RSウイルス - 市場考察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト

• 主要7市場のRSウイルスの市場規模は、2023年に約13億米ドルでした。
• RSウイルスは一般的な呼吸器ウイルスで、鼻、喉、肺、呼吸通路に感染します。
• DelveInsightの疫学モデルによると、RSウイルスの総患者数は5歳未満がもっとも多く、次いで65歳以上でした。
• ワクチンやモノクローナル抗体が上市される前の2023年まで、RSウイルス治療細気管支炎は支持療法が中心でした。支持療法には、水分補給（経口または点滴）、生理食塩水点鼻別鼻閉の除去、病院での鼻吸引器または深部吸引、患者への栄養補給などが含まれます。
• 2023年は、米国食品医薬品局（FDA）が、60歳以上のRSウイルスによる下気道疾患（LRTD）の予防を目的とした世界初のワクチン、AREXVY（Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted）/RSVPreF3を承認したことで、RSウイルスとの戦いに転機が訪れた年でした。
• 2023年5月、米国FDAはもう1つのワクチンであるABRYSVO（RSVPreF）を、60歳以上のRSウイルスによる下気道疾患の予防を適応として承認しました。さらに、ABRYSVOは妊娠中に推奨される唯一のRSウイルスワクチンです。
• 2024年3月、AstraZenecaとSanofiの長時間作用型モノクローナル抗体であるBEYFORTUS（Nirsevimab）は、最初のRSウイルスシーズンを迎えるすべての新生児、乳児と小児におけるRSウイルスによる下気道疾患（LRTD）の予防、ならびに最初のRSウイルスシーズンまたは第2シーズンを迎える新生児、乳児と重篤なRSウイルス感染リスクのある小児におけるRSウイルスLRTDの予防を適応症として、日本で承認されました。
• BEYFORTUS（Nirsevimab）はすでに欧米で承認されています。この薬剤は、健康な出生児、正期産児、早産児、特定の健康状態にある幼児を含む、幅広い乳幼児を対象とした唯一の単回投与RSウイルス受動免疫療法です。
• RSウイルスの大きな負担は、特に高齢者やリスクの高い人々の間で、RSウイルス感染の結果に対する認識を高める必要性を浮き彫りにしています。特に呼吸不全や死亡といった重篤な転帰をたどるリスクのある人々のワクチン接種を最適化するために、付随する政策を検討する必要があります。
• 予防が最大の防御策であることに変わりはありません。しかし、予防の選択肢は限られており、世界中の乳幼児にとってRSウイルス感染が公衆衛生上の大きな問題であることは、親や家族にまだあまり知られていません。そのため、RSウイルスのアンメットニーズの認知と予防は高く、患者支援団体がRSウイルス予防の認知を高める重要な促進要因となっています。

RSウイルス市場の見通し

RSウイルスの病態とウイルスの生態に対する理解は時間の経過とともに深まっていますが、ウイルスの予防はまだ不十分であり、しばしば重篤な疾病負担を伴います。2023年まで、RSウイルス感染に対する治療オプションは、支持療法や予防抗体の使用などに限られていました。しかし、AREXVYやABRYSVOのような新ワクチンの上市により、治療パターンは劇的に変化すると予測されます。

数年前までは、呼吸困難、喘鳴、気管支炎、上気道感染などの一般的な症状に対して、気管支拡張薬や抗生物質などの呼吸器系の支持療法を行うのが一般的でした。しかし、近年ワクチンやモノクローナル抗体が上市され、予防治療に焦点が移ってきています。BEYFORTUS（Nirsevimab）は、2回目のRSウイルスシーズンまで重症RSウイルス疾患に罹患しやすい生後24ヵ月までの小児を対象とした、幅広い新生児・乳児層に対する初めての単回投与RSウイルス予防オプションとなっています。

それでもなお、抗ウイルス治療や半減期延長mAbを含む、臨床的に有効で安全かつ費用対効果の高い予防・治療オプションに対するアンメットニーズが存在します。安全で効果的なRSウイルスワクチンやモノクローナルを開発する際に必ず直面する課題として、対象となる小児や妊産婦集団における厳格な安全対策があります。新規RSウイルスワクチンの開発により、RSウイルスによる世界の負担が軽減されることが期待されます。

当レポートでは、RSウイルスの主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模、現在の治療法、アンメットニーズ、新薬などの情報を提供しています。

目次

第1章 重要考察

第2章 レポートのイントロダクション

第3章 RSウイルス市場の概要

• 主要7市場のRSウイルスの市場シェアの分布：治療法別（2020年）
• 主要7市場のRSウイルスの市場シェアの分布：治療法別（2034年）

第4章 RSウイルスのエグゼクティブサマリー

第5章 主な出来事

第6章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• RSウイルスの構造
• RSウイルスの伝染
• RSウイルスの複製
• 病態生理学
• 兆候と症状

第7章 診断

第8章 治療と管理

第9章 予防

第10章 治療ガイドライン

• American Academy of Pediatrics（2014年）
• 高リスク乳児におけるRSウイルスによる重篤な感染症の予防としてpalivizumabを使用するSpanish Society of Neonatologyの提言の改訂
• American Academy of Pediatrics（RSウイルス感染症予防に関するガイドライン）（2022年）

第11章 調査手法

第12章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提条件と根拠
• 主要7市場のRSウイルスの総患者数
• 米国
• 欧州4ヶ国・英国の疫学
• 日本

第13章 ペイシェントジャーニー

第14章 上市済みの製品

• 主な競合
• BEYFORTUS（nirsevimab）：Sanofi/AstraZeneca
• ABRYSVO（RSVpreF）：Pfizer

第15章 新治療法

• 主な競合
• mRNA-1345：Moderna
• VAC 18193：Janssen

第16章 RSウイルスの主要7市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 主な市場予測の前提条件
• 主要7市場の市場規模
  • 主要7市場のRSウイルスの総市場規模
  • 主要7市場のRSウイルスの市場規模：治療法別
• 米国の市場規模
  • 米国のRSウイルスの総市場規模
  • 米国のRSウイルスの市場規模：治療法別
• 欧州4ヶ国・英国の市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のRSウイルスの総市場規模
  • 欧州4ヶ国・英国のRSウイルスの市場規模：治療法別
• 日本の市場規模
  • 日本のRSウイルスの総市場規模
  • 日本のRSウイルスの市場規模：治療法別

第17章 市場参入と償還

• 米国
• 欧州4ヶ国・英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• RSウイルスの償還

第18章 KOLの見解

第19章 アンメットニーズ

第20章 SWOT分析

第21章 付録

第22章 DelveInsightのサービス内容

第23章 免責事項

第24章 DelveInsightについて