脳梗塞市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• 脳梗塞（虚血性脳卒中）は、血栓や動脈硬化性プラークが脳の血流を遮断し、組織の壊死を引き起こすことで発生します。発生部位に応じて、片麻痺、言語障害、視覚障害、協調運動障害などの症状が突然現れます。
• 2次調査によれば、米国における脳卒中全体の約82%を虚血性脳卒中が占めており、最も一般的な脳卒中の亜型となっています。この高い割合は、発生頻度がはるかに低い出血性脳卒中などの他の形態と比較して、脳梗塞がもたらす重大な負担を浮き彫りにしています。
• 二次分析により、日本における脳梗塞症例の最多発生年齢層は50歳以上であることが明らかになりました。この年齢層では疾患の負担が著しく大きく、日本人口において加齢に伴い脳梗塞リスクが顕著に上昇することを示唆しています。
• 高齢化社会の進展、高血圧・糖尿病・肥満・心房細動患者の増加により、脳梗塞の有病率は上昇すると予測されます。不適切な食生活、運動不足、喫煙といった生活習慣要因も大きく寄与しており、さらに診断技術の向上別脳卒中症例の検出率・報告率の向上も要因として挙げられます。
• 現在、脳梗塞を標的とする特異的に承認された薬剤は存在しません。これは新興製薬企業にとって戦略的機会であり、アンメット臨床ニーズに対応する革新的で特許保護された治療法を開発し、ジェネリック医薬品や非特異的介入が主流を占める治療情勢において競争優位性を確立する可能性を秘めています。
• 脳梗塞の治療パイプラインは著しく限られており、TYVALZI（ソバテルタイド）、BAY 3018250、RNS60などごく少数の候補薬が研究段階にあります。これは、業界の関与強化が急務であることを示しており、より多くの企業が革新的な研究を推進し、患者のアンメットニーズに対応する標的療法を開発するよう促す必要があります。
• 脳梗塞市場は現在、ジェネリック医薬品が主流であり、新規の市場独占薬は存在しません。このイノベーション不足は、差別化された価値と患者の臨床転帰改善をもたらす先進的標的治療薬の参入余地を生み出しています。

DelveInsightの包括的レポート「脳梗塞市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」は、脳梗塞に関する詳細な分析を提供します。当レポートでは、脳卒中全体の診断済み有病症例数、脳梗塞全体の診断済み有病症例数、性別の脳梗塞診断済み有病症例数、年齢層別の脳梗塞診断済み有病症例数を含む、過去および予測の疫学データを提示しています。疫学に加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、および米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における2020年から2034年までの市場展望が含まれます。

本報告書では、脳梗塞における既存の治療実践とアンメット医療ニーズを分析します。治療法や介入法の強化に向けた市場の可能性を評価し、潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略計画に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。

脳梗塞の概要

脳梗塞は、脳の一部に血流が途絶えることにより脳組織が壊死する脳卒中の一種です。血栓や動脈硬化性プラークによる動脈閉塞が主な原因であり、突然の神経症状（筋力低下、言語障害、協調運動障害など）を伴うことが多く見られます。主に高齢者に発症し、高血圧、糖尿病、心房細動、運動不足などの危険因子と密接に関連しています。

脳梗塞の診断と治療の概要

脳梗塞の診断は主に神経画像検査に基づいて行われ、初期段階では造影剤を使用しないコンピュータ断層撮影（CT）スキャンを用いて出血を排除し、虚血性事象の存在を確認します。磁気共鳴画像法（MRI）、特に拡散強調画像（DWI）は、早期の梗塞を検出する感度が高いです。CT血管造影、MR血管造影、頸動脈ドップラー検査などの追加診断ツールは血管閉塞や狭窄の特定に役立ち、心エコー検査や心電図（ECG）は塞栓症の心臓起源を検出できます。

治療は脳血流の回復と脳損傷の最小化に重点を置きます。組織プラスミノーゲン活性化因子（アルテプラーゼ）による静脈内血栓溶解療法は、症状発現後4.5時間以内に投与すれば有効です。大血管閉塞を有する適格患者では、6～24時間以内に機械的血栓除去術が施行されます。長期的な二次予防には、抗血小板療法または抗凝固療法、脂質低下薬、血圧管理、生活習慣の改善が含まれます。リハビリテーション療法は、梗塞の重症度や部位に応じて、運動機能、言語機能、認知機能の改善に不可欠です。

脳梗塞の疫学

脳梗塞市場レポートの疫学セクションでは、主要7ヶ国市場それぞれにおける患者人口に関する情報、ならびに過去および予測される動向を提供します。医師や臨床専門家によるKOLの見解を検討することは、過去および予測される動向の背景にある理由を特定するのに役立ちます。診断された患者プール、その動向、および基礎となる仮定は、すべて当レポートのこのセクションに含まれています。

また、関連する表やグラフを用いてデータを提示し、脳梗塞の有病率を明確かつ簡潔に示しております。さらに、分析過程で用いられた仮定を開示し、データの解釈と提示の透明性を確保しております。この疫学データは、疾病負担とそれが各地域の患者人口に与える影響を理解する上で貴重な情報となります。

主な調査結果

• 2次調査によれば、スペインにおける脳卒中の有病率は一般人口の約2.02%であり、欧州全体の平均9.2%を大幅に下回っています。この差異は、人口統計学的プロファイルやリスク要因管理の違いを反映している可能性があり、スペイン国内におけるさらなる調査と公衆衛生の最適化が求められる領域を示唆しています。
• 二次分析により、日本では50歳以上の個人が50歳未満と比較して脳梗塞症例数を著しく上回ることが示されました。この動向は加齢と脳卒中リスク増加の強い相関関係を反映しており、高齢層を対象とした予防戦略の必要性を強調しています。
• ドイツの保険データによれば、初回または再発の脳卒中の約81％が脳梗塞別ものであり、これが主要な脳卒中亜型であることが明らかになりました。特に、女性の罹患率が男性よりも高い傾向が認められ、脳卒中リスクや医療機関受診行動における性差の可能性を示唆しており、さらなる調査が必要です。
• 日本の二次分析では、脳梗塞が主に50歳以上の個人に影響を与え、女性の方が男性よりも高い有病率を示していることが明らかになりました。これは、年齢と性別が疾病負担に影響を与える重要な人口統計学的要因であり、対象を絞った予防策や医療戦略の指針となることを強調しています。

脳梗塞治療薬市場の見通し

脳梗塞治療薬市場は、予測期間（2025年～2034年）において、増加する罹患人口、技術進歩、新規治療法の登場といった主要な促進要因により、さらなる成長が見込まれます。

現在、脳梗塞には疾患特異的で市場独占的な治療法が存在せず、既存の治療アプローチは主に急性期における再灌流療法と、広く入手可能なジェネリック医薬品を用いた二次予防に重点が置かれています。血栓溶解療法、抗血小板薬、抗凝固薬などの管理戦略は有効ですが根治的ではなく、根本的な血管病変や神経炎症性病態に直接対処するものは存在しません。この治療上の限界は、現在の選択肢が疾患進行を修正せず神経保護効果も提供しないことから、イノベーションにおける重大なギャップを反映しています。

標的を絞った疾患修飾治療（DMT）が存在しないことは、特に治療窓の拡大、転帰の改善、再発の低減が可能な新規薬剤の開発において、医薬品開発にとって極めて重要な機会であることを示しています。高齢化と血管リスク因子の増加に伴い、脳梗塞の世界的な負担が増大し続ける中、この影響力の大きい神経疾患における未解決のニーズに対応し、臨床ケアを変革するためには、機序に基づく介入に向けた研究開発が依然として不可欠です。

継続的な調査と不断の取り組みにより、将来はより効果的な治療法、そして最終的にはこの困難な疾患の根治への希望が見込まれます。DelveInsightによれば、主要7ヶ国における脳梗塞治療薬市場は、予測期間（2025年～2034年）において大幅な変化が見込まれています。

脳梗塞治療薬に関する章

新興薬剤

TYVALZI（ソバテルタイド）- Pharmazz

ソバテルタイドは、2023年5月にインドでサン・ファーマシューティカル社と共同で急性脳虚血性脳卒中治療薬として承認された、ファースト・イン・クラスの合成エンドセリンB受容体作動薬です。脳血管リモデリングを促進し（血管新生、神経新生、ミトコンドリア生合成を強化）、発症後24時間以内の投与により神経学的転帰の改善をもたらします。

• 本剤は現在、米国において脳虚血性脳卒中治療を目的とした第III相臨床試験を実施中です。
• 2023年10月には、急性脳虚血性脳卒中患者を対象としたソバテルタイドの第III相臨床試験について、米国食品医薬品局（FDA）との間で特別プロトコル評価（SPA）合意が締結されました。

BAY 3018250 - Bayer

BAY 3018250は、Bayerが開発中のモノクローナル抗体（mAb）であり、線溶の主要な阻害因子であるα-2アンチプラスミン（a2AP）を標的とします。a2APを阻害することで、血栓を溶解する生体内の自然な能力を高め、急性虚血性脳卒中などの血栓性疾患に対する新たな治療法としての可能性を秘めています。

• 本剤は現在、急性虚血性脳卒中治療を目的とした第II相臨床試験段階にあり、主要試験完了予定時期は2025年第3四半期となっております。

RNS60 - Revalesio

RNS60は、細胞保護作用、抗炎症作用、ミトコンドリア機能支援効果が実証された独自の酸素強化生理食塩水製剤です。急性虚血性脳卒中に対する補助療法として開発が進められています。第II相試験では、発症後24時間以内の投与により脳組織損傷の軽減、機能回復の改善、入院期間の短縮が確認されるなど有望な結果が得られ、第III相試験への移行が進められています。

• 2025年7月、Revalesioは急性虚血性脳卒中に対するRNS60の補助療法を評価したRESCUE第II相試験の結果が学術誌『Stroke』に掲載されたことを発表しました。この知見は、RNS60の第III相臨床開発への進展を支持するものです。

脳梗塞市場の市場セグメンテーション

DelveInsightの『脳梗塞市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、国別、治療法別、クラス別にセグメント化された、現在および将来の脳梗塞市場の詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとにセグメント化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアの詳細な見解を提供します。

国別脳梗塞市場規模

脳梗塞市場規模は、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国別に個別に評価されています。2024年時点で、米国は主要7ヶ国の脳梗塞市場全体において大きなシェアを占めており、これは主に同国における疾患の高い有病率と利用可能な治療法の高いコストに起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を考慮すると、今後も持続すると予測されます。

治療法別脳梗塞市場規模

治療法別脳梗塞市場規模は、予測期間2025年～2034年において、現行市場と新興市場に分類されます。

脳梗塞治療薬の導入状況

本セクションでは、2025年から2034年の間に脳梗塞市場で新たに発売済みまたは発売が予想される潜在的な脳梗塞治療薬の販売動向に焦点を当てます。特定の国における脳梗塞治療薬の市場浸透率を推定し、治療クラスやセグメント内および横断的な影響を検証します。また、脳梗塞市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。

新興の脳梗塞治療薬は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、脳梗塞市場におけるアンメットニーズへの対応度など、様々な属性に基づいて分析されます。

脳梗塞治療薬の市場アクセスと償還

DelveInsightの『脳梗塞市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）』レポートは、脳梗塞の市場アクセスと償還状況に関する記述的概要を提供します。本セクションでは、各治療法に対する国別の医療制度の詳細な分析を含み、市場アクセス、償還政策、医療技術評価（HTA）について明らかにします。

米国KOLによれば、急性期脳卒中治療は進歩していますが、脳梗塞に対しては依然として疾患修飾療法となる新規治療法が不足しています。現行治療の大半は、再灌流療法とジェネリック医薬品による二次予防に重点が置かれています。特に血栓溶解療法の適用可能時間外に搬送された患者において、回復可能性を変革し得る神経保護・再生を標的とした革新的な治療法が喫緊の課題です。

「ドイツのキーオピニオンリーダー（KOL）からの専門的見解によれば、脳梗塞の転帰において時間は依然として最も重要な要素です。画像診断技術は向上したもの、救急搬送前の遅延や一般市民の認識不足が依然としてタイムリーな介入を妨げています。脳卒中対応インフラの拡充、トリアージシステムの精緻化、AI駆動型診断ツールの統合により、都市部・地方を問わず医療現場における治療遅延を大幅に削減し、転帰を改善できる可能性があります。」

