SMARCAディグレーダーの世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト

• SMARCA2とSMARCA4を含むSMARCA遺伝子サブグループは、遺伝子発現とDNAアクセシビリティを制御するSWI/SNFクロマチンリモデリング複合体の一部です。
• SMARCA2はATPアーゼ活性を介して機能し、SMARCA4はヌクレオソームの再配置を促進します。両者は適切なクロマチンリモデリングと修復に必須です。
• SMARCA4の変異や欠損は、NSCLC、結腸直腸がん、膀胱がん、子宮がん、膵臓がんなど、多くのがんと関連しており、腫瘍抑制におけるSMARCA4の重要な役割が強調されています。
• SMARCA4欠損腫瘍はしばしばSMARCA2への依存を生じ、治療標的となりうる合成致死的脆弱性を示します。
• 歴史的に、SMARCA2とSMARCA4の間の高い構造類似性、特に保存されたATPaseドメインが、選択的阻害剤の開発を妨げてきました。
• 標的タンパク質分解（TPD）は、ユビキチン・プロテアソームシステムを活用して、病気を引き起こすタンパク質を除去するもので、SMARCA4よりもSMARCA2を選択的に分解することが示されています。
• この選択性により、TPDはSMARCA4欠損がんにおいて有望な戦略となり、ATPase阻害剤に伴うオフターゲット効果を回避することができます。
• Foghorn TherapeuticsやPrelude Therapeuticsを含むいくつかのバイオテクノロジー企業が、SMARCA2選択的ディグレーダー候補を腫瘍学の適応で進めています。
• この分野が発展するにつれ、SMARCAディグレーダーは、特に従来の治療に抵抗性を示す腫瘍に対する標的治療の重要な一部になると予想されます。
• 臨床研究およびトランスレーショナル・リサーチを継続することで、エピジェネティクスに起因する悪性腫瘍の広い範囲にわたってSMARCAディグレーダーの有用性が拡大する可能性が高いです。

DelveInsightの「SMARCAディグレーダーの世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のSMARCA分解剤、歴史的背景、競合情勢、市場動向を詳細に紹介しています。

SMARCAディグレーダー市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までのSMARCAディグレーダー市場規模主要7ヶ国の現状と予測を提供します。また、現在のSMARCAディグレーダーの治療法/アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

対象地域

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2020年～2034年

SMARCA degraderの理解と治療アルゴリズム

SMARCAディグレーダーの概要

SMARCA遺伝子（SMARCA2およびSMARCA4）はSWI/SNFファミリーの一部であり、クロマチンリモデリング（細胞核内でDNAがどのようにパッキングされ、アクセスされるかを制御し、最終的に遺伝子発現やDNA修復に影響を及ぼすプロセス）において重要な役割を果たしています。

SMARCA4はBRG1と呼ばれるタンパク質を産生し、SMARCA2はショウジョウバエに見られるブラフマタンパク質と同様のタンパク質を産生します。両タンパク質ともSWI/SNF複合体の重要な構成要素であり、エネルギー（ATP）を使ってクロマチンの構造を再配列させ、特定の遺伝子を転写しやすくしたりしにくくしたりして、遺伝子の活性を調節するのに役立っています。

SMARCA2またはSMARCA4のいずれかが変異によって不活性化されると、それらがコードするタンパク質が細胞核から失われます。これによってクロマチンリモデリングと遺伝子制御が阻害され、特定のがんの開発につながる可能性があります。これらのがんは「SMARCA欠損型」と呼ばれ、攻撃的で治療が困難な傾向があります。

SMARCA4/2の欠損は、卵巣の小細胞がんや肺、消化管（GI）、子宮内膜に発生するがんなど、まれで攻撃的な腫瘍で観察されています。

SMARCA分解物の疫学

当レポートのSMARCAディグレーダーの疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7ヶ国におけるSMARCAディグレーダーの特定適応症の総症例数、SMARCAディグレーダーの特定適応症の総適応患者数、SMARCAディグレーダーの特定適応症の総治療症例数として区分した過去の疫学と予測疫学を提供しています。

• 2024年、米国における非小細胞肺がん（NSCLC）の罹患数は約20万4,800例と推定されます。
• 2024年には、英国とともにEU4ヶ国諸国（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン）のNSCLC罹患数は約21万1,000例となります。
• 2024年、米国における大腸がん（CRC）の罹患率は男性で高く、約15万6,200例です。
• 日本では、CRCの罹患者は女性より男性の方が多く、男性が約85,000人、女性が約6万7,000人です。
• 膀胱がんは女性よりも男性に多く、新規膀胱がん患者数は約8万4,900人（男性約6万5,000人、女性約1万9,800人）です。

SMARCAディグレーダーの章

SMARCAディグレーダーレポートの薬剤章では、SMARCAディグレーダーの新薬（第I相）の詳細な分析を掲載しています。また、SMARCAディグレーダーの臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と共同研究、承認、特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースやプレスリリースの理解に役立ちます。

新しいSMARCAディグレーダー

PRT3789　Prelude Therapeutics

PRT3789は、週1回点滴静注する強力なSMARCA2ディグレーダーであり、細胞ベースのアッセイにおいてSMARCA4よりもSMARCA2に対して1,000倍以上の選択性を示します。本薬は、in vitroおよびin vivoの両方で、SMARCA4欠損ヒト非小細胞肺がん細胞株の増殖を、忍容性の高い用量で選択的に阻害します。

PRT3789は現在、SMARCA4欠損固形がん患者を対象とした第I相臨床試験において、単剤療法およびドセタキセルとの併用療法の両方で評価されています。この治験薬は、この新規メカニズムを標的とした業界初の臨床データです。最近の医学会議で発表された中間結果は、SMARCA2の選択的分解がSMARCA4変異を保有する特定のがんに抗腫瘍活性をもたらす可能性があるという概念の初期実証を提供するものです。

PRT7732　Prelude Therapeutics

PRT7732は、経口投与可能な強力なSMARCA2分解剤であり、細胞ベースのアッセイにおいてSMARCA4に対して3000倍以上のSMARCA2選択性を示します。PRT7732は、in vitroおよびin vivoにおいて、忍容性の高い用量でSMARCA4欠損ヒトNSCLC細胞株を特異的に阻害します。

PRT7732は現在、SMARCA4変異NSCLCおよびその他のがん患者を対象とした第I相臨床試験で評価中です。

FHD-909　Foghorn Therapeutics/Eli Lilly

FHD-909（別名LY4050784）はファーストインクラスの経口アロステリック低分子化合物で、SWI/SNF（BAF）クロマチンリモデリング複合体の主要なATPaseサブユニットであるSMARCA2（BRM）を選択的に阻害します。FHD-909はFoghorn Therapeutics社がEli Lilly社と共同で開発中で、主にSMARCA4（BRG1）変異を有するがん、特に非小細胞肺がんの治療薬です。

FHD-909は現在、第I相臨床試験で評価されています。

SMARCAディグレーダー市場の展望

SMARCAディグレーダー標的治療薬の領域は、PRT3789、PRT7732、FHD-909のような初期臨床試験中の治験薬に牽引され、急速に進歩しています。このクラスの治療薬は現在までに承認されていないが、これらの候補薬はSMARCA4変異がんを治療するための新しいアプローチを提供し、より広範な臨床採用や商業的成長が期待できます。PRT3789とPRT7732の前臨床データは有望な活性を示し、開発の継続を支持するとともに、このニーズの高いファースト・イン・クラスの治療領域での成功への楽観的な見方を後押ししています。

SMARCAディグレーダーの使用率

本セクションでは、2025年から2034年の間に市場に投入される可能性のある承認済みおよび新興のSMARCAディグレーダーの摂取率に焦点を当てています。

SMARCAディグレーダーのパイプライン開発活動

当レポートでは、第I相段階にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供するとともに、標的治療薬の開発に携わる主要企業を分析しています。さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間にわたってSMARCAディグレーダー市場の成長に絶大な機会を生み出すと期待されています。

パイプライン開発活動

当レポートでは、SMARCAディグレーダーに関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、データのギャップを埋め、2次調査の妥当性を検証する1次調査を通じて、この領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れています。業界情勢の変化、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療法切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題など、SMARCAディグレーダーに関する洞察を得るため、業界専門家にコンタクトを取りました。

DelveInsightのアナリストは20人以上のKOLとつながり、洞察を収集しました。ワシントン大学などのセンター。

彼らの意見は、現在および新たな治療パターンやSMARCAディグレーダーの市場動向の理解と検証に役立ちます。これは、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを特定することにより、今後の新規治療の可能性においてクライアントをサポートするものです。

定性分析

SWOT分析など、様々なアプローチを用いて定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域的アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。

市場参入と償還

償還とは、メーカーが市場に参入するための、メーカーと支払者との価格交渉のことを指します。高額なコストを削減し、必要不可欠な医薬品を手頃な価格にするために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨は、同じ医薬品であっても、主要7市場で大きく異なります。

米国のヘルスケアシステムには、公的医療保険と民間医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府出資プログラムです。メディケア、継続的医療教育（CME）プログラム、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースなどの主要ヘルスケアプログラムは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、Pharmacy Benefit Managers（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。

当レポートはさらに、国別のアクセシビリティと償還シナリオ、承認された治療法の費用対効果シナリオ、アクセシビリティを容易にし、自己負担費用をより手頃にするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムの被保険者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。

SMARCAディグレーダーに関する主な最新情報

• 2024年7月、Prelude Therapeuticsは、選択的SMARCA2ディグレーダーPRT3789をKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と併用し、SMARCA4変異がん患者を対象とした第2相試験で評価するためのMerckとの臨床試験提携および供給契約を発表しました。
• 2024年10月、Prelude Therapeuticsは、第36回EORTC-NCI-AACRシンポジウムで新たな知見を発表し、SMARCA2ディグレーダーPRT3789のNSCLC患者における高用量での臨床活性の向上、ドセタキセルとの併用別初期安全性データ、デュアルSMARCA2/4ディグレーダーペイロードを特徴とする新規抗体薬物複合体（ADC）プログラムの前臨床概念実証を紹介しました。
• 2021年12月、フォグホーンはリリー社との戦略的提携を発表しました。この提携には、フォグホーンの選択的SMARCA2がん治療薬プログラムおよび未発表の追加がん治療薬ターゲットに関する米国における50/50の共同開発および共同商業化契約が含まれます。この提携には、フォグホーン独自のGene Traffic Control（R）プラットフォームを用いた3つの探索プログラムも含まれます。

抄録リストは全てを網羅したものではなく、最終報告書に記載される予定です。

調査範囲：

• 当レポートでは、主要イベント、エグゼクティブサマリー、SMARCAディグレーダーの説明的概要、そのメカニズムや治療法（現在および新興）について解説しています。
• 競合情勢、予測、治療率、薬剤摂取率、薬剤情報の今後の成長可能性についての包括的な考察が提供されています。
• さらに、現在および新興の治療法の包括的な説明と、後期段階および著名な治療法の詳細なプロファイルは、現在の状況に影響を与える見込みです。
• SMARCAディグレーダー市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別市場シェア、詳細な予測の前提条件、アプローチの根拠を記載しており、主要7ヶ国の医薬品アウトリーチをカバーしています。
• SWOT分析、専門家の洞察/KOLの見解、主要7ヶ国 SMARCAディグレーダー市場の形成と推進に役立つ治療嗜好などの動向を理解することで、事業戦略を策定する際に優位性を提供します。

SMARCAディグレーダーレポートの洞察

• SMARCAディグレーダーの対象患者群
• 治療アプローチ
• SMARCAディグレーダーのパイプライン分析
• SMARCAディグレーダーの市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

SMARCAディグレーダーレポートの主要な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件

SMARCAディグレーダーレポートの評価

• 現在の治療慣行
• アンメットニーズ
• パイプライン製品プロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOT）

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 報告書の主なハイライト

第4章 SMARCAディグレーダーのエグゼクティブサマリー

第5章 主要な出来事

第6章 疫学と市場予測の調査手法

第7章 主要7ヶ国におけるSMARCAディグレーダー市場概要

• 2024年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2024年の適応症別市場シェア（％）分布
• 2034年の適応症別市場シェア（％）分布

第8章 背景と概要

• イントロダクション
• 治療

第9章 対象患者プール

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学シナリオ

第10章 新興医薬品

第11章 SMARCAディグレーダー：主要7ヶ国分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 主要な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国における適応症別市場規模
• 主要7ヶ国における治療別市場規模
• 米国市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本市場規模

第12章 アンメットニーズ

第13章 SWOT分析

第14章 KOLの見解

第15章 市場アクセスと償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて