C5補体阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト

• C5阻害剤は補体タンパク質C5を標的とし、補体タンパク質C5が膜攻撃複合体（MAC）の形成に主要な役割を果たすC5aとC5bの断片に分裂するのを阻害することにより効果を発揮します。これにより、補体を介した赤血球の溶血（血管内溶血）は回避されるが、血管外溶血は阻止できません。
• 現在、市場には5種類のC5補体阻害剤があり、様々な補体調節障害に対して承認されています。
• Alexionのソリリス（エクリズマブ）は、2007年に発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の適応で承認された最初の補体阻害剤です。その後、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）、視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）、全身性重症筋無力症（gMG）の3つの適応症が追加承認されました。
• C5補体阻害剤の市場には、ソリリスとウルトミリスに加え、地理的萎縮症で承認されているAstellasのIZERVAY（avacincaptad pegol）、チャップル病で承認されているRegeneronのVEOPOZ（Pozelimab）、重症筋無力症で承認されているUCB PharmaのZILBRYSQ（zilucoplan）などがあります。
• C5補体阻害剤としては、クロバリマブ、ノマコパン（C5/LTB4阻害剤）、CAN-106（C5阻害剤）、KP104（C5およびファクターH）などが考えられます。
• 2022年7月、FDAはPNH治療薬としてKP104に希少疾病用医薬品指定（ODD）を付与しました。
• C5補体阻害剤の現在の市場規模は、主要7ヶ国で約40億米ドルと推定されます。

DelveInsightの「C5補体阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のC5補体阻害剤、過去の疫勢と予測、競合情勢、C5補体阻害剤の市場動向を詳細に理解することができます。

C5補体阻害剤市場レポートでは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国のC5補体阻害剤市場規模の現状と予測を提供しています。また、C5補体阻害剤の現在の治療法/アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

対象地域

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2020年～2034年

C5補体阻害剤の疾患理解と治療アルゴリズム

C5補体阻害剤の概要

C5は補体系のエフェクター終末相のイニシエーターであり、ジスルフィド結合で結ばれた2本の鎖-aおよびBからなる分子構造はC3およびC4と共通ですが、唯一の違いはC5が内部にチオエステル結合を含まないことです。終末期は古典的経路、レクチン経路、代替経路で同様です。C3転換酵素にC3bが取り込まれると、C5転換酵素が形成されます。APはC3bBbC3b、CPとLPはC4bC2aC3bです。これらのC5転換酵素はC5をC5aとC5bに切断し、最終的に多量体のMACを形成します。

C5補体阻害剤の治療

ソリリス（エクリズマブ）とウルトミリス（ラブリズマブ）は、C5の活性を阻害し、C5b-9終末補体複合体の形成を阻止する数少ない終末補体阻害剤です。これらの薬剤は、補体調節障害患者において終末補体を介する血管内溶血を抑制します。様々な補体介在性疾患において有用性が証明されているが、古典的補体/レクチン経路および終末補体経路を標的とする阻害剤の使用には限界があります。PNH患者の中には、C5またはC3阻害剤による治療にもかかわらず、貧血のままで輸血を必要とする者もいます。

C5補体阻害剤の薬剤の章

補体阻害剤レポートの薬剤の章では、補体阻害剤の市販薬と後期（第III相および第II相）パイプライン薬の詳細な分析を掲載しています。また、C5補体阻害剤の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と共同研究、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースとプレスリリースの理解に役立ちます。

市販薬

現在、5種類のC5補体阻害剤が様々な適応症で販売されています。

ZILBRYSQ（ジルコプラン）　UCB Pharma

ジルコプランは、1日1回皮下投与の自己投与型補体成分5（C5）阻害ペプチド製剤です。ジルコプランは、抗AChR抗体陽性の成人gMG患者が自己投与できる唯一の1日1回投与のgMG標的治療薬であり、その標的作用機序により、補体を介した神経筋接合部の障害を抑制します。同薬は2023年10月にFDAの承認を取得しました。

その後、2023年9月に欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）より、全身型重症筋無力症（gMG）治療における標準治療への追加療法として、ジルコプランを欧州連合（EU）で販売承認することを推奨する見解が示され、同年12月にEMAより販売承認を取得しました。また同年、厚生労働省はジルコプランを「ステロイドまたは他の免疫抑制剤で効果不十分な成人患者における重症筋無力症の治療」として承認しました。

新薬

クロバリマブ　Genentech

クロバリマブは、補体系を阻害するように設計された治験中の新規抗C5リサイクリングモノクローナル抗体です。クロバリマブは、C5に結合して補体カスケードの最終段階を阻害することにより作用し、また血流内でリサイクルされることにより、迅速かつ持続的な補体阻害を可能にします。クロバリマブのリサイクリング特性により、4週間ごとの低用量皮下（SC）投与も可能です。さらに、クロバリマブは現在の治療法とは異なるC5結合部位に結合するため、特定のC5遺伝子変異を有し、現在の治療法に反応しない人に治療の選択肢を提供できる可能性があります。また、非定型溶血性尿毒症症候群、鎌状赤血球症、その他の補体介在性疾患でも評価されています。

