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市場調査レポート
商品コード
1855036
Brensocatibの売上の予測、市場規模の分析 - 2034年Brensocatib Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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価格
| Brensocatibの売上の予測、市場規模の分析 - 2034年 |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
Brensocatibの主な成長促進要因
1. 市場シェアの拡大と新規患者の獲得
- Brensocatibは現在、非嚢胞性線維症気管支拡張症（NCFB）に対する初の承認治療薬であり、これまでは承認された治療法がなかった疾患領域で早期に市場シェアを獲得できる地位にあります。
- Insmedは、2025年半ばの米国での上市計画と、より広範な商業展開を示唆しています。
- Insmedの商業戦略（呼吸器センターへの医師による働きかけ、患者サポート、特殊流通）と優先審査による規制の流れが、迅速な市場参入を支えています。
2. 主要適応症での拡大
- 非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）：承認された適応症であり、第一の商業的焦点 - ASPENのフェーズIIIのデータでは、肺増悪率がプラセボに対して統計学的に有意に減少しました。
- 肺機能と症状：ASPEN試験において、Brensocatib（25mg）はFEV1の低下を遅らせ、呼吸器QOLの数値的改良も生み出し、増悪抑制以外の臨床的有用性を支えています。
- 呼吸器への適応追加の可能性：Insmedは、早期開発においてその他の好中球が関与する疾患（慢性副鼻腔炎、化膿性汗腺炎など）の探索を進めており、臨床試験が良好であれば、この分子の有用性が拡大する可能性があります。
3. 地理的拡大
- 米国の承認（FDA）により、米国が最初の商業市場となります。Insmedは、米国での承認後、欧州と日本での承認申請と上市を計画しており、これらの市場では2026年前半を目標としています。
- アジア太平洋と欧州は、現地の承認と保険者のアクセス次第で主要市場になると予測されます。
4. 新規適応の承認（規制状況/期待）
- BrensocatibはNCFB（10mgと25mgの2用量）でFDAの承認を取得しました。これは気管支拡張症におけるDPP-1阻害薬として初の承認です。
- Insmedの開発計画には、その他の好中球を介する炎症性疾患の探索も含まれていますが、それらはまだ初期段階にあり、承認されていません。
5. 強力な数量の勢い
- フェーズIII ASPEN試験（nࣈ1,721）では、Brensocatibがプラセボと比較して年間増悪率を低下させ（投与量別が率比～0.79～0.81）、初回増悪までの時間を向上させることが示されました。
- ASPENの結果の公表とその後のサブグループの分析により、臨床例は強化され、臨床医の強い関心と市場からの好意的な反応が得られました。
6. 競合との差別化と市場動向
- ファーストインクラスのDPP-1阻害薬：Brensocatibのメカニズム（経口DPP-1阻害による好中球セリンプロテアーゼ活性化の抑制）は、既存の支持療法とはメカニズムの異なるものであり、Brensocatibは好中球駆動性肺疾患の標的抗炎症治療薬となっています。
- 臨床的差別化：ASPENは増悪頻度の低下と肺機能低下の緩慢さを実証しました。これは、保険者と臨床医が慢性肺疾患管理で重視する転帰であり、強力なバリューナラティブを裏付けるものです。
- 市場動向：気管支拡張症における高いアンメットニーズ、メカニズムに基づく治療への関心の高まり、慢性疾患管理におけるリアルワールドエビデンスへの信頼は、いずれもこの領域で初めて承認された治療薬の採用を後押しします。
- リスクと逆風：残された課題としては、長期的な安全性の確立（上市後、より長期間の曝露が必要）、保険者の範囲と価格交渉（ICERと保険者が費用対効果を評価する）、好中球の生物学に関連したモニタリング要件の可能性（DPP-1阻害の文献で指摘された皮膚科学的/歯周病学的検討など）、将来の薬剤や代替治療戦略との競合などがあります。
当レポートでは、Brensocatibの主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）について調査分析し、売上の予測、作用機序（MoA）、用法・用量、研究開発に関する知見を提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 レポートのイントロダクション
第2章 Brensocatibの概要：非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFBE）などの承認済み適応症、鼻ポリープを伴わない慢性副鼻腔炎や化膿性汗腺炎などの潜在的な適応症
- 製品詳細
- Brensocatibの臨床開発
- Brensocatibの臨床研究
- Brensocatibの臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の開発活動
- 製品のプロファイル
第3章 Brensocatibの競合情勢（上市済み薬品）
第4章 競合情勢（後期段階の新たなBrensocatib療法）
第5章 Brensocatib市場の評価
- 承認済み/潜在的適応症におけるBrensocatibの市場の見通し
- 主要7市場の分析
- 主要7市場の承認済み/潜在的適応症向けのBrensocatibの市場規模
- 市場の分析：国別
- 米国の承認済み/潜在的適応症向けのBrensocatibの市場規模
- ドイツの承認済み/潜在的適応症向けのBrensocatibの市場規模
- 英国の承認済み/潜在的適応症向けのBrensocatibの市場規模