日本のキーオピニオンリーダー（KOL）から得られた知見によれば、世界的な人口の高齢化に伴い、脳梗塞の罹患率は大幅に上昇すると予測されています。高齢者は複数の併存疾患を抱えていることが多く、治療と回復を複雑にします。この人口動態の変化は、特に脳卒中が長期的な障害の主要な原因であり続ける日本のような高罹患率地域において、年齢に適応した脳卒中ケア戦略の必要性を強調しています。

脳梗塞レポートの主な見どころ

• 脳梗塞の患者層
• 治療アプローチ
• 脳梗塞パイプライン分析
• 脳梗塞の市場規模と動向
• 脳梗塞の市場機会
• 今後の治療法の影響

脳梗塞レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• 脳梗塞の疫学的セグメンテーション
• 主要な競合状況
• 詳細に分析された脳梗塞市場
• 脳梗塞治療薬の導入状況

脳梗塞レポート評価

• 脳梗塞の現在の治療実践
• アンメットニーズ
• 脳梗塞治療薬のプロファイル
• 脳梗塞の市場の魅力

よくあるご質問

• 脳梗塞の主な原因は何ですか？
  • 血栓や動脈硬化性プラークによる動脈閉塞が主な原因です。
• 脳梗塞の症状にはどのようなものがありますか？
  • 片麻痺、言語障害、視覚障害、協調運動障害などの症状が突然現れます。
• 米国における脳卒中全体の約何%が虚血性脳卒中ですか？
  • 約82%が虚血性脳卒中です。
• 日本における脳梗塞症例の最多発生年齢層は何歳以上ですか？
  • 50歳以上です。
• 脳梗塞の有病率は今後どうなると予測されていますか？
  • 高齢化社会の進展や生活習慣要因により、脳梗塞の有病率は上昇すると予測されています。
• 脳梗塞を標的とする特異的に承認された薬剤は存在しますか？
  • 現在、脳梗塞を標的とする特異的に承認された薬剤は存在しません。
• 脳梗塞の治療パイプラインにはどのような候補薬がありますか？
  • TYVALZI（ソバテルタイド）、BAY 3018250、RNS60などの候補薬があります。
• 脳梗塞市場は現在どのような状況ですか？
  • 脳梗塞市場は現在、ジェネリック医薬品が主流であり、新規の市場独占薬は存在しません。
• 脳梗塞市場の2025年から2034年の予測はどうなっていますか？
  • 脳梗塞治療薬市場は、増加する罹患人口、技術進歩、新規治療法の登場により、さらなる成長が見込まれています。
• 脳梗塞の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 血栓溶解療法、抗血小板療法、抗凝固療法、脂質低下薬、血圧管理、生活習慣の改善が含まれます。
• 脳梗塞の診断はどのように行われますか？
  • 主に神経画像検査に基づいて行われ、CTスキャンやMRIが用いられます。
• 脳梗塞の治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年時点で、米国は主要7ヶ国の脳梗塞市場全体において大きなシェアを占めており、2034年まで持続すると予測されています。
• 脳梗塞治療薬に関する新興薬剤は何ですか？
  • TYVALZI（ソバテルタイド）、BAY 3018250、RNS60などが新興薬剤です。
• 脳梗塞の治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Pharmazz、Bayer、Revalesioなどが主要企業です。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 市場概要

• 2024年の主要7ヶ国における脳梗塞の治療法別市場シェア（％）
• 2034年の主要7ヶ国における脳梗塞の治療法別市場シェア（％）

第4章 疫学と市場調査手法

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• 種類
• 原因
• 病態生理学
• 症状
• リスク要因
• 診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における脳梗塞の診断例
• 米国
• EU4と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャーニー

第10章 新たな治療法

第11章 脳梗塞

• 主な調査結果
• 市場見通し
• 属性分析
• 主要な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国における脳梗塞の総市場規模
• 主要7ヶ国における脳梗塞治療薬市場規模
• 米国の市場規模
• EU4と英国の市場規模
• 日本の市場規模

第12章 主要オピニオンリーダーの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 市場アクセスと償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて