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市場調査レポート
商品コード
1865171
腋窩多汗症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Axillary Hyperhidrosis - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 腋窩多汗症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 腋窩多汗症は、熱や運動とは関係なく脇の下（腋窩）に過剰な発汗が生じる原発性限局性多汗症の一種です。
- 原発性限局性多汗症の中で最も頻度の高い亜型であり、日常生活、衣服、社会的交流に目に見える影響を与えるため、初期症状として最も生活に支障をきたすことが多い症状です。
- 腋窩多汗症の患者様には、幅広い非外科的治療（例 外用薬、全身薬）が利用可能です。
- 治療選択肢には、塩化アルミニウム、ソフィピロニウム、抗コリン薬、マイクロ波療法、高周波療法、内視鏡下胸腔交感神経切除術、脂肪吸引および切除術、光線力学療法、レーザー治療などが含まれます。
- 腋窩多汗症の治療に承認されている薬剤には、QBREXZA（Journey Medical Corporation）、Brella汗抑制パッチ（Candesant Biomedical）、SOFDRA（Botanix Pharmaceuticals）などがあります。
- 2018年以降、局所抗コリン薬は腋窩疾患の基礎治療法となり、2024年のSOFDRAのFDA承認により米国で2つ目の選択肢が加わり、EUや日本でも地域別の代替療法が提供されています。
- 腋窩多汗症に対して複数のFDA承認治療法が存在するにもかかわらず、新たな開発パイプラインは依然として限られております。
- Dermatarxは、原発性腋窩多汗症治療においてDMT410とボトックス(R)の併用療法に関する概念実証第I相臨床試験を完了しました。本試験では、単回治療後4週間で患者の80%が汗の重量生産量を50%以上減少させる成果を達成しました。
- 多汗症治療市場の約40％が現在ボツリヌス毒素の皮内注射で治療されていることから、DMT410がこの市場に参入し、ボツリヌス毒素の皮内注射に取って代わる大きな機会があると考えられます。
DelveInsightの「腋窩多汗症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、腋窩多汗症の疫学、市場、臨床開発に関する詳細な分析を提供します。さらに、当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本における腋窩多汗症治療薬市場の動向について、過去および予測の疫学データと市場データ、詳細な分析を提供しております。
本腋窩多汗症市場レポートでは、実世界における処方パターン分析、新興薬剤の評価、市場シェア、個別治療法の採用・普及パターンに加え、2020年から2034年までの主要7ヶ国（主要7カ国）における腋窩多汗症市場規模の過去データと予測値を提示しております。また、現在の腋窩多汗症治療の実践方法・アルゴリズムやアンメット医療ニーズについても網羅し、最適な機会を選別するとともに市場の本質的な潜在力を評価しております。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
腋窩多汗症の理解と治療アルゴリズム
腋窩多汗症の概要と診断
腋窩多汗症は、体温調節に必要な範囲を超えて、わきの下で過剰かつ制御不能な発汗が生じる慢性疾患です。原発性限局性多汗症の中で最も一般的な亜型であり、思春期または若年成人期に発症することが多いです。この症状は通常、両脇の下に対称的に発生し、暑さや運動によって引き起こされるのではなく、感情的な刺激や原因不明の刺激によって引き起こされます。生活の質に大きな影響を与え、社会的な恥ずかしさ、職業上の困難、精神的苦痛につながります。
腋窩多汗症は、特定の原因が認められない持続的な過剰な腋窩発汗が6ヶ月以上継続していることを基に臨床的に診断されます。主な特徴として、日常生活に支障をきたす両側性・対称性の発汗、25歳以前に発症することが多いこと、睡眠中は発汗が停止することが挙げられます。多汗症重症度評価尺度（HDSS）は症状の影響度を評価するのに役立ちます。診断が不明確な場合には、デンプンヨウ素試験や重量測定などの検査により重症度を確認できます。発汗が全身性、非対称性、睡眠中または高齢期に発生する場合、甲状腺機能亢進症、糖尿病、神経疾患などの二次的原因を除外する必要があります。
腋窩多汗症の治療
第一選択治療として、塩化アルミニウム六水和物（例 ドライソル）を毎晩塗布し、汗腺を遮断します。効果が不十分な場合、FDA承認の外用抗コリン薬（クブレクサ（拭き取り剤）、ソフドラ（ジェル）など）が使用されます。より広範囲な症例では、オキシブチニンやグリコピロネートなどの経口抗コリン薬が有効な場合がありますが、副作用が生じる可能性があります。ボトックス注射は汗腺への神経信号を遮断することで4～14ヶ月の改善効果が期待できます。その他の選択肢として、ミラドライ（マイクロ波療法）、ブレラ（診療室で施術可能なパッチ）、レーザー治療などが挙げられます。重症例では、内視鏡下胸腔交感神経切除術（ETS）が検討される場合がありますが、重大なリスクを伴うため最終手段として用いられます。
