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市場調査レポート
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1527277

インスリンバイオシミラーの世界市場規模調査：タイプ別、適応症別、流通チャネル別、地域別予測、 2024年～2032年

Global Insulin Biosimilar Market Size study, by Type, by Indication, by Distribution Channel and Regional Forecasts 2024-2032
出版日: | 発行: Bizwit Research & Consulting LLP | ページ情報: 英文 285 Pages | 納期: 2～3営業日

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インスリンバイオシミラーの世界市場規模調査：タイプ別、適応症別、流通チャネル別、地域別予測、 2024年～2032年
出版日: 2024年08月02日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

世界のインスリンバイオシミラー市場は、2024年に28億3,239万米ドルと予測され、予測期間中にCAGR（複合年間成長率）6.2％で成長し、2032年には48億6,714万米ドルに達すると予測されています。

インスリンバイオシミラーは、承認されたインスリン標準製剤に極めて類似した生物学的製剤であり、有効性を損なうことなく、より安価な治療選択肢を提供します。これらのバイオシミラーは、安全性、純度、効力の点で基準インスリンと同等であるが、臨床的に不活性な成分にはわずかな違いがある場合があります。主に血糖値を調節して糖尿病を管理するために使用されるインスリンバイオシミラーは、1型糖尿病と2型糖尿病の両方の治療に使用されています。市場競争を激化させることにより、バイオシミラーはヘルスケアコストを削減し、必要なインスリン療法への患者のアクセスを向上させることができます。

インスリン・バイオシミラー市場は、費用対効果の高い糖尿病管理ソリューションに対する需要の高まりにより、大きく拡大しています。世界の糖尿病有病率の上昇は、インスリンバイオシミラーの売上増加の起爆剤となっています。いくつかの主要なインスリン製剤の特許が切れ、バイオシミラー製剤の開発と商業化が可能になったことも、市場の成長をさらに後押ししています。このような競合の急増は、コストを押し下げ、糖尿病患者にとっての利用しやすさを向上させています。インスリンのバイオシミラーの採用は、糖尿病の有病率が上昇し、手頃な価格のインスリン治療へのアクセスを改善することが世界的に求められている発展途上国で特に注目されています。政府およびヘルスケア機関は、治療費を削減し患者へのアクセシビリティを向上させる手段としてバイオシミラーの研究を進めています。

バイオテクノロジーと製造プロセスの進歩により、参照製剤に酷似した高品質のインスリンバイオシミラーが開発されつつあります。このため、医療従事者や患者からのバイオシミラーの受け入れが進んでおり、市場の見通しは明るいです。製薬企業とヘルスケアプロバイダーとの戦略的提携や協力関係は、インスリンバイオシミラーの流通チャネルを合理化し、市場リーチを拡大することを目的として広まってきています。全体として、インスリンバイオシミラー市場は、技術革新、競合の激化、糖尿病治療の低価格化とアクセシビリティの向上に世界的に焦点が当てられていることが特徴です。また、ドラッグデリバリーシステムの継続的な進歩が、インスリンバイオシミラー市場を活性化しています。インスリンジェットインジェクター、埋め込み型ポンプ、スマートインジェクターのような先進的なソリューションの開発により、インスリン投与がより簡単で効果的になっています。ほとんどの企業が新興国市場での存在感を示すことを目指しているが、インスリン・バイオシミラー企業にとっては、新興国で成長する大きなチャンスがあります。このような市場で成功するためには、バイオシミラー企業は、手頃な価格の製品を提供し、未開拓の需要が大きい地域でのアクセスを強化することに重点を置いた、戦略的で長期的なアプローチを採用しなければならないです。そのためには、先進国市場に比べて利益率は低いもの、安定した売上成長を追求する必要があります。

世界のインスリンバイオシミラー医薬品業界は、その成長を妨げる規制上の大きな課題に直面しています。バイオシミラー医薬品の承認取得には、大規模で費用のかかる臨床試験を通じて、基準製剤との類似性を証明する必要があります。生物学的製剤は、遺伝子組み換えシステムを用いて製造されることが多く、同一のコピーを作成することが不可能なため、独特の課題があります。基準製品の製造工程は独占的であり、生物学的分子特有の複雑さがバイオシミラー開発の難易度を高めています。

北米は、大手メーカーの存在、認知度の向上、大手企業による製品上市の増加により、インスリンバイオシミラー市場を独占する可能性が高いです。糖尿病予備軍と糖尿病患者の増加が、この地域の市場成長を牽引しています。アジア太平洋は、インスリン・バイオシミラーで最も急成長している地域市場です。同地域は世界最大の人口を抱え、ヘルスケア部門が急速に発展しています。国際糖尿病連合は、糖尿病患者の60％以上がアジアに住んでおり、中国とインドを合わせるとほぼ2分の1がアジアに住んでいると推定しています。

目次

第1章 インスリンバイオシミラーの世界市場エグゼクティブサマリー

  • インスリンバイオシミラーの世界市場規模・予測（2024年～2034年）
  • 地域別概要
  • セグメント別概要
    • タイプ別
    • 適応症別
    • 販売チャネル別
  • 主要動向
  • 景気後退の影響
  • アナリストの結論・提言

第2章 世界のインスリンバイオシミラー市場の定義と調査前提条件

  • 調査目的
  • 市場の定義
  • 調査前提条件
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 供給サイドの分析
      • 入手可能性
      • インフラ
      • 規制環境
      • 市場競争
      • 経済性（消費者の視点）
    • 需要サイド分析
      • 規制の枠組み
      • 技術の進歩
      • 環境への配慮
      • 消費者の意識と受容
  • 調査手法
  • 調査対象年
  • 通貨換算レート

第3章 インスリンバイオシミラーの世界市場力学

  • 市場促進要因
    • 費用対効果の高い糖尿病管理ソリューションに対する需要の高まり
    • 世界の糖尿病有病率の上昇
    • 製薬企業間の競合激化
  • 市場の課題
    • 規制上の大きな課題
    • バイオシミラー開発の高コストと複雑性
  • 市場機会
    • 新興市場での拡大
    • 戦略的提携とパートナーシップ

第4章 世界のインスリンバイオシミラー市場産業分析

  • ポーターのファイブフォースモデル
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • ポーターのファイブフォースモデルへの未来的アプローチ
    • ポーターのファイブフォースの影響分析
  • PESTEL分析
    • 政治
    • 経済
    • 社会
    • 技術
    • 環境
    • 法律
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略
  • 破壊的動向
  • 業界専門家の視点
  • アナリストの結論・提言

第5章 インスリンバイオシミラーの世界市場規模・予測：タイプ別-2024年～2034年

  • セグメントダッシュボード
  • インスリンバイオシミラーの世界市場タイプ別収益動向分析、2024年および2034年
    • 速効型インスリン
    • 中間作用型インスリン
    • 長時間作用型インスリン

第6章 インスリンバイオシミラーの世界市場規模・予測：適応症別2024年～2034年

  • セグメントダッシュボード
  • インスリンバイオシミラーの世界市場2024年および2034年の適応症別収益動向分析
    • 1型糖尿病
    • 2型糖尿病

第7章 インスリンバイオシミラーの世界市場規模・予測：流通チャネル別-2024年～2034年

  • セグメントダッシュボード
  • インスリンバイオシミラーの世界市場流通チャネル収益動向分析、2024年および2034年
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • ドラッグストア
    • オンライン薬局

第8章 インスリンバイオシミラーの世界市場規模・予測：地域別-2024年～2034年

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他中東とアフリカ

第9章 競合情報

  • 主要企業のSWOT分析
  • 主要市場戦略
  • 企業プロファイル
    • Eli Lilly and Company
      • 主要情報
      • 概要
      • 財務（データの入手可能性によります）
      • 製品概要
      • 市場戦略
    • Sanofi SA
    • BIOTON S.A.
    • WOCKHARDT
    • Julphar
    • Biocon Ltd.
    • Tonghua Dongbao
    • Polfa Tarchomin S.A.
    • Popular Pharmaceuticals Ltd
    • SEDICO Co

第10章 調査プロセス

  • 調査プロセス
    • データマイニング
    • 分析
    • 市場推定
    • 検証
    • 出版
  • 調査属性
目次

Global Insulin Biosimilar Market is projected to be valued at USD 2,832.39 million in 2024 and is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 6.2% during the forecast period, reaching USD 4867.14 million by 2032. Insulin biosimilars, which are biological products highly similar to approved insulin reference products, provide a more affordable treatment option without compromising efficacy. These biosimilars match the reference insulin in terms of safety, purity, and potency but may have minor differences in clinically inactive components. Primarily used to manage diabetes by regulating blood glucose levels, insulin biosimilars are employed in treating both Type 1 and Type 2 diabetes. By increasing market competition, biosimilars can reduce healthcare costs and enhance patient access to necessary insulin therapies.

The insulin biosimilar market is witnessing significant expansion due to the growing demand for cost-effective diabetes management solutions. The rising prevalence of diabetes globally acts as a catalyst for increasing insulin biosimilar sales. The market's growth is further propelled by the expiration of patents for several major insulin products, allowing for the development and commercialization of biosimilar versions. This surge in competition is driving down costs and improving accessibility for diabetic patients. The adoption of insulin biosimilars is particularly noteworthy in developing countries, where the prevalence of diabetes is rising, and there is a global push for improved access to affordable insulin therapy. Governments and healthcare organizations are exploring biosimilars as a means to reduce treatment costs and enhance accessibility for patients.

Advancements in biotechnology and manufacturing processes are leading to the development of high-quality insulin biosimilars that closely resemble their reference products. This is increasing acceptance of biosimilars from healthcare professionals and patients alike, providing a positive outlook for the market. Strategic collaborations and partnerships between pharmaceutical companies and healthcare providers are becoming prevalent, aiming to streamline distribution channels and expand market reach for insulin biosimilars. Overall, the insulin biosimilar market is characterized by innovation, increased competition, and a focus on improving affordability and accessibility of diabetes treatment globally. Also, 0ngoing advancements in drug delivery systems are revitalizing the insulin biosimilar market. The development of advanced solutions like insulin jet injectors, implantable pumps, and smart injectors is making insulin delivery easier and more effective. While most companies aim for a presence in developed markets, there is a huge opportunity for insulin biosimilar companies to grow in emerging countries. To succeed in these markets, biosimilar players must adopt a strategic, long-term approach focused on delivering affordable products and enhancing access in areas with significant untapped demand. This entails pursuing consistent sales growth, albeit with smaller profit margins than in developed markets.

The global insulin biosimilar industry faces significant regulatory challenges that hinder its growth. Obtaining approval for biosimilar products involves demonstrating similarity to the reference product through extensive and costly clinical trials. Biologic products, often manufactured using genetically engineered systems, pose unique challenges due to the impossibility of creating identical copies. The proprietary nature of production processes for reference products and the inherent complexity of biological molecules amplifies the difficulty of biosimilar development.

The North America are likely to dominate the Insulin Biosimilars Market owing to the presence of major manufacturers, raising awareness, and rising product launches by major players in the region. The increasing patient pool with prediabetic and diabetes is driving the growth of the market in this region. Asia-Pacific is the fastest-growing regional market for insulin biosimilars. It has the world's largest population and rapidly developing healthcare sector. The International Diabetes Federation estimated that more than 60% of the people with diabetes live in Asia, with almost one-half in China and India combined.

Major market players included in this report are:

  • Eli Lilly and Company
  • Sanofi SA
  • BIOTON S.A.
  • WOCKHARDT
  • Julphar
  • Biocon Ltd.
  • Tonghua Dongbao
  • Polfa Tarchomin S.A.
  • Popular Pharmaceuticals Ltd
  • SEDICO Co.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Type:

  • Fast-acting Insulin
  • Intermediate-acting Insulin
  • Long-acting Insulin

By Indication:

  • Diabetes Type 1
  • Diabetes Type 2

By Distribution Channel:

  • Hospital Pharmacies
  • Retail Pharmacies
  • Drug Stores
  • Online Pharmacies

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Italy
  • ROE
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • RoAPAC
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • RoMEA

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Insulin Biosimilar Market Executive Summary

  • 1.1. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecast (2024- 2034)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Type
    • 1.3.2. By Indication
    • 1.3.3. By Distribution Channel
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Insulin Biosimilar Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Insulin Biosimilar Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. Growing demand for cost-effective diabetes management solutions
    • 3.1.2. Rising prevalence of diabetes globally
    • 3.1.3. Increasing competition among pharmaceutical companies
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. Significant regulatory challenges
    • 3.2.2. High costs and complexity of biosimilar development
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Expansion in emerging markets
    • 3.3.2. Strategic collaborations and partnerships

Chapter 4. Global Insulin Biosimilar Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's 5 Force Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
    • 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economical
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top investment opportunity
  • 4.4. Top winning strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspective
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Type 2024-2034

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Global Insulin Biosimilar Market: Type Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 5.2.1. Fast-acting Insulin
    • 5.2.2. Intermediate-acting Insulin
    • 5.2.3. Long-acting Insulin

Chapter 6. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Indication 2024-2034

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Global Insulin Biosimilar Market: Indication Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 6.2.1. Diabetes Type 1
    • 6.2.2. Diabetes Type 2

Chapter 7. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Distribution Channel 2024-2034

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Global Insulin Biosimilar Market: Distribution Channel Revenue Trend Analysis, 2024 & 2034 (USD Million)
    • 7.2.1. Hospital Pharmacies
    • 7.2.2. Retail Pharmacies
    • 7.2.3. Drug Stores
    • 7.2.4. Online Pharmacies

Chapter 8. Global Insulin Biosimilar Market Size & Forecasts by Region 2024-2034

  • 8.1. North America Insulin Biosimilar Market
    • 8.1.1. U.S. Insulin Biosimilar Market
      • 8.1.1.1. Type breakdown size & forecasts, 2024-2034
      • 8.1.1.2. Indication breakdown size & forecasts, 2024-2034
      • 8.1.1.3. Distribution Channel breakdown size & forecasts, 2024-2034
    • 8.1.2. Canada Insulin Biosimilar Market
  • 8.2. Europe Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.1. U.K. Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.2. Germany Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.3. France Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.4. Spain Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.5. Italy Insulin Biosimilar Market
    • 8.2.6. Rest of Europe Insulin Biosimilar Market
  • 8.3. Asia-Pacific Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.1. China Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.2. India Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.3. Japan Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.4. Australia Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.5. South Korea Insulin Biosimilar Market
    • 8.3.6. Rest of Asia Pacific Insulin Biosimilar Market
  • 8.4. Latin America Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.1. Brazil Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.2. Mexico Insulin Biosimilar Market
    • 8.4.3. Rest of Latin America Insulin Biosimilar Market
  • 8.5. Middle East & Africa Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.1. Saudi Arabia Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.2. South Africa Insulin Biosimilar Market
    • 8.5.3. Rest of Middle East & Africa Insulin Biosimilar Market

Chapter 9. Competitive Intelligence

  • 9.1. Key Company SWOT Analysis
  • 9.2. Top Market Strategies
  • 9.3. Company Profiles
    • 9.3.1. Eli Lilly and Company
      • 9.3.1.1. Key Information
      • 9.3.1.2. Overview
      • 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 9.3.1.4. Product Summary
      • 9.3.1.5. Market Strategies
    • 9.3.2. Sanofi SA
    • 9.3.3. BIOTON S.A.
    • 9.3.4. WOCKHARDT
    • 9.3.5. Julphar
    • 9.3.6. Biocon Ltd.
    • 9.3.7. Tonghua Dongbao
    • 9.3.8. Polfa Tarchomin S.A.
    • 9.3.9. Popular Pharmaceuticals Ltd
    • 9.3.10. SEDICO Co

Chapter 10. Research Process

  • 10.1. Research Process
    • 10.1.1. Data Mining
    • 10.1.2. Analysis
    • 10.1.3. Market Estimation
    • 10.1.4. Validation
    • 10.1.5. Publishing
  • 10.2. Research Attributes