オルフォグリプロンの売上予測と市場規模分析（2034年）

オルフォグリプロンの成長を牽引する主な要因

1.市場シェアの拡大と新規患者の獲得

• オルフォアグリプロンはまだ承認されていないため、現実の世界では「市場シェア」の数字も「新患の開始」もありませんが、初期の臨床データと規制データは強い可能性を示唆しています。
• 第III相データ（ATTAIN-1、ACHIEVE-3など）は、既存の治療薬（特に経口セマグルチド）と良好な競合関係にあることを示しており、承認されれば速やかに採用される可能性があります。
• Lillyは旺盛な需要を見込んで、世界的に製造と承認申請の準備を進めています。

2.主要適応症における拡大

• 肥満症/体重管理オルフォグリプロンの第III相試験ATTAIN-1では、非糖尿病性肥満または過体重の成人（体重に関連する疾患を有する）を対象に、約72週間にわたりプラセボと比較して臨床的に意義のある体重減少（最大約12.4%）が認められました。
• 2型糖尿病：ACHIEVE-3試験において、同用量の経口セマグルチドよりもHbA1cを有意に低下させ、さらに体重減少をもたらしました。
• 心代謝リスク因子：非HDLコレステロール、トリグリセリド、収縮期血圧、その他のマーカーの改善が認められました。
• その他の合併症の可能性についても検討中ですが（例：肥満と関連する合併症）、完全な適応については承認申請中です。

3.地理的拡大

• Lillyは、米国、EU、日本、中国など世界各地への申請を計画しています。
• 肥満と2型糖尿病の有病率が世界的に上昇する中、特にGLP-1注射療法が利用しにくい先進国市場や新興国市場において、強力な普及の余地があります。オルフォグリプロンの経口剤で低分子であることは、その点で有効です。

4.新効能の承認

• これまでのところ、オルフォグリプロンはまだどの適応症でも正式に承認されていません。
• 2025年末までには体重管理（肥満症）、2026年には2型糖尿病の承認申請が予定されています。

5.好調な販売量

• 販売数量に関するデータはまだ入手できていませんが、試験データでは、長期間（ATTAIN-1では72週間）にわたる強固で持続的な体重減少が示されており、安全性、アクセス、コストがうまくかみ合えば、高い需要につながる可能性があります。
• 糖尿病の臨床試験では、有意な体重減少効果とA1Cの低下により、デュアルベネフィット（i.e.糖尿病と肥満を同時に治療すること）を訴求できる可能性があります。

6.競合他社との差別化と市場動向

• 経口低分子GLP-1アゴニストと注射用ペプチドとの比較：オルフォアグリプロンは、1日1回服用する（非ペプチド）低分子製剤であり、絶食や特別な水分・食物の制限を必要としないです。これらの特徴により、利便性が高く、服薬アドヒアランスが向上する可能性があります。
• 既存の経口GLP-1に対する有効性：ACHIEVE-3試験において、セマグルチド経口剤と比較し、グルコースコントロール（HbA1c）および体重の改善がより大きかっています。
• 安全性と忍容性：有害事象は主に消化器系（吐き気、嘔吐、下痢など）で、一般に軽度から中等度です。
• 規制環境と支払者の関心肥満症と2型糖尿病は大きなアンメット市場であると認識されているため、効果的で、より便利で、おそらくより安価な治療薬に対する規制当局や支払者の関心は高いと思われます。経口剤という形態は、アクセスやコスト面でのプレッシャーに役立つ可能性があります。
• 実世界でのエビデンス/長期持続性：一つの疑問は、体重減少が時間とともにどのように停滞するかということです。試験データは、GLP-1で一般的であるように、長期間の投与で若干の横ばいを示しています。長期的な安全性と持続性のモニタリングが重要です。

オルフォグリプロン最近の動向

• 2025年9月、Eli Lilly and Companyは、メトホルミンによるコントロールが不十分な成人2型糖尿病患者1,698人を対象に、オルフォグリプロンの安全性と有効性を、承認された添付文書に従って投与された経口セマグルチドと比較検討した非盲検無作為化第III相臨床試験ACHIEVE-3の良好なトップライン結果を発表しました。52週間の試験では、血糖コントロールと体重減少を評価するため、4つのアクティブ治療群にわたってオルフォグリプロン（12mgおよび36mg）と経口セマグルチド（7mgおよび14mg）が比較されました。52週時点で、オルフォグリプロンは、経口セマグルチドと比較して、各用量比較において主要評価項目およびすべての主要副次評価項目を達成し、A1Cおよび体重においてより大きな改善を示しました。
• 2025年8月、Eli Lilly and Companyは、肥満症または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象に、経口GLP-1受容体作動薬オルフォグリプロンを評価した第III相ATTAIN-2試験の良好なトップライン結果を発表しました。本試験において、オルフォグリプロンの3用量すべてが主要評価項目およびすべての主要副次評価項目を達成し、72週時点で有意な体重減少、有意なA1C低下、および心代謝リスク因子の改善を示しました。主要評価項目については、オルフォグリプロン36mgを1日1回、食事と水分の制限なしに服用した場合、プラセボを服用した場合の2.2％（5.1ポンド）に比べ、有効性の推定値で平均10.5％（22.9ポンド）体重が減少しました。ATTAIN-2の完了により、Lillyはオルフォグリプロンの国際的な承認申請に必要な臨床データパッケージのすべてを揃えたことになります。

「オルフォグリプロンの売上予測と市場規模分析（2034年）」レポートは、主要7ヶ国における高血圧、肥満、睡眠時無呼吸症候群、2型糖尿病などの潜在的適応症に対するオルフォグリプロンの包括的な洞察を提供します。当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7ヶ国における、2020年～2034年の潜在的適応症におけるオルフォグリプロンの使用状況や実績について、潜在的適応症に対するオルフォグリプロンの詳細な説明とともに記載しています。オルフォグリプロン市場レポートは、オルフォグリプロンの売上予測、作用機序（作用機序）、用法・用量、その他の開発活動とともに、規制上のマイルストーンを含む研究開発に関する洞察を提供します。さらに、オルフォグリプロンの過去と現在の業績、主要7ヶ国における潜在的適応症のオルフォグリプロン市場予測分析を含む将来の市場評価、SWOT、アナリストの見解、市場競合企業の包括的概要、各適応症における他の新興治療薬の概要も掲載しています。また、オルフォグリプロンの売上予測や市場促進要因の分析も行っています。

オルフォグリプロン薬剤サマリー

オルフォグリプロンは、1日1回投与の低分子（非ペプチド）経口グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬で、食事や水分の摂取を制限することなく、1日中いつでも服用可能な治験薬です。オルフォグリプロンは中外製薬が創製し、2018年にLillyがライセンス取得をしました。中外製薬とLillyはこの分子の前臨床薬理データを共同で発表しました。Lillyはオルフォグリプロンについて、2型糖尿病の治療、および少なくとも1つの体重関連疾患を有する肥満症または過体重の成人における体重管理のための第III相試験を実施しています。また、成人の肥満症患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および高血圧症の治療薬としての可能性も検討されています。当レポートでは、オルフォグリプロンの売上、成長の障壁と促進要因、複数の適応症における使用後と承認について記載しています。

オルフォグリプロンは、高血圧症（NCT06948422）、肥満症（NCT05931380）、睡眠時無呼吸症候群（NCT06649045）、2型糖尿病（NCT06010004）の治療薬として、臨床開発の第III相段階にあります。

オルフォグリプロン市場調査範囲

当レポートは以下の情報を提供します。

• 高血圧、肥満、睡眠時無呼吸症候群、2型糖尿病などの潜在的適応症におけるオルフォグリプロンの作用機序、説明、用法・用量、研究開発活動を含む包括的な製品概要。
• オルフォグリプロン市場レポートでは、オルフォグリプロンの規制マイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報を提供しています。
• また、オルフォグリプロンの推定コストと地域差、販売実績の報告と推定、米国、欧州、日本における潜在的適応症の研究開発活動にもスポットを当てています。
• オルフォグリプロン市場レポートは、特許情報、ジェネリック参入、コスト削減への影響もカバーしています。
• オルフォグリプロン市場レポートは、2034年までの潜在的適応症のオルフォグリプロン売上高の現状と予測を掲載しています。
• 各適応症の後期新興治療薬も包括的にカバーしています。
• オルフォグリプロン市場レポートは、潜在的適応症におけるオルフォグリプロンのSWOT分析とアナリストの見解も掲載しています。

調査手法

オルフォグリプロン市場レポートは、主に社内データベース、一次調査と2次調査、DelveInsightの業界専門家チームによる社内分析から入手したデータと情報を基に作成しています。二次情報源からの情報およびデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界的な規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界ポータルサイト、利用可能なデータベースへのアクセスなど、印刷可能および印刷不可能な様々な情報源から入手しました。

DelveInsightによるオルフォグリプロン分析パースペクティブ

• オルフォグリプロン市場の詳細分析

この調査レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における高血圧、肥満、睡眠時無呼吸症候群、2型糖尿病などの潜在的適応症を対象としたオルフォグリプロンの詳細な市場評価を提供します。当レポートでは、2034年までのオルフォグリプロンの売上データを現在と予測で掲載しています。

• オルフォグリプロンの臨床評価

オルフォグリプロン市場レポートは、潜在的適応症に関するオルフォグリプロンの臨床試験情報を提供し、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および終了日を網羅しています。

オルフォグリプロンの競合情勢

当レポートでは、同領域における競合および市場製品に関する考察を提供するとともに、同市場において重要な競争をもたらしている新興製品およびそれぞれの上市時期に関するサマリーも掲載しています。

オルフォグリプロンの市場ポテンシャルと収益予測

• オルフォグリプロンとその主要適応症の市場規模予測
• オルフォグリプロンの推定・売上予測（オルフォグリプロンのピーク売上予測）
• オルフォグリプロン価格戦略と償還状況

オルフォグリプロンの競合情報

• 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
• オルフォグリプロン既存治療と比較した市場でのポジショニング
• オルフォグリプロン競合他社に対する強みと弱み

オルフォグリプロン規制・商業マイルストーン

• オルフォグリプロン主な薬事承認と上市予定時期
• 商業パートナーシップ、ライセンシング契約、M&A活動

オルフォグリプロンの臨床上の差別化

• オルフォグリプロン既存薬に対する有効性と安全性の優位性
• オルフォグリプロン独自のセールスポイント

オルフォグリプロン市場レポートハイライト

• 今後数年間で、オルフォグリプロン市場のシナリオは、強力な採用、処方の増加、複数の免疫学的適応症におけるより広範な取り込みにより変化し、市場規模は拡大すると思われます。
• オルフォグリプロン各社は、病状を治療/改善するための新規アプローチに焦点を当てた治療法を開発し、課題を評価し、オルフォグリプロンの優位性に影響を与える可能性のある機会を模索しています。
• 高血圧症、肥満症、睡眠時無呼吸症候群、2型糖尿病に対する他の新興製品がオルフォグリプロンに厳しい市場競争をもたらすと予想され、近い将来、後発の新興治療薬が上市されれば、市場に大きな影響を与えると思われます。
• 規制上のマイルストーンと開発活動の詳細な説明は、潜在的な適応症におけるオルフォグリプロンの現在の開発シナリオを提供します。
• オルフォグリプロンのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析し、免疫学領域における戦略的意思決定をサポートします。
• 2034年までのオルフォグリプロン販売予測データの詳細な分析により、潜在的適応症におけるオルフォグリプロンの全体的なシナリオを明らかにすることで、クライアントの治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスをサポートします。

よくあるご質問

目次

第1章 報告書のイントロダクション

第2章 高血圧、肥満、睡眠時無呼吸症候群、2型糖尿病などの潜在的な適応症におけるオルフォルグリプロンの概要

• 製品詳細
• オルフォルグリプロンの臨床開発
  • オルフォルグリプロンの臨床研究
  • オルフォルグリプロン臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の発達活動
• 製品プロファイル

第3章 オルフォルグリプロンの競合情勢（市販薬）

第4章 競合情勢（後期段階のオルフォルグリプロン治療薬）

第5章 オルフォルグリプロン市場評価

• オルフォルグリプロンの潜在的適応症における市場展望
• 主要7ヶ国分析
• 国別市場分析
  • 米国
  • ドイツ
  • 英国

第6章 オルフォルグリプロンのSWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション