オリゴ転移疾患市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測：2034年

主なハイライト

• 主要7ヶ国のオリゴ転移疾患の市場規模は2023年に約19億米ドルとなりましたが、症例数の増加と新規治療法の発売により、予測期間（2024年～2034年）に大幅な増加が見込まれます。
• オリゴ転移疾患とは、限局性疾患と広域性疾患の間の移行状態を指します。通常、原発巣を越えて1～5カ所の遠隔部位に転移します。
• 2023年には、米国がオリゴ転移疾患の症例数で最も多く、約40％が主要7ヶ国で発見されました。
• オリゴ転移のがんの主な種類は、乳がん、前立腺がん、大腸がん、腎細胞がん、非小細胞肺がんなどです。
• 2023年の米国における乏血転移症例数は約3万例で、乏血転移症例数が最も多いのは非小細胞肺がんでした。
• オリゴ転移疾患治療薬の開発をさまざまな段階で進めている市場開拓の主な企業は、ImmuneSensor Therapeutics、POINT Biopharma、Novartis Pharmaceuticals、AstraZeneca PLC、Bristol-Myers Squibb Companyなどです。
• オリゴ転移疾患の正確な診断は、転移病変を同定し局在化させるために、陽電子放射断層撮影法（PET-CT）や磁気共鳴画像法（MRI）などの高度な画像診断技術に依存しています。
• オリゴ転移前立腺がんは、放射線療法やホルモン療法などの全身療法で治療されます。放射線療法を行うことで、ホルモン療法からの休薬期間が長くなります。
• オリゴ転移非小細胞肺がんでは、免疫療法や化学療法を行った後に放射線療法や手術を行うことで長期的な効果が得られることが多いです。
• オリゴ転移腎がんは、定位体放射線療法（SBRT）やその他の放射線療法で治療することができます。
• オリゴ転移大腸がんは、大腸がんが体内の他の部位に転移することで発生します。オリゴ転移大腸がんが肝臓に限局している場合は、SBRT、ラジオ波焼灼療法、手術別治療が最も効果的です。
• 現在、オリゴ転移疾患の治療薬として承認されているものはありません。オリゴ転移疾患の治療法はほとんど研究されていないのです。開発に携わっている主な企業には、ImmuneSensor Therapeutics（IMSA101）、POINT Biopharma（PNT2002）、Novartis Pharmaceuticals（PLUVICTO）などがあります。
• オリゴ転移疾患患者の長期転帰と生存についての理解は、現在のところ限られています。局所治療効果の持続性を評価し、疾患再発のパターンを評価し、生存とQOLに影響する予後因子を同定するためには、縦断的研究が必要です。さらに、サバイバーシップと治療の晩期効果に焦点を当てた研究は、患者の治療後のケアと支援戦略を最適化するのに役立つとみられています。

• オリゴ転移疾患市場レポートでは、疫学セグメントと予測に関する広範な知識を提供し、診断率、疾患の進行、治療ガイドラインにおける将来の潜在的成長についての深い理解を提示します。これらの側面に関する包括的な洞察を提供し、主題の徹底的な評価を可能にします。
• さらに、現在の管理技術や新たな治療法に関する包括的な説明や、現在の治療状況に影響を与え、全体的な市場シフトをもたらすであろう後期（フェーズII）および著名な治療法の詳細なプロファイルが当レポートで提供されています。
• 当レポートはまた、オリゴ転移疾患市場の包括的な分析を網羅し、その市場規模実績と予測市場規模（2020年～2034年）の詳細な検証を提供しています。また、治療薬の市場シェア、詳細な前提条件、調査手法の根拠も記載しています。また、主要7ヶ国地域の薬剤アウトリーチも掲載しています。
• 主要7ヶ国のオリゴ転移疾患市場の形成と推進に役立つSWOT分析、様々な病院や著名大学の専門家を含む専門家の洞察/KOLの見解、患者の旅、治療の嗜好を通して動向を理解し、事業戦略を開拓する際に強みとなる定性的洞察を含んでいます。

オリゴ転移疾患は転移の一種であり、原発腫瘍のがん細胞が全身に広がり、さらに1～2ヵ所に少数の転移性腫瘍を形成します。例えば、がん細胞は大腸から肝臓へ、あるいは乳房から脳へ移動し、1～2個の新しい腫瘍を発生させます。

この概念は、がんは一様に進行する全身性の疾患であるという従来の考え方に疑問を投げかけるものであり、転移病変を制御または根絶するための積極的な局所治療が有効な患者もいることを示唆しています。

オリゴ転移患者を正確に同定するためには、PETや脳MRIなどの最新の画像診断技術を用いることが、従来の画像診断技術では見えなかった潜行転移の存在を検出するために不可欠です。MRIは脳転移の検出においてCTより優れており、しばしばCTでは見えない病変を検出します。PET/CTによる画像診断は、標準的なCTでは見えない転移がPET/CTで検出されると病期が移行するため、より良好な生存転帰と関連します。このようなより高度な画像検査は、当初乏転移性と考えられていた患者の潜伏転移を検出することができ、その結果、治療効果が期待できない患者に積極的な局所療法が適用されるのを防ぐことができます。

遠隔転移病変の数が少なく、進行が緩やかで、病変の大きさが小さい患者には、様々な局所焼灼術が有効であることを示唆するエビデンスが増えつつあります。これらの手法は、非小細胞肺がん、大腸がん、腎細胞がん、肉腫などの一部のがんでは、標準治療法としてすでに確立されています。

これまでは外科的切除が選択されてきましたが、最近の研究により、定位（切除）体放射線治療（SABR/SBRT）が多くの患者にとって実行可能な非侵襲的治療法として確立されつつあります。

これらの局所介入は非常に有効であることが証明されていますが、このような介入をどの患者にも割り当てる前に、患者関連因子（一般的な健康状態、患者の嗜好、社会経済的背景）や疾患関連因子（原発腫瘍部位、増殖動態、同期転移、準同時転移）など、いくつかの臨床的変数を考慮する必要があります。

• 主要7ヶ国の中で、米国はオリゴ転移症例数が最も多く（～117,800年）、2023年にはこれに日本が続きます。
• オリゴ転移が観察される主ながん種は、乳がん、非小細胞肺がん、ホルモン療法未実施前立腺がん、去勢抵抗性前立腺がん、頭頸部がん、大腸がん、膵臓がん、腎細胞がんです。2023年には、米国の非小細胞肺がんで最も多くの乏血転移が観察されました。
• 2023年には、米国では約70％の症例でメタクロナスオリゴ転移が認められ、これにシンクロナスオリゴ転移が続きました。
• EU4ヶ国と英国のうち、2023年の症例数が最も多かったのはドイツで、次いで英国とフランスでした。

Eli Lilly and Company/POINT Biopharma、ImmuneSensor Therapeutics、Novartis Pharmaceuticalsなど、さまざまな主要企業がオリゴ転移疾患の治療状況をリードしています。国別および治療法別の市場規模の詳細を以下に示します。

• 2023年、米国は主要7ヶ国の中で最大のオリゴ転移疾患市場規模を占め、主要7ヶ国のオリゴ転移疾患市場規模全体の～50%を占めています。
• 予測期間中に上市される可能性のあるパイプライン中のオリゴ転移疾患治療薬の数は限られているため、現在利用可能な全身療法が2034年までに支配的な地位を維持すると予想されます。
• ImmuneSensor Therapeutics社のIMSA101は、予測期間中にオリゴ転移疾患の市場規模を大きく獲得すると予想されます。
• EU4ヶ国と英国の中では、ドイツが最大のオリゴ転移疾患市場規模をカバーすると予測され、最小のオリゴ転移疾患市場規模はスペインがカバーすると予測されます。

オリゴ転移疾患治療薬の新薬

IMSA101：ImmuneSensor Therapeutics

IMSA101は、環状グアノシン一リン酸-アデノシン一リン酸（cGAMP）の腫瘍内投与型新規低分子アナログであり、抗腫瘍免疫を増加させ、最終的にサイトカインを刺激して「冷たい」腫瘍を「熱い」腫瘍に変えるユニークな防御感知メカニズムで設計されています。現在、オリゴ転移疾患の治療薬として第II相臨床試験が行われています。

PNT2002（177Lu-PNT2002）：POINT Biopharma/Eli Lilly and Company

177Lu-PNT2002は前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的としたルテチウム177ベースの放射性リガンド治療薬です。現在、定位放射線治療（SBRT）の前に177-Lutetium-PSMAを投与することで、前治療後に再発した1～5個の前立腺がん患者（オリゴ転移症）のがん制御率を改善できるかどうかを検証する第II相試験が実施されています。

オリゴ転移疾患には薬剤ベースの治療法はなく、現在の治療パラダイムは、レトロスペクティブ研究や小規模研究で顕著な効果が示されている放射線治療や手術などの局所切除療法に依存しています。いくつかの第II相試験では、定位放射線治療（SBRT）または手術と標準治療（SoC）全身療法との併用による確定的局所療法が、無増悪生存期間（PFS）または全生存期間（OS）を延長することにより、選択されたオリゴ転移患者に有益であることが示されています。

第III相オリゴ転移疾患臨床試験のデータがない中、現代のがん治療の基本は、最新の調査とベストプラクティスに基づいて症例ごとに推奨を行う集学的腫瘍委員会（multidisciplinary tumor board）による学際的な議論と意思決定であり続けています。がん患者に対する集学的腫瘍ボードの日常的な使用は、臨床転帰を改善し、SoCの遵守を高め、より充実した治療勧告をもたらすことが実証されています。

開発の主な企業は、ImmuneSensor Therapeutics、POINT Biopharma、Novartis Pharmaceuticals、AstraZeneca PLC、Bristol-Myers Squibb Companyなどです。

オリゴ転移疾患パイプラインには、予測期間（2024-2034年）中に発売が期待される薬剤はほとんどありません。新興のオリゴ転移疾患治療薬であるIMSA101（ImmuneSensor Therapeutics）とPNT2002（POINT Biopharma）は、いずれも臨床第2相段階にあります。

当レポートでは、主要7ヶ国におけるオリゴ転移疾患市場について調査し、市場の概要とともに、疫学、患者動向、新たな治療法、2034年までの市場規模予測、および医療のアンメットニーズなどを提供しています。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 オリゴ転移疾患市場概要

• 2020年のオリゴ転移疾患の市場シェア（％）分布
• 2034年のオリゴ転移疾患の市場シェア（％）分布

第4章 オリゴ転移疾患のエグゼクティブサマリー

第5章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• オリゴ転移疾患の生物学的基礎
• オリゴ転移疾患に関連する用語
• オリゴ転移がんの主な種類
• 診断
• 欧州がん調査治療機構（EORTC）：オリゴ転移疾患の特徴づけと分類に関するコンセンサス勧告
• 治療と管理
• 外科的切除
• 放射線治療
• 凍結療法
• さまざまながんにおけるオリゴ転移の治療
• ASTRO/ESTROオリゴ転移非小細胞肺がん治療に関する臨床実践ガイドライン
• オリゴ転移前立腺がんに対する放射線療法の推奨事項：ESTRO-ACROP Delphiコンセンサス
• 第5回ESO-ESMO進行乳がん国際コンセンサスガイドライン（ABC 5）
• SEOM軟部肉腫治療臨床ガイドライン（2020年）
• 治療アルゴリズム

第6章 調査手法

第7章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 仮定と根拠
• 主要7ヶ国におけるオリゴ転移疾患症例の総数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第8章 オリゴ転移疾患の患者動向

第9章 新たなオリゴ転移疾患治療法

• キークロス
• IMSA101：免疫センサー治療
• 製品説明
• 臨床開発活動
• PNT2002（177Lu-PNT2002）：POINT Biopharma
• 製品説明
• その他の発達活動
• 臨床開発活動
• プルビクト（177Lu-PSMA-617）：Novartis Pharmaceuticals
• 製品説明
• 臨床開発活動

第10章 オリゴ転移疾患市場：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• オリゴ転移疾患の市場展望
• オリゴ転移疾患コンジョイント分析
• オリゴ転移疾患市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国におけるオリゴ転移疾患の総市場規模
• 主要7ヶ国における治療別オリゴ転移疾患市場規模
• 米国：オリゴ転移疾患市場規模
• EU4ヶ国と英国：オリゴ転移疾患の市場規模
• 日本：オリゴ転移疾患市場規模

第11章 KOLの見解

第12章 SWOT分析

第13章 アンメットニーズ

第14章 オリゴ転移疾患の市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項