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市場調査レポート
商品コード
1865175
カルチノイド症候群市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Carcinoid Syndrome - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| カルチノイド症候群市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- カルチノイド症候群は、カルチノイド腫瘍と呼ばれる稀ながん性腫瘍が特定の化学物質を血流中に分泌することで発生し、様々な兆候や症状を引き起こします。カルチノイド腫瘍は神経内分泌腫瘍の一種であり、主に消化管や肺に発生します。
- カルチノイド腫瘍を有する方のうち、症候群を発症するのは約10％に過ぎません。主な症状としては、顔面紅潮（ほてり・赤み）、下痢、喘鳴（ぜいめい）などが挙げられます。
- 極めて稀ではありますが、カルチノイド症候群の患者様の中には、カルチノイド危機と呼ばれる生命を脅かす状態に陥る場合があります。これは、カルチノイド症候群が診断されなかったり、治療を受けなかった場合に発生する可能性があります。
- カルチノイド症候群の治療は、生体アミン放出の抑制と、複数の治療法を用いた腫瘍負荷の軽減を中心に進められます。ソマトスタチン類似体は薬物療法の基盤となります。広く使用されているオクトレオチドとランレオチドは、ソマトスタチンの作用を模倣します。これらの薬剤は生体アミンの分泌を抑制し、紅潮や下痢などの症状をコントロールします。
- 手術不能な肝転移を有する患者様においては、肝臓指向性治療により合併症を軽減し、生活の質を向上させることが可能です。
- テロトリスタットは、ソマトスタチン類似体（SSA）に反応しない難治性下痢の治療薬としてFDA承認された薬剤です。トリプトファンからセロトニンへの変換における律速段階を触媒する酵素、トリプトファンヒドロキシラーゼを阻害します。
- カルチノイド症候群市場では現在、主要企業であるCrinetics PharmaceuticalsやSanwa Kagaku Kenkyusho（パルソニフィ[パルツソチン]の開発元）などが、この治療領域において革新的な治療法の追求とパイプラインの拡充に取り組んでおり、参入企業は限られています。
DelveInsightの「カルチノイド症候群市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、カルチノイド症候群の疫学、市場、臨床開発に関する詳細な分析を提供します。さらに、当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本におけるカルチノイド症候群市場の動向について、過去および予測の疫学データと市場データ、ならびに詳細な分析を提供しています。
本カルチノイド症候群市場レポートでは、実世界における処方パターン分析、新興薬剤の評価、市場シェア、個別治療法の普及・採用パターンに加え、2020年から2034年までの主要7ヶ国（主要7カ国）におけるカルチノイド症候群市場規模の過去データと予測値を提示しています。また、現在のカルチノイド症候群治療実践/アルゴリズムやアンメット医療ニーズについても網羅し、最適な機会を選定するとともに市場の潜在的可能性を評価しています。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
カルチノイド症候群の疾患理解と治療アルゴリズム
カルチノイド症候群の概要
カルチノイド症候群は、主に中腸（特に虫垂および小腸）に由来する、肝臓へ転移した高分化型神経内分泌腫瘍によって引き起こされる稀な疾患です。これらの腫瘍はセロトニンやその他のアミンを分泌し、潮紅、下痢、気管支痙攣などの症状や、カルチノイド心臓病などの合併症を引き起こします。潮紅（ストレス、食物、アルコールによって引き起こされることが多い）と慢性下痢が最も一般的で、患者の健康を著しく損なう特徴です。
カルチノイド症候群は、肝臓に転移した神経内分泌腫瘍によって引き起こされます。これらの腫瘍の大部分は中腸、特に虫垂や小腸に由来します。肝臓転移を伴わない神経内分泌腫瘍は、通常、カルチノイド症候群を引き起こしません。これは、原発腫瘍が産生する生体アミンが肝臓で代謝されるためです。
カルチノイド症候群の診断
カルチノイド症候群の診断評価では、まず生化学マーカー検査により症候群の存在を確認し、続いて画像検査や内視鏡検査による腫瘍の局在化と病期分類を行います。24時間尿中5-HIAA検査は、カルチノイド症候群の初期診断検査です。5-HIAAはセロトニン代謝の主要な最終産物であり、この検査は約90％の感度と特異度を示します。
生化学マーカーによりカルチノイド症候群の診断が確定した場合、腫瘍の位置特定と病期分類には画像検査が不可欠です。三相性コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、ソマトスタチン受容体シンチグラフィーなどの断層画像技術が一般的に用いられます。高い感度を有するため、肝臓の三相性画像を含む腹部CTが診断手段として選択されることが多いです。肝転移の検出において優れた感度を示すMRIが選択される場合もあります。気管支神経内分泌腫瘍の直接観察および組織学的確定診断には、生検を伴う気管支鏡検査が実施可能です。
血清セロトニン値または尿中5-HIAA値が著しく上昇している（正常上限値の5倍以上）、カルチノイド心臓病の症状がある、あるいは大手術を受ける患者様には、心臓への関与を評価するため心エコー検査を受ける必要があります。
カルチノイド症候群の治療
カルチノイド症候群の管理は、生体アミン放出の制御と、多角的アプローチによる腫瘍負荷の軽減に重点を置きます。ソマトスタチン類似体は、依然として薬物療法の主軸です。外科的治療においては、長期のSSA使用に伴う胆嚢合併症を予防するため、選択的胆嚢摘出術がしばしば検討されます。小胃腫瘍や直腸神経内分泌腫瘍は内視鏡的切除により根治的治療が可能ですが、カルチノイド症候群を引き起こすことは稀です。切除不能な肝転移を有する患者様には、肝臓指向性治療により症状緩和と生活の質の向上が期待できます。
ソマトスタチン類似体は過剰なホルモン産生を抑制し、特にがんが転移した場合に腫瘍の増殖を遅らせる可能性があります。ペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）は、ソマトスタチン受容体を発現する進行性神経内分泌腫瘍に対する標的治療です。放射性標識されたソマトスタチン類似体（例 ルテチウム-177）を用いて腫瘍細胞に局所放射線を送達します。PRRTは、特に消化管や膵臓に由来する、高分化型で低～中悪性度の腫瘍に対して最も効果的です。
カルチノイド症候群の発作時には、オクトレオチドのボーラス投与とそれに続く持続静注、必要に応じた輸液による蘇生処置および昇圧剤によるサポートが緊急治療として行われます。
カルチノイド症候群の疫学
本報告書におけるカルチノイド症候群のがん疫学章では、過去および予測される疫学データを提供しています。データは、カルチノイド腫瘍の総発生人口、カルチノイド症候群の総発生人口、性別のカルチノイド症候群発生人口、発生部位別のカルチノイド症候群発生人口、ならびに主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）を対象として、2020年から2034年までの期間について記載しています。
- カルチノイド腫瘍は、神経内分泌腫瘍の一種であり、主に消化管や肺に発生する稀な疾患です。年間発生率は10万人あたり3例未満と推定されています。
- カルチノイド腫瘍を有する患者の10％未満に症状が現れます。ただし、症状の発生率は腫瘍の発生部位別異なる場合があります。
- 消化管カルチノイド腫瘍の約40％は小腸に発生し、肺カルチノイド腫瘍は全肺がんの約1～2％を占めます。
- カルチノイド腫瘍は、男性よりも女性に多く見られます。
カルチノイド症候群薬剤章
本カルチノイド症候群レポートの医薬品章では、カルチノイド症候群の後期臨床試験段階（フェーズIII）にあるパイプライン医薬品の詳細な分析を掲載しています。さらに、カルチノイド症候群の重要な臨床試験の詳細、最近の承認状況および今後の承認見込み、特許情報、最新ニュース、最近の取引や提携についても深く掘り下げています。
市販薬
ソマトゥリン・オートゲル/ソマトゥリン・デポ（ランレオチド） - Ipsen Biopharmaceuticals
ソマトゥリン・オートゲル/ソマトゥリン・デポは、有効成分ランレオチドからなる長時間作用型ソマトスタチン類似体であり、成長ホルモンおよび消化器系から分泌される特定のホルモンの分泌を抑制します。新たに開発された電子式自動注射器は、カルチノイド症候群、消化管膵神経内分泌腫瘍、および先端巨大症を患う患者様の治療体験を向上させるよう設計されています。
2017年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、カルチノイド症候群の治療に対するソマトゥリン・デポの追加適応を承認しました。本剤を使用することで、短時間作用型ソマトスタチン類似体によるレスキュー療法の頻度を低減することが可能です。
サンドスタチンLARデポ（酢酸オクトレオチド）- Novartis
サンドスタチンLARデポ（酢酸オクトレオチド）は、転移性カルチノイド腫瘍を有する患者様で、重度の下痢および潮紅を呈し、かつ皮下投与のサンドスタチン注射に対して過去に有効性と忍容性が認められた場合に適応されるソマトスタチン類似体です。さらに、手術および/または放射線療法への反応が不十分な、あるいは手術および/または放射線療法が選択肢とならない先端巨大症患者における長期維持療法、ならびにVIP分泌腫瘍に伴う大量の水様性下痢の長期治療にも承認されています。
2024年10月、テバ・ファーマシューティカルズ社は、米国においてサンドスタチンLARデポの初の、かつ唯一のジェネリック医薬品を発売いたしました。
新薬情報
パルソニフィ（パルツソチン） - Crinetics PharmaceuticalsおよびSanwa Kagaku Kenkyusho
パルツソチンは、初の経口、1日1回投与、選択的標的SST2アゴニストであり、現在、神経内分泌腫瘍に伴うカルチノイド症候群を対象とした第III相臨床開発段階にあります。さらに、先端巨大症に対する第III相試験も実施中です。2025年8月には、高分化型神経内分泌腫瘍によるカルチノイド症候群患者を対象とした第II相臨床試験（NCT07087054）が開始されました。
2024年3月、Crinetics Pharmaceuticalsは、カルチノイド症候群に対する経口パルツソチンの第II相試験（NCT05361668）の陽性トップライン結果を発表しました。本剤は迅速かつ持続的な症状緩和を示し、紅潮を63%、過剰な排便を60%、紅潮の重症度を61%、尿意切迫感を64%それぞれ軽減しました。効果は2週間以内に現れ、8週間持続しました。パルツソチンは良好な忍容性を示し、重篤な治療関連有害事象は認められませんでした。バイオマーカーデータもその有効性を裏付けています。
カルチノイド症候群の薬剤分類に関する知見
ソマトスタチン類似体
ソマトスタチン類似体は、天然ホルモンであるソマトスタチンを模倣し、神経内分泌腫瘍細胞上の受容体に結合することでカルチノイド症候群を治療します。これにより、潮紅や下痢などの症状を引き起こすセロトニンやその他の物質の放出を抑制します。オクトレオチドやランレオチドなどのこれらの薬剤は、ほとんどの患者においてホルモン関連症状の制御に非常に効果的であり、腫瘍の成長を遅らせることもできます。これにより、全体的な生活の質が向上し、無増悪生存期間が延長される可能性があります。
カルチノイド症候群の市場展望
カルチノイド症候群は、衰弱させる症状のため臨床管理において重大な課題となります。現在、これらの症状を緩和する複数の治療選択肢が利用可能であり、患者の生活の質に大きく影響を及ぼす可能性があります。主要な治療法としては、オクトレオチドやランレオチドなどのソマトスタチン類似体が用いられ、多くの症例で著しい症状緩和が確認されています。しかしながら、難治性の症状を呈する患者様に対しては、セロトニン産生を特異的に標的とするテロトリスタットエチルや、腫瘍増殖の抑制に寄与するmTOR阻害剤であるエベロリムスなど、追加の治療選択肢が存在します。さらに、疾患の進行度や患者様固有の要因に応じて、肝臓指向性治療や化学療法も検討される場合があります。この多面的なアプローチは、カルチノイド症候群の管理において効果的な個別化治療計画の重要性を強調するものです。
現在、カルチノイド症候群、特にカルチノイド性心疾患や腸間膜線維症に対する有効な治療法は限られております。したがって、革新的な特異的分子標的を検出するための新たな前臨床モデルの開発と、有望な臨床研究の基盤を提供することが喫緊の課題であります。
現在、カルチノイド症候群市場で活動している企業は限られていますが、将来の治療環境はより個別化・標的化されたアプローチへと移行しつつあります。Crinetics PharmaceuticalsやSanwa Kagaku Kenkyushoなどの企業は、カルチノイド症候群治療における可能性を探るため、主力候補薬を様々な臨床開発段階へと進めています。
カルチノイド症候群治療薬の市場浸透率
本セクションでは、2025年から2034年にかけて市場投入が予想される潜在的な薬剤の採用率に焦点を当てます。これは、競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入のタイミングに依存します。
カルチノイド症候群パイプライン開発動向
当レポートでは、第III相臨床試験段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、カルチノイド症候群治療薬に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許詳細に関する情報を網羅しています。
キーオピニオンリーダー（KOL）の見解
現在の市場動向および新興市場動向における実情を把握するため、1次調査を通じて当該分野で活躍する主要業界リーダーの意見を収集し、データギャップを埋め、2次調査の検証を行っています。進化する治療環境、従来の治療法への患者依存度、患者による治療法変更の受容性、薬剤の普及状況、ならびにアクセス性に関連する課題について、医師、メディカルライター、教授、その他専門家を含む業界エキスパートに知見を求めました。
DelveInsightのアナリストは10名以上のキーオピニオンリーダー（KOL）と連絡を取り、知見を収集しました。ただし、7大都市圏（主要7ヶ国）では5名以上のKOLとのインタビューを実施しました。ルイジアナ州立大学健康科学センター・シュリーブポート校などの機関にも連絡を取りました。彼らの意見は、現在および新興の治療パターンやカルチノイド症候群市場の動向を理解し、検証するのに役立ちます。
定性分析
当社はSWOT分析やコンジョイント分析など、様々な手法を用いた定性分析および市場情報分析を実施しています。SWOT分析では、疾患診断のギャップ、患者様の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地理的アクセシビリティといった観点から、強み・弱み・機会・脅威を提示いたします。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、導入順序などの関連属性に基づき、承認済みおよび新興の複数の治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療法の有効性を分析します。
有効性においては、試験の主要評価項目および副次的評価項目が評価されます。例えば、最も重要な主要評価項目のひとつは、無イベント生存期間および全生存期間です。
さらに、治療法の安全性評価では、受容性、耐容性、有害事象が主に観察され、試験における薬剤の副作用について明確な理解が得られます。加えて、各治療法の成功確率および対象患者層も評価基準となります。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは高額な医療費を抑制し、必須医薬品の入手可能性を高めるために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場間で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険適用範囲が含まれます。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
本報告書ではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現在使用されている治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。
カルチノイド症候群レポートの主な見解
- 患者人口
- 治療アプローチ
- カルチノイド症候群パイプライン分析
- カルチノイド症候群の市場規模と動向
- 既存および将来の市場機会
カルチノイド症候群レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- カルチノイド症候群の疫学的セグメンテーション
- 主要な競合分析
- コンジョイント分析
- 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件
カルチノイド症候群レポート評価
- 現在の治療実践
- アンメットニーズ
- 開発中の製品プロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 疫学と市場調査手法
第6章 カルチノイド症候群：市場概要
- カルチノイド症候群の治療薬別市場シェア（％）2024年
- カルチノイド症候群の治療薬別市場シェア（％）2034年
第7章 疾患の背景と概要：カルチノイド症候群
- イントロダクション
- リスク要因
- 症状
- 病態生理学と疾患経路
- 診断検査：バイオマーカー検査
第8章 治療とガイドライン
- 現在の治療情勢
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国におけるカルチノイド腫瘍の発生総数
- 主要7ヶ国におけるカルチノイド症候群の総発症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 患者の旅
第11章 市販されている治療法
第12章 新たな治療法
第13章 カルチノイド症候群：市場規模
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるカルチノイド症候群がんの総市場規模
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本の市場規模
