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市場調査レポート
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1538593

医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模調査：製品別、医療機器規制分類別、地域別予測、2022年～2032年

Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size Study, by Product (EMS, Raw Materials, Finished Goods), by Medical Device Regulatory Classification (Class I, Class II, Class III), and Regional Forecasts 2022-2032

出版日
ページ情報
英文 285 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
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本日の銀行送金レート: 1USD=144.91円
医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模調査：製品別、医療機器規制分類別、地域別予測、2022年～2032年
出版日: 2024年08月20日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

世界の医療機器製造アウトソーシング（MDMO）市場は、2023年に約883億7,000万米ドルと評価され、予測期間2024年から2032年にかけて10.87%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。

医療機器製造アウトソーシング（MDMO）とは、医療機器の製造を外部企業に委託することです。これにより、医療機器メーカーは研究開発およびマーケティングに集中できる一方、効率的でコスト効率の高い生産を専門委託製造業者に依存することができ、製品の品質と規制遵守が確保されます。市場の拡大は、いくつかの重要な要因によってもたらされています。相手先ブランド製造業者（OEM）は、医療機器の製造コスト削減を優先する傾向が強まっており、アウトソーシングによる効率的でコスト効果の高いソリューションを求めています。さらに、製品の設計や開発が複雑化するにつれ、専門的な知識や高度な製造能力が必要とされるようになり、アウトソーシング・パートナーがそれを提供できるようになっています。新興国は人件費が安く、産業能力が高まっているため、医療機器製造の拠点として好まれるようになっており、市場をさらに押し上げています。

厳しい規制状況は厳格な基準とコンプライアンス要件を課し、アウトソーシング企業にハードルをもたらしています。市場競争は激化しており、サービスプロバイダー間の差別化とイノベーションの必要性が高まっています。さらに、契約上の義務の履行や新技術の導入の遅れは、生産の適時性や品質に影響を与える可能性があります。こうした課題にもかかわらず、高品質でコスト効率に優れた医療機器への需要が世界的に高まり、OEMメーカーが製造ニーズを満たすためにアウトソーシング・パートナーへの依存を強めていることから、市場は成長を続けています。

同市場は、いくつかの重要な要因によって大きな成長を遂げています。第一に、腫瘍、中枢神経系疾患、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、これらの疾患に合わせた特殊な医療機器に対する需要が高まっています。この需要と科学的イノベーションの進歩が相まって、アウトソーシング企業が品質保証、薬事、製品設計・開発、検査サービスを提供し、ヘルスケア部門の進化するニーズに応える機会が生まれています。

さらに、冠動脈ステント、整形外科用機器、創傷ケア製品などの医療機器は複雑で特殊なため、組み立て、包装、電子部品やセンサーの統合に関する専門知識が必要とされます。アウトソーシング企業は、こうしたサービスを効率的に提供する上で重要な役割を果たしており、医療機器メーカーは製品の革新や市場拡大といったコアコンピタンスに集中することができます。加えて、高齢化社会と加齢に関連した疾患の蔓延が医療機器需要をさらに煽り、アウトソーシング市場は、これらの機器の生産、メンテナンス、アップグレードに対応し、最高の品質基準と規制要件を確実に満たすよう牽引しています。当社の調査員は、2022年を基準年として、主要な促進要因、動向、課題とともにデータを分析しました。促進要因を総合的に分析することで、企業はマーケティング戦略を洗練させ、競争優位性を獲得することができます。

市場は様々な要因によって大きな成長を遂げているが、主要な促進要因の1つは、OEM（相手先ブランド製造）による製造コスト削減への注目の高まりです。ヘルスケア予算の制約が世界的に蔓延する中、OEMは経費を最小限に抑えながら質の高いヘルスケアサービスを維持する必要に迫られています。これを達成するため、多くのOEMが費用対効果の高いソリューションとしてアウトソーシングに目を向けています。アウトソーシングは、業務の合理化、生産コストの削減、リソース活用の最適化を可能にし、市場における全体的な効率と競争力を高める。

さらに、製造をアウトソーシングすることで、OEMは、特に製品設計、試験、滅菌、メンテナンスなどの分野で、専門的な受託製造業者の専門知識と能力を活用することができます。経験豊富な受託製造業者と提携することで、OEMは高度な製造技術、熟練した労働力、効率的な生産工程を利用できるようになり、製品品質の向上と市場投入までの時間の短縮につながります。OEMが費用対効果と業務効率の向上を目指す中、製造のアウトソーシングは今後も成長を続け、市場の拡大を牽引すると予想されます。

世界の医療機器製造アウトソーシング（MDMO）市場の調査対象としている主な地域には、アジア太平洋地域、北米、欧州、中南米、その他世界のその他の地域が含まれます。北米は、医療機器製造アウトソーシング（MDMO）市場において収益面で優位を占めている地域です。同地域の市場成長は、医療機器開発の複雑さとコストの増加、規制要件の厳格化、技術進歩の急速なペースなどの要因に起因しています。こうした課題に対応するため、医療機器メーカーは製造・開発プロセスを専門パートナーにアウトソーシングすることで、コアコンピタンスに集中し、製品の品質とコンプライアンスを確保しながらコストを削減できるようにしています。一方、アジア太平洋地域の市場は、競争力のあるコストで熟練した労働力を大量に確保できること、製造業を促進する有利な政府政策、高齢者人口の増加による医療機器需要の増加などを背景に、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。さらに、この地域ではコスト削減戦略が重視され、非中核業務のアウトソーシングを好む傾向が強まっていることも、市場の成長を後押ししています。

目次

第1章 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場エグゼクティブサマリー

  • 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模・予測（2022-2032年）
  • 地域別概要
  • セグメント別概要
    • 製品別
    • 医療機器規制分類別
  • 主要動向
  • 不況の影響
  • アナリストの結論・提言

第2章 世界の医療機器製造アウトソーシング（MDMO）市場の定義と調査前提条件

  • 調査目的
  • 市場の定義
  • 調査前提条件
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 供給サイドの分析
      • 入手可能性
      • インフラ
      • 規制環境
      • 市場競争
      • 経済性（消費者の視点）
    • 需要サイド分析
      • 規制の枠組み
      • 技術の進歩
      • 環境への配慮
      • 消費者の意識と受容
  • 調査手法
  • 調査対象年
  • 通貨換算レート

第3章 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場力学

  • 市場促進要因
    • コスト削減を優先するOEM
    • 医療機器の複雑化と専門化
    • 高品質でコスト効率に優れた機器への需要の高まり
  • 市場の課題
    • 厳しい規制環境
    • 激しい市場競争
    • 契約義務の履行遅延
  • 市場機会
    • ドラッグデリバリーシステムと製剤の進歩
    • 慢性疾患の増加

第4章 世界の医療機器製造アウトソーシング（MDMO）市場産業分析

  • ポーターのファイブフォースモデル
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • ポーターのファイブフォースモデルへの未来的アプローチ
    • ポーターのファイブフォースの影響分析
  • PESTEL分析
    • 政治
    • 経済
    • 社会
    • 技術
    • 環境
    • 法律
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略
  • 破壊的動向
  • 業界専門家の視点
  • アナリストの結論・提言

第5章 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模と予測：製品別、2022年～2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場：収益動向分析、2022年・2032年
    • EMS
    • 原材料
    • 完成品

第6章 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模と予測：医療機器規制分類別、2022年～2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場：収益動向分析、2022年・2032年
    • クラスI
    • クラスII
    • クラスIII

第7章 医療機器製造アウトソーシング（MDMO）の世界市場規模と予測：地域別、2023年～2032年

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他中東とアフリカ

第8章 競合情報

  • 主要企業のSWOT分析
    • ベンチマーク・エレクトロニクス
    • セレスティカ
    • サーテック・メディカル
  • 主要市場戦略
  • 企業プロファイル
    • Benchmark Electronics Inc.
      • 主要情報
      • 会社概要
      • 財務（データ入手可能性による）
      • 製品概要
      • 市場戦略
    • Celestica Inc.
    • Cirtec Medical
    • Eurofins Scientific SE
    • Flex Ltd.
    • Gerresheimer AG
    • Heraeus Holding GmbH
    • Integer Holdings Corp.
    • Jabil Inc.
    • Kimball Electronics Inc.
    • NN Inc.
    • Nortech Systems Inc.
    • Plexus Corp.
    • Tata Sons Pvt. Ltd.
    • TE Connectivity Ltd.

第9章 調査プロセス

  • 調査プロセス
    • データマイニング
    • 分析
    • 市場推定
    • 検証
    • 出版
  • 調査属性
目次

Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market is valued at approximately USD 88.37 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 10.87% over the forecast period 2024-2032. Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) involves contracting the production of medical devices to external companies. This allows device manufacturers to focus on research, development, and marketing while relying on specialized contract manufacturers for efficient and cost-effective production, ensuring product quality and regulatory compliance. The expansion of the market is driven by several key factors. Original Equipment Manufacturers (OEMs) are increasingly prioritizing the reduction of manufacturing costs for medical devices, seeking efficient and cost-effective solutions through outsourcing. Additionally, the escalating complexities in product design and development necessitate specialized expertise and advanced manufacturing capabilities, which outsourcing partners can provide. Emerging nations are becoming favored hubs for medical device production due to their lower labor costs and growing industrial capabilities, further boosting the market.

A stringent regulatory landscape imposes rigorous standards and compliance requirements, posing hurdles for outsourcing firms. Fierce competition within the market intensifies the need for differentiation and innovation among service providers. Moreover, delays in fulfilling contractual obligations and implementing new technologies can impact the timeliness and quality of production. Despite these challenges, the market continues to grow as the demand for high-quality, cost-efficient medical devices rises globally, driving OEMs to increasingly rely on outsourcing partners to meet their manufacturing needs.

The market is witnessing significant growth driven by several key factors. Firstly, the increasing prevalence of chronic diseases such as oncology, central nervous system diseases, and cardiovascular diseases has led to a rising demand for specialized medical devices tailored to these conditions. This demand, coupled with advancements in scientific innovation, has created opportunities for outsourcing firms to provide quality assurance, regulatory affairs, product design & development, and testing services to meet the evolving needs of the healthcare sector.

Moreover, the complexity and specialization of medical devices, such as coronary stents, orthopedic devices, and wound care products, require expertise in assembly, packaging, and the integration of electronic components and sensors. Outsourcing companies play a crucial role in providing these services efficiently, allowing medical device manufacturers to focus on core competencies like product innovation and market expansion. Additionally, the aging population and the growing prevalence of age-related conditions have further fueled the demand for medical devices, driving the outsourcing market to cater to the production, maintenance, and upgrading of these devices to ensure they meet the highest quality standards and regulatory requirements. Our researchers analyzed the data with 2022 as the base year, along with the key drivers, trends, and challenges. A holistic analysis of drivers will help companies refine their marketing strategies to gain a competitive advantage.

The market is experiencing significant growth due to various factors, with one key driver being the growing focus of Original Equipment Manufacturers (OEMs) on reducing manufacturing costs. With healthcare budget constraints prevailing globally, OEMs are under pressure to maintain quality healthcare services while minimizing expenses. To achieve this, many OEMs are turning to outsourcing as a cost-effective solution. Outsourcing enables them to streamline operations, reduce production costs, and optimize resource utilization, thereby enhancing overall efficiency and competitiveness in the market.

Moreover, outsourcing manufacturing allows OEMs to leverage the expertise and capabilities of specialized contract manufacturers, particularly in areas such as product design, testing, sterilization, and maintenance. By partnering with experienced contract manufacturers, OEMs can access advanced manufacturing technologies, skilled labor, and efficient production processes, leading to improved product quality and accelerated time-to-market. As OEMs seek to enhance their cost-effectiveness and operational efficiency, the outsourcing of manufacturing is expected to continue to grow, driving the expansion of the market in the coming years.

The key regions considered for the global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. North America is a dominating region in the Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market in terms of revenue. The market growth in the region is being attributed to factors including increasing complexity and cost of medical device development, stringent regulatory requirements, and the rapid pace of technological advancements. To meet these challenges, medical device companies are outsourcing manufacturing and development processes to specialized partners, allowing them to focus on core competencies and reduce costs while ensuring product quality and compliance. Whereas, the market in Asia Pacific is anticipated to grow at the fastest rate over the forecast period fueled by large pool of skilled labor at competitive costs, favorable government policies promoting manufacturing, and a rising geriatric population increasing demand for medical devices. Additionally, the region's focus on cost-reduction strategies and the growing preference for outsourcing non-core activities are propelling market growth.

Major market players included in this report are:

  • Benchmark Electronics Inc.
  • Celestica Inc.
  • Cirtec Medical
  • Eurofins Scientific SE
  • Flex Ltd.
  • Gerresheimer AG
  • Heraeus Holding GmbH
  • Integer Holdings Corp.
  • Jabil Inc.
  • Kimball Electronics Inc.
  • NN Inc.
  • Nortech Systems Inc.
  • Plexus Corp.
  • Tata Sons Pvt. Ltd.
  • TE Connectivity Ltd.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Product:

  • EMS
  • Raw Materials
  • Finished Goods

By Medical Device Regulatory Classification:

  • Class I
  • Class II
  • Class III

By Region:

  • North America
    • U.S.
    • Canada
  • Europe
    • UK
    • Germany
    • France
    • Spain
    • Italy
    • ROE
  • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • South Korea
    • RoAPAC
  • Latin America
    • Brazil
    • Mexico
    • RoLA
  • Middle East & Africa
    • Saudi Arabia
    • South Africa
    • RoMEA

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Executive Summary

  • 1.1. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecast (2022-2032)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Product
    • 1.3.2. By Medical Device Regulatory Classification
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. OEMs prioritizing cost reduction
    • 3.1.2. Complexity and specialization in medical devices
    • 3.1.3. Growing demand for high-quality, cost-efficient devices
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. Stringent regulatory environment
    • 3.2.2. Fierce market competition
    • 3.2.3. Delays in fulfilling contractual obligations
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Advancements in drug delivery systems and formulations
    • 3.3.2. Increasing prevalence of chronic diseases

Chapter 4. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's 5 Force Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
    • 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economical
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top investment opportunity
  • 4.4. Top winning strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspective
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Product 2022-2032

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market: Product Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
    • 5.2.1. EMS
    • 5.2.2. Raw Materials
    • 5.2.3. Finished Goods

Chapter 6. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Medical Device Regulatory Classification 2022-2032

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market: Medical Device Regulatory Classification Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
    • 6.2.1. Class I
    • 6.2.2. Class II
    • 6.2.3. Class III

Chapter 7. Global Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market Size & Forecasts by Region 2022-2032

  • 7.1. North America Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.1.1. U.S. Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
      • 7.1.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2022-2032
      • 7.1.1.2. Medical Device Regulatory Classification breakdown size & forecasts, 2022-2032
    • 7.1.2. Canada Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
  • 7.2. Europe Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.1. U.K. Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.2. Germany Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.3. France Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.4. Spain Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.5. Italy Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.2.6. Rest of Europe Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
  • 7.3. Asia-Pacific Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.1. China Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.2. India Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.3. Japan Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.4. Australia Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.5. South Korea Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.3.6. Rest of Asia Pacific Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
  • 7.4. Latin America Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.4.1. Brazil Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.4.2. Mexico Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.4.3. Rest of Latin America Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
  • 7.5. Middle East & Africa Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.5.1. Saudi Arabia Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.5.2. South Africa Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market
    • 7.5.3. Rest of Middle East & Africa Medical Device Manufacturing Outsourcing (MDMO) Market

Chapter 8. Competitive Intelligence

  • 8.1. Key Company SWOT Analysis
    • 8.1.1. Benchmark Electronics Inc.
    • 8.1.2. Celestica Inc.
    • 8.1.3. Cirtec Medical
  • 8.2. Top Market Strategies
  • 8.3. Company Profiles
    • 8.3.1. Benchmark Electronics Inc.
      • 8.3.1.1. Key Information
      • 8.3.1.2. Overview
      • 8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 8.3.1.4. Product Summary
      • 8.3.1.5. Market Strategies
    • 8.3.2. Celestica Inc.
    • 8.3.3. Cirtec Medical
    • 8.3.4. Eurofins Scientific SE
    • 8.3.5. Flex Ltd.
    • 8.3.6. Gerresheimer AG
    • 8.3.7. Heraeus Holding GmbH
    • 8.3.8. Integer Holdings Corp.
    • 8.3.9. Jabil Inc.
    • 8.3.10. Kimball Electronics Inc.
    • 8.3.11. NN Inc.
    • 8.3.12. Nortech Systems Inc.
    • 8.3.13. Plexus Corp.
    • 8.3.14. Tata Sons Pvt. Ltd.
    • 8.3.15. TE Connectivity Ltd.

Chapter 9. Research Process

  • 9.1. Research Process
    • 9.1.1. Data Mining
    • 9.1.2. Analysis
    • 9.1.3. Market Estimation
    • 9.1.4. Validation
    • 9.1.5. Publishing
  • 9.2. Research Attributes