胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト：

• 抗胸腺間質リンパポエチン（TSLP）療法もCOPD市場への参入が期待されます。TSLP経路は、喘息においてFDAが承認した1つの治療薬（TEZSPIRE[tezepelumab]）で検証されています。
• TSLPはアトピー性疾患の中心的メディエーターであり、魅力的な治療ターゲットです。しかし、低分子阻害剤の開発は、TSLPの構造の複雑さや、受容体複合体とのタンパク質間相互作用を阻害することの難しさ別妨げられており、現在の戦略は生物学的製剤に限られています。
• T2および非T2炎症の上流促進要因として、TSLPは喘息やCOPDに関与する複数の免疫経路を活性化します。TSLPを標的とすることで、インターロイキン特異的治療薬よりも広範で効果的な免疫調節が可能となり、異種気道疾患全般にわたる戦略的治療ターゲットとして位置づけられます。
• AstraZenecaとAmgenのTEZSPIREはCOPDの治療薬として評価されていますが、Uniquity Bioのソリキトゥグはより強力なTSLP標的薬となる可能性があります。初期の臨床試験において、ソリキタグはTSLP依存性の細胞増殖とTARC発現を阻害し、TEZSPIREの15倍の効力を示しました。これらの結果は有望ですが、ソリキタグはまだ開発中期段階にあり、その長期的な有効性と臨床的分化にはさらなる検証が必要です。
• 炎症カスケードの上流制御因子として、TSLPは戦略的標的であり、その受容体遮断は、単一の治療で広範な疾患にわたる複数の病原性炎症過程を調節できる可能性があります。
• TSLP阻害剤市場の主な参入企業としては、Sanofi、Uniquity Bio、Upstream Bio、Keymed Biosciences、Belenos Bioscience、Biosion、Pfizerなどが挙げられ、様々な適応症を対象としたTSLP阻害剤の開発を進めています。

DelveInsightの「胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のTSLP阻害剤、歴史的背景、競合情勢、TSLP阻害剤市場動向を詳細に調査・分析しています。

TSLP阻害剤市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国のTSLP阻害剤市場規模の現状と予測を提供します。また、現在のTSLP阻害剤の治療法/アルゴリズムやアンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

対象地域

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）に関する理解

TSLPの概要

TSLPは上皮由来のサイトカインであり、Th2を介する免疫応答の制御に極めて重要な役割を果たしています。構造的にインターロイキン-7（IL-7）と関連しており、TSLPはTSLPレセプター（TSLPR）とIL-7レセプターα（IL-7Ra）からなるヘテロ二量体レセプター複合体を介してシグナルを伝達します。このレセプター複合体は樹状細胞、マクロファージ、T細胞、上皮細胞、ニューロンを含む免疫細胞と非免疫細胞に広く発現しています。リガンドが結合すると、この受容体はSTAT3、STAT5、STAT6、GATA3が関与する下流のシグナル伝達カスケードを活性化し、IL-4やIL-13などのTh2サイトカインの産生に至る。TSLPは樹状細胞の活性化も促進し、樹状細胞はリンパ節から排出されるナイーブCD4+T細胞をTh2表現型へと誘導します。さらに、TSLPシグナル伝達は、Th2メモリー細胞の形成とグループ2自然リンパ球の活性化に重要であり、これらはいずれもアトピー性疾患における持続的炎症の重要な一因です。アレルギー性疾患や炎症性疾患の発症において中心的な役割を担っていることから、TSLPは有望な治療標的として浮上してきました。しかし、低分子TSLP阻害剤の開発は、TSLPとその受容体複合体との間のタンパク質間相互作用を破壊することが本質的に困難であることが主な原因であり、依然として難航しています。

胸腺間質性リンパポエチン阻害薬（TSLP阻害薬）の疫学

当レポートのTSLP阻害薬疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7ヶ国における、TSLP阻害薬の選択された適応症の総症例、TSLP阻害薬の選択された適応症の総適応患者数、TSLP阻害薬の選択された適応症の総治療症例として区分した疫学の過去および予測を提供しています。

• 主要7ヶ国における2024年のCOPD有病者数は約3,100万人でした。
• EU4ヶ国と英国の中で、2024年に喘息と診断された有病者数が最も多かったのは英国で840万人、次いでドイツでした。一方、スペインは最も少ない症例数でした。
• 日本は2024年に約900万例のアトピー性皮膚炎を発症しました。

胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の薬剤チャプター

TSLP阻害剤レポートの薬剤章では、開発段階の異なるTSLP阻害剤の詳細な分析を掲載しています。また、TSLP阻害剤の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と提携、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースとプレスリリースの理解にも役立ちます。

市販薬

TEZSPIRE（テゼペルマブ）　Amgen/AstraZeneca

TEZSPIREは、複数の炎症カスケードの最上位に位置し、重症喘息やその他の炎症性疾患に関連するアレルギー性、好酸球性、その他のタイプの上皮主導型炎症の開始と持続に重要な役割を果たす重要な上皮性サイトカインであるTSLPの作用を阻害するファースト・イン・クラスのヒトmAbです。TEZPIREは2021年に喘息の承認を取得し、現在COPDの開発を進めています。

2024年7月、AstraZenecaは、好酸球性表現型を特徴とする中等症から超重症のCOPD患者の上乗せ維持療法を適応症とするテゼペルマブの画期的治療薬指定（BTD）を米国FDAが承認したと発表しました。

2023年2月、AmgenとAstraZenecaは、12歳以上の重症喘息患者を対象とした自己投与用プレフィルドペン「TEZSPIRE」が米国FDAから承認を取得したと発表しました。

新薬

Verekitug（UPB-101）　Upstream Bio

Verekitugは、ヒトTSLP受容体（TSLPR）を標的とし、下流のシグナル伝達を遮断する新規の完全ヒト型組換えIgG1 mAbです。前臨床試験において、perekitugはCD4+T細胞とII型自然リンパ球（ILC2）の両方からのサイトカイン産生を効果的に阻害し、幅広い炎症反応に対する有効性の可能性を示しました。喘息を対象とした3件の第I相試験が終了し、ヴェレキツグの安全性と忍容性が示されました。Verekitugはまた、中等度から重度のCOPDを対象として開発中であり、現在第2相臨床開発段階にあります。

2024年9月、Upstream Bioは、次世代TSLP受容体拮抗薬であるverekitug（UPB-101）の32週間の第Ib相中間データをERS会議で発表し、喘息患者において持続的なバイオマーカー低下と強固な標的関与の可能性を強調しました。

Lunsekimig（SAR443765）　Sanofi

Lunsekimigは、呼吸器疾患における組織損傷の主要なドライバーであるIL-13と、炎症の上流イニシエーターであるTSLPを同時に標的とするようにデザインされた新規ナノボディVHHです。前臨床研究では、これらの経路を二重に阻害することで、喘息などの免疫介在性疾患において相加的あるいは相乗的な効果が得られる可能性が示唆されています。Lunsekimigは現在臨床開発中であり、その安全性と有効性はまだ規制当局によって評価されていません。

Sanofiは、第IIb相喘息試験に最初の患者が登録されたと発表し、データは2026年に期待されています。

SanofiはCOPDを対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験を2026年に開始する予定です。

ソルリキトゥグ　Uniquity Bio

ソリキトゥグは、TSLPの受容体への結合を阻害する高活性の抗TSLPモノクローナル抗体です。TSLPが炎症カスケードの頂点に位置する「マスタースイッチ」サイトカインであることを考えると、ソリキタグは幅広い免疫学および炎症プログラムにおいて有用である可能性があります。ソリキトゥグはメルク社から導入されました。

2024年5月、Blackstoneは、新規の抗TSLP mAbでCOPDと喘息を対象とした第II相臨床試験を開始するため、Uniquity Bioに最大3億米ドルの資金を提供すると発表しました。

胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）市場の展望

TEZSPIRE（tezepelumab）に代表されるTSLP阻害剤は、好酸球の少ない患者やFeNOのある患者など、表現型にかかわらず有効な生物学的製剤のアドオン薬として、重症喘息において確固たる地位を築いており、IL-5やIL-4/13を標的とする薬剤よりも優位性があります。COPDでは、大規模臨床試験で全体的な結果はまちまちでしたが、好酸球の多いサブグループで臨床的に有用であることが示されました。アトピー性皮膚炎では、テゼペルマブが明確な機序根拠を示したにもかかわらず、中期段階の試験で有効性評価項目を満たせず、短期的な見通しは限られていますが、次世代分子や併用レジメンについては引き続き検討中です。開発パイプラインには、ソルリキトゥグ（COPD、喘息）、ヴェレキトゥグ（中等症から重症のCOPD、重症の喘息）、ボサキトゥグ（アトピー性皮膚炎）のmAbのほか、次世代の多特異的フォーマットもある、二重特異性ナノ抗体Lunsekimig（中等症から重症の喘息、COPD）、二重特異性抗体CM512（中等症から重症のCOPD）、三重特異性抗体PF-07275315（軽度から重症のアトピー性皮膚炎）などがあり、いずれも臨床試験中期段階にあります。

胸腺間質性リンパポエチン阻害薬（TSLP阻害薬）の薬剤取り込み率

本セクションでは、2025～2034年に市場投入が期待される潜在的新興TSLP阻害剤の取り込み率に焦点を当てています。

胸腺間質性リンパポエチン阻害薬（TSLP阻害薬）のパイプライン開発活動

当レポートは、第III相、第II相、第I相段階にある様々な治療薬候補に関する洞察を提供するとともに、標的治療薬の開発に携わる主要企業を分析しています。

さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間中のTSLP阻害剤市場の成長に大きな機会をもたらすと期待されています。

パイプライン開発活動

当レポートでは、TSLP阻害剤の新興治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。

パイプライン製品の成長を強化するために、主要な市場参入企業間で戦略的提携が増加しており、市場拡大の原動力になると予測されます。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、データのギャップを埋め、2次調査の妥当性を検証するために、1次調査を通じてこの領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れています。業界情勢の変化、患者の従来療法への依存、治療切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題などについて、業界専門家に意見を求めました。

定性分析

SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断におけるギャップ、患者の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。

コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、投与順序などの関連属性に基づいて、複数の承認済み治療薬と新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。例えば、無イベント生存期間では、最も重要な主要評価項目の一つは無イベント生存期間と全生存期間です。

さらに、治療法の安全性が評価され、許容性、忍容性、有害事象が主に観察され、試験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解します。加えて、スコアリングは、各治療法の成功確率と対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。

市場参入と償還

償還とは、メーカーが市場に参入するための、メーカーと支払者との間の価格交渉のことを指します。高額なコストを削減し、必要不可欠な医薬品を手頃な価格で購入できるようにするために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨は、同じ医薬品であっても、主要7市場で大きく異なります。

米国のヘルスケアシステムには、公的医療保険と民間医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府出資プログラムです。メディケア、メディケイド、子供健康保険プログラム（CHIP）、州および連邦の健康保険マーケットプレースなどの主要なヘルスケアプログラムは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、Pharmacy Benefit Managers（PBMs）、サービスを提供する第三者機関、患者を支援する教育プログラムも存在します。

当レポートはさらに、国別のアクセス可能性と償還シナリオ、承認された治療法の費用対効果シナリオ、アクセスを容易にし、自己負担費用をより手頃にするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムで保険に加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。

胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）に関する主な最新情報

• 2025年6月、Upstream Bioは欧州アレルギー・臨床免疫学会（EAACI）において薬理学モデリングデータを発表し、TSLPリガンドに焦点を当てたアプローチと比較して、ベレキツグ別TSLPレセプターのターゲティングがより高い効力を発揮する可能性を示しました。
• 2025年5月、AstraZenecaはATS2025でTEZSPIREのCOURSE第Ⅱa相試験データを発表。
• 2025年4月、バイオシオンとアクラリス・セラピューティクスは、クラス最高の二重特異性抗TSLP/IL-4R mAbである可能性のあるATI-052（BSI-502）の第Ia/Ib相臨床試験を開始するための治験許可申請を米国FDAから受領したと発表しました。

調査範囲：

• 当レポートでは、主要イベント、エグゼクティブサマリー、TSLP阻害剤の概要、そのメカニズム、新たなTSLP阻害剤について解説しています。
• 競合情勢の包括的考察、予測、治療率、薬剤の取り込み、薬剤情報の今後の成長可能性を提供しています。
• さらに、現在および新興の治療法に関する包括的な説明と、後期段階および著名な治療法の詳細なプロファイルは、現在の状況に影響を与える見込みです。
• 当レポートでは、TSLP阻害剤市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別市場シェア、詳細な予測の前提条件、アプローチの根拠を記載しており、主要7ヶ国の医薬品アウトリーチをカバーしています。
• 当レポートは、主要7ヶ国のTSLP阻害剤市場の形成と推進に役立つSWOT分析、専門家の洞察/KOLの見解、治療嗜好を通じて動向を理解することで、事業戦略を策定する際の優位性を提供します。

TSLP阻害剤のレポート洞察

• TSLP阻害剤の対象患者群
• 治療アプローチ
• TSLP阻害剤のパイプライン分析
• TSLP阻害剤の市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

TSLP阻害剤レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件

TSLP阻害薬レポートの評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOTおよびコンジョイント分析）

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）のエグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の疫学市場予測調査手法

第6章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）市場概要（主要7ヶ国）

• 2024年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2024年の適応症別市場シェア（％）分布
• 2034年の適応症別市場シェア（％）分布

第7章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）：背景と概要

• イントロダクション
• 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の様々な適応症における潜在的可能性
• 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の臨床応用

第8章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の対象患者プール

• 仮定と根拠
• 主な調査結果
• 主要7ヶ国における胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の適応症の総症例数
• 主要7ヶ国における胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の選択された適応症の適格患者プール全体
• 主要7ヶ国における胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の適応症における治療可能症例の総数

第9章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の市販薬

第10章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の新興薬剤

第11章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）：主要7ヶ国分析

• 主な調査結果
• 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の市場展望
• 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）のコンジョイント分析
• 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の主要市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国における胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の適応症別市場規模
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第12章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の治療法別SWOT分析

第13章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の治療法別のKOL見解

第14章 胸腺間質性リンパポエチン阻害剤（TSLP阻害剤）の治療法別のアンメットニーズ

第15章 市場アクセスと償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて