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市場調査レポート
商品コード
1872665
淋病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Gonorrhea - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 淋病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 淋病は、淋菌（Neisseria gonorrhea）という細菌別引き起こされる性感染症（STI）であり、米国で報告される性感染症の中で2番目に多い疾患です。
- 淋菌に対する最後の有効な経験的治療法であるセフトリアキソンは、世界的に耐性が増加しており、一部の地域では耐性率が40％に達しています。この状況を受け、米国疾病予防管理センター（CDC）はこれを緊急の脅威と位置付け、世界保健機関（WHO）は新たな抗菌薬の開発を最優先課題としました。
- 2025年6月、Innoviva Specialty Therapeuticsはグローバル抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）との共同研究において、成人および12歳以上の小児患者における単純性淋菌感染症治療薬ゾリフロダシンの新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）により受理されたことを発表しました。
- GSKが開発したゲポチダシンは、後期臨床試験において淋病治療に安全かつ有効であることが確認されました。承認されれば、20年以上ぶりに性感染症治療薬として新たなクラスの抗生物質となる見込みです。
- 世界保健機関（WHO）の推計によれば、世界では年間1億600万件の新規淋病症例が成人において報告されています。米国では年間50万件以上の症例が確認されています。
DelveInsightの「淋病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、淋病に関する深い理解、過去および予測される疫学、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本における淋病市場の動向を提供します。
当レポートでは、現在の治療実践、新興薬剤、個別療法における淋病治療のシェア、2020年から2034年までの現在の市場規模と予測市場規模を、主要7ヶ国市場別に分析しております。また、現在の淋病治療実践/アルゴリズムやアンメット医療ニーズについても取り上げ、最適な機会を厳選し、市場の本質的な潜在力を評価しております。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
調査期間：2020年～2034年
淋病の疾患理解と治療アルゴリズム
淋病の概要
淋病は、淋菌（Neisseria gonorrhea）という細菌によって引き起こされる性感染症です。淋菌はグラム陰性の双球菌です。この感染力の強い細菌は、生殖器粘膜に定着して感染を引き起こし、口腔咽頭、結膜、肛門直腸粘膜など、生殖器以外の部位にも感染する可能性があります。感染後、淋菌は尿生殖器系、直腸、咽頭、結膜など曝露された解剖学的部位の粘膜に感染します。感染はしばしば無症状であるため、特に女性において診断不足や治療不足につながります。治療されない淋菌感染症は、膣分泌物、出血、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、子宮外妊娠、不妊症などの合併症を引き起こす可能性があります。淋菌は抗菌薬耐性（AMR）を急速に獲得し、治療に使用されるあらゆるクラスの抗菌薬に対する耐性を発達させています。これらの抗菌薬の中には効果がなく、もはや使用されていないものもあります。
淋菌感染症の診断
淋病の臨床的疑いを確定するためには、検査室での診断検査が不可欠です。淋菌感染症の検査室での確定診断は、泌尿生殖器、肛門直腸、咽頭、または結膜のぬぐい液検体、あるいは初尿検体における淋菌病原体の直接検出によって行われます。肛門性交および/または挿入的オーラルセックスを行う集団においては、泌尿生殖器検査に加え、肛門および咽頭からの淋病スクリーニング検査が必要となります。淋病の臨床的疑いを確定するには、染色塗抹標本の光学顕微鏡検査、培養、または核酸増幅検査（NAAT）により、生殖器または生殖器以外の検体から淋菌またはその遺伝的特徴を検出します。無症状のリスク患者に対するNAATの日常的スクリーニングでは、咽頭および直腸の淋菌感染症が比較的頻繁に認められることが示されています。NAATは一般的に、男性の尿道・子宮頸部スワブおよび初回尿検体において95％以上の感度と特異度を有します。淋菌感染症の市販ポイントオブケア検査法の開発は、治療開始までの時間短縮に寄与しました。しかしながら、これらの検査法は偽陽性結果が少なく（すなわち高い特異性を示す）一方で、感度プロファイルには幅があり、偽陰性率は13％から90％超まで変動します。患者およびパートナーの淋菌感染症治療後、検査室での再スクリーニングを実施することで、根絶努力が強化されます。近年、多重核酸増幅検査（NAAT）の開発により、淋菌に加えて広範な性感染症（STD）のスクリーニングが可能となりました。
淋菌感染症の治療
淋菌感染症の経験的治療は、通常、初診時に異常な性器分泌物や既知の曝露歴などの症状に基づいて開始されます。男性の場合、合併症のない泌尿生殖器感染症は、一般的に外来でセフトリアキソン500mgの単回筋肉内または静脈内投与（体重150kg以上の患者には1g）により治療されます。クラミジア・トラコマティス（Chlamydia trachomatis）の併発感染が否定されていない場合、妊娠中など禁忌でない限り、ドキシサイクリン100mgを1日2回、7日間経口投与することも推奨されます。骨盤内炎症性疾患（PID）、精巣上体炎、直腸炎などの複雑感染症に対しては、追加効果を考慮し、同セフトリアキソン療法にドキシサイクリンを7日間併用します。
服薬遵守を確保し治療失敗を減らすため、直接観察下治療（DOT）が推奨されます。セフトリアキソン耐性淋菌（Neisseria gonorrhea）に対する世界的懸念の高まりを受け、耐性症例ではゲンタマイシン240mg筋肉内注射＋アジスロマイシン1g経口投与などの代替レジメンが検討されます。重度のβ-ラクタム系抗生物質アレルギーを有する患者様には、静脈内投与のアズトレオナム（感染部位に応じて1～2g）による治療が可能です。入院は通常、播種性淋菌感染症（DGI）、淋菌性関節炎、角膜病変などの重篤な合併症に限定され、静脈内抗生物質投与と厳重な経過観察が必要です。この包括的アプローチにより、効果的な治療、耐性菌対策、個別化されたケアのバランスが図られます。
淋病の疫学
当レポートの淋病疫学章では、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本を含む主要7ヶ国市場における、淋病の総有病症例数、タイプ別症例数、性別症例数、年齢別症例数に区分した、過去の疫学データおよび予測疫学データを提供しております。EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における2020年から2034年までの総有病症例数、型別症例数、性別症例数、年齢別症例数に分類した疫学データを提供しております。
- 欧州では、包括的な監視システムを有する国々において、2023年の有病率は人口10万人あたり25.0でした。
- 2020年には、米国で合計67万7,769件の症例が報告されました。
- EU4ヶ国および英国における年齢別有病率は、女性では20～24歳（人口10万人あたり72例）、男性では25～34歳（同131例）で最も高くなりました。
- 咽頭淋病の有病率は、女性で2.1％、男性で2.2％でした。日本の異性愛男性を対象とした研究では、尿道炎患者の咽頭淋病有病率は11.9％でした。さらに、尿道感染別淋病患者の25.0％が咽頭感染を併発していました。
淋病治療薬に関する章
新興薬剤および各薬剤候補における現在の主要企業には、GlaxoSmithKline（BLUJEPA）、Innoviva Specialty Therapeutics（ゾリフロダシン）などが含まれます。本薬剤章では、淋病臨床試験の詳細、顕著な薬理作用、提携・協力関係、承認状況、特許情報、最新ニュースおよびプレスリリースについても理解を深めることができます。
新興薬剤
ゾリフロダシン：Innoviva Specialty Therapeutics
ゾリフロダシンは、新規作用機序を有する経口投与型単回投与抗生物質として、現在、非合併症性淋病治療薬として開発中のファースト・イン・クラスの可能性を秘めた薬剤です。第III相臨床試験において、ゾリフロダシンは世界的に認められた標準治療レジメンと比較して非劣性を示し、主要有効性評価項目を達成しました。
- 2024年4月、Innoviva Specialty Therapeuticsは、スペインで開催された欧州臨床微生物学・感染症学会（ESCMID）グローバル会議において、GARDP（グローバル抗微生物薬開発パートナーシップ）別口頭発表で、ゾリフロダシンの第III相経口投与試験の良好な結果が紹介されたことを発表しました。
- 2025年6月、Innoviva Specialty TherapeuticsはGARDPとの共同研究において、成人および12歳以上の小児患者における非合併症性淋菌感染症治療薬としてのゾリフロダシンの新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）により受理されたことを発表しました。
BLUJEPA（ゲポチダシン）：GlaxoSmithKline
BLUJEPAは、2007年にGSKで開発されたトリアザアセナフチレン・トポイソメラーゼ阻害剤と呼ばれる新規クラスの抗生物質の第1号であり、画期的な「二重標的」作用機序と経口製剤を有しています。その作用機序は、現在承認されているいかなる抗生物質とも異なります。ゲポチダシンは、細菌の複製に関与する2つの主要な酵素、DNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIV（II型トポイソメラーゼ）に選択的に作用します。この新規作用機序により、フルオロキノロン系を含む既存の抗生物質に耐性を示すほとんどの標的病原体に対して活性を示します。
2024年4月、GlaxoSmithKlineは、若年者および成人における単純性尿生殖器淋菌感染症を対象としたゲポチダシンの第III相主要試験「EAGLE-1」の良好な結果を発表しました。これらの結果はスペインで開催されたESCMID Globalで発表されました。
薬剤クラスの概要
現在、淋病治療薬として開発中の薬剤クラスは、トポイソメラーゼ阻害剤（BLUJEPA）、スピロピリミジントリオン系抗生物質（ゾリフロダシン）など、幅広い作用機序を網羅しています。
トポイソメラーゼ阻害剤
トポイソメラーゼ阻害剤は、トポイソメラーゼの作用を阻害する化学物質であり、主にI型とII型の2種類に分類されます。これらの酵素は、真核細胞において、単鎖または二重鎖DNAの切断を仲介することで、スーパーコイルの緩和、カテナンの解離、染色体の凝縮を促進し、DNAの複製と組織化に重要な役割を果たしています。トポイソメラーゼ阻害剤はこれらのプロセスを妨害します。DNA鎖切断を防ぐものもあれば、トポイソメラーゼ毒として知られるものはトポイソメラーゼ-DNA複合体に結合し、再結合ステップを阻害します。こうした捕捉された複合体は細胞毒性の単鎖および二重鎖切断を引き起こし、アポトーシスと細胞死につながります。この作用機序により、トポイソメラーゼ阻害剤は感染症やがんの治療法として注目されています。
スピロピリミジントリオン系抗生物質
スピロピリミジントリオンは、モキシフロキサシンなどのフルオロキノロン系抗菌薬や、ノボビシンやGSK000などのATP競合型（GyrB）阻害剤を含む他のDNAジャイレース阻害抗菌薬とは異なる作用機序でDNAジャイレースを阻害する、新規クラスの抗菌剤です。SPTクラスの抗菌スペクトルは、グラム陽性菌および要求の厳しいグラム陰性菌に対する活性を有しており、最も開発が進んでいるゾリフロキサシンは、現在、淋菌による淋病の治療薬として第III相臨床試験段階にあります。
淋病治療市場の展望
淋病治療の現状は、確立された抗生物質への依存度が高く、抗菌薬耐性の世界的脅威が増大しているにもかかわらず、新規治療薬の開発は限定的です。セフトリアキソンは、その強力な有効性と良好な安全性プロファイルから、無合併症淋菌感染症のゴールドスタンダード治療薬であり続けています。しかし、特に一部地域における耐性菌の増加は、新たな治療法の緊急性を浮き彫りにしています。現在、淋病治療薬の開発パイプラインは依然として乏しい状況ですが、数種類の有望な候補薬が後期臨床試験段階にあります。その中でもゾリフロダシンは、現行治療に耐性を持つ菌株を含む無合併症性淋病の治療薬として、積極的に研究が進められています。第III相試験では、特に尿生殖器および直腸感染症において有望な結果が示されていますが、咽頭淋菌感染症に対する有効性については現在も評価中です。また、新規の作用機序を持つ抗生物質ゲポチダシンは、薬剤耐性淋菌に対する数少ない有望な薬剤の一つとして研究が進められています。
臨床現場では、耐性やアレルギーにより標準治療が制限される場合、適応外使用となる代替療法が必要となることがあります。これにはゲンタマイシンとアジスロマイシンの併用療法、重度のβ-ラクタム系アレルギー患者向けのアズトレオナムなどが含まれますが、これらの選択肢は生殖器外感染症に対しては効果が劣ります。耐性問題が深刻化する中、近年、淋病治療を目的とした新規抗生物質のFDA承認は得られていません。近年の進歩は主に診断・監視技術において見られ、強化型核酸増幅検査（NAAT）、抗菌薬耐性モニタリングプログラム、デジタル接触追跡などの公衆衛生ツールが含まれます。これらの手法は疾病管理の向上に寄与しますが、新規で効果的な抗菌薬に対する緊急の必要性を解決するものではありません。淋菌感染症の症例が世界的に増加し、セフトリアキソンやアジスロマイシンに対する耐性がより広範に広がる中、ゾリフロダシン、ゲポチダシン、その他の革新的薬剤など、標的を絞った薬剤開発への投資は、将来の治療選択肢を確保するために極めて重要です。
淋病治療薬の導入状況
本節では、2025年から2034年にかけて市場投入が予定されている潜在的な薬剤の導入率に焦点を当てます。新規医薬品の導入により、淋病治療の環境は大きく変化しました。これらの革新的な治療法は、標準治療の概念を再定義しつつあります。
淋病治療薬の開発パイプライン動向
当レポートでは、第III相、第II相、第I/II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、淋病治療の新興療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について詳細な情報を網羅しております。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは高額な医療費を抑制し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険が対象となります。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
当レポートではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現行治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しております。
調査範囲：
- 当レポートでは、淋病に関する記述的概要を網羅し、その原因、徴候と症状、病態発生、および現在利用可能な治療法について説明しております。
- 淋病の疫学と治療に関する包括的な知見を提供しております。
- さらに、淋病に対する現行療法および新興療法の両方について包括的な説明を提供するとともに、現在の治療状況に影響を与えるであろう新療法の評価も行っております。
- 当レポートには、主要7ヶ国（主要7カ国）を対象とした淋病市場の詳細なレビュー（過去データ及び予測）が含まれております。
- 本レポートは、主要7ヶ国淋病市場を形成・牽引する動向を理解することで、ビジネス戦略策定における優位性を提供します。
淋病レポートの主な内容
淋病レポートの主な見解
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 淋病治療パイプライン分析
- 淋病の市場規模と動向
- 市場機会
- 今後の治療法の影響
淋病レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 淋病の疫学セグメンテーション
- 主要な競合分析
- 詳細に分析された市場
- 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件
淋病レポート評価
- 現在の治療実践
- アンメットニーズ
- 開発中の製品プロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 淋病のエグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 淋病の疫学と市場予測の調査手法
第6章 淋病市場概要
- 市場シェア（％）2026年の淋病治療薬別分布
- 市場シェア（％）2034年の淋病治療薬別分布
第7章 病気の背景と概要：淋病
- イントロダクション
- 兆候と症状
- 原因
- 診断
第8章 治療と管理
- 治療ガイドラインと推奨事項
第9章 主要7ヶ国における淋病の疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国における淋病の罹患症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 ペーシェントジャーニー
第11章 新たな治療法
第12章 淋病：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 主要な市場予測の前提条件
- 市場見通し
- 主要7ヶ国における淋病の総市場規模
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本市場規模