腋窩多汗症の疫学
本報告書の「腋窩多汗症の疫学」章では、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7ヶ国地域における、以下の区分で過去および予測の疫学データを提供します。・腋窩多汗症の総診断有病症例数・タイプ別腋窩多汗症症例数・年齢別腋窩多汗症症例数・性別腋窩多汗症症例数・部位別腋窩多汗症症例数（2020年から2034年までの期間）EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における2020年から2034年までの総診断有病症例数、タイプ別症例数、年齢別症例数、性別症例数、部位別症例数を示しております。
- 英国では、多汗症は国民保健サービス（NHS）により一般的な疾患と認識されており、人口の1%から3%が罹患していると推定されています。
- 多汗症に対する医療機関受診行動の有病率は、男性（28.6%）と比較して女性（47.5%）で高くなっております。
- 腋窩多汗症は患者の51％に影響を及ぼしており、単独症状として、あるいは他の部位の発汗と併発して見られます。腋窩発汗のみを経験する患者は9.5％です。手掌多汗症は症例の25％に認められ、これも単独または併発症状として見られますが、手掌多汗症のみが影響する患者はわずか1％です。
- 原発性多汗症は季節に左右されるものではなく、患者の65％が年間を通じて同程度の汗の悩みを抱えていると報告しています。
- ドイツでは、腋窩多汗症の有病率が特に高く、人口の約16％が罹患しています。
腋窩多汗症医薬品章
小児腋窩多汗症レポートの医薬品章では、市販薬および後期臨床試験段階（第III相および第II相）のパイプライン薬に関する詳細な分析を掲載しています。さらに、腋窩多汗症の主要臨床試験の詳細、最近の承認状況および今後の承認見込み、特許情報、最新ニュース、最近の取引・提携事例についても深く掘り下げています。
市販薬
SOFDRA - Botanix Pharmaceuticals
2024年6月、SOFDRAは成人および9歳以上の小児における原発性腋窩多汗症の治療薬としてFDAの承認を取得しました。SOFDRAは処方箋が必要な外用ゲル剤であり、従来の制汗剤とは作用機序が異なり、アルミニウムを含有していません。有効成分であるソフピロニウム（12.45%）は抗コリン作用薬であり、汗腺への神経信号を遮断し、その活性化を抑制します。SOFDRAは脇の下に直接塗布することで、発汗源に直接作用し、全身への吸収を最小限に抑えます。その新規な化学構造により、口渇、筋肉痙攣、尿閉などの副作用を伴いがちな経口抗コリン剤とは区別されます。局所的に作用するため、全身性の副作用リスクを低減しますが、指示通りに使用し、他の抗コリン剤製品との併用は避ける必要があります。
QBREXZA - Journey Medical Corporation
QBREXZA（グリコピロニウムトシル酸塩）は、9歳以上の患者における原発性腋窩多汗症の治療に承認された処方箋用外用抗コリン薬です。清潔で乾いた脇の下に、あらかじめ湿らせた布を用いて1日1回塗布します。汗腺を活性化させる神経信号を遮断することで作用します。この標的指向型作用機序により、従来の制汗剤に代わる局所的かつ非侵襲的な選択肢を提供し、腋窩発汗が日常生活、社会的自信、精神的健康に支障をきたしている方々に著しい改善をもたらします。一般的に良好な耐容性を示しますが、潜在的な副作用として口渇、視覚障害、皮膚刺激などが報告されており、抗コリン作用の使用が禁忌となる疾患を有する患者様には使用を避けるべきです。
腋窩多汗症市場の見通し
多汗症は米国人口の約2.8%に影響を及ぼすにもかかわらず、生活の質に重大な影響を与えながら治療選択肢が限られている、依然として認識不足の疾患です。その有病率と負担の大きさにもかかわらず、FDA承認の疾患修飾療法は存在せず、明らかなアンメット医療ニーズが浮き彫りとなっています。現在の治療法（外用剤や経口薬から、ボツリヌス毒素注射やマイクロ波療法などの処置まで）は、一時的な緩和しか提供できず、副作用や再発によって制限されることが多くあります。標的療法を積極的に開発している企業が少ないため、この分野には大きな革新の機会が存在します。多汗症の根本的なメカニズムに対処する、安全で効果的かつ持続的な治療法の開発は、患者の転帰を大幅に改善し、重要な治療上のギャップを埋める可能性があります。
腋窩多汗症治療薬の市場浸透率
本節では、2025年から2034年にかけて市場投入が予想される潜在的な薬剤の採用率に焦点を当てます。これは競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入のタイミングに依存します。重要な点は、主要な企業が自社の新規治療薬を基幹試験および確認試験で評価する際、規制当局からの承認を得る可能性を最大化するため、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。これにより、承認取得、円滑な上市、そして迅速な普及が実現します。
腋窩多汗症に関する活動
当レポートでは、第III相および第II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、腋窩多汗症治療薬に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について取り上げております。
定性分析
当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、さまざまな手法を用いて定性的分析および市場情報分析を実施しております。SWOT分析では、疾患の診断、患者の認識、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地理的アクセス性におけるギャップという観点から、強み、弱み、機会、脅威について分析いたします。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序などの関連属性に基づき、承認済みおよび新興の複数の治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療効果を評価します。
有効性においては、試験の主要評価項目および副次的評価項目が評価されます。例えば、無イベント生存期間（EFS）は主要評価項目の一つであり、無イベント生存期間と全生存期間（OS）が最も重要な指標となります。
さらに、治療法の安全性評価では、受容性、耐容性、有害事象が主に観察され、試験における薬剤の副作用について明確な理解が得られます。加えて、各治療法の成功確率および対象患者層も評価基準となります。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは高額な医療費を抑制し、必須医薬品の入手可能性を高めるために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場間で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険適用範囲が含まれます。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬剤給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
本報告書ではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現行治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しております。
調査範囲：
- 本報告書では、主要なイベントのセグメント、エグゼクティブサマリー、腋窩多汗症（わき汗症）の記述的概要を網羅し、その原因、徴候と症状、病態発生、および現在利用可能な治療法を説明しております。
- 疫学セグメントと予測、診断率の将来的な成長可能性、治療ガイドラインに沿った疾患進行に関する包括的な洞察を提供しております。
- さらに、現行療法と新興療法の両方に関する包括的な説明に加え、後期段階および主要な治療法の精緻なプロファイルは、現在の情勢に影響を与える見込みです。
- 本報告書には、主要7ヶ国医薬品を対象とした腋窩多汗症市場の詳細なレビュー、過去および予測市場規模実績、治療法別市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれております。
- 当レポートは、SWOT分析や専門家/KOLの見解、患者の治療経過、治療法の選好といった動向を理解することで、ビジネス戦略策定における優位性を提供し、主要7ヶ国腋窩多汗症市場の形成と推進に貢献します。
腋窩多汗症レポートの主な見解
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 腋窩多汗症パイプライン分析
- 腋窩多汗症の市場規模と動向
- 既存および将来の市場機会
腋窩多汗症レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 腋窩多汗症の疫学的セグメンテーション
- 主要な競合分析
- コンジョイント分析
- 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件
腋窩多汗症レポート評価
- 現在の治療実践
- アンメットニーズ
- 開発パイプライン製品のプロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 疫学と市場予測の調査手法
第4章 腋窩多汗症：市場概要
- 2020年の腋窩多汗症の市場規模（％）
- 2034年の腋窩多汗症の市場規模（％）
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要：腋窩多汗症
- イントロダクション
- 原因
- 病態生理学
- 症状
- リスク要因
- 診断
第8章 治療と管理
- 治療ガイドライン
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 腋窩多汗症の発症者総数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 患者の旅
第11章 市販薬
第13章 腋窩多汗症：市場規模
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 腋窩多汗症市場分析：主要7ヶ国
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 KOLの見解
第17章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
