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市場調査レポート
商品コード
1855017
視神経炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Optic Neuritis Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 視神経炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年08月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 80 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- 2024年の視神経炎罹患者数は主要7ヶ国全体で約4万500人で、2034年までにCAGR1.4％で増加する見込みです。
- 米国では、視神経炎の偶発症は2024年には約2万3,000件であり、2034年までにさらに増加すると予測されています。
- 主要7ヶ国の視神経炎市場は2024年に約300万米ドルと評価されました。2025年から2034年までの予測期間において、この市場はCAGR 42.1％で成長すると予測されています。
- ドイツでは、2024年の視神経炎の罹患者数は、男性が1,400人近くであったのに対し、女性は3,000人近くと顕著に多くなっています。この男女差は、潜在的な危険因子や疾患感受性の違いを浮き彫りにしており、2034年までに全体数はさらに増加すると予測されます。
- 日本では、2024年の視神経炎罹患者数は約1,180例と片側が多く、両側は約145例でした。この分布は、片眼の症例が多いことを強調しており、全体の症例は2034年までに増加すると予想されます。
- Oculis、Trethera Corporation、Noveome Biotherapeuticsなど複数の企業が視神経炎の新規治療薬候補を開発中であり、視神経炎の基礎病理に対処し、患者の転帰を改善するための標的介入の開発に業界が注力していることを反映しています。
- 視神経炎では、FDAが承認した治療薬が少ないため、患者は適応外の薬や支持療法に頼らざるを得ず、再発予防や長期的な視力維持には不十分な場合が多いです。
DelveInsightの「視神経炎市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の視神経炎、歴史的および予測疫学、視神経炎市場動向の詳細な理解を提供します。
視神経炎市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国の視神経炎市場規模の現状と予測を提供します。また、視神経炎治療の実践/アルゴリズム視神経炎とアンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会をキュレーションし、市場の可能性を評価します。
視神経炎の理解と治療アルゴリズム
視神経炎の概要
視神経炎は、視覚信号を眼から脳に伝達する視神経の炎症です。この疾患は、突然の視力低下、眼球運動時の疼痛、色覚の変化などを呈することが多いです。視神経炎は片目または両目に発症することがあり、自己免疫疾患や神経疾患、特に多発性硬化症や視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）と関連することが多いです。
視神経炎の原因は多因子性です。多発性硬化症、NMOSD、ループス、サルコイドーシスなどの自己免疫疾患は顕著な原因であり、NMOSDの症例ではしばしば両側性でより重度の視力低下を伴う。帯状疱疹、エプスタイン・バーウイルス（EBV）、梅毒、ライム病などの感染症は、視神経の免疫介在性炎症を誘発することがあります。その他の危険因子としては、ウイルス感染後やワクチン接種後の免疫反応、メタノールやエタンブトールのような毒素への暴露、HLA-DRB1やHLA-B27のような遺伝的素因が挙げられます。
臨床的には、視神経炎は通常、急性の片側視力低下として現れますが、両側が侵されることもあります。重症度は軽度のかすみから完全な失明まで幅広いです。眼痛、特に運動時痛は一般的で、しばしば視覚的変化に先行します。また、色覚の低下（色覚異常）、コントラスト感度の低下、片側性または非対称性の場合には相対的求心性瞳孔欠損（RAPD）がみられることがあります。眼底検査では、後眼房神経炎では視神経円板が正常に見えることがあり、前視神経に炎症がある場合は腫脹（乳頭炎）することがあります。
視神経炎の診断
