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市場調査レポート
商品コード
1865206
アルカプトン尿症：市場洞察・疫学・市場予測 (2034年)Alkaptonuria - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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価格
| アルカプトン尿症：市場洞察・疫学・市場予測 (2034年) |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- アルカプトン尿症、別名「黒尿症」は、稀な遺伝性疾患であり、現在ではFDAが承認したHARLIKU (ニチシノン) によって管理が可能になっています。この治療薬は、チロシンおよびフェニルアラニン摂取の食事制限と併用することで、毒性代謝産物ホモゲンチジン酸 (HGA) の蓄積を抑制し、病気の進行を遅らせる効果があります。
- アルカプトン尿症は常染色体劣性遺伝によって遺伝します。効果的な治療には、患者一人ひとりに合わせた多部門の連携型アプローチが必要とされ、定期的な臨床評価、薬物療法、理学療法、外科的治療などを組み合わせて病状の進行や合併症を管理します。
- 現在の研究開発は、革新的な治療法の開発と精密医療戦略の実施を通じて患者ケアを進歩させ、アルカプトン尿症の長期予後を改善することに焦点を当てています。
- 2025年6月、FDAは成人アルカプトン尿症治療薬として初の承認薬となるHARLIKUを承認し、Cycle Pharmaceuticalsは2025年7月に米国での発売を予定しております。
- ORFADINとNITYRはいずれもニチシノン (nitisinone) の生物学的同等製剤であり、ORFADINは当初EUでアルカプトン尿症治療薬として承認されていましたが、現在ではHARLIKU/NITYRがFDAおよびEMAから承認を受けています。これらは錠剤が小さく、冷蔵保存が不要な点でより利便性が高い治療選択肢となっています。
- ORFADINはNITYRよりも著しく高価であり、月額治療費が最大約51,000ユーロに達するのに対し、NITYRの最大月額コストは約25,000ユーロ程度です。両者が同等の有効成分を含むにもかかわらず、価格差が存在します。
- アルカプトン尿症の医薬品開発パイプラインは依然として非常に乏しく、進行中の革新的研究は少ない状況ですが、HARLIKUのFDA承認はこの市場に大きな影響を与えると見られています。この承認により、アンメットニーズが満たされると同時に、今後の新規治療法開発の基盤が形成されることが期待されています。
当レポートでは、アルカプトン尿症を詳細に調査し、アルカプトン尿症の総有病症例数、診断済み有病症例数、性別症例数、タイプ別症例数、治療実施症例数などの過去および将来の疫学データを提示しています。また、診断プロセス、処方パターン、医師の見解、市場アクセス、治療選択肢、市場の将来動向を米国、EU4カ国 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン) 、英国、日本の主要7カ国市場にわたって2020～2034年の期間で分析しています。さらに、既存の治療実態やアンメットニーズを包括的に評価し、市場の潜在力および新たな事業機会を明確化しています。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 レポート概要
第3章 エグゼクティブサマリー：アルカプトン尿症
第4章 主な出来事
第5章 疫学・市場調査手法
第6章 市場概要
- 治療法別の市場シェア実績
- 治療法別の市場シェア予測
第7章 疾患の背景と概要
- アルカプトン尿症の概要
- アルカプトン尿症に関連する危険因子
- アルカプトン尿症に関連する症状
- 病態生理と疾患のメカニズム
- 診断検査
第8章 アルカプトン尿症の治療・ガイドライン
- 現在の治療環境
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 主要7カ国におけるアルカプトン尿症の総有病症例数
- 米国
- EU4カ国・英国
- 日本
- 総有病症例数
- 診断済み有病症例総数
- 治療実施症例総数
第10章 アルカプトン尿症：診療プロセス
第11章 アルカプトン尿症：上市済み治療薬
- 競合情勢
- HARLIKU/NITYR (nitisinone): CYCLE Pharmaceuticals
- 製品説明
- 規制のマイルストーン
- その他の開発活動
- 臨床試験情報
- 安全性と有効性
- アナリストの見解
第13章 アルカプトン尿症：7カ国市場の分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7カ国のアルカプトン尿症の総市場規模
- 市場規模：米国
- 市場規模：EU4カ国・英国
- 市場規模：日本
