インターロイキン-2（IL-2）- 市場規模、標的集団、競合情勢、市場予測（2034年）

主なハイライト

• 現在、承認されているインターロイキン-2は、2024年8月に米国FDAから承認されたLYMPHIRと、1992年に米国FDAから承認されたPROLEUKINの2種類のみです。
• 2023年、インターロイキン-2の市場規模は主要7市場中で米国がもっとも大きく、約600万米ドルを占め、2034年までにさらに拡大すると予測されます。
• 2020年、主要7市場全体の特定の適応症の総患者数の中でアトピー性皮膚炎がもっとも多く、次いで非分節性白斑（NSV）、再生不良性貧血がもっとも少数でした。
• 2024年9月、SYNCAR-001+STK-009は、米国FDAより、リンパ節除去療法を用いない重症難治性全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象としたFast Track Designation（FTD）を取得しました。
• 2024年4月、Asher Biotherapeuticsは、AB248の設計を詳述し、クラス最高のインターロイキン-2治療薬としての開発を裏付ける前臨床データをレビューした2本の原稿を、American Association for Cancer Researchの学会誌、Cancer Discoveryに発表しました。
• 2023年7月、FDAは、抗プログラム細胞死タンパク質-1（PD-1）r/rの局所進行性または転移性黒色腫の治療を適応とする腫瘍内KB707のFTDを承認しました。
• 2023年1月、Alkermesは、nemvaleukinが、英国の規制機関であるMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency（MHRA）から、Innovative Licensing and Access Pathway（ILAP）の下、粘膜黒色腫の治療薬としてInnovation Passportを取得したと発表しました。
• 2024年9月、LYMPHIRはNCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology（NCCN Guidelines）に収載されました。LYMPHIRは、NCCNカテゴリ2Aの推奨に基づき追加され、本薬がCTCL患者にとって適切な選択肢であるというNCCNの全員一致のコンセンサスを示しています。
• Medicenna Therapeuticsは2024年12月、MDNA11の拡大併用投与試験を2025年前半に開始する予定であると発表しました。
• 今後、インターロイキン-2療法は、強力なパイプライン、精密医療の進歩、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患の有病率の上昇により、大きな成長が見込まれます。

インターロイキン-2市場の見通し

免疫反応において重要なサイトカインであるIL-2は、免疫療法、特にがんにおいて、長い間最前線にありました。身体の免疫系を刺激することにより、IL-2はT細胞とナチュラルキラー細胞の活性を高め、身体のがんへの抵抗を助けます。過去30年間で、IL-2に基づく治療は、先駆的な治療から、より広範ながんや免疫関連疾患を対象とする革新的な免疫療法へと発展してきました。研究の進歩に伴い、IL-2は、がんのみならず、自己免疫疾患やその他の治療領域においても、その治療領域を拡大する見通しです。IL-2をベースとした新治療法やIL-2を標的とした治療薬の承認と開発の増加は、IL-2が現代の免疫療法に革命をもたらす可能性を示しています。

がん治療におけるIL-2の物語は、イムノオンコロジーが大きく進歩した1990年代初頭に始まっています。IL-2の免疫系、特にT細胞とNK細胞を活性化する能力は、革新的な免疫療法ツールとして採用されるきっかけとなっています。最初に承認されたIL-2製剤であるPROLEUKIN（遺伝子組換えヒトIL-2またはAldesleukin）は、1992年5月に転移性RCCの治療薬として米国FDAの承認を取得し、この進行性のがんに対する新治療法を提供する最初の免疫療法となっています。PROLEUKINは、腫瘍細胞に対する身体の免疫防御機能を活用した、がん治療への新しい作用機序を提供する画期的な薬剤として注目されました。

当レポートでは、インターロイキン-2（IL-2）の主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模、現在の治療法、アンメットニーズ、新薬などの情報を提供しています。

目次

第1章 重要な知見

第2章 レポートのイントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学と市場予測の調査手法

第6章 主要7市場のIL-2市場の概要：適応症別

• IL-2の市場シェアの分布：適応症別（2025年）
• IL-2の市場シェアの分布：適応症別（2034年）

第7章 主要7市場のIL-2市場の概要：治療法別

• IL-2の市場シェアの分布：治療法別（2025年）
• IL-2の市場シェアの分布：治療法別（2034年）

第8章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• IL-2受容体のクラス
• IL-2の生物学
  • TCRシグナル伝達とIL-2産生
  • IL-2Rシグナル伝達
  • IL-2の多面的作用
• 治療法としてのIL-2
  • 治療法としてのIL-2シグナル伝達の阻害
• さまざまな適応症の治療におけるIL-2の可能性
• 課題
• ガイドライン

第9章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠：主要7市場
• 主要7市場の疫学シナリオ
  • 主要7市場の特定の適応症の総患者数
  • 主要7市場の適格患者数：適応症別
  • 主要7市場の治療可能患者数：適応症別

第10章 上市済み薬品

• 主な競合
• LYMPHIR/REMITORO/E7777/ONTAK（denileukin diftitox）：Citius Oncology and Eisai
• PROLEUKIN（aldesleukin）：Iovance Biotherapeutics/Clinigen/Novartis

第11章 新薬

• 主な競合
• Nemvaleukin Alfa（ALKS 4230）：Mural Oncology
• Soquelitinib（CPI-818）：Corvus Pharmaceuticals
• Darleukin（L19IL2）：Philogen
• MK-6194：Merck
• Rezpegaldesleukin（REZPEG, NKTR-358, LY3471851）：Nektar
• CUE-101：Cue Biopharma
• KB707：Krystal Biotech
• ILT-101：ILTOO Pharma
• IBI363：Innovent
• REGN7257：Regeneron Pharmaceuticals
• Oncoquest-L Vaccine：R2T Biopharma（XEME Biopharma）
• GI-101/GI-101A：GI Innovation, AstraZeneca and Merck（MSD）
• GI-102：GI Innovation and Merck
• Oncoquest-CLL Vaccine：R2T Biopharma（XEME Biopharma）
• SAR444336（THOR-809）：Sanofi
• STK-012：Synthekine
• BNT152+ BNT153：BioNTech
• MDNA11：Medicenna Therapeutics
• TransCon IL-2 B/?：Ascendis Pharma
• Pegenzileukin/THOR-707（SAR444245）：Sanofi/Synthorx
• CUG252：Cugene/AbbVie
• DK210（EGFR）：Deka Biosciences
• DF6215：Dragonfly Therapeutics
• WTX-124：Werewolf Therapeutics
• XTX202：Xilio Therapeutics
• BNZ132-1-40/EQ 101：Bioniz Therapeutics/Equillium
• AB248：Asher Bio
• SYNCAR-001 + STK-009：Synthekine
• ANV419：Anaveon
• AU-007：Aulos Bioscience
• SLC-3010：Selecxine/ProBio
• Eciskafusp alfa（PD1-IL-2v, RG6279）：Hoffmann-La Roche
• TILT-123：TILT Biotherapeutics

第12章 IL-2：主要7市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 主な市場予測の前提条件
• 主要7市場のIL-2の市場規模
• 米国の市場規模
  • 米国のIL-2の市場規模：適応症別
  • 米国の市場規模：治療法別
• 欧州4ヶ国・英国の市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のIL-2の市場規模：適応症別
  • 欧州4ヶ国・英国の市場規模：治療法別
• 日本の市場規模
  • 日本のIL-2の市場規模：適応症別
  • 日本の市場規模：治療法別

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 KOLの見解

第16章 市場参入と償還

• 米国
• 欧州4ヶ国・英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• IL-2の市場参入と償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて