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市場調査レポート
商品コード
1855027
甲状腺眼症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Graves Orbitopathy - Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 甲状腺眼症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 196 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- DelveInsightの推計によると、2024年に主要7ヶ国で診断された甲状腺眼症の有病者数は約140万人でした。このうち米国が43％、EU4ヶ国と英国が50％近く、日本が7％を占めています。
- 甲状腺眼症市場は、Veligrotug（VRDN-001）、VRDN-003、Efgartigimod PH20 SCなどの新規治療薬に牽引され、2025年から2034年にかけて安定した成長が見込まれています。喫煙、年齢、甲状腺機能亢進症の罹病期間、放射性ヨードの使用、遺伝、セレン欠乏やストレスなどの環境要因に関連する有病率の上昇は、主要7ヶ国全体におけるこの拡大にさらに拍車をかけると思われます。
- DelveInsightの分析によると、主要7ヶ国の甲状腺眼症市場は2024年に約20億6,000万米ドルと評価されました。2025年から2034年までの予測期間において、この市場はCAGR 19.8％で成長すると予測されています。
- 甲状腺眼症は現在、治療の選択肢が限られており、TEPEZZA（テプロツムマブ-trbw）が唯一承認されている治療法です。この疾患の複雑な自己免疫機構と多様な臨床像は、標的を絞った疾患修飾性治療薬の開発をとりわけ困難にしており、アンメット・メディカル・ニーズはかなり高いです。臨床現場では、グルココルチコイドや予防的コルチコステロイドなどの適応外アプローチが頻繁に使用されているが、これらは根本的な疾患プロセスに対処するのではなく、主に対症療法を提供するものです。
- 甲状腺眼症市場の技術革新を牽引する主要企業には、Viridian Therapeutics、Kissei Pharmaceutical、Hoffmann-La Roche、argenx、Tourmaline Bioなどがあり、これらの企業はさまざまな臨床試験段階を経てパイプラインを積極的に進めており、大きな成長機会を生み出しています。
- Viridian TherapeuticsのIGF-1R抗体Veligrotug（VRDN-001）は、甲状腺眼症における重要な新薬となる可能性があり、フェーズIIIの開発が進んでいます。米国での上市は2026年後半を予定しており、治療選択肢の拡大、アンメットニーズへの対応、市場競争力の強化が期待されます。
DelveInsightの「甲状腺眼症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、甲状腺眼症の詳細な理解、歴史的および予測疫学、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の甲状腺眼症市場動向をお届けします。
甲状腺眼症市場レポートでは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国甲状腺眼症市場規模の現状と予測を提供しています。また、甲状腺眼症の治療実践／アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。
甲状腺眼症の理解と治療アルゴリズム
甲状腺眼症の概要
バセドウ病眼症としても知られる甲状腺眼症は、バセドウ病の最も一般的な甲状腺外症状であり、眼窩炎症を引き起こす自己免疫活動に起因します。眼窩と甲状腺で共有されるタンパク質を標的とすると思われる自己抗体がこの病態を引き起こし、初期の活動期と後期の非活動期を経て進行し、重症度と視力および生活の質への影響によって分類されます。
症状は目の炎症、充血、腫れから、視神経圧迫や視力低下などの進行性の合併症まで多岐にわたる。主な危険因子には、ストレス、喫煙、コントロール不良の甲状腺機能亢進症などがあり、病理学的変化には、グリコサミノグリカンの沈着、炎症、線維化、眼窩への脂肪蓄積などがあり、前突や眼球運動障害につながります。
甲状腺眼症の診断
甲状腺眼症の診断には、臨床評価、臨床検査、画像診断を組み合わせた構造的アプローチが必要です。主な臨床症状には、まぶたの後退、眼瞼下垂、結膜充血、運動制限などがあり、病歴は喫煙、甲状腺疾患罹病期間、放射性ヨード治療歴などの危険因子に注目します。甲状腺機能（TSH、フリーT4）およびTSHレセプター抗体を含む臨床検査は、自己免疫を確認し、疾患の重症度をモニターするのに役立っています。重症度と活動性は、NO SPECS、EUGOGO、VISA、CASなどのスコアリングシステムを用いて評価され、ベースライン時のCASスコア=3、または追跡調査時のCASスコア=4は、免疫調節療法を必要とする活動性疾患を示します。MRIによる画像診断では眼窩の炎症、浮腫、視神経圧迫が同定され、CTでは手術計画のための解剖学的詳細が得られます。鑑別診断には、アレルギー性結膜炎、重症筋無力症、眼窩筋炎、腫瘍、頸動脈-海綿体瘻、CPEO、多発血管炎性肉芽腫症、IgG4関連疾患などがあり、それぞれに特徴的な特徴があります。臨床データ、検査データ、画像データを統合することで、正確な診断を保証し、模倣を鑑別し、適時治療を行い、視力を脅かす合併症のリスクを軽減することができます。
甲状腺眼症の治療
甲状腺眼症の管理は症状の重症度によって導かれ、視覚合併症の予防、副作用の最小化、疾患の進行抑制を目的とした基本的、内科的、外科的アプローチが含まれます。基本的な対策-人工涙液、サングラス、頭部の挙上、禁煙などの危険因子のコントロール-はすべての患者に推奨されます。軽症例では、自然に治癒するか、安定した状態を保つことができますが、美容上の懸念が残ることがあります。中等症から重症または活動性の場合は、早期の免疫抑制療法が必要です。薬理学的選択肢としては、グルココルチコイド（第一選択の抗炎症治療）、ミコフェノール酸モフェチル（単独またはステロイドとの併用）、リツキシマブおよびトシリズマブ（ステロイド不応例）、FDAが唯一承認したIGF-1R阻害薬であるTEPEZZA（teprotumumab-trbw）などがあります。シクロスポリン、mTOR阻害剤、およびメトトレキサートや抗TNF療法などの他の薬剤は、難治性または実験的な使用に留められます。外科的介入-眼窩減圧術、眼筋手術、眼瞼手術-は通常、機能的または審美的な後遺症を改善するために炎症が治まった後に行われます。視力を脅かす甲状腺ジストロフィー性視神経症では、直ちに大量のグルココルチコイドを静脈内投与し、反応がなければ緊急に減圧術を行う必要があります。視力を維持し、機能を改善し、生活の質を高めるには、早期診断、危険因子の管理、および時宜を得た内科的または外科的治療が不可欠です。
甲状腺眼症の疫学
甲状腺眼症の市場は患者ベースのモデルを使用しているため、当レポートの甲状腺眼症疫学の章では、バセドウ病総有病者数、バセドウ病総診断有病者数、甲状腺眼症総診断有病者数で区分した過去の疫学および予測疫学を提供してます。また、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本をカバーする主要7ヶ国における甲状腺眼症の男女別診断有病者数、甲状腺眼症の慢性期別診断有病者数、甲状腺眼症の重症度別診断有病者数などをまとめています。
- DelveInsightの予測では、2024年には主要7ヶ国全体で約710万人のバセドウ病有病者がおり、350万人が診断されています。この数は2034年までに増加すると予測されています。
- 2024年、米国は甲状腺眼症の診断有病者数が約61万人と最も多く、この数字は調査期間中（2020年～2034年）に増加すると予測されています。
- 2024年には、EU4ヶ国と英国の間で甲状腺眼症の有病者と診断された症例数が最も多かったのはドイツで約15万5,000例、次いでフランスが約14万3,000例でした。一方、スペインは最も少なく、約123,000例でした。
- 2024年、日本は約9万8,000人の甲状腺眼症の有病者と診断されたと報告しました。
- 2024年、米国は甲状腺眼症の診断有病者数を男性で約12万2,000人、女性で49万人と報告されました。
- 2024年、EU4ヶ国と英国は甲状腺眼症の急性症例を195,000例近く、慢性症例を503,000例近く報告されました。
- 2024年、日本は甲状腺眼症の軽症患者を約82,000人、中等症から重症患者を約13,000人、最重症/視力を脅かす患者を約3,000人と報告されました。
甲状腺眼症の薬剤の章
甲状腺眼症の薬剤の章では、甲状腺眼症で販売されている薬剤および中後期（第III相および第II相）のパイプライン薬剤の詳細な分析を掲載しています。また、甲状腺眼症の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と提携、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースとプレスリリースの理解に役立ちます。
販売されている薬剤
TEPEZZA（テプロツムマブ-trbw）：Amgen（Horizon Therapeutics）
TEPEZZAは、CHO-DG44細胞で産生された分子量約148kDaのIGF-1Rを標的とする完全ヒト型IgG1モノクローナル抗体です。眼窩線維芽細胞におけるIGF-1Rシグナルを阻害することにより作用し、甲状腺眼症に伴う炎症と組織のリモデリングを抑制します。
新薬
ヴェリグロタグ（VRDN-001）：Viridian Therapeutics／Kissei Pharmaceutical
Viridianの主要製品候補であるVeligrotug（VRDN-001）は、IGF-1Rに完全に拮抗する治験中のIVモノクローナル抗体であり、クラス最高の治療薬となる可能性があるとして開発が進められています。これまでの臨床データでは、ヴェリグロタグは強い活性を示し、6週目までの忍容性は概ね良好で、現在承認されている抗IGF-1R抗体と比較して有望な結果を示していますが、直接比較した試験は実施されていません。
- 2025年5月、Viridian Therapeuticsは、TEDにおけるベリグロタグについて、複視の確実な改善と迅速な眼瞼下垂反応に基づき、米国FDAの画期的治療薬指定を受け、優先審査の対象となっています。
- 2025年5月、Viridian Therapeuticsは、第III相THRIVE試験において、15週目にVeligrotugで前視症反応を示した患者の70％が52週目にも反応を維持し、長期的な持続性を示したと報告しました。
VRDN-003Viridian Therapeutics／Kissei Pharmaceutical
VRDN-003は、IGF-1Rを標的とするクラス最高のモノクローナル抗体で、半減期が延長するように設計されています。親分子のVeligrotug（VRDN-001）の有効性を維持しながら、患者の利便性を向上させ、安全性を高める可能性があります。
- Viridian Therapeuticsは、VRDN-003の両試験のトップラインデータは2026年前半に得られる見込みであり、TEDの生物製剤承認申請（BLA）は2026年末を目指すと発表しました。
- 2025年7月、Viridian TherapeuticsはKissei Pharmaceuticalと提携し、日本におけるベリグロタグおよびVRDN-003の独占的開発・商業化権をキッセイ薬品に付与しました。Viridianは、契約一時金として7,000万米ドル、マイルストンとして最大3億1,500万米ドル、純売上高に対して20～35％の段階的ロイヤルティを受け取りました。
エフガルチギモドPH20 SC：Argenx
Efgartigimod PH20 SCは、Argenx社が開発したTED治療用の治験薬です。新生児Fc受容体（FcRn）を標的として設計された完全ヒト抗体フラグメントです。FcRnを阻害することにより、病原性IgG自己抗体のレベルを低下させます。これらの自己抗体は自己免疫疾患において重要な役割を果たしていると考えられています。
- この薬剤は現在、TEDを対象とした第III相概念実証試験中です。トップライン結果は2026年後半に期待されています。これらの試験は、患者における有効性と安全性を確認することを目的としています。
薬剤クラス別インサイト
甲状腺眼症の治療には、支持療法と重症度に合わせた標的療法の両方が含まれます。支持療法には、眼潤滑、眼帯、複視に対するプリズム矯正、腫脹を軽減するための頭位挙上などがあります。薬理学的選択肢としては、グルココルチコイド、ミコフェノラート、リツキシマブ、トシリズマブ、テプロツムマブ、シクロスポリン/mTOR阻害薬などがあり、プレドニゾンの経口投与が一般的で、視神経圧迫に対しては高用量または静脈内投与が行われます。VRDN-001、VRDN-003、バトクリマブ、エフガルチギモドPH20 SC、ENSPRYNG、LASN01、リンシチニブ、AMG 732、ロニグタマブなどの新しい治療法は、有効性を改善し、アンメット・クリニカル・ニーズに対応するために開発されています。
エフガルチギモドPH20 SCとバトクリマブ（IMVT-1401;RVT-1401）はFcRnを標的とし、甲状腺眼症における病原性IgG自己抗体を低下させる。エフガルチギモドは吸収に最適化された皮下抗体フラグメントであり、バトクリマブは様々なIgG介在性自己免疫疾患用に開発された皮下モノクローナル抗体です。Veligrotug（VRDN-001）とVRDN-003は、IGF-1R阻害剤で、眼瞼前突と眼窩の炎症を抑制し、VRDN-003は半減期の延長と柔軟な投与が可能です。VRDN-003は半減期が延長され、柔軟な投与が可能です。これらの治療薬は、患者の転帰を改善するために、メカニズムや薬物動態が異なる補完的な標的アプローチを提供します。
市場展望
甲状腺眼症の治療戦略は、重症度に応じて支持療法と標的療法に分類されます。支持療法には、眼潤滑、眼帯、複視に対するプリズム矯正、腫脹を軽減するための頭位挙上などが含まれます。標的薬物療法としては、グルココルチコイド、ミコフェノラート、リツキシマブ、トシリズマブ、テプロツムマブ、シクロスポリン/mTOR阻害薬などがあります。副腎皮質ステロイド、特に経口プレドニゾンが依然として主流であり、高用量または静脈内投与は視神経圧迫を伴う症例に限られます。
IGF-1R阻害薬であるTEPEZZA（テプロツムマブ）は、活動性甲状腺眼症に対して承認された最初の治療薬です。これはCHO-DG44細胞（148kDa）で産生される完全ヒトIgG1モノクローナル抗体です。2020年の米国FDA承認に続き、日本でも2024年に承認され、臨床的に有効な標的治療薬となっています。メトトレキサート、アザチオプリン、免疫グロブリン静注療法、抗TNF療法（アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ）などの他の薬剤は、テプロツムマブやリツキシマブのような生物学的製剤と比較して、限られた有効性しか示さないです。
現在、TEPEZZA（テプロツムマブ）は活動性甲状腺眼症に対して承認された唯一の治療薬であり、大きなアンメットニーズを浮き彫りにしています。グルココルチコイド、リツキシマブ、トシリズマブなどの適応外治療は、規制当局の承認を得ずに一貫した効果を示しており、重症例や難治例に対する標的治療法の開発の重要性を強調しています。
最近の進歩としては、veligrotug（VRDN-001）、VRDN-003、efgartigimod PH20 SC、ENSPRYNG（サトラリズマブ；RG6168）、batoclimab、Pacibekitug（TOUR006）、Linsitinib、LASN01、lonigutamabなどがあり、治療成績の改善とアンメットニーズへの対応を目指しています。
- 主要7ヶ国における甲状腺眼症の総市場規模は2024年に約20億6,000万米ドルであり、予測期間中（2025～2034年）に拡大すると予測されます。
- 米国における甲状腺眼症の市場規模は2024年に約19億8,000万米ドルであり、新たな治療法の発売により増加が予測されます。
- EU4ヶ国と英国の合計市場規模は2024年に約7,500万米ドルと算出され、これは主要7ヶ国の総市場収益の約3.7%にあたります。
- 2024年には、EU4ヶ国と英国の中でドイツが市場を独占し、約1,700万米ドルを稼ぎ出しました。フランスが約1,540万米ドルで僅差で続き、英国は約1,510万米ドルを記録しました。
- 2024年、日本におけるバセドウ病眼症の市場規模は約450万米ドルであり、予測期間中（2025年～2034年）に拡大が見込まれます。
- ベリグロタグ（VRDN-001）は、2034年までに主要7ヶ国で約15億6,000万米ドルの売上が見込まれています。
甲状腺眼症治療薬の使用率
本セクションでは、2020年～2034年に市場に投入されると予想される潜在的薬剤の取り込み率に焦点を当てます。
甲状腺眼症のパイプライン開発活動
当レポートでは、第III相、第II相、第I相段階にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供しています。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、甲状腺眼症の新興治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。
医師の見解
米国のKOLによれば、「TEDは眼窩および眼周囲の炎症から始まり、症状が持続する慢性期へと進行します。活動性のTEDはClinical Activity Score（CAS）で示され、疼痛、腫脹、発赤、眼瞼下垂、重症例では複視を伴う。米国では、TED有病率は0.16%から0.25%であり、男性、65歳以上、タバコ使用者、甲状腺自己抗体上昇者でリスクが高いです。
定性分析
SWOT分析や属性分析など、様々なアプローチで定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域的アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。
属性分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、参入順などの関連属性に基づいて複数の新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。
これらの治療法の有効性を分析するために、心房および心室の寸法/機能の改善能力、心拍数の調整能力に基づいて点数を与え、その属性分析を計算しました。
さらに、治療法の安全性が評価され、そこでは有害事象が主に観察され、試験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解することができます。それは、治験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解することにつながります。加えて、スコアリングは、投与経路、エントリーと指定の順序、成功の確率、各治療法の対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。
市場参入と償還
Amgen・バイ・ユア・サイド・プログラム
処方から点滴までの個別支援を提供するユアサイドは、AmgenによるTEPEZZAの償還をサポートします。民間保険に加入している患者は自己負担額0米ドル、政府系保険に加入している患者は独立した財団を通じて支援を求めることができます。専門療法であるため、最長90日間の事前保険承認が必要であり、患者アクセス・リエゾンがその手続きを案内します。費用は保険会社によって異なり、体重70kgのメディケア患者のフルレジメンは35万1,574米ドルで償還されるのに対し、12週間のメチルプレドニゾロン静注療法は490米ドルです。アクセスはまだ限られており、手術の必要性や有害事象に対する長期的な影響はまだ調査中です。
- TEPEZZAへのアクセスには事前の保険承認が必要であり、Amgenは患者アクセスリエゾンを通じて専任のサポートを提供します。
- 民間保険患者は自己負担額ゼロの資格を得ることができますが、政府系保険患者は独立した財団に頼ることになります。
- テペザをファーストライン治療薬として確立するためには、治療費の高さと適用範囲の広さが必要です。
当レポートでは、国別の入手可能性と償還シナリオ、費用対効果シナリオ、入手を容易にし、自己負担費用をより手頃にするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムの下で保険に加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。
甲状腺眼症レポートのインサイト
- 患者人口
- 治療アプローチ
- 甲状腺眼症のパイプライン分析
- 甲状腺眼症の市場規模および動向
- 既存および将来の市場機会
甲状腺眼症レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 甲状腺眼症の疫学セグメンテーション
- 主要競合製品
- 属性分析
- 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件
甲状腺眼症のレポート評価
- 現在の治療法
- アンメットニーズ
- パイプライン製品のプロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOTおよび属性分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書のイントロダクション
第3章 甲状腺眼症市場概要
- 臨床情勢分析（フェーズ、RoA、分子タイプ別）
- 市場シェア（％）：2024年の甲状腺眼症の治療法別分布
- 市場シェア（％）：2034年の甲状腺眼症の治療法別分布
第4章 エグゼクティブサマリー
第5章 主要な出来事
第6章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 種類
- 兆候と症状
- 原因と危険因子
- グレーディング
- 病態生理学
- バイオマーカー
- 診断
- 治療
- 診断と治療のガイドライン
第7章 疫学と市場予測の調査手法
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国における甲状腺眼症の診断済み有病症例の総数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 市販薬
第11章 新興医薬品
第12章 甲状腺眼症-主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 主要な市場予測の前提条件
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要7ヶ国における甲状腺眼症の総市場規模
- 主要7ヶ国における甲状腺眼症の治療法別市場規模
- 米国における甲状腺眼症の市場規模
- EU4ヶ国および英国における甲状腺眼症の市場規模
- 日本における甲状腺眼症の市場規模
第13章 主要オピニオンリーダーの見解
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
- 甲状腺眼症の市場アクセスと償還