2023年9月、FDAは発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬クロバリマブの生物製剤承認申請（BLA）を受理しました。承認されれば、クロバリマブはPNHに対する初の月1回皮下投与治療薬となり、管理されたヘルスケア環境以外での自己投与も可能となります。

C5補体阻害剤市場の展望

C5補体阻害剤市場は、今後数年間で大きく成長する見込みです。ソリリスとウルトミリスの導入後、補体阻害剤市場には大きな勢いがあります。現在、多数の企業がエクリズマブの有効性と安全性の基準に匹敵することを目標に、革新的な補体阻害剤の開発過程にあります。

PNHとaHUSはすでに多くの市販薬や新薬で混雑しています。各社は現在、C3G、IgA-N、地理的萎縮を含むがこれらに限定されない他の補体調節障害に焦点を移しています。

大手製薬会社の他に、小規模製薬会社も現在、より簡便な投与経路を提供したり、複数のタンパク質を同時に標的としたりする目的で、様々な補体介在性疾患に対する革新的なC5阻害剤の評価を行っています。例えば、Genentechのクロバリマブは皮下投与が可能であり、一方Akari TherapeuticsのノマコパンはC5とLTB4の両方を阻害します。

C5補体阻害剤の取り込み

本セクションでは、2020年から2034年の間に市場で発売される可能性のある承認済みおよび新興のC5補体阻害剤の取り込み率に焦点を当てています。

C5補体阻害剤のパイプライン開発活動

当レポートでは、第III相、第II相、第I相段階にある様々な治療薬候補に関する洞察を提供しています。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。

さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間中のC5補体阻害剤市場の成長にとって計り知れない機会を生み出すと期待されています。

主なイベント

• 補体阻害剤の新たな治療法に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。
• パイプライン製品の成長を強化するための主要市場企業間の戦略的提携の増加は、市場拡大を促進すると予想されます。
• 2021年、AstraZenecaはAlexionを390億米ドルで買収し、希少疾患専門の部門を設立し、Alexionのパイプラインを通じて他の補体介在性疾患市場に参入することを目指しました。
• 2022年、アムジェンはChemoCentryxsを37億米ドルで買収し、ChemoCentryxsのTAVNEOS（アボカパン）で炎症性疾患市場でのシェアを維持します。アボカパンはANCA関連血管炎で承認されており、現在、第Ⅱ相試験で汗腺膿瘍を対象に評価中です。
• 2023年、Astellasはイベリック・バイオを59億米ドルで買収しました。Iveric BioのIZERVAY（avacincaptad pegol）は、地理的萎縮症で承認されています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、データのギャップを埋め、2次調査を検証するために、1次調査を通じてこの領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れています。C5補体阻害剤の進化する治療状況、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題などについての洞察を得るため、業界情勢に詳しい専門家にコンタクトを取りました。

DelveInsightのアナリストは25人以上のKOLとつながり、洞察を収集しました。

彼らの意見は、現在および新たな治療パターンやC5補体阻害剤市場動向の理解と検証に役立ちます。これは、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを特定することにより、今後の新規治療の可能性を理解する上でクライアントをサポートするものです。

定性分析

SWOT分析など、様々なアプローチを用いて定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域的アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。

調査範囲：

• 当レポートでは、主要イベント、エグゼクティブサマリー、C5補体阻害剤の概要、そのメカニズム、治療法（現在および新興）を解説しています。
• 競合情勢、予測、治療率の今後の成長可能性、薬剤の取り込み、薬剤情報についての包括的な考察が提供されています。
• さらに、現在の治療法と新たな治療法の包括的な説明と、現在の状況に影響を与える後期段階および著名な治療法の詳細なプロファイルが掲載されています。
• C5補体阻害剤市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別市場シェア、詳細な前提条件、アプローチの根拠を記載しており、主要7ヶ国の薬剤アウトリーチをカバーしています。
• SWOT分析別動向、専門家の洞察/KOLの見解、主要7ヶ国補体阻害剤市場の形成と推進に役立つ治療嗜好を理解することで、事業戦略を策定する際の優位性を提供します。

C5補体阻害剤のレポート洞察

• C5補体阻害剤ターゲット患者群
• 治療アプローチ
• C5補体阻害剤パイプライン分析
• C5補体阻害剤の市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

C5補体阻害剤レポートの主な強み

• 11年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件

C5補体阻害剤レポートの評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品プロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOT）

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 C5補体阻害剤のエグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 市場予測の調査手法

第6章 主要7ヶ国におけるC5補体阻害剤市場概要

• 2020年の市場シェア（％）分布、適応症別
• 2034年の市場シェア（％）分布、適応症別

第7章 C5補体阻害剤：背景と概要

• イントロダクション
• C5補体阻害剤の進化
• 治療

第8章 対象患者プール

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学シナリオ
• 米国の疫学シナリオ
• EU4ヶ国と英国の疫学シナリオ
• 日本の疫学シナリオ

第9章 市販されている治療法

第10章 新たな治療法

第11章 C5補体阻害剤：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• 主要な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国におけるC5補体阻害剤の総市場規模
• 主要7ヶ国におけるC5補体阻害剤の適応症別市場規模
• 米国の市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本市場規模

第12章 市場アクセスと償還

第13章 SWOT分析

第14章 KOLの見解

第15章 アンメットニーズ

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて