急性肺塞栓症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• 急性肺塞栓症（APE）市場は、革新的な治療法の導入、診断手法の継続的な改善、疾患に対する認識の高まり、および世界的に報告される症例の増加に牽引され、2025年から2034年にかけて安定したCAGRを維持すると予測されています。
• APE症例数の増加は、認知度と検出率の向上に加え、疫学上の実質的な変化の可能性など、複数の要因に起因していると考えられます。調査中の要因としては、高齢化、がんや肥満などのリスク要因の増加、外科的介入、血栓形成を促進しAPEを引き起こす遺伝的素因などが挙げられます。
• Daiichi SankyoのSAVAYSA（エドキサバン）は、効果的な抗凝固療法に対する重要なニーズを満たす、米国食品医薬品局（FDA）承認の主要なAPE治療薬の一つです。その確立された役割は、次世代経口抗凝固薬や革新的な血栓標的治療法に関する継続的な調査を支えており、将来の成長と患者ケアの改善に向けた強い可能性を秘めた、ダイナミックなAPE市場を示しています。
• 抗凝固療法の進歩にもかかわらず、血栓のより迅速な溶解、再発リスクの低減、長期合併症の最小化を実現する新規薬剤に対するアンメットニーズは依然として存在します。これらの課題を解決し、患者の転帰を改善し、今後数年間における治療環境全体を強化するためには、標準的な抗凝固剤を超える革新的治療法が必要とされています。
• APE治療におけるもう一つの重要なアンメットニーズは、抗凝固療法の禁忌がある患者や標準治療にもかかわらず血栓が再発する患者など、高リスクまたは複雑な症例を安全に治療できる高度に標的化された治療法の不足です。このギャップに対処することで、脆弱な患者グループの死亡率を大幅に低下させ、長期管理を強化することが可能となります。

DelveInsightの包括的レポート「急性肺塞栓症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、APEに関する詳細な分析を提供しております。当レポートでは、APEの総発生症例数、性別発生症例数、タイプ別発生症例数、治療対象症例数を含む、過去および予測の疫学データを提示しております。疫学に加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における2020年から2034年までの市場展望が含まれます。

当レポートでは、APEにおける既存の治療実践とアンメットの医療ニーズを分析します。市場の可能性を評価し、治療法や介入法の強化に向けた潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略計画に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。

急性肺塞栓症（APE）の概要

急性肺塞栓症（APE）とは、肺の動脈が突然閉塞する疾患であり、その多くは脚や骨盤の深部静脈から移動した血栓によって引き起こされます。直接的な感染や炎症が原因ではなく、長時間の不動状態、最近の手術、悪性腫瘍、凝固障害などの危険因子と強く関連しています。APEはあらゆる年齢層で発生する可能性がありますが、高齢者や基礎的な心血管リスクを有する方に多く見られます。

主な症状としては、突然の息切れ、深呼吸で悪化する可能性のある胸痛、動悸、血の混じった痰を伴う咳などが挙げられます。めまいや失神、不安感を覚える方もいらっしゃいます。重症の場合、迅速な治療が行われないと、血圧低下、ショック状態、あるいは突然死に至る可能性があります。

急性肺塞栓症（APE）の診断と治療アルゴリズム

APEの診断は、他の疾患との症状の重複により複雑になることが多くあります。臨床医は、原因不明の突然の息切れ、呼吸で悪化する胸痛、頻脈、および最近の手術、長時間の不動状態、血栓の既往歴などの既知の危険因子を含む複数の要素を組み合わせて判断します。その後、画像検査と血液検査を用いて診断を確認し、治療方針を決定します。

低～中リスク患者では、正常なDダイマー値が本疾患の除外に役立ちます。一方、トロポニンやBNP値の上昇は右心負荷を示唆しますが、診断特異性に欠けます。CT肺血流造影（CTPA）は依然として肺塞栓症確認のゴールドスタンダードであり、CTPAが適さない場合にはV/Qスキャンや下肢超音波検査が有用な代替手段となります。ウェルズ基準やジュネーブスコアなどの臨床ツールを活用することで検査対象を絞り込み、より迅速かつ正確な診断と適切な治療判断が可能となります。

肺血栓塞栓症の治療は、血栓の進展と再発を防止するための迅速な抗凝固療法が中心となります。初期治療には通常、低分子量ヘパリンまたは直接作用型経口抗凝固薬が用いられ、血行動態不安定を引き起こす高リスクまたは大規模な肺血栓塞栓症に対しては、血栓溶解療法が選択されます。抗凝固療法の期間は、危険因子や再発リスクに応じて異なり、3ヶ月から場合によっては生涯にわたる治療となります。出血リスクの管理、右心機能のモニタリング、治療遵守の確保には、継続的な経過観察、患者教育、明確なフォローアップ計画が不可欠です。

急性肺塞栓症（APE）の疫学

本報告書のAPE市場における疫学セクションでは、主要7ヶ国市場それぞれについて、患者人口に関する情報（過去および予測される動向を含む）を提供しております。医師や臨床専門家といったKOLの見解を検討することは、過去および予測される動向の背景にある理由を特定する上で役立ちます。診断済み患者プール、その動向、および基礎となる仮定は、すべて本報告書のこのセクションに含まれております。

また、関連する表やグラフを用いてデータを提示し、APEの有病率を明確かつ簡潔に示しております。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しております。この疫学データは、疾病負担とそれが各地域の患者人口に与える影響を理解する上で貴重な情報となります。

主な調査結果

二次分析に基づき、米国における肺塞栓症の発生率は人口10万人あたり115例であることが判明しました。

米国では年間約10万人あたり162人が深部静脈血栓症（DVT）を発症しており、ほとんどの肺塞栓症症例がDVT血栓が剥離して肺へ移動した際に発生するという重要な関連性が浮き彫りとなっています。これにより、治療可能な静脈血栓が重篤な生命を脅かす状態へと変化するのです。

ドイツにおける急性肺塞栓症（APE）の発生率は10万人あたり115例と推定されており、男性（10万人あたり130例）が女性（10万人あたり110例）よりもわずかに高い割合を示し、発生に若干の性差があることが明らかになっています。

英国における肺塞栓症の発生率は、1万人あたり7～8件と推定されています。リスクは年齢とともに急激に上昇し、40歳未満では約1万人に1人であるのに対し、80歳以上では100人に1人と高くなります。これは加齢が罹患リスクを著しく高めることを示しています。

日本のAPE総発生率は、人口10万人あたり約6.7件と推定されています。

予測期間（2025年～2034年）において、APEの疫学は変化すると予想されます。

急性肺塞栓症（APE）市場の見通し

APE治療薬市場は、予測期間（2025年～2034年）において、有病人口の増加、技術の進歩、新たな治療法の登場といった主要な促進要因により、さらに拡大が見込まれます。

2015年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、初期の非経口抗凝固療法に続く急性肺塞栓症の治療薬としてSAVAYSA（エドキサバン）を承認しました。これにより、この高リスク環境において、1日1回の経口投与という便利な選択肢が提供されました。差別化された安全性プロファイルと簡素化された投与スケジュールにより、SAVAYSAは急性肺塞栓症向け進化する抗凝固市場においてシェアを獲得する好位置にあります。

継続的な調査と不断の取り組みにより、この難治性疾患に対しては、より効果的な治療法、そして最終的には根治の可能性さえも期待される未来が開けております。DelveInsight社によれば、主要7カ国（主要7ヶ国）における急性肺塞栓症（APE）市場は、調査期間である2020年から2034年にかけて大きく変化すると予測されています。

急性肺塞栓症（APE）治療薬に関する章

APE市場販売医薬品

SAVAYSA（エドキサバン） - Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyoが開発したSAVAYSA（エドキサバン）は、経口投与の1日1回投与の選択的Xa因子阻害剤であり、米国では5～10日間の初期非経口抗凝固療法後の深部静脈血栓症（DVT）および急性肺塞栓症（APE）の治療薬として承認されています。また、クレアチニンクリアランスが95 mL/分以下の非弁膜症性心房細動（NVAF）患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスクを低減し、このサブグループにおいて良好なリスクプロファイルを持つワルファリンの代替薬として提供されています。

エリキュース（アピキサバン）- Pfizer/Bristol Myers Squibb

エリキュース（アピキサバン）は経口第Xa因子阻害薬であり、凝固の重要な段階を阻害することでトロンビン生成と血栓形成を抑制します。米国では非弁膜症性心房細動における深部静脈血栓症（DVT）、肺血栓塞栓症（APE）、脳卒中の予防および治療薬としてFDA承認されており、7つの第III相試験で安全性と有効性が実証されています。エリキュースは2.5mg錠および5mg錠で提供され、標準的な添加剤とフィルムコーティングが施されています。投与の簡便さと出血リスクの低さから、広く使用されている抗凝固剤です。

急性肺塞栓症（APE）市場セグメンテーション

DelveInsight社の『急性肺塞栓症（APE）－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年』レポートは、現在および将来のAPE市場について、国別、治療法別、薬剤クラス別に詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場を治療法別に細分化し、全ての治療法における現在および将来の市場シェアの詳細な見解を示します。

国別急性肺塞栓症（APE）市場規模

APE市場規模は、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国ごとに個別に評価されています。2024年、米国は主要7ヶ国（主要7市場）におけるAPE市場全体の大きなシェアを占めており、これは主に同国における本疾患の高い有病率と、利用可能な治療法の高いコストに起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を踏まえると、今後も持続すると予測されます。

急性肺塞栓症（APE）治療法別市場規模

治療法別急性肺塞栓症（APE）市場規模は、調査期間2020年から2034年において、現行市場と新興市場に分類されます。

急性肺塞栓症（APE）治療薬の導入状況

本セクションでは、2020年から2034年の間にAPE市場で新たに発売済みまたは発売が予定されている潜在的なAPE治療薬の販売動向に焦点を当てます。特定の国におけるAPE治療薬の市場浸透率を推定し、治療薬がクラスやセグメント内およびクラス・セグメント間で及ぼす影響を検証します。また、APE市場における治療薬の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。

新興のAPE治療法は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、APE市場におけるアンメットニーズへの対応度など、様々な属性に基づいて分析されます。

急性肺塞栓症（APE）の市場アクセスと償還

DelveInsightの「急性肺塞栓症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、APEの市場アクセスと償還状況について記述的な概要を提供します。

本セクションでは、各治療法について国別の医療制度を詳細に分析し、市場アクセス、償還政策、医療技術評価について解説しています。

KOLの見解

最新のAPE市場動向を把握し、二次調査結果の不足を補うため、APE分野で活躍するKOL（キーオピニオンリーダー）およびSME（特定分野の専門家）へのインタビューを実施しております。彼らの見解は、現行および新興の治療法・治療パターン、あるいはAPE市場動向の理解と検証に役立ちます。これにより、市場全体の状況とAPEのアンメットニーズを特定し、クライアント様が将来的な新規治療法の可能性を検討する上で支援いたします。

急性肺血栓塞栓症（APE）の管理における重要な未解決課題は、長期抗凝固療法に伴うリスクを低減しつつ、安全に再発を予防できるより精密な治療法の開発です。直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）やカテーテルベースの介入療法の進歩にもかかわらず、高リスクまたは再発性APEの予防には依然として課題が残されており、新規の標的薬剤とより優れたリスク適応型治療戦略の必要性が強調されています。

競合情報分析

当社は、SWOT分析や市場参入戦略など様々な競合情報ツールを活用し、APE市場に関する競合・市場情報分析を実施しております。これらの分析の組み込みはデータ入手可能性に依存しますが、市場情勢と競合動向に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を保証いたします。

急性肺塞栓症（APE）パイプライン開発動向

当レポートでは、第II相および第III相段階にある治療候補薬の分析を提供し、APE向け標的治療薬の開発に携わる企業を検証します。この疾患に対する臨床開発段階にある潜在的治療法の進展と進捗に関する貴重な知見を提供します。

パイプライン開発活動

当レポートでは、新興のAPE治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許詳細、その他の情報を網羅しております。

急性肺塞栓症（APE）レポートの主な見解

• APE患者人口
• 治療アプローチ
• APEパイプライン分析
• APE市場規模と動向
• APE市場の機会
• 今後の治療法の影響

急性肺塞栓症（APE）レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• APEの疫学的セグメンテーション
• 主要な競合分析
• 高度に分析されたAPE市場
• APE治療薬の導入状況

急性肺塞栓症（APE）レポート評価

• APEの現在の治療実践
• アンメットニーズ
• APEパイプライン製品の概要
• APE市場の市場の魅力

よくあるご質問

• 急性肺塞栓症（APE）市場はどのように予測されていますか？
  • 急性肺塞栓症（APE）市場は、2025年から2034年にかけて安定したCAGRを維持すると予測されています。
• 急性肺塞栓症（APE）の症例数の増加は何に起因していますか？
  • 認知度と検出率の向上、高齢化、がんや肥満などのリスク要因の増加、外科的介入、血栓形成を促進する遺伝的素因などが挙げられます。
• Daiichi SankyoのSAVAYSA（エドキサバン）はどのような役割を果たしていますか？
  • SAVAYSAは、効果的な抗凝固療法に対する重要なニーズを満たす、米国食品医薬品局（FDA）承認の主要なAPE治療薬の一つです。
• 急性肺塞栓症（APE）治療におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 血栓のより迅速な溶解、再発リスクの低減、長期合併症の最小化を実現する新規薬剤に対するアンメットニーズが存在します。
• 急性肺塞栓症（APE）の診断はどのように行われますか？
  • 臨床医は、原因不明の突然の息切れ、呼吸で悪化する胸痛、頻脈、最近の手術、長時間の不動状態、血栓の既往歴などの既知の危険因子を組み合わせて判断します。
• 急性肺塞栓症（APE）の治療法はどのようなものですか？
  • 血栓の進展と再発を防止するための迅速な抗凝固療法が中心となり、初期治療には通常、低分子量ヘパリンまたは直接作用型経口抗凝固薬が用いられます。
• 急性肺塞栓症（APE）の日本における総発生率はどのくらいですか？
  • 日本のAPE総発生率は、人口10万人あたり約6.7件と推定されています。
• 急性肺塞栓症（APE）市場の見通しはどうなっていますか？
  • 予測期間（2025年～2034年）において、APE治療薬市場は有病人口の増加、技術の進歩、新たな治療法の登場により拡大が見込まれます。
• 急性肺塞栓症（APE）市場における主要企業はどこですか？
  • Daiichi Sankyo、Pfizer、Bristol Myers Squibbなどです。
• 急性肺塞栓症（APE）治療薬の導入状況はどうなっていますか？
  • 2020年から2034年の間にAPE市場で新たに発売済みまたは発売が予定されている潜在的なAPE治療薬の販売動向に焦点を当てています。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 市場概要

• 2020年のAPEの市場シェア（％）分布
• 2034年のAPEの市場シェア（％）分布

第4章 疫学と市場調査手法

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• 種類
• 原因
• 病態生理学
• 症状
• リスク要因
• 診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国におけるAPEの発生件数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャーニー

第10章 市販されている治療法

第11章 APE：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 主要な市場予測の前提条件
• 市場見通し
• 属性分析
• 主要7ヶ国におけるAPEの総市場規模
• 主要7ヶ国におけるAPEの市場規模（治療別）
• 米国市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本市場規模

第12章 主要オピニオンリーダーの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 APE市場へのアクセスと償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて