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市場調査レポート
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1799537

バイオ医薬品受託製造の世界市場：市場規模の分析 (サービス別、供給源別、製品別、地域別) と将来予測 (2025～2035年)

Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size Study & Forecast, by Service, Source and Product and Regional Forecasts 2025-2035

出版日
ページ情報
英文 285 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
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バイオ医薬品受託製造の世界市場：市場規模の分析 (サービス別、供給源別、製品別、地域別) と将来予測 (2025～2035年)
出版日: 2025年08月25日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

世界のバイオ医薬品受託製造の市場規模は、2024年に約166億5,000万米ドルとなり、予測期間中（2025～2035年）のCAGRは15.30%と堅調に拡大すると予測されています。

バイオ医薬品受託製造は、生物製剤やバイオシミラーの生産、分析試験、包装、品質管理サービスを専門的な第三者施設にアウトソーシングすることを包括しています。これらのサービスは、業務の合理化、資本支出の削減、複雑な治療薬の市場投入期間の短縮を目指す製薬企業にとってますます重要になっています。市場の成長には、慢性疾患の増加、生物製剤パイプラインの拡大、費用対効果が高く拡張性のある製造ソリューションへの注目の高まりが大きく寄与しています。

生物製剤とバイオシミラーの需要の高まりは、高品質な製造基準を求める規制圧力の高まりと相まって、専門的な受託製造サービスの必要性を著しく高めています。製造業務をアウトソーシングすることで、製薬会社は製造受託機関（CMO）の技術的専門知識を活用しながら、研究開発、商品化に集中することができます。最近の業界レポートによると、世界の生物製剤市場は、革新的な治療法と患者数の拡大に牽引され、CMOに大きなビジネスチャンスをもたらし、今後も上昇基調を続けると予想されています。さらに、細胞株開発、プロセス最適化、自動化技術の進歩が、この分野全体の製造効率と稼働率を再構築しています。

地域別の洞察によると、北米は成熟した製薬エコシステム、大手CMOの存在、支援的な規制インフラにより、依然としてバイオ医薬品受託製造の主要市場となっています。特に米国は、大規模な研究開発投資、先進的な生産施設、生物製剤やバイオシミラーに対する旺盛な需要の恩恵を受けています。ドイツ、フランス、英国に医薬品ハブが確立されている欧州も、高品質の製造と厳格なコンプライアンス基準を重視しており、大きな貢献をしています。一方、アジア太平洋は、医療費の増加、生物製剤の採用の増加、中国やインドなどの国々における製造能力の拡大、医薬品輸出を促進する政府の好意的な政策に後押しされ、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されています。ラテンアメリカと中東・アフリカは、医療インフラの成長、バイオ医薬品生産投資の増加、手頃な価格の生物製剤に対する需要の高まりにより、有利な市場として浮上しています。

当レポートの目的は、近年のさまざまなセグメントと国の市場規模を明らかにし、今後数年間の市場規模を予測することです。当レポートは、分析対象国における業界の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。また、市場の将来的な成長を規定する促進要因や課題などの重要な側面に関する詳細な情報も提供しています。さらに、主要企業の競合情勢や製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントは以下の通りです：

目次

第1章 世界のバイオ医薬品受託製造市場：分析範囲・手法

  • 分析目的
  • 分析手法
    • 予測モデル
    • 机上分析
    • トップダウンとボトムアップのアプローチ
  • 分析の属性
  • 分析範囲
    • 市場の定義
    • 市場区分
  • 分析前提条件
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 分析対象期間

第2章 エグゼクティブサマリー

  • CEO/CXOの立場
  • 戦略的洞察
  • ESG分析
  • 主な分析結果

第3章 世界のバイオ医薬品受託製造市場：力学分析

  • 世界のバイオ医薬品受託製造市場を左右する市場力学（2024～2035年）
  • 促進要因
    • バイオ医薬品とバイオシミラーの需要増加
    • バイオ医薬品パイプラインの拡大
  • 抑制要因
    • 規制コンプライアンスの課題
    • CMOへの高額資本投資
  • 機会
    • 細胞株開発と自動化の進歩
    • 新興市場の成長

第4章 世界のバイオ医薬品受託製造産業の分析

  • ポーターのファイブフォース分析
    • 買い手の交渉力
    • サプライヤーの交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
  • ポーターのファイブフォース：予測モデル（2024～2035年）
  • PESTEL分析
    • 政治的
    • 経済的
    • 社会的
    • 技術的
    • 環境的
    • 法的
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略（2025年）
  • 市場シェア分析（2024～2025年）
  • 世界の価格分析と動向（2025年）
  • アナリストの提言と結論

