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市場調査レポート
商品コード
1865185
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- NMOSD（視神経脊髄炎スペクトラム障害）は、中枢神経系（CNS）内で炎症と脱髄を引き起こす、稀ではあるが重篤な自己免疫疾患です。主に視神経、脊髄、脳幹に影響を及ぼし、多様な症状の現れ方や重篤な神経学的障害の可能性から、診断と治療が複雑となります。
- 米国を基盤とした研究により、NMOSDの有病率は10万人あたり6.88人と算出され、希少神経疾患としての分類が強調されました。この数値は貴重な疫学的知見を提供し、希少疾患がもたらす特有の課題に対処するため、標的を絞った診断戦略と専門的なケアの必要性を裏付けています。
- 二次分析に基づきますと、欧州におけるミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患（MOGAD）の症例は英国で報告されており、その有病率は人口10万人あたり2人とされています。
- NMOSD症例の増加は、主に認知度の向上、診断ツールの改善、アクアポリン4免疫グロブリンG（AQP4-IgG）抗体検査の普及別ものです。非典型的な症状の認識向上と専門医療へのアクセス拡大が、より正確な診断につながっています。さらに、疫学調査の進展により、これまで報告が不足していた症例が明らかになり、有病率数値の上昇に寄与しています。
- NMOSDの治療情勢には、Rocheの「エンスプリン（サタリズマブ-mwge）」、Amgenの「アップリズナ（イネビリズマブ-cdon）」、AstraZenecaの「アルトミリス（ラブリズマブ）」といった薬剤が含まれ、効果的な再発予防を提供しています。これらの治療法は免疫調節と補体阻害に焦点を当て、この希少な自己免疫疾患の患者様における長期的な予後の改善と障害の軽減を図っています。
- NMOSDの治療パイプラインは依然として限られており、新たな治療選択肢に対する大きなアンメットニーズが存在します。近年の進歩にもかかわらず、多くの患者様は依然として不十分な疾患コントロールと長期的な障害に直面しています。この複雑な自己免疫疾患において、進化する臨床的課題に対処し、治療成績を向上させるためには、薬剤開発の取り組みを拡大することが不可欠です。
- Rocheの2025年投資家向けプレゼンテーションによれば、ENSPRYNG（サタリズマブ-mwge）はMOGADを対象とした第III相臨床試験を実施中であり、2026年の規制当局への申請が予定されています。
DelveInsightの包括的レポート「視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、NMOSDに関する詳細な分析を提供しております。当レポートでは、NMOSDの総診断有病症例数、性別診断有病症例数、タイプ別診断有病症例数を含む、過去および予測の疫学データを提示しております。疫学に加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7ヶ国市場における2020年から2034年までの将来的な動向が含まれます。
本報告書では、NMOSDにおける既存の治療実践とアンメットの医療ニーズを分析しております。市場の潜在的可能性を評価し、治療法や介入法の強化に向けた潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者皆様が製品開発や市場戦略策定に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の概要
NMOSD（デビック病とも呼ばれます）は、脳と脊髄に影響を及ぼす慢性疾患であり、主に視神経（視神経炎）と脊髄（脊髄炎）の炎症を特徴とします。当初は単相性疾患（片側または両側の視神経と脊髄が関与する単一エピソードを特徴とする）と考えられ、再発しないものと信じられていました。しかしながら、現在では、NMOSDの現行診断基準を満たす患者のほとんどが、数週間から数年単位の無症状期間を挟みながら、複数回の再発を経験することが明らかになっております。初期段階では、NMOSDは多発性硬化症と非常に類似した症状を示すため、正確な診断が特に困難となります。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の診断と治療の概要
NMOSDの診断には、詳細な病歴聴取、臨床評価に加え、磁気共鳴画像法（MRI）、コンピュータ断層撮影（CT）検査、脳脊髄液（CSF）分析、血液検査などの専門的検査が含まれます。AQP4-IgG抗体検査はNMOSDに対して高い特異性を示し、症状発現時に陽性となることが多く、早期発見に寄与します。AQP4-IgG陰性の患者様においては、MOG-IgG抗体が関連疾患を示唆する場合があります。多発性硬化症の治療法は効果が期待できないか、有害となる可能性があるため、NMOSDと多発性硬化症の鑑別は極めて重要です。
急性期のNMOSD発作には、通常、メチルプレドニゾロンなどの高用量静脈内（IV）コルチコステロイドが投与されます。効果が認められない場合には、血漿交換療法が用いられることがあります。長期管理には、コルチコステロイド、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、リツキシマブなどの免疫抑制療法が含まれます。リツキシマブは、第一選択治療に反応しない患者様にとって特に有益です。症状管理には、突然の痙攣に対するカルバマゼピンや、慢性的な運動障害に対する抗痙縮薬が用いられる場合があります。効果的な治療と予後改善には、早期かつ正確な診断が鍵となります。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の疫学
本NMOSD市場レポートの疫学セクションでは、患者人口に関する情報を提供し、主要7カ国（主要7ヶ国）ごとの過去および予測動向を記載しております。医師や臨床専門家によるKOLの見解を検討することで、過去および予測動向の背景にある要因を特定する一助となります。診断済み患者数、その推移、および基礎となる仮定は、当レポートのこのセクションにすべて含まれております。
また、関連する表やグラフを用いてデータを提示し、NMOSDの有病率を明確かつ簡潔に示しております。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しております。この疫学データは、疾患の負担と、様々な地域における患者人口への影響を理解する上で貴重な情報となります。
主な調査結果
- 二次分析により、日本におけるNMOSDの有病率は10万人あたり4.1人であることが明らかになりました。このデータは、日本人口における本疾患の希少性を示すと同時に、早期診断と効果的な管理のための継続的な調査と啓発活動の重要性を強調しています。
- 米国で実施された二次分析では、NMOSDの有病率に顕著な性差が認められました。女性では10万人あたり9.48例という割合で観察されたのに対し、男性では10万人あたり3.52例と有意に低い有病率でした。
- イタリアにおけるAQP4-IgG陽性NMOSDの有病率は、10万人あたり2.6例と推定されています。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場の見通し
NMOSD治療薬市場は、予測期間（2025-2034年）において、患者数の増加、技術の進歩、新たな治療法の登場といった主要な促進要因により、さらに拡大が見込まれます。
治療情勢は大きく進化し、広範な免疫抑制から標的生物学的製剤へと移行しています。急性発作は通常、高用量静脈内コルチコステロイドおよび血漿交換療法で管理されます。長期予防には、3種類のモノクローナル抗体（mAb）が承認されています。補体阻害剤「ULTOMIRIS（ラブリズマブ）」、抗CD19 B細胞除去剤「UPLIZNA（イネビリズマブ）」、IL-6受容体阻害剤「ENSPRYNG（サタリズマブ）」です。これらの治療法は再発率の低減と患者転帰の改善に有効性が示されています。追加的な適応外治療としてリツキシマブやアザチオプリンが用いられることもありますが、これらはNMOSDに対する正式な承認を得ていません。これらの標的療法の登場は、より安全で効果的な選択肢を提供する精密医療へのパラダイムシフトを示しています。バイオマーカーや新規作用機序に関する継続的な調査は、治療の可能性を拡大し続けており、NMOSD患者の持続的寛解と生活の質の向上を達成することを目標としています。
継続的な調査と献身的な取り組みにより、将来はさらに効果的な治療法、そして最終的にはこの困難な疾患の根治への希望が持たれています。DelveInsight社によれば、主要7ヶ国（主要7カ国）におけるNMOSD市場は、予測期間（2025-2034年）中に大きく変化すると見込まれています。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）治療薬に関する章
市販薬
エンスプリン（サタリズマブ-mwge） - Roche
Rocheグループの子会社であるGenentechが開発したサトラリズマブは、インターロイキン-6（IL-6）受容体の活性を阻害するように設計されたヒト化モノクローナル抗体です。IL-6は炎症誘発性サイトカインであり、組織損傷や神経学的障害を引き起こす炎症反応を誘発することで、NMOSDの病態形成において中心的な役割を果たすと考えられています。革新的なリサイクル抗体技術を活用するENSPRYNGは、抗体の持続性を延長し、従来の治療法とは異なり、4週間に1回の便利な皮下（SC）投与を可能にします。
- 2021年6月、Rocheは欧州委員会（EC）が抗AQP4-IgG陽性の12歳以上の成人および青年におけるNMOSD治療薬として、エンスプリン（サタリズマブ）の承認を付与したことを発表しました。
- 2020年8月、Rocheは米国食品医薬品局（FDA）がENSPRYNG（サトラリズマブ-mwge）を承認したことを発表しました。これにより、抗AQP4抗体陽性のNMOSD成人患者向けとして、世界で初めてかつ唯一の皮下投与療法が実現しました。また、日本においても承認されています。
UPLIZNA（イネビリズマブ-cdon） - Amgen
イネビリズマブ-cdonは、CD19を標的とするヒト化・アフルコシル化IgG1モノクローナル抗体です。NMOSD治療における正確な作用機序は未だ解明されていませんが、前B細胞および成熟Bリンパ球の表面抗原であるCD19に結合することで作用すると考えられています。この相互作用により、抗体依存性細胞傷害（ADCC）を介したこれらの細胞の破壊が引き起こされます。
- 2022年4月、欧州医薬品庁（EMA）は抗AQP4抗体陽性のNMOSD患者に対するUPLIZNA（イネビリズマブ-cdon）の販売を承認いたしました。また、本剤は2021年に日本においてもNMOSD治療薬として承認されております。
- 2020年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、抗AQP4抗体陽性のNMOSDと診断された成人患者に対する治療選択肢として、UPLIZNA（イネビリズマブ-cdon）を承認いたしました。
ULTOMIRIS（ラブリズマブ） - AstraZeneca
ラブリズマブは、C5補体タンパク質に対する初の、かつ唯一の持続性阻害剤として際立っており、補体活性を迅速かつ徹底的、かつ持続的に抑制します。免疫系の重要な構成要素である末端補体経路内のC5タンパク質を標的とします。この経路が過剰に活性化されると、誤って健康な細胞を攻撃する可能性があります。ラブリズマブはC5を阻害することでこれを防ぎ、初回負荷投与後に成人に対して8週間ごとの静脈内注入により投与されます。ULTOMIRISは、日本および欧州連合（EU）においても特定のNMOSD成人患者に対する承認を取得しています。
- 2024年3月、ULTOMIRIS（ラブリズマブ）は、抗AQP4抗体陽性のNMOSDと診断された成人患者の治療を適応とする、米国で初めてかつ唯一の持続性C5補体阻害剤として承認されました。
- 米国FDA別承認は、神経学雑誌（Annals of Neurology）に掲載された第III相臨床試験「CHAMPION-NMOSD」の良好な結果に基づいています。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場セグメンテーション
DelveInsight社の『視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、国別、治療法別、薬剤クラス別に分類した、現在および将来のNMOSD市場の詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとに細分化され、全治療法の現在および将来の市場シェアを詳細に把握できます。
神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場規模（国別）
NMOSD市場規模は、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国別に個別に評価されています。2024年、米国は主要7ヶ国 NMOSD市場全体において大きなシェアを占めており、これは主に同国における疾患の有病率の高さと、利用可能な治療法のコストの高さに起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を考慮すると、今後も持続すると予測されます。
治療法別視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場規模
治療法別NMOSD市場規模は、調査期間2020年から2034年において、現行市場と新興市場に分類されます。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）治療薬の導入状況
本セクションでは、2020年から2034年の間にNMOSD市場で新たに発売済みまたは発売が予想される潜在的なNMOSD治療薬の販売動向に焦点を当てます。特定の国におけるNMOSD治療薬の市場浸透率を推定し、治療クラスやセグメント内および横断的な影響を検証します。また、NMOSD市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。
新興のNMOSD治療薬は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、NMOSD市場におけるアンメットニーズへの対応度など、様々な属性に基づいて分析されます。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の市場アクセスと償還
DelveInsightの『視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、NMOSDの市場アクセスと償還状況について記述的な概要を提供します。本セクションでは、各治療法に対する国別の医療制度を詳細に分析し、市場アクセス、償還政策、医療技術評価（HTA）について明らかにします。
KOLの見解
最新のNMOSD市場動向を把握し、二次調査結果の不足を補うため、NMOSD分野で活躍するKOLおよび専門家（SME）へのインタビューを実施しております。彼らの見解は、現行および新興治療法、治療パターン、ならびにNMOSD市場動向の理解と検証に役立ちます。これにより、市場全体の状況とNMOSDのアンメットニーズを特定し、クライアントが将来的な新規治療法の可能性を検討する上で支援いたします。
競合情報分析
当社は、NMOSD市場における競合および市場情報分析を実施しております。SWOT分析や市場参入戦略など、様々な競合情報分析ツールを活用しております。これらの分析の組み込みは、データ入手可能性に依存し、市場情勢と競合状況に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を確保いたします。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）パイプライン開発動向
本報告書では、初期段階にある治療候補薬の分析を提供するとともに、NMOSDを対象とした治療薬の開発に携わる企業を検証します。本疾患の臨床開発段階にある潜在的な治療法の進捗状況と進展に関する貴重な知見を提供します。
パイプライン開発活動
本報告書では、新興NMOSD治療法に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許詳細、その他の情報を網羅しております。
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）レポートの主な見解
- NMOSD患者人口
- 治療アプローチ
- NMOSDパイプライン分析
- NMOSD市場規模と動向
- NMOSD市場の機会
- 今後の治療法の影響
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- NMOSDの疫学的セグメンテーション
- 主要な競合製品
- NMOSD治療薬の市場浸透
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）レポート評価
- NMOSDの現在の治療実践
- アンメットニーズ
- NMOSD製品プロファイル
- NMOSD市場の魅力
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 NMOSD市場概要
- 2024年の主要7ヶ国におけるNMOSDの治療薬別市場シェア（％）
- 2034年の主要7ヶ国におけるNMOSDの治療薬別市場シェア（％）
第4章 疫学と市場調査手法
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 種類
- 原因
- 病態生理学
- 症状
- リスク要因
- 診断
- 診断アルゴリズム
- 診断ガイドライン
- 治療と管理
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドライン
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提と根拠：主要7ヶ国
- 主要7ヶ国におけるNMOSDの有病率と診断された症例の総数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 ペーシェントジャーニー
第10章 市販されている治療法
第11章 NMOSD：主要市場分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるNMOSDの総市場規模
- 主要7ヶ国におけるNMOSDの市場規模（治療別）
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本市場規模
