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市場調査レポート
商品コード
1855035
デペモキマブの売上予測、市場規模分析（2034年）Depemokimab Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| デペモキマブの売上予測、市場規模分析（2034年） |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
デペモキマブの成長を促進する主な要因
1.市場シェアの拡大と新規患者の獲得
- デペモキマブは、超長時間作用型の抗IL-5生物学的製剤であり、年2回投与であるため、現在使用されている頻回投与の生物学的製剤と比較して治療が簡便であることから、重症好酸球性喘息および鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）において大きなシェアを獲得することができます。
- 第III相データでは、増悪と鼻ポリープの大きさが臨床的に意味のある大きな減少を示したことから、特に投与頻度の少ない治療を求める患者や臨床医の間で、上市時の新規患者獲得に大きな期待が寄せられています。
- GSKの商業計画（規制当局への申請、支払者への働きかけ、専門医センターへの働きかけ）は、規制当局が販売を承認した場合、早期採用を促進するように設定されています。
2.主要適応症での拡大
- 重症好酸球性喘息：デペモキマブのSWIFT-1およびSWIFT-2第III相試験では、好酸球性喘息においてプラセボと比較して年間重症増悪率が約54％減少することが示され、喘息が主要な商業適応となっています。
- 鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）：ANCHOR-1およびANCHOR-2第III相試験は、共同主要評価項目（ポリープスコアの減少および鼻閉）を達成し、CRSwNPをもう一つの主要適応症として支持した。
- 2型炎症併存集団：臨床試験プログラムには、2型疾患が重複している患者（例：喘息＋CRSwNP）が含まれており、プール解析では、複数の患者報告アウトカムおよび客観的アウトカムにわたって改善がみられたことから、多職種（呼吸器科、アレルギー科、耳鼻咽喉科）別商業化アプローチが可能となっています。
3.地理的拡大
- GSKは、主要な国・地域で承認申請を提出/受理しており（FDA BLA受理、カナダ保健省審査受理）、米国、EU、カナダ、日本、その他の市場に向けて申請/上市計画を準備しています。
- 年2回投与というプロファイルは、アクセスに課題がある地域や、注射を受ける頻度が制限されている地域では特に魅力的であり、償還が確保されれば、アジア太平洋および欧州／ラテンアメリカの一部は高成長市場になると予想されます。
4.新効能の承認（規制状況／期待される効果）
- 最新の公開情報では、デペモキマブは重症好酸球性喘息（SWIFT試験）およびCRSwNP（ANCHOR試験）で良好な第III相データを有しており、規制当局への申請／審査が進行中である（例：FDAは審査を受理、カナダ保健省は受理）。最終的な承認は、当局の審査スケジュールと要求されるフォローアップ解析により決まります。
- 喘息とCRSwNPの両方で承認されれば、デペモキマブはGSKの呼吸器領域のフランチャイズを拡大し、現行の抗IL-5薬や他の2型生物製剤と差別化された投与スケジュール（年2回）を提供することになります。
5.強力なボリューム・モメンタム
- 大規模な第III相のエフェクトサイズ（特にSWIFTにおける増悪の50％以上の減少、ANCHORにおけるポリープの強力な縮小）は、対象となる重症好酸球増多症候群およびCRSwNP集団における急速な普及と強力な処方量の予測を裏付けています。
- 臨床試験における安全性と忍容性は、IL-5クラスと一致しており（主に消化管と注射部位への影響は忍容可能と報告されている）、年2回投与の薬剤の持続性／アドヒアランスの優位性を裏付けています。
6.競合他社との差別化と市場動向
- 超長時間作用型、年2回投与が差別化の核であり、月1回投与や4～8週ごとの生物学的製剤と比較して、利便性とアドヒアランスに大きなメリットをもたらし、市場シェアの拡大につながる可能性があります。
- メカニズムIL-5（好酸球の生存・活性化の鍵となるサイトカイン）を標的とし、高い効力と半減期の延長により、2型糖尿病における増悪と鼻ポリープ形成のメカニズムに直接作用します。
- 取り込みを後押しする市場動向：肥満と呼吸器合併症の治療への注目度が高まり、専門医の紹介が増加している；支払者は、増悪／入院を減らし、医療費全体を削減する治療法に好意的です。
- リスクと逆風：規制当局の審査結果・スケジュール、価格・償還交渉、長時間作用型生物学的製剤の潜在的な市販後安全性監視の必要性、既存の抗IL-5薬や他の生物学的製剤クラス（IL-4/13、抗IgE）との激しい競合は、最終的な市場シェアに影響を与える重要な要因です。
デペモキマブの最近の動向