第5章 世界のバイオ医薬品受託製造の市場規模・予測：サービス別（2025～2035年）

  • 市場概要
  • 製造業
    • 上流処理
    • 下流処理
  • 充填・仕上げ作業
  • 分析・品質管理
  • 包装

第6章 世界のバイオ医薬品受託製造の市場規模・予測：供給源別（2025～2035年）

  • 市場概要
  • 哺乳類
  • 非哺乳類

第7章 世界のバイオ医薬品受託製造の市場規模・予測：製品別（2025～2035年）

  • 市場概要
  • 生物製剤
  • バイオシミラー

第8章 世界のバイオ医薬品受託製造の市場規模・予測：地域別（2025～2035年）

  • 市場、地域概要、主要国
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
  • 中東・アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他中東・アフリカ

第9章 競合情報

  • 主要市場の戦略
  • Samsung Biologics
    • 企業概要
    • 主要幹部
    • 企業のスナップショット
    • 財務実績（データの入手可能性によります）
    • 製品/サービスポートフォリオ
    • 最近の開発
    • 市場戦略
    • SWOT分析
  • Catalent, Inc.
  • Lonza Group AG
  • WuXi AppTec
  • Patheon（Thermo Fisher Scientific）
  • Sartorius AG
  • Recipharm AB
  • Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • CordenPharma International
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
  • Vetter Pharma International
  • AMRI（Albany Molecular Research Inc.）
  • BioVectra Inc.
目次

The Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market is valued at approximately USD 16.65 billion in 2024 and is projected to expand at a robust CAGR of 15.30% over the forecast period 2025-2035. Biopharmaceutical contract manufacturing encompasses the outsourcing of production, analytical testing, packaging, and quality control services for biologics and biosimilars to specialized third-party facilities. These services are increasingly critical for pharmaceutical companies aiming to streamline operations, reduce capital expenditures, and accelerate time-to-market for complex therapeutics. The growth of the market is predominantly fueled by the rising prevalence of chronic diseases, the expansion of the biologics pipeline, and an intensified focus on cost-effective, scalable manufacturing solutions.

Escalating demand for biologics and biosimilars, coupled with increasing regulatory pressures for high-quality manufacturing standards, has significantly amplified the need for specialized contract manufacturing services. Outsourcing production operations allows pharmaceutical companies to focus on research, development, and commercialization while leveraging the technical expertise of contract manufacturing organizations (CMOs). According to recent industry reports, the global biologics market is expected to continue its upward trajectory, driven by innovative therapies and an expanding patient population, creating substantial opportunities for CMOs. Furthermore, advances in cell line development, process optimization, and automation technologies are reshaping manufacturing efficiencies and capacity utilization across the sector.

Regional insights reveal that North America remains the dominant market for biopharmaceutical contract manufacturing due to its mature pharmaceutical ecosystem, presence of leading CMOs, and supportive regulatory infrastructure. The United States, in particular, benefits from extensive R&D investment, advanced production facilities, and robust demand for biologics and biosimilars. Europe, with established pharmaceutical hubs in Germany, France, and the UK, is also a significant contributor, emphasizing high-quality manufacturing and stringent compliance standards. Meanwhile, Asia Pacific is anticipated to witness the fastest growth over the forecast period, fueled by increasing healthcare expenditures, rising biologics adoption, expansion of manufacturing capacities in countries like China and India, and favorable government policies promoting pharmaceutical exports. Latin America and the Middle East & Africa are emerging as lucrative markets due to growing healthcare infrastructure, increasing biopharmaceutical production investments, and rising demand for affordable biologics.

Major market players included in this report are:

  • Samsung Biologics
  • Catalent, Inc.
  • Lonza Group AG
  • WuXi AppTec
  • Patheon (Thermo Fisher Scientific)
  • Sartorius AG
  • Recipharm AB
  • Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • CordenPharma International
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
  • Vetter Pharma International
  • AMRI (Albany Molecular Research Inc.)
  • BioVectra Inc.

Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Report Scope:

  • Historical Data - 2023, 2024
  • Base Year for Estimation - 2024
  • Forecast period - 2025-2035
  • Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
  • Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
  • Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analysts' working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values for the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within the countries involved in the study. The report also provides detailed information about crucial aspects, such as driving factors and challenges, which will define the future growth of the market. Additionally, it incorporates potential opportunities in micro-markets for stakeholders to invest, along with a detailed analysis of the competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segments of the market are explained below:

By Service:

  • Manufacturing
  • Upstream Processing
  • Downstream Processing
  • Fill & Finish Operations
  • Analytical & QC Studies
  • Packaging

By Source:

  • Mammalian
  • Non-Mammalian

By Product:

  • Biologics
  • Biosimilars

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Italy
  • Spain
  • Rest of Europe
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • Rest of Asia Pacific
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Middle East & Africa
  • UAE
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • Rest of Middle East & Africa

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2025 to 2035.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Report Scope & Methodology

  • 1.1. Research Objective
  • 1.2. Research Methodology
    • 1.2.1. Forecast Model
    • 1.2.2. Desk Research
    • 1.2.3. Top-Down and Bottom-Up Approach
  • 1.3. Research Attributes
  • 1.4. Scope of the Study
    • 1.4.1. Market Definition
    • 1.4.2. Market Segmentation
      • By Service
        • Manufacturing
        • Upstream Processing
        • Downstream Processing
        • Fill & Finish Operations
        • Analytical & QC Studies
        • Packaging
      • By Source
        • Mammalian
        • Non-Mammalian
      • By Product
        • Biologics
        • Biosimilars
      • By Region
        • North America
        • Europe
        • Asia Pacific
        • Latin America
        • Middle East & Africa
  • 1.5. Research Assumptions
    • 1.5.1. Inclusion & Exclusion
    • 1.5.2. Limitations
    • 1.5.3. Years Considered for the Study

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. CEO/CXO Standpoint
  • 2.2. Strategic Insights
  • 2.3. ESG Analysis
  • 2.4. Key Findings

Chapter 3. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Forces Analysis

  • 3.1. Market Forces Shaping The Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market (2025-2035)
  • 3.2. Drivers
    • 3.2.1. Rising Demand for Biologics & Biosimilars
    • 3.2.2. Expansion of Biologics Pipeline
  • 3.3. Restraints
    • 3.3.1. Regulatory Compliance Challenges
    • 3.3.2. High Capital Investment for CMOs
  • 3.4. Opportunities
    • 3.4.1. Advances in Cell Line Development & Automation
    • 3.4.2. Emerging Markets Growth

Chapter 4. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Industry Analysis

  • 4.1. Porter's Five Forces Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
  • 4.2. Porter's Five Forces Forecast Model (2025-2035)
  • 4.3. PESTEL Analysis
    • 4.3.1. Political
    • 4.3.2. Economical
    • 4.3.3. Social
    • 4.3.4. Technological
    • 4.3.5. Environmental
    • 4.3.6. Legal
  • 4.4. Top Investment Opportunities
  • 4.5. Top Winning Strategies (2025)
  • 4.6. Market Share Analysis (2024-2025)
  • 4.7. Global Pricing Analysis and Trends 2025
  • 4.8. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Service 2025-2035

  • 5.1. Market Overview
  • 5.2. Manufacturing
    • 5.2.1. Upstream Processing
    • 5.2.2. Downstream Processing
  • 5.3. Fill & Finish Operations
  • 5.4. Analytical & QC Studies
  • 5.5. Packaging

Chapter 6. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Source 2025-2035

  • 6.1. Market Overview
  • 6.2. Mammalian
  • 6.3. Non-Mammalian

Chapter 7. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Product 2025-2035

  • 7.1. Market Overview
  • 7.2. Biologics
  • 7.3. Biosimilars

Chapter 8. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Region 2025-2035

  • 8.1. Market, Regional Snapshot & Leading Countries
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. U.S.
      • 8.2.1.1. By Service
      • 8.2.1.2. By Source
      • 8.2.1.3. By Product
    • 8.2.2. Canada
      • 8.2.2.1. By Service
      • 8.2.2.2. By Source
      • 8.2.2.3. By Product
  • 8.3. Europe
    • 8.3.1. UK
    • 8.3.2. Germany
    • 8.3.3. France
    • 8.3.4. Italy
    • 8.3.5. Spain
    • 8.3.6. Rest of Europe
  • 8.4. Asia Pacific
    • 8.4.1. China
    • 8.4.2. India
    • 8.4.3. Japan
    • 8.4.4. Australia
    • 8.4.5. South Korea
    • 8.4.6. Rest of Asia Pacific
  • 8.5. Latin America
    • 8.5.1. Brazil
    • 8.5.2. Mexico
  • 8.6. Middle East & Africa
    • 8.6.1. UAE
    • 8.6.2. Saudi Arabia
    • 8.6.3. South Africa
    • 8.6.4. Rest of Middle East & Africa

Chapter 9. Competitive Intelligence

  • 9.1. Top Market Strategies
  • 9.2. Samsung Biologics
    • 9.2.1. Company Overview
    • 9.2.2. Key Executives
    • 9.2.3. Company Snapshot
    • 9.2.4. Financial Performance
    • 9.2.5. Product/Services Portfolio
    • 9.2.6. Recent Developments
    • 9.2.7. Market Strategies
    • 9.2.8. SWOT Analysis
  • 9.3. Catalent, Inc.
  • 9.4. Lonza Group AG
  • 9.5. WuXi AppTec
  • 9.6. Patheon (Thermo Fisher Scientific)
  • 9.7. Sartorius AG
  • 9.8. Recipharm AB
  • 9.9. Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • 9.10. CordenPharma International
  • 9.11. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • 9.12. Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • 9.13. Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
  • 9.14. Vetter Pharma International
  • 9.15. AMRI (Albany Molecular Research Inc.)
  • 9.16. BioVectra Inc.