視神経炎の診断は、臨床的評価と高度な画像診断の組み合わせに依存します。ガドリニウム造影剤を用いた脳および眼窩の磁気共鳴画像法（MRI）が望ましい方法であり、視神経の炎症および多発性硬化症を示唆する潜在的な脱髄病変を明らかにします。視野検査は視力低下のパターンを評価し、光干渉断層計（OCT）は網膜神経線維層（RNFL）の菲薄化を定量化します。感染症や自己免疫症が疑われる症例では、さらに血清学的検査、腰椎穿刺による脳脊髄液（CSF）分析、NMOSDに対するアクアポリン-4（AQP4）などの抗体スクリーニングを行います。
視神経炎を模倣する疾患がいくつかあるため、鑑別診断は不可欠です。前部虚血性視神経症（AION）は通常、血管危険因子を有する高齢者に発症し、無痛性の視力低下を呈します。動脈性AIONでは、頭痛や顎跛行などの全身症状を伴います。レーバー遺伝性視神経症（LHON）は、若年男性に両側性の亜急性視力低下を引き起こし、母系遺伝します。毒性視神経症および栄養性視神経症は、メタノールやビタミンB12欠乏症のような物質に起因します。腫瘍や甲状腺疾患による圧迫性視神経症はMRIで確認されます。正確な鑑別が効果的な治療の指針となります。
視神経炎の治療
視神経炎の治療には、主に高用量の副腎皮質ステロイドを静脈内投与し、その後、経口的に漸減します。メチルプレドニゾロンの静脈内投与は視力の回復を早めるが、長期的な転帰に変化はありません。ステロイドは、NMOSDのような自己免疫疾患に関連した症例にも不可欠です。感染性の原因が確認された場合は、標的抗菌薬または抗ウイルス薬の投与が必要です。再発を繰り返す患者や多発性硬化症やNMOSDのような基礎疾患を有する患者に対しては、インターフェロンB、グラチラマー酢酸塩、リツキシマブのようなモノクローナル抗体などの長期免疫調節薬を用いて再発リスクを軽減することができます。
視神経炎の疫学
当レポートの視神経炎疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を対象とした主要7ヶ国における、視神経炎総症例、視神経炎性別症例、視神経炎重症度別症例、視神経炎年齢別症例、視神経炎部位別症例に区分した過去の疫学と予測疫学を掲載しています。
- 2024年には、EU4ヶ国と英国で推定1万6,500人が視神経炎を発症しており、地域的な疾患負担が大きいだけでなく、早期診断、治療選択肢の改善、長期的な視力障害を予防するための標的戦略の必要性が高まっていることを強調しています。
- 2024年の米国では、視神経炎の発症率は顕著な性差を示し、女性が約1万5,000例の新規症例を占め、男性で報告された約8,000例のほぼ2倍でした。
- 2024年、米国では視神経炎の発症は急性症例が多く、約2万2,000例であったのに対し、慢性症例は1,150例でした。この不均衡は2034年まで続くと予想され、これは長期にわたる疾患と比較して突然発症する炎症の発生率が高いことを反映しています。
- 2024年の日本では、視神経炎の罹患者は19～44歳の約550例が最も多く、次いで45～64歳の500例、65歳以上の220例、0～18歳の40例です。この年齢分布は、小児や高齢者に比べ、成人期初期から中期にかけての負担が大きいことを反映しています。
- 英国では、2024年における視神経炎の偶発症例は約2,000例で、両側性症例が約500例であるのに対し、片側性症例が多く、片眼性の病変が優勢であることが強調されています。予測では、2034年までに総症例数は徐々に増加します。
視神経炎治療薬のチャプター
視神経炎の市販薬
ケンケツベニロン-i（免疫グロブリンスルホン化ヒト） - KM Biologics/TEIJIN LIMITED
ケンケツベニロン-Iは、アルブミン補充療法を必要とする患者の治療用に開発されたヒト血清アルブミンの無菌点滴静注製剤です。すぐに使用できる1回量バイアルで提供され、各バイアルには、製品の安定性と安全性を確保するために、賦形剤としてカプリル酸ナトリウムとN-アセチルトリプトファン酸で安定化された精製ヒト血清アルブミンが含まれています。
- 2019年12月、日本では「急性視神経炎」の治療薬として「ケンケツベニロン-I」の承認を取得しました。無菌ヒト血清アルブミン製剤として、アルブミン補充療法を必要とする患者に信頼性と安全性の高い選択肢を提供し、視神経炎管理における臨床転帰の改善をサポートします。
医薬品MoA RoA企業ロゴ
ケンケツベニロン-I（免疫グロブリンスルホン化ヒト）IgG点滴静注用KM Biologics/TEIJIN LIMITED
視神経炎新興医薬品
Privosegtor（OCS-05）：Oculis
Privosegtor（OCS-05）は、神経保護経路を標的とする新規の経口低分子治療薬です。バイオアベイラビリティと中枢神経系への浸透性を最適化するよう処方されており、炎症および神経変性プロセスを効果的に調節することが可能です。Privosegtorの分子設計は持続的な受容体への関与をサポートし、良好な安全性プロファイルで治療効果を持続させることを目的としています。Privosegtorの製剤は、消化管での安定性と吸収性を高めるように設計されており、全身への安定した曝露を保証します。この革新的なアプローチは、視神経の炎症や神経変性を伴う疾患の治療に有望です。Privosegtorは、急性視神経炎を適応症として、米国食品医薬品局（FDA）と欧州委員会（EC）の両方から希少疾病用医薬品指定（ODD）を受けています。
- 2025年1月、Oculis社は急性視神経炎を対象としたprivosegtorの第II相ACUITY試験のトップライン結果を報告しました。良好な安全性と忍容性プロファイルを示し、網膜厚の構造的測定と視力改善においてプラセボと比較して統計学的に有意な結果を得た。
- 2022年3月、OculisはAccure Therapeuticsとのライセンシング契約により、視神経炎の神経保護薬候補ACT-01を取得し、眼科領域のパイプラインを拡充しました。
視神経炎薬剤クラス別インサイト
視神経炎の治療は、主に支持療法から、神経保護、炎症軽減、再髄鞘化に焦点を当てた標的疾患修飾療法（DMT）へと進化しています。副腎皮質ステロイドや対症療法といった従来の治療法では、長期的な効果は限定的であり、回復を改善し、疾患の進行を予防する革新的な治療法の緊急性が強調されています。
神経保護メカニズムを持つ新しい薬剤クラス別が出現し、視神経炎治療に変革をもたらしつつあります。現在、米国FDAが承認した治療薬は存在しないが、privosegtor（OCS-05）のような有望な候補薬が開発中です。ファースト・イン・クラスの神経保護剤として期待されるprivosegtorは、炎症を抑え、神経修復を促進することを目的としており、単なる対症療法ではなく、根本的な病態に対処する標的治療へのシフトを示唆しています。
視神経炎市場の展望
視神経炎市場は、疾患に対する認識の高まり、臨床戦略の進化、新たな治療開発の登場により、大きな変革期を迎えています。視神経炎は急性視力低下の主要な原因であり、多発性硬化症などの脱髄疾患に伴うことが多く、かなりの視力障害と生活の質の低下をもたらします。急性のエピソードを管理するために副腎皮質ステロイドや支持療法が使用されているにもかかわらず、現在の治療では長期的な効果は限られており、疾患の進行や再発を予防することはできません。
現在、視神経炎に特化した米国FDA認可の治療薬はありませんが、ファースト・イン・クラスの神経保護療法となりうるprivosegtor（OCS-05）のような新薬が、治療の展望を再構築しようとしています。privosegtorは、炎症を抑え、神経の修復を促進することを目的としており、症状の管理のみならず、根本的な病態に対処します。
米国、欧州、日本における実際のデータは、視力関連障害の高い割合や診断・治療方法の多様性など、視神経炎の臨床的・経済的負担を浮き彫りにしています。これらの知見は、過小診断、一貫性のない治療経路、標準化されたエビデンスに基づく治療ガイドラインの欠如といった課題を浮き彫りにしています。
視神経炎に対するパイプラインは限られているが有望であり、新規の神経保護薬候補としてprivosegtorがリードしています。炎症調節と神経変性に関する継続的な研究が今後の治療法の進歩を牽引し、転帰の改善と再発率の減少が期待されます。
視神経炎の影響に対する認識の高まりと臨床研究の機運の高まりにより、治療市場は2025年から2034年にかけて開拓の時期を迎えています。革新的な治療法が承認され採用されるにつれ、管理は個別化されたメカニズムに基づくアプローチに移行し、最終的にはこの衰弱状態に罹患した患者の視力予後とQOLが改善されると予想されます。
候補薬privosegtorを擁するOculisは、視神経炎を進行させる重要なメカニズムを標的とし、神経保護と炎症制御を組み合わせた治療への戦略的推進を例証しています。同様に、Trethera Corporation、Noveome Biotherapeuticsなども、視神経炎を対象とした前臨床プログラムを進めています。
KM Biologics（KENKETSU VENILON-I）やその他の活動は、視神経炎に対する治療を積極的に進めており、開発プログラムは初期段階（第I相）から後期段階（第III相）に及んでいます。これらのプログラムは、視神経炎における疾患進行の主要因である神経保護と炎症調節に業界が戦略的に焦点を当てていることを反映しており、罹患患者の視力転帰の改善と再発率の低減を目指しています。
- 主要7ヶ国における視神経炎の総市場規模は、2024年には約300万米ドルであり、予測期間中（2025年～2034年）に拡大すると予測されています。
- 米国における視神経炎の市場規模は2024年に約200万米ドルであり、新興治療薬の上市により増加が予測されます。
- EU4ヶ国と英国の総市場規模は2024年に約100万米ドルと算出され、主要7ヶ国の総市場収益のほぼ33%を占め、2034年までに増加が見込まれます。
- 2024年、日本における視神経炎の総市場規模は100万米ドル未満でしたが、予測期間中（2025年～2034年）に増加すると予測されます。
視神経炎治療薬の市場シェア
本セクションでは、調査期間2020-2034年に市場投入が期待される潜在的薬剤の取り込み率に焦点を当てます。
視神経炎のパイプライン開発活動
当レポートでは、第III相、第II相、第I相にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供します。また、標的治療薬の開発に関与する主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、視神経炎の新興治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。
視神経炎のKOLの見解
現在の市場動向を把握するため、1次調査と2次調査を通じて、この領域で活躍するKOLや中小企業の意見を取り入れ、データギャップを埋め、2次調査の妥当性を検証しています。視神経炎の進化する治療状況、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療法切り替えの受容性、薬剤の取り込みに関する洞察や、アクセスに関する課題などについて、医学/科学ライター、医療専門家、教授、取締役などの業界情勢専門家にコンタクトを取りました。
医師の見解
米国のKOLは、「視神経炎の発生率が増加しているにもかかわらず、他の神経疾患との症状の重複によりタイムリーな診断が依然として困難であることを指摘し、視神経炎治療における重大なギャップを強調しています。この診断の遅れにより、患者はしばしば視力低下を防ぎ、疾患の進行を遅らせるための最適な治療時期を逃してしまいます。"
欧州のKOLによると、「視神経炎に対する現在の治療選択肢は、大部分が支持療法にとどまっており、根底にある神経炎症と脱髄に対処する治療法はほとんどありません。このことは、より効果的で疾患修飾的な介入の緊急の必要性を強調しています。"と述べています。
日本のKOLによると、"視神経炎の負担の増大は、承認された数少ない治療法がこの疾患の多様な症状に十分に対処できていないことを指摘しています。また、標準化された治療ガイドラインがないことが、日常臨床で直面する課題に拍車をかけている"と指摘しています。
定性分析
当社では、SWOT分析や属性分析など、様々なアプローチによる定性・マーケットインテリジェンス分析を実施しています。SWOT分析では、視神経炎における疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別の強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。
属性分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、参入順などの関連属性に基づいて複数の新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。
さらに、治療法の安全性が評価され、そこでは有害事象が主に観察され、臨床試験において薬剤がもたらす副作用について明確な理解が得られます。これは、治験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解することにつながります。加えて、スコアリングは、投与経路、エントリーと指定の順序、成功の確率、各治療法の対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。
市場参入と償還
視神経炎は、視神経の炎症と脱髄を特徴とし、突然の視力低下を引き起こし、多発性硬化症などの慢性神経変性疾患の初期指標となることが多い、複雑でしばしば障害を伴う疾患です。病気のメカニズムの解明は進んでいるもの、病気の進行を修正する効果的な治療は依然として限られており、新たに登場した神経保護療法は有望ではあるもの、多額の費用がかかることが多いです。このような経済的な障壁は、視力を救う可能性のある治療への患者のアクセスを著しく制限し、その結果、治療が遅れ、長期的な転帰が悪くなる可能性があります。したがって、包括的な償還プログラムの導入は、患者の直接的な経済的負担を軽減するだけでなく、早期診断と持続的な治療へのアドヒアランスを促すためにも極めて重要です。このようなプログラムは、多様な患者人口における公平なアクセスを促進し、治療における革新が現実の利益につながることを保証します。さらに、償還を通じてアクセスを改善することで、視力障害、身体障害、疾患の進行に関連する、より広範な社会的コストやヘルスケアシステムのコストを削減することができます。要するに、償還のイニシアチブは、最先端の臨床的進歩と患者のQOLの有意義な改善とのギャップを埋める上で極めて重要な役割を果たし、最終的には視神経炎に罹患している人々の健康状態の改善と、より持続可能なヘルスケア提供を支援することになります。
当レポートは、国別のアクセシビリティと償還シナリオ、費用対効果シナリオ、アクセシビリティを容易にし、自己負担費用をより手頃にする視神経炎、連邦政府または州政府の処方薬視神経炎の被保険者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供します。
調査範囲
- 主要イベント、エグゼクティブサマリー、視神経炎の概要、原因、徴候と症状、病態、現在利用可能な治療法などを解説しています。
- 疫学セグメントと予測、罹患率の今後の成長可能性、疾患の進行、治療ガイドラインに関する包括的な洞察が提供されています。
- さらに、現在の治療法および新たな治療法の包括的な説明と、後期段階および著名な治療法の詳細なプロファイルは、現在の治療状況に影響を与えます。
- 視神経炎市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別の市場シェア、詳細な予測の前提条件、および当社のアプローチの根拠は、主要7ヶ国の薬剤アウトリーチをカバーするレポートに含まれています。
- 当レポートは、主要7ヶ国の視神経炎市場の形成と推進に役立つSWOT分析と専門家の洞察/KOLの見解、ペイシェントジャーニー、治療嗜好を通じて動向を理解することで、事業戦略を策定する際の優位性を提供します。
視神経炎レポートインサイト
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 視神経炎のパイプライン分析
- 視神経炎の市場規模および動向
- 既存および将来の市場機会
視神経炎レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国カバレッジ
- 視神経炎の疫学セグメンテーション
- 主要競合製品
- 属性分析
- 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件
視神経炎レポート評価
- 現在の治療慣行
- アンメットニーズ
- パイプライン製品のプロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOTおよび属性分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書のイントロダクション
第3章 視神経炎市場概要
- 2024年の主要7ヶ国における視神経炎治療薬の市場シェア（％）分布
- 2034年の主要7ヶ国における視神経炎治療薬の市場シェア（％）分布
第4章 エグゼクティブサマリー
第5章 主要な出来事
第6章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 分類
- 臨床症状
- リスク要因
- 病因
- 再発性視神経炎
- バイオマーカー
- 診断
- 鑑別診断
- 診断アルゴリズム
- 診断ガイドラインと推奨事項
- 治療と管理
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドラインと推奨事項
第7章 調査手法
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提と根拠：主要7ヶ国
- 主要7ヶ国における視神経炎の総発症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 市販薬
第11章 新興医薬品
第12章 視神経炎-主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 主要な市場予測の前提条件
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要7ヶ国における視神経炎の総市場規模
- 主要7ヶ国における視神経炎治療薬市場規模
- 米国における視神経炎の市場規模
- EU4ヶ国および英国における視神経炎の市場規模
- 日本における視神経炎の市場規模
第13章 KOLの見解
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
