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市場調査レポート
商品コード
1855031
術後イレウス市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Postoperative Ileus - Market Insight, Epidemiology and Market Forecast -2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 術後イレウス市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- 腹部手術は術後イレウスの最も一般的な原因といわれています。米国では、すべての入院消化管（GI）手術において、100例中約6例（5.8～6.3％）が術後イレウスと診断されました。
- 回復プロトコルの強化にもかかわらず、術後イレウスの有病率は特定の手術手技により変化しており、大腸手術後には7％～27％とピークを示します。
- 現在の支持および予防対策としては、主に、適切な静脈内輸液の維持、電解質不均衡の是正（特にカリウムとナトリウムの低下）、適切な食事管理の徹底、可能であれば非オピオイド鎮痛薬の使用などが挙げられます。
- FDAが承認した術後イレウス治療薬には、メトクロプラミド（REGLAN）、ネオスチグミン（PROSTIGMIN）、アルビモパン（ENTEREG）などがありますが、いずれもジェネリック医薬品との競合に直面しており、アルビモパンは2024年に独占販売権を失っています。
- 術後イレウスのパイプラインは依然として限定的で、ORE-001（リドカイン）やTU-100（大建中湯／TJ-100）のような第II相試験段階にある中期の候補薬がいくつかあるだけで、進展の遅さと技術革新の制約が強調されています。
- 米国における術後イレウスの総市場規模は、2024年には約35億米ドルであり、予測期間中（2025年～2034年）に拡大すると予測されています。
- 2024年の米国における術後イレウスの偶発症例数は約37万9,500例でした。
DelveInsightの「術後イレウス市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、術後イレウスの詳細な理解、過去の疫学と予測、米国、EU4ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の術後イレウス市場動向をお届けします。
術後イレウス市場レポートでは、実際の処方パターン分析、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国の術後イレウス市場規模の実績と予測を提供します。また、現在の術後イレウス治療法/アルゴリズムやアンメットニーズも網羅し、最良の機会を発掘して市場の可能性を評価します。
対象地域
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
調査期間：2020年～2034年
術後イレウスの理解と治療アルゴリズム
術後イレウスの概要
術後イレウスは、術後消化管機能障害（POGD）または麻痺性イレウスとも呼ばれ、外科手術、特に腹部手術の後に一般的に生じる一過性の消化管運動障害です。機械的な閉塞がないにもかかわらず、消化管の推進力が損なわれることにより、腹部膨満感や経口摂取に対する不耐性として現れます。関与する真菌は通常、日和見病原体であり、環境または正常なヒト細菌叢の一部でありますが、宿主の防御機能が損なわれると病原性を示すようになります。腹部や骨盤の手術、オピオイド鎮痛薬や麻酔の使用により発症することが多いです。
詳細は最終報告書に記載されています。
術後イレウスの診断
術後イレウスの診断は、臨床評価、支持画像、および臨床検査に基づいて行われます。身体診察では一般的に、膨満した鼓膜様腹部と腸音の欠如または減少が認められます。イレウスを機械的腸閉塞と鑑別することは極めて重要であり、機械的腸閉塞は一般に、より急性の症状を呈し、画像検査で明確な移行点を示します。腹部X線およびCTスキャンでは、通常、イレウスでは明確な閉塞点を伴わないびまん性腸管拡張を示します。電解質、全血球数、炎症マーカーなどの臨床検査は、可逆的な原因を特定し、感染や虚血などの他の合併症を除外するのに役立っています。
詳細は最終報告書に記載されています。
術後イレウスの治療
術後イレウスの治療には、適切な静脈内輸液と電解質バランスの確保、早期の歩行促進、非オピオイド鎮痛薬によるオピオイド使用の最小化など、支持的および予防的措置が主に含まれます。胃腸の活動を促進するためにチューインガムを補助的に使用することがあり、粘膜の健康をサポートするために早期の経口摂取の再開が奨励されます。経鼻胃管減圧は、重度の嘔吐や腹部膨満のある患者にのみ行う。アルビモパン、リドカインの静脈内投与、NSAIDsのような薬理学的薬剤は、それぞれオピオイド作用の遮断、炎症の軽減、鎮痛を補助し、胃腸の回復を促進するための多方面からのアプローチを形成します。
詳細は最終報告書に記載されています。
術後イレウスの疫学
当レポートの疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を対象とした、消化器/腹部処置の総数（術後イレウスのリスク集団）、術後イレウスの総発生症例数、術後イレウスの重症度別症例数、術後イレウスの予防・治療対象患者数による過去の疫学と予測疫学を掲載しています。
- 2024年における消化器/腹部処置の症例数は約568万例で、術後イレウスのリスク集団における非腹部処置よりも多いです。
- 主要7ヶ国における術後イレウスの総症例数は、2024年には約77万1,600例でした。
- EU4ヶ国と英国では、ドイツが術後イレウスの偶発症例数が最も多く、2024年には約15万2,200例となります。
- 日本では、重症の術後イレウスが2024年に約3万2,000件を占めています。
術後イレウスの薬剤章
術後イレウスレポートの薬剤の章では、市場販売されている薬剤と後期（第II相）のパイプライン薬剤の詳細な分析を掲載しています。また、術後イレウスの重要な臨床試験の詳細、最近および予想される市場承認、特許の詳細、最新ニュース、最近の取引および共同研究についても深く掘り下げています。
販売中止となった治療薬
アルビモパン（ENTEREG）：Merck
アルビモパンは末梢性マイクロオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）であり、一次吻合を伴う腸切除手術後の消化管回復を促進するために、短期間の院内使用で承認されています。中枢性疼痛緩和に影響を与えることなく、オピオイドの消化管に対する副作用を遮断することにより、術後イレウスの期間を短縮し、患者が固形食に耐え、より早く排便できるようにします。
- 2024年2月、Hikma Pharmaceuticalsは米国でアルビモパンカプセル12mgを発売したと発表しました。
- 2014年12月、MerckはCubist Pharmaceuticalsの買収計画を発表し、その後2015年1月に買収を最終決定するための公開買付けを完了しました。
- 2008年5月、Adolor CorporationとGSKは、米国FDAがアルビモパンカプセルを腸切除手術後の患者の消化管機能回復促進薬として承認したと発表しました。
新薬
ORE-001（リドカイン）：Orexa BV
ORE-001はOrexa BV社が開発した経口リドカイン製剤で、高齢患者の術後イレウス、食欲不振、栄養不良などの症状において、食物摂取を促し、回復を改善することを目的としています。現在、術後イレウス予防を対象とした第II相試験（NCT05923086）で評価中です。
- 2024年1月、OREXA BVは術後イレウス予防を対象としたORE-001の第II相臨床試験において、最初の患者の投与を発表しました。
- 2023年6月、Orexa BVは、予防に焦点を当てた第IIa相臨床試験を実施するため、臨床研究機構QPSと提携したと発表しました。
TU-100（大建中湯/TJ-100）：Tsumura USA
TU-100は、日本の伝統的な漢方薬で、腹部手術後の術後イレウスの回復促進を目的として積極的に研究されています。神経経路、特にセロトニン作動性受容体の活性化によるアセチルコリン遊離の亢進により腸管運動を刺激し、好中球やマクロファージの浸潤を抑制し、腸管血流を増加させることにより抗炎症作用を発揮します。
- 2024年7月、Tsumuraは402人を対象とした後期第II相臨床試験の患者登録が完了したと発表しました。
- 2024年3月、術後イレウスの治療を対象とした第II相臨床試験（NCT04742907）を終了しました。
薬剤クラス別の洞察
術後イレウスに対する現在の治療法は、輸液、電解質補正、早期動員、オピオイド温存鎮痛などの支持療法と、炎症を抑え回復を早めるためのアルビモパン、リドカイン静注、NSAIDsなどの薬理療法を組み合わせたものです。一方、ORE-001やTU-100のような新規治療薬は、治療の選択肢を広げるために開発中です。
オピオイド受容体作動薬
オピオイド受容体作動薬は、Gタンパク質共役型オピオイド受容体（主にmu-オピオイド受容体（MOR））に結合し、アデニル酸シクラーゼの阻害、cAMP産生の減少、カルシウムチャネルの閉鎖と同時にカリウムチャネルの開口をもたらします。その結果、神経細胞の過分極と神経伝達物質放出の減少が起こり、最終的に痛みのシグナル伝達が減少し、鎮痛がもたらされます。しかし、消化管の末梢オピオイド受容体が活性化すると、腸管ニューロンからのアセチルコリン放出が阻害され、腸管運動が低下し、腸管通過が遅くなって腸管機能障害を引き起こすことにより、術後イレウスの一因となります。
術後イレウス市場の展望
術後イレウスの管理は、過去20年間有意義な技術革新が見られません。歴史的には、末梢性マイクロオピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）であるアルビモパン（ENTEREG）が、腸切除後の消化管回復を促進する唯一のFDA承認薬でした。しかし、このブランド製品は現在製造中止となっており、市場はジェネリック医薬品と標準治療の併用に依存しています。現在の治療では、メトクロプラミドのような運動促進薬に依存していますが、副作用のために使用は限られています。非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、ナロキソンのような中枢作用性オピオイド拮抗薬は、鎮痛作用を逆転させるという点で限界があります。制吐剤は吐き気には効くがイレウスは改善しないです。下剤は非特異的な症状を緩和します。リドカインの静脈内投与はオピオイドの使用を減らし、腸の回復を補助的にサポートする可能性があります。
現在、術後イレウスに使用可能なブランド治療薬はないため、治療パイプラインは限られていますが、運動障害やオピオイド誘発性機能障害といった中核的な要因に対処することを戦略的に指向しています。ORE-001（OrexaBV）とTU-100（Tsumura）の2つの第II相候補が開発を進めており、主要7ヶ国全体で症状の緩和と疾患管理の強化を目指しています。
- 主要7ヶ国における術後イレウスの総市場規模は2024年に約37億米ドルであり、予測期間中（2025年～2034年）に拡大すると予測されています。
- DelveInsightの分析によると、2034年までに、治療法の中で、主要7ヶ国で最も高い収益を上げるのは制吐剤になると予想されます。
主な最新情報
- 2024年9月、米国FDAはCubist Pharmaceuticalsが保有していたアルビモパン12mgカプセルの新薬承認申請を取り下げ、同社は販売中止を申請しました。
- 2024年7月、Tsumuraは402人を対象とした後期第II相臨床試験の患者登録が完了したと発表しました。
術後イレウス治療薬の使用率
本セクションでは、競合情勢、安全性、有効性データ、参入順序に依存する、2025～2034年に市場投入が期待される潜在的薬剤の取り込み率に焦点を当てる。ピボタル試験や確認試験で新規治療薬を評価する主要企業は、規制当局から肯定的な意見を得て、承認、スムーズな上市、迅速な取り込みにつながる可能性を最大限に高めるために、適切な比較対照薬を選択する際に警戒を怠らないことが重要です。
術後イレウスのパイプライン開発活動
当レポートは、第III相、第II相、第I相段階にある治療薬候補に関する洞察を提供し、標的治療薬の開発に関与する主要な参入企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、術後イレウスの新興治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。
KOLの見解
現在および新たな市場動向における現実のシナリオに対応するため、データのギャップを埋め、2次調査を検証するために、1次調査を通じてこの領域で活躍する主要な業界リーダーから意見を聴取しています。業界情勢の変化、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療法切り替えの受容性、薬剤の取り込みに関する洞察のため、医学博士、博士号取得者、上級研究者、その他を含む業界専門家にコンタクトを取り、アクセシビリティに関する課題も含めて調査を行っています。
定性分析
SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチで定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断におけるギャップ、患者の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、指定、投与経路、参入順などの関連属性に基づき、複数の承認済み治療薬と新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。
さらに、治療法の安全性が評価され、許容性、忍容性、有害事象が主に観察され、臨床試験において薬剤がもたらす副作用について明確な理解が得られます。さらに、スコアリングは、投与経路、エントリーと指定の順番、成功の確率、各治療法の対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。
市場参入と償還
償還は、医薬品の市場参入に影響する重要な要素です。多くの場合、償還の決定は、治療した患者にもたらす利益に対する薬価に帰着します。このような高コストの治療によるヘルスケア負担を軽減するために、支払者やその他の業界関係者によって多くの支払いモデルが検討されています。
術後イレウスは、罹患率の増加と入院期間の長期化により、経済的負担の大きな原因となっています。イレウスは、スタッフ派遣、画像診断、薬学、検査サービスの利用拡大により、患者一人当たりの病院総費用の50～100％上昇と関連しています。重要なことは、術後イレウスの不正確な認識とコーディングが、償還を制限することによって、この負担をさらに増大させることです。
詳細は最終報告書に記載
調査範囲：
- 当レポートでは、主要イベント、エグゼクティブサマリー、術後イレウスの概要、その原因、徴候および症状、現在利用可能な治療法について解説しています。
- 疫学セグメントと予測、今後の成長の可能性、治療ガイドラインについても包括的な洞察を提供しています。
- さらに、後期および著名な治療法の詳細なプロファイルとともに、現在および新たな治療法に関する包括的な説明は、現在の治療状況に影響を与えます。
- 当レポートでは、術後イレウス市場の詳細なレビュー、市場規模実績、治療法別市場シェア、詳細な予測の前提条件、アプローチの根拠を含め、主要7ヶ国の薬剤アウトリーチをカバーしています。
- 当レポートは、SWOT分析別動向、専門家の洞察/KOLの見解、ペイシェントジャーニー、主要7ヶ国の術後イレウスの形成と推進に役立つ治療嗜好を理解することで、事業戦略を開発する際の優位性を提供します。
術後イレウスレポートの洞察
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 術後イレウスのパイプライン分析
- 術後イレウスの市場規模および動向
- 既存および将来の市場機会
術後イレウスレポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 術後イレウスの疫学セグメンテーション
- 主要競合製品
- コンジョイント分析
- 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件
術後イレウスレポート評価
- 現在の治療慣行
- アンメットニーズ
- パイプライン製品プロファイル
- アナリストの見解
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOTとコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書のイントロダクション
第3章 術後イレウスのエグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 疫学と市場予測の調査手法
第6章 術後イレウス市場概要
- 市場シェア（％）2024年の主要7ヶ国における術後イレウスの治療法別分布
- 市場シェア（％）2034年の主要7ヶ国における術後イレウスの治療法別分布
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 原因と危険因子
- 病態生理学
- 兆候と症状
- 診断
- 術後イレウスの治療
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国における全消化管（GI）/腹部手術（術後イレウスのリスクのある集団）
- 主要7ヶ国における術後イレウスの発生件数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 停止されたFDA承認薬
第11章 新興医薬品
第12章 術後イレウス：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 主要7ヶ国
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第13章 アンメットニーズ
第14章 SWOT分析
第15章 KOLの見解
第16章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
- 2025年の市場アクセスと価格政策の動向のサマリーと比較
- 術後イレウスの市場アクセスと償還
