オピオイド誘発性便秘市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• オピオイド誘発性便秘（OIC）は、慢性オピオイド療法における一般的かつ負担の大きい副作用であり、末梢μオピオイド受容体を介したオピオイドによる胃腸運動および分泌の抑制に起因します。
• オピオイド誘発性便秘は、慢性オピオイド療法を受けている患者の40～60％に影響を及ぼし、女性、高齢者、がん疼痛患者においてより高い有病率を示します。
• オピオイド誘発性便秘の治療は、疼痛管理を損なうことなく症状を緩和することに重点が置かれております。生活習慣の改善や市販の下剤といった従来のアプローチは、根本的なオピオイド受容体メカニズムを標的としていないため、しばしば限定的な緩和しか提供できません。
• この治療上のギャップを解消するため、複数の末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）がFDA承認されています。これには、RELISTOR（メチルナルトレキソン）、MOVANTIK（ナロクセゴル）、SYMPROIC（ナルデメディン）が含まれ、いずれも中枢性鎮痛作用に影響を与えずに腸管内でのオピオイド作用を阻害するよう設計されています。さらに、塩化物チャネル活性化剤であるAMITIZA（ルビプロストン）は、慢性非がん性疼痛を有する成人のオピオイド誘発性便秘症に対して承認されています。
• オピオイド誘発性便秘症の治療開発情勢は依然として限定的であり、BGP345Aは数少ない開発中の候補薬の一つです。その進展は、現行のPAMORAに反応しない患者におけるアンメットニーズが認識されていることを示しています。
• オピオイド誘発性便秘における主要な未解決課題は、既存のPAMORA治療を受けても症状が残存する患者において、一貫した持続的な緩和が得られない点にあります。これは、消化器系の副作用を最小限に抑えつつ、難治性症例に対処できる治療法の必要性を浮き彫りにしています。これは、現行治療法がオピオイド誘発性便秘症の管理を進展させた一方で、長期有効性や難治性患者ケアにおける持続的な課題が残されていることを示しており、成熟市場においても差別化された解決策の余地とイノベーションの機会が持続していることを裏付けています。

DelveInsightの包括的レポート「オピオイド誘発性便秘市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、オピオイド誘発性便秘症に関する詳細な分析を提供しています。本レポートでは、以下の疫学的データ（過去および予測値）を提示しています。オピオイド誘発性便秘症の総診断有病症例数、年齢別オピオイド誘発性便秘症症例年齢別症例数、性別症例数、がん性疼痛および非がん性疼痛関連症例数、治療対象症例数といった、過去および将来の疫学データを網羅しています。疫学データに加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しています。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における2020年から2034年までの市場展望が含まれます。

本レポートは、オピオイド誘発性便秘における既存の治療実践とアンメットの医療ニーズを分析します。治療法や介入策の強化に向けた市場の可能性を評価し、潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略立案に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。

オピオイド誘発性便秘の概要

オピオイド誘発性便秘（OIC）は、慢性オピオイド療法における最も一般的かつ持続的な副作用の一つであり、疼痛管理のためにオピオイドを投与されている患者の最大40～60％に影響を及ぼします。吐き気や鎮静といった他のオピオイド関連副作用が耐性獲得により軽減されるのとは異なり、オピオイド誘発性便秘は通常、治療期間を通じて持続し、生活の質、疼痛治療への順守、および全体的な臨床転帰を著しく損なう可能性があります。これは、オピオイドが消化管内のμ受容体に結合することで、腸管運動の低下、水分吸収の増加、便の硬直化を引き起こすことに起因します。その高い有病率と影響度から、オピオイド誘発性便秘は主要な臨床的課題として浮上しており、従来の下剤を超えた標的療法戦略が必要とされています。

オピオイド誘発性便秘診断と治療アルゴリズム

オピオイド誘発性便秘の診断は主に臨床的であり、オピオイド療法開始後の便秘の発症または悪化に基づき、ローマIV基準（排便時の力み、硬便、残便感、週3回未満の自然排便などの症状を含む）によって裏付けられます。食事、運動不足、その他の薬剤などの二次的原因は除外する必要があります。

管理は段階的なアプローチに従い、患者教育、生活習慣の改善（十分な水分補給、食物繊維摂取、身体活動）、およびオピオイド開始時に浸透圧性下剤や刺激性下剤などの従来型下剤の予防的使用から始めます。最適な下剤療法にもかかわらず便秘が持続する場合、標的治療を導入します。特に、メチルナルトレキソン、ナロキセゴール、ナルデメディンなどの末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）は、鎮痛効果を損なうことなく効果的な緩和をもたらします。特定の症例では、ルビプロストンやオキシコドン/ナロキソン製剤などの代替療法が検討される場合がありますが、難治性患者については、構造的または代謝的原因を除外するためのさらなる評価が必要です。

オピオイド誘発性便秘の疫学

オピオイド誘発性便秘市場レポートの疫学セクションでは、主要７ヶ国市場それぞれにおける患者人口に関する情報、ならびに過去および予測される動向を提供します。医師や臨床専門家といったKOLの見解を検討することは、過去および予測される動向の背景にある理由を特定する上で役立ちます。診断済み患者プール、その動向、および基礎となる仮定は、すべて本レポートのこのセクションに含まれています。

本セクションでは関連する表やグラフを用いてデータを提示し、オピオイド誘発性便秘症の有病率を明確かつ簡潔に概観します。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しています。この疫学データは、疾患負担とそれが各地域の患者人口に与える影響を理解する上で貴重な情報となります。

• オピオイド誘発性便秘は、がん以外の疾患でオピオイドを投与されている患者の40%から60%以上に発生しています。
• 二次的な調査結果によれば、国際的な研究において、オピオイド誘発性便秘症の有病率は8.9%から81.0%の範囲で報告されています。

オピオイド誘発性便秘の疫学は、予測期間（2025年～2034年）において変化することが予想されます。

オピオイド誘発性便秘治療薬市場の展望

オピオイド誘発性便秘治療薬市場は、予測期間（2025年～2034年）において、罹患率の増加、技術進歩、新規治療法の登場といった主要な促進要因により、さらなる成長が見込まれます。

継続的な調査と献身的な取り組みにより、将来はさらに効果的な治療法、そして最終的にはこの困難な症状の治療法が期待されます。DelveInsightによると、主要7ヶ国におけるオピオイド誘発性便秘市場は、予測期間2025年～2034年において大きく変化すると予想されます。

オピオイド誘発性便秘治療薬の章

市販されているオピオイド誘発性便秘治療薬

SYMPROIC（ナルデメディン）- Shionogi

シンプロイック（ナルデメディン）は、末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）であり、頻繁なオピオイド増量が必要ない、慢性非がん性疼痛（過去のがんまたはその治療に関連する疼痛を含む）を有する成人のオピオイド誘発性便秘症の治療に承認されています。2017年3月、Shionogiはパーデュー・ファーマ社との提携により、米国食品医薬品局（FDA）がシンプロイックの承認を付与したことを発表しました。これはオピオイド誘発性便秘症の治療選択肢に重要な追加となるものです。

MOVANTIK（ナロクセゴル）：レッドヒル・バイオファーマ／アストラゼネカ

MOVANTIK（ナロクセゴル）は、慢性非がん性疼痛を有する成人患者におけるオピオイド誘発性便秘症の治療を目的として特別に設計された、米国FDA承認初の1日1回投与型末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）です。2014年9月、アストラゼネカは、米国FDAがオピオイド誘発性便秘症治療薬として初の1日1回経口投与型末梢作用性μオピオイド受容体拮抗薬であるMOVANTIK錠C-IIを承認したことを発表しました。

新興オピオイド誘発性便秘治療薬

オピオイド誘発性便秘市場は、現在開発中の新興治療法が限られていることから、徐々に進化していくものと予想されます。BGP345Aをはじめとする主要企業は、この複雑な症状に対する新たな治療選択肢の開発を推進し、このアンメットニーズへの取り組みに積極的に取り組んでいます。

BGP345A：バイオガイア・ファーマ

BGP345Aは、処方された疼痛治療のためにオピオイド療法を受けている患者の便秘治療を目的として開発中です。オピオイドは、非オピオイド系多剤併用療法や物理療法では効果が得られない慢性疼痛（主に腰痛、リウマチ、術後疼痛など）に対して不可欠な選択肢です。現在、臨床開発の第II相試験段階にあります。

オピオイド誘発性便秘症市場の市場セグメンテーション

DelveInsightの『オピオイド誘発性便秘- 市場インサイト、疫学、および市場予測年～2034年』レポートは、国別、治療法別、およびクラス別にセグメント化された、現在および将来のオピオイド誘発性便秘市場の詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとにセグメント化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアの詳細な見解を提供します。

国別オピオイド誘発性便秘市場規模

オピオイド誘発性便秘症の市場規模は、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国別に個別に評価されています。2024年、米国は主要7市場（主要7ヶ国）におけるオピオイド誘発性便秘市場全体の大きなシェアを占めており、これは主に同国における本疾患の高い有病率と、利用可能な治療法の高いコストに起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を考慮すると、今後も持続すると予測されます。

治療法別オピオイド誘発性便秘市場規模

治療法別オピオイド誘発性便秘市場規模は、調査期間2020年～2034年において、現行市場と新興市場に分類されます。

オピオイド誘発性便秘治療薬の導入状況

本セクションでは、2020年から2034年の間にオピオイド誘発性便秘市場で新たに発売済みまたは発売が予想される潜在的な薬剤の販売動向に焦点を当てます。特定の国におけるオピオイド誘発性便秘治療薬の市場浸透率を推定し、薬剤クラスやセグメント内および横断的な影響を検証します。また、オピオイド誘発性便秘市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項についても触れます。

新規オピオイド誘発性便秘治療薬は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入順序その他の市場力学、ならびにオピオイド誘発性便秘市場におけるアンメットニーズへの対応度といった様々な属性に基づき分析されます。

オピオイド誘発性便秘の市場アクセスと償還

DelveInsight社の「オピオイド誘発性便秘- 市場インサイト、疫学、市場予測年～2034年」レポートは、オピオイド誘発性便秘の市場アクセスと償還状況について、説明的な概要を提供します。

本セクションでは、各治療法について国別の医療制度を詳細に分析し、市場アクセス、償還政策、医療技術評価について解説しています。

KOLの見解

オピオイド誘発性便秘症の市場動向を把握し、二次調査結果の不足を補うため、当該分野で活躍するキーオピニオンリーダー（KOL）および専門家（SME）へのインタビューを実施しています。彼らの見解は、現行および新興の治療法・治療パターン、ならびに市場動向の理解と検証に役立ちます。これにより、市場の全体像とオピオイド誘発性便秘症におけるアンメットニーズを特定し、クライアント様が将来的な新規治療法の開発に役立てていただけます。

競合情報分析

当社は、オピオイド誘発性便秘市場について、SWOT分析や市場参入戦略などの様々な競合情報分析ツールを活用し、競合および市場情報分析を実施しています。これらの分析の組み込みは、データ入手可能性に依存し、市場情勢と競合状況に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を保証いたします。

オピオイド誘発性便秘のパイプライン開発動向

本レポートでは、第II相および第III相段階にある治療候補薬の分析を提供し、オピオイド誘発性便秘症を対象とした治療薬開発に携わる企業を検証します。本疾患の臨床開発段階にある潜在的治療法の進捗状況と進展に関する貴重な知見を提供します。

パイプライン開発活動

本レポートでは、新興オピオイド誘発性便秘治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許詳細、その他の情報を網羅しています。

オピオイド誘発性便秘レポートの主な見解

• オピオイド誘発性便秘症の患者層
• 治療アプローチ
• オピオイド誘発性便秘パイプライン分析
• オピオイド誘発性便秘の市場規模と動向
• オピオイド誘発性便秘の市場機会
• 今後の治療法の影響

オピオイド誘発性便秘レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• オピオイド誘発性便秘の疫学セグメンテーション
• 主要な競合分析
• 詳細に分析されたオピオイド誘発性便秘市場
• オピオイド誘発性便秘治療薬の導入状況

オピオイド誘発性便秘レポート評価

• オピオイド誘発性便秘の現在の治療実践
• アンメットニーズ
• オピオイド誘発性便秘パイプライン製品プロファイル
• オピオイド誘発性便秘の市場の魅力

よくあるご質問

• オピオイド誘発性便秘（OIC）とは何ですか？
  • 慢性オピオイド療法における一般的かつ負担の大きい副作用であり、末梢μオピオイド受容体を介したオピオイドによる胃腸運動および分泌の抑制に起因します。
• オピオイド誘発性便秘はどのくらいの患者に影響を及ぼしますか？
  • 慢性オピオイド療法を受けている患者の40～60％に影響を及ぼします。
• オピオイド誘発性便秘の治療において、どのようなアプローチが取られていますか？
  • 疼痛管理を損なうことなく症状を緩和することに重点が置かれています。
• オピオイド誘発性便秘の治療における新しい薬剤は何ですか？
  • 複数の末梢作用型μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）がFDA承認されています。これには、RELISTOR（メチルナルトレキソン）、MOVANTIK（ナロクセゴル）、SYMPROIC（ナルデメディン）が含まれます。
• オピオイド誘発性便秘の治療開発情勢はどうなっていますか？
  • 治療開発情勢は依然として限定的であり、BGP345Aは数少ない開発中の候補薬の一つです。
• オピオイド誘発性便秘の市場はどのように予測されていますか？
  • 2025年から2034年にかけて、罹患率の増加、技術進歩、新規治療法の登場により市場は成長が見込まれます。
• オピオイド誘発性便秘の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年、米国は主要7市場におけるオピオイド誘発性便秘市場全体の大きなシェアを占めると予測されています。
• オピオイド誘発性便秘の治療薬にはどのようなものがありますか？
  • 市販されている治療薬には、SYMPROIC（ナルデメディン）、MOVANTIK（ナロクセゴル）などがあります。
• オピオイド誘発性便秘市場における主要企業はどこですか？
  • Shionogi、レッドヒル・バイオファーマ、アストラゼネカなどです。
• オピオイド誘発性便秘の疫学データはどのように示されていますか？
  • オピオイド誘発性便秘の有病率は、がん以外の疾患でオピオイドを投与されている患者の40%から60%以上に発生しています。
• オピオイド誘発性便秘の診断はどのように行われますか？
  • オピオイド療法開始後の便秘の発症または悪化に基づき、ローマIV基準によって裏付けられます。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 市場概要

• 2024年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布

第4章 疫学と市場調査手法

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• 種類
• 原因
• 病態生理学
• 症状
• リスク要因
• 診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国におけるオピオイド誘発性便秘の診断された有病症例の総数
• 米国
• EU4と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャーニー

第10章 市販されている治療法

第11章 新たな治療法

第12章 オピオイド誘発性便秘：主要７ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 主要な市場予測の前提条件
• 市場見通し
• 属性分析
• 主要7ヶ国におけるオピオイド誘発性便秘の総市場規模
• 主要7ヶ国におけるオピオイド誘発性便秘の治療法別市場規模
• 米国市場規模
• EU4と英国におけるオピオイド誘発性便秘の市場規模
• 日本市場規模

第13章 主要オピニオンリーダーの見解

第14章 アンメットニーズ

第15章 SWOT分析

第16章 オピオイド誘発性便秘の市場アクセスと償還

• 米国
• EU4と英国
• 日本

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて