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市場調査レポート
商品コード
1865197
聴神経腫瘍市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Acoustic Neuroma - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 聴神経腫瘍市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 聴神経腫瘍（別名 前庭神経鞘腫、または聴神経鞘腫）は、内耳に神経を供給する平衡感覚と聴覚の神経から発生する良性で、通常は成長の遅い腫瘍です。この腫瘍は、シュワン細胞の過剰増殖別生じます。シュワン細胞は通常、神経線維を玉ねぎの皮のように包み込み、神経の支持と絶縁を助ける役割を担っています。
- 聴神経腫瘍が成長するにつれて、聴覚および平衡感覚を司る神経に影響を及ぼし、通常は片側性（片側のみ）または非対称性の難聴、耳鳴り、めまいや平衡感覚の喪失を引き起こします。腫瘍がさらに大きくなると、顔面感覚神経（三叉神経）を圧迫し、顔面のしびれを引き起こす可能性があります。
- 当方の調査によれば、前庭神経鞘腫の全体的な発生率は、10万人年あたり約3～5件です。発生率は加齢とともに上昇し、70歳以上の患者様では10万人年あたり21件に達する可能性があります。
- 現在、聴神経腫瘍に対してFDA承認された特異的治療薬や療法は存在せず、神経腫瘍学における重大な治療的空白を浮き彫りにしています。聴力喪失、平衡障害、顔面神経機能障害といった重篤な症状を引き起こす可能性にもかかわらず、治療法は外科手術または放射線治療に限られており、いずれも重大なリスクを伴います。
- ベバシズマブは聴神経腫瘍の適応外使用治療の一つであり、特に神経線維腫症2型患者において、多くの症例で腫瘍縮小と聴力温存が認められています。その他の適応外薬剤としては、初期研究で可能性が示されているラパチニブやエベロリムスがあります。これらの治療法は、手術や放射線治療が適さない場合に検討されます。
- 聴神経腫瘍の薬剤開発パイプラインは依然として著しく限られており、現在開発中の候補薬はAkouos社のAK-antiVEGFのみです。これは前庭蝸牛神経に影響を及ぼすこの稀で通常良性の腫瘍において、未充足の臨床ニーズが極めて大きいことを強調しています。
レポートサマリー
- 本報告書は、疫学セグメントと予測に関する広範な知見を提供し、診断率、疾患進行、治療ガイドラインにおける将来の潜在的な成長について深い理解を示しています。これらの側面に関する包括的な洞察を提供し、対象事項の徹底的な評価を可能にします。
- さらに、現在の管理技術と新興治療法の包括的な説明、ならびに現在の治療情勢に影響を与え市場全体の変化をもたらす可能性のある後期段階（第III相および第II相）および主要な治療法の詳細なプロファイルが本報告書に記載されています。
- 本報告書はさらに、聴神経腫瘍市場に関する包括的な分析を含み、その過去および予測市場規模実績（2020年～2034年）を詳細に検証しております。治療法の市場シェア、詳細な仮定、ならびに当社の調査手法の根拠についても記載されています。また、主要7ヶ国地域における薬剤普及状況のカバー範囲も含まれております。
- 本報告書には、SWOT分析や専門家（各病院・著名大学の専門家を含む）の知見、患者の治療経過、治療選択動向など、主要7ヶ国市場を形作り牽引する要素を把握することで、事業戦略策定に優位性をもたらす定性的知見も含まれております。
聴神経腫瘍の理解と治療
聴神経腫瘍の概要
聴神経腫瘍は、シュワン細胞鞘から発生する腫瘍です。小脳橋角部を占拠する傾向があり、通常は脳内または脳外軸索外に存在する蝸牛神経または前庭神経に隣接して認められます。本活動では、聴神経腫瘍の病因、評価、管理について検討し、この疾患を有する患者様のケアにおける専門職間チームの連携の重要性を強調します。
聴神経腫瘍は、前庭神経鞘腫、聴神経神経鞘腫、前庭神経腫、聴神経線維腫など、他の名称でも知られています。聴神経腫瘍は、頭蓋内または頭蓋外に発生することがあります。
両側性聴神経腫は、神経線維腫症2型と関連する場合があります。神経線維腫症2型は、マーリンタンパク質をコードする神経線維腫2遺伝子（neurofibromin 2 gene）が位置する染色体22q12.2の欠陥によって引き起こされます。研究により、聴神経腫発生の素因となる変異が示唆されています。さらに、放射線被曝も本疾患の発症リスクを高める可能性があります。
聴神経腫瘍の診断
聴神経腫瘍の初期症状には、片側性または非対称性の難聴、耳鳴り、めまいなどの平衡障害が含まれます。ただし、初期段階では症状が軽微または無症状であるため、早期発見は困難な場合があります。これらの症状は他の中耳・内耳疾患でもよく見られますが、片側性または非対称性に現れる場合はより深刻な懸念材料となります。
症状が現れた際には、正確な診断のために、聴力検査や平衡機能検査（聴力検査、電子眼振図検査、聴性脳幹反応検査など）を含む包括的な耳の検査が不可欠です。磁気共鳴画像法（MRI）は、聴神経腫瘍の早期発見において重要な役割を果たし、腫瘍の位置や大きさの特定、手術計画の立案に役立ちます。
聴神経腫瘍の治療
聴神経腫瘍にはいくつかの治療法がございます。主な選択肢は以下の通りです：
- 経過観察：腫瘍が小さく、顕著な症状を引き起こしていない場合、腫瘍の成長を時間をかけて観察することが理想的な管理法となります。このアプローチは、複数の併存疾患を持つ高齢患者様にも適用されます。
- 定位放射線治療：高エネルギー放射線を用いて腫瘍細胞を破壊する治療法です。ガンマナイフやサイバーナイフといった精密放射線治療が一般的に用いられます。
- 手術：大きめの腫瘍や症状を引き起こしている腫瘍に対しては、外科的切除が必要となる場合があります。
聴神経腫瘍の疫学
本報告書の聴神経腫瘍疫学章では、2020年から2034年にかけて、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における疫学データを、総発生症例数、診断確定症例数、年齢別症例数、性別症例数ごとに、過去および将来予測の区分で提供しております。
- Greene Jら（2024年）によれば、神経鞘腫は臨床的に発現する頭蓋内腫瘍全体の約8%を占めます。ただし、遺伝的要因が両側性聴神経腫の発症に関与しており、全神経鞘腫の5%未満を占めています。
- 女性での発生が若干多く、妊娠中に症状が悪化する場合があります。一般に聴神経腫瘍は40代から60代にかけて診断されます。稀ではありますが、小児にも発生することがあります。
- 遺伝性の聴神経腫瘍は、神経線維腫症1型（NF I）よりも神経線維腫症2型（NF II）と関連する頻度が高い傾向にあります。NF Iは症例の24％で片側性聴神経腫瘍のみと関連しますが、両側性聴神経鞘腫はNF IIの特徴的な所見です。
- 米国希少疾患機構（NORD）によれば：
- 一般人口における聴神経腫瘍の発症率は、約10万人に1人と推定されています。
- 聴神経腫瘍は男性よりも女性に多く見られます。ほとんどの症例は30歳から60歳の間に発症します。非常に稀ではありますが、小児期に発症する場合もあります。
- 一般人口における罹患率は約10万人に1人と推定されています。
- 年間約2,500人の新規患者が診断されています。過去数年間で発生率は上昇傾向にあります。
聴神経腫瘍治療薬に関する章
聴神経腫瘍レポート内の薬剤に関するセクションでは、聴神経腫瘍に関連する後期開発段階（第III相および第II相）のパイプライン薬剤について詳細な評価を提供しております。薬剤章では、関連薬剤の薬理学的メカニズム、指定、承認状況、特許情報、各薬剤のメリット・デメリットに関する包括的な分析など、聴神経腫瘍の臨床試験に関連する様々な側面について貴重な情報を提供しています。さらに、聴神経腫瘍を標的とする薬剤に関する最新のニュースやプレスリリースも掲載しています。
新興治療法
AK-antiVEGF - Akouos
K-antiVEGFは、前庭神経鞘腫（別名 聴神経腫）の治療を目的とした遺伝子治療です。前庭神経鞘腫は、聴覚と平衡感覚に関する情報を脳に伝達する前庭蝸牛神経を取り囲むシュワン細胞から発生する良性で、通常は成長の遅い腫瘍です。前庭神経鞘腫の症状は、聴力低下や平衡感覚障害から、より深刻な神経学的障害に至るまで多岐にわたります。
血管内皮増殖因子（VEGF）は血管の成長を促進するタンパク質であり、前庭神経鞘腫の進行に関与しています。VEGF阻害剤（抗VEGFタンパク質）は前庭神経鞘腫の成長を遅らせたり逆転させたりする可能性があり、聴力の安定化や改善が期待されます。AK-antiVEGFは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いて、内耳の細胞に抗VEGFタンパク質を生成する指令を与えるDNA配列を送り込みます。その目的は、前庭神経鞘腫の環境において抗VEGFタンパク質を局所的に曝露させ、全身への影響を制限しながらVEGFの産生を阻害することにあります。
AK-antiVEGFの第I/II相臨床試験は、片側性前庭神経鞘腫の患者を対象に開始されました。
聴神経腫瘍市場の展望
予測期間（2025年～2034年）において、AK-antiVEGF（Akouos）などのパイプライン候補が聴神経腫瘍市場規模の拡大を牽引すると見込まれます。
聴神経腫瘍市場は、診断能力の向上、認知度の増加、および定位放射線手術、顕微手術技術、標的治療などの治療法の進歩により、着実な成長が見込まれています。神経線維腫症2型（NF2）関連腫瘍の有病率の上昇と世界的な高齢化が、患者数の増加に寄与しています。
さらに、腫瘍の成長抑制と聴覚機能の維持を目的とした新規治療法の開発、例えば現在臨床開発中のAkouos社のAK-antiVEGFなどの抗VEGF剤の開発が、市場拡大を後押ししています。
現在の標準治療には外科的切除、放射線治療、経過観察が含まれますが、神経機能を温存しつつ腫瘍負荷を軽減する治療法の必要性が、引き続き技術革新を推進しております。
要するに、聴神経腫瘍を管理するための治療法が研究されています。予測期間（2024年～2034年）中に市場参入が見込まれる前述の有望な候補について現時点で言及するのは時期尚早ですが、この市場の将来は明るいと考えるのが妥当でしょう。いずれにせよ、これらの薬剤は今後数年間で聴神経腫瘍の治療情勢を大きく変えるでしょう。世界的な医療費支出の増加に伴い、治療領域は今後数年間で大きな前向きな変化を遂げると予想されます。
聴神経腫瘍治療薬の普及率
本セクションでは、2024年から2034年の間に市場投入が予想される潜在的な薬剤の普及率に焦点を当てます。これは競争環境、安全性、有効性データ、ならびに市場参入のタイミングに依存します。重要な点は、主要企業が自社の新規治療法を基幹試験および確認試験で評価する際、規制当局からの承認を得る可能性を最大化するため、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。これにより、承認取得、円滑な市場投入、そして迅速な普及が実現します。
聴神経腫瘍に関する動向
当レポートでは、第III相および第II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発動向
当レポートでは、聴神経腫瘍の新興治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について取り上げております。
定性分析
当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、さまざまな手法を用いて定性的分析および市場情報分析を行っています。SWOT分析では、疾患の診断、患者の認識、患者の負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地理的アクセス性に関する強み、弱み、機会、脅威についてご提供いたします。これらの指標は、アナリストの判断と、患者の負担、費用分析、既存および進化する治療環境の評価に基づいています。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、指定、投与経路、導入順序などの関連属性に基づき、承認済みおよび新興の複数の治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療法の有効性を分析します。
有効性においては、試験の主要評価項目および副次的評価項目が評価されます。例えば、聴神経腫瘍の試験では、最も重要な主要評価項目の一つとして有害事象（AE）の発生頻度などが挙げられます。これらに基づき、総合的な有効性が評価されます。
さらに、治療法の安全性評価では、受容性、耐容性、有害事象が主に観察され、試験における薬剤の副作用について明確な理解が得られます。加えて、スコアリングは各治療法の投与経路、導入順序と指定、成功確率、対象患者層にも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な加重スコアと新興治療法の順位が決定されます。
市場アクセスと償還
新規承認薬は高価な場合が多いため、適切な治療を受けられない患者や、適応外使用による安価な処方を選択する患者が存在する可能性があります。償還制度は、革新的治療法が市場に参入する上で極めて重要な役割を果たします。治療を受ける患者にもたらされる利益と比較した医薬品のコストが、償還の可否を決定する要因となる場合があります。規制状況、対象患者数、治療環境、未充足ニーズ、追加的効果の主張数、価格設定など、あらゆる要素が市場アクセスと償還の可能性に影響を及ぼします。
当レポートではさらに、国別のアクセス可能性と償還シナリオ、承認済み治療法の費用対効果シナリオ、アクセス向上と自己負担軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しております。
聴神経腫瘍レポートの主な見解
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 聴神経腫瘍の市場規模と動向
- 既存の市場機会
聴神経腫瘍レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 聴神経腫瘍の疫学的セグメンテーション
- 主要な競合分析
聴神経腫瘍レポートの評価
- 現在の治療実践
- 償還
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析、コンジョイント分析、アンメットニーズ）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 聴神経腫瘍市場概要
- 2024年の主要7ヶ国における聴神経腫瘍の国別市場シェア（％）分布
- 2034年の主要7ヶ国における聴神経腫瘍の国別市場シェア（％）分布
第4章 調査手法
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 分類
- 兆候と症状
- リスク要因と原因
- 病態生理学
- 合併症
- 診断
- 診断ガイドライン
- 鑑別診断
- 診断アルゴリズム
第8章 治療と管理
- 治療ガイドライン
- 治療アルゴリズム
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国における聴神経腫瘍の総発症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 ペーシェントジャーニー
第11章 新たな治療法
第12章 聴神経腫瘍-主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国の市場規模
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本の市場規模
第13章 KOLの見解
第14章 SWOT分析
第15章 アンメットニーズ
第16章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
- 償還シナリオ