- 2025年6月、超長時間作用型IL-5標的モノクローナル抗体であるデペモキマブが、好酸球表現型を有する重症喘息患者の増悪率を年率換算で減少させたことが、SWIFT試験に関する報告で明らかになっています。SWIFT-1およびSWIFT-2は第IIIA相無作為化プラセボ対照反復試験であり、血中好酸球数（BECs；過去12ヵ月間に300個/μL以上、またはスクリーニング時に150個/μL以上）が高く、中用量または高用量の吸入グルココルチコイドを投与されているにもかかわらず増悪歴があることを特徴とする好酸球表現型の重症喘息患者を対象に、デペモキマブの安全性および有効性をプラセボと比較しました。主要評価項目である年率換算増悪率は達成され、デペモキマブは両試験で増悪率を有意に減少させました。SWIFT-1では、増悪率はデペモキマブ投与群で0.46、プラセボ投与群で1.11（率比0.42）、SWIFT-2では、増悪率はデペモキマブ投与群で0.56、プラセボ投与群で1.08（率比0.52、P<0.001）でした。有害事象は両群で同様でした。
- 2025年5月、GSKはカナダ保健省にデペモキマブの2つの適応について新薬承認申請（NDS）を提出した：1つ目の適応は、中用量から高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）と他の喘息コントローラーを併用している好酸球性表現型を特徴とする2型炎症を有する12歳以上の成人および思春期の患者における喘息のアドオン維持治療です。2つ目の適応は、鼻ポリープを伴うコントロール不十分な慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）の成人患者に対するアドオン維持治療です。NDSは、SWIFT試験およびANCHOR試験の良好なデータに基づいています。
- 2025年3月、GSKは米国食品医薬品局（FDA）がデペモキマブの2つの適応症に関する生物製剤承認申請を受理したと発表しました。
「デペモキマブの売上予測、市場規模分析（2034年）」レポートは、主要7ヶ国における喘息、鼻副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患、チャーグ・ストラウス症候群、好酸球増多症候群などの潜在的適応症に対するデペモキマブの包括的な洞察を提供します。当レポートでは、主要7ヶ国、すなわち米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本における、2020年～2034年の調査期間における、デペモキマブの承認済みの使用状況、潜在的適応症への参入と予測される実績について、潜在的適応症に対するデペモキマブの詳細な説明とともに記載しています。デペモキマブ市場レポートは、デペモキマブの売上予測、作用機序（MoA）、用法・用量、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の開発活動に関する洞察を提供します。さらに、過去と現在のデペモキマブの実績、主要7ヶ国における潜在的適応症のデペモキマブ市場予測分析を含む将来の市場評価、SWOT、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、各適応症における他の新興治療薬の概要も掲載しています。また、デペモキマブの売上予測や市場促進要因の分析も行っています。
デペモキマブの薬剤サマリー
IL-5を標的とするモノクローナル抗体であるデペモキマブは、第III相試験で評価された初めての超長時間作用型生物学的製剤です。IL-5は2型炎症における重要なサイトカイン（タンパク質）です。2型炎症は一般的に血中好酸球数によって同定され、多くの疾患の根本的な原因となっています。このタイプの炎症は、治療が困難な喘息患者の大部分に見られ、増悪や入院の原因となります。タイプ2の炎症もCRSwNP患者の85%にみられ、より重篤な疾患と症状を伴う。IL-5阻害により、好酸球は有意に減少し、IL-5が好酸球以外の他の構造的・免疫的細胞型にも広範に作用することを示すエビデンスがあります。当レポートでは、デペモキマブの売上、成長の障壁と促進要因、複数の適応症における使用後と承認後について報告しています。
デペモキマブは、気管支喘息（NCT06979323）および鼻副鼻腔炎（NCT05281523）の適応症で登録段階にあり、慢性閉塞性肺疾患（NCT07177339）、チャーグ・ストラウス症候群（NCT05263934）、好酸球増多症候群（NCT05334368）の治療薬として第III相臨床開発段階にあります。
デペモキマブ市場調査範囲
当レポートは以下の情報を提供します。
- 喘息、鼻副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患、チャーグ・ストラウス症候群、好酸球増多症候群のような潜在的適応症におけるデペモキマブのMoA、説明、用法・用量、研究開発活動を含む包括的な製品概要。
- デペモキマブ市場レポートでは、デペモキマブの規制マイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報を提供しています。
- また、米国、欧州、日本におけるデペモキマブのコスト見積もりと地域差、販売実績の報告と推定、潜在的適応症の研究開発活動にもスポットを当てています。
- デペモキマブ市場レポートは特許情報、ジェネリック参入、コスト削減への影響もカバーしています。
- デペモキマブ市場レポートは、2034年までの潜在的適応症におけるデペモキマブ販売の現状と予測を掲載しています。
- 各適応症の後期新興治療薬も包括的にカバーしています。
- デペモキマブ市場レポートは、潜在的適応症におけるデペモキマブのSWOT分析とアナリストの見解も掲載しています。
調査手法
デペモキマブ市場レポートは、主に社内データベース、一次調査と2次調査、DelveInsightの業界専門家チームによる社内分析から得たデータと情報を基に作成しています。二次情報源からの情報およびデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界的な規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界ポータルサイト、利用可能なデータベースへのアクセスなど、印刷可能および印刷不可能な様々な情報源から入手しました。
DelveInsightによるデペモキマブの分析的展望
- デペモキマブ市場の詳細評価
当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7市場における、喘息、鼻副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患、チャーグ・ストラウス症候群、好酸球増多症候群などの潜在的適応症に対するデペモキマブの詳細な市場評価を提供します。当レポートでは、2034年までのデペモキマブの売上データを提供します。
- デペモキマブの臨床評価
デペモキマブ市場レポートでは、潜在的な適応症に対するデペモキマブの臨床試験情報を提供し、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および終了日を網羅しています。
デペモキマブの競合情勢
デペモキマブの市場競争について考察し、市場参入製品や発売時期、市場競争についてサマリーを掲載しています。
デペモキマブの市場ポテンシャルと収益予測
- デペモキマブとその主要適応症の市場規模予測
- デペモキマブの推定・売上予測（デペモキマブのピーク売上予測）
- デペモキマブの価格戦略と償還状況
デペモキマブの競合情報
- 開発中の競合薬数（パイプライン分析）
- 既存治療と比較したデペモキマブ市場のポジショニング
- デペモキマブ競合他社に対する強み・弱み
デペモキマブ規制・商業マイルストーン
- デペモキマブ主な薬事承認と上市予定時期
- 商業パートナーシップ、ライセンシング契約、M&A活動
デペモキマブの臨床的差別化
- デペモキマブ既存薬に対する有効性と安全性の優位性
- デペモキマブ独自のセールスポイント
デペモキマブ市場レポートハイライト
- 今後数年間で、デペモキマブ市場のシナリオは、強力な採用、処方の増加、複数の免疫学的適応症における幅広い取り込みにより変化するとみられます。
- デペモキマブ企業は、病態を治療／改善するための新たなアプローチに焦点を当てた治療法を開発し、課題を評価し、デペモキマブの優位性に影響を与える可能性のある機会を模索しています。
- 気管支喘息、鼻副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患、チャーグ・ストラウス症候群、好酸球増多症候群を対象とした他の新興製品がデペモキマブと厳しい市場競争を繰り広げることが予想され、近い将来、後発の新興治療薬が上市されれば、市場に大きな影響を与えると思われます。
- 規制上のマイルストーンや開発活動の詳細な説明は、潜在的な適応症におけるDepemokimabの現在の開発シナリオを提供します。
- デペモキマブのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析し、免疫領域における戦略的意思決定をサポートします。
- 2034年までのデペモキマブ販売予測データの詳細な分析により、潜在的適応症におけるデペモキマブの全体的なシナリオを明らかにすることで、クライアントの治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスをサポートします。
よくあるご質問
目次
第1章 報告書のイントロダクション
第2章 喘息、副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患、チャーグ・ストラウス症候群、好酸球増多症候群などの潜在的な適応症におけるデペモキマブの概要
- 製品詳細
- デペモキマブの臨床開発
- デペモキマブの臨床試験
- デペモキマブ臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の発達活動
- 製品プロファイル
第3章 デペモキマブの競合情勢（市販薬）
第4章 競合情勢（後期段階の新興デペモキマブ療法）
第5章 デペモキマブ市場評価
- デペモキマブの潜在的適応症における市場展望
- 主要7ヶ国分析
- 主要7ヶ国における潜在的適応症のデペモキマブ市場規模
- 国別市場分析
- 米国
- ドイツ
- 英国
