主要7ヶ国におけるFTDの市場規模（治療別）
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国におけるFTDの市場規模
- 日本市場規模
第12章 KOLの見解
第13章 SWOT分析
第14章 前頭側頭型認知症のアンメットニーズ
第15章 償還と市場アクセス
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
