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市場調査レポート
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1525320

医薬品品質管理の世界市場規模調査：製品別、分析タイプ別、対象製品別、地域別予測、2022-2032年

Global Pharmaceutical Quality Control Market Size Study, by Product, by Analysis Type, by Products Tested and Regional Forecasts 2022-2032

出版日
ページ情報
英文 285 Pages
納期
2～3営業日
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医薬品品質管理の世界市場規模調査：製品別、分析タイプ別、対象製品別、地域別予測、2022-2032年
出版日: 2024年07月30日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

世界の医薬品品質管理市場は、2023年に約47億1,000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には12.21%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。

医薬品製造コストの上昇と、厳しい規制要件に準拠する必要性の高まりが、市場成長の原動力となっています。製薬業界では、製造コストが企業の総コストの大部分を占めており、新薬の開発コストは一貫して上昇を続けており、研究室で考案されたアイデアを商品化に成功させるために必要な投資額は約20億米ドルと予測されています。さらに、製薬会社は消費者の健康と安全を確保するために厳しい規制を受けており、数多くの品質基準を遵守する必要があります。中小規模の製薬企業は、高品質の製品を生産し、競合を維持するために、特に規制遵守に注力しています。

医薬品品質管理市場を牽引する主な要因としては、認定臨床検査機関の増加、第三者による品質管理の受け入れ拡大、外部品質評価支援に対する嗜好の高まりなどが挙げられます。世界の様々な疾病の急増は、臨床検査数の増加につながり、官民両セクターに検査室数の拡大を促しています。臨床検査室は診断検査を実施するために規制機関から認定を受ける必要があり、これによって検査室の能力と品質システムが確立された基準に照らして評価されるため、市場成長の原動力となっています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や国際標準化機構（ISO）のような規制機関が厳格な製造慣行を強制しているため、高度な品質管理システムの需要がさらに高まっています。

医薬品品質管理の世界市場調査において考慮した主要地域は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカです。2023年現在、北米が市場を独占しているのは、高度な技術インフラ、厳格な規制基準、研究開発への多額の投資によるものです。同地域の強固な医療システムと大手製薬会社の存在が、最先端の品質管理対策の採用を後押ししています。医薬品の安全性と有効性に関する高い基準が、技術革新とコンプライアンス重視とともに、北米のリーダーシップに貢献しています。さらに、洗練された分析技術の統合と品質保証慣行の重視が、世界の医薬品品質管理市場における主要プレーヤーとしての地位をさらに高めています。欧州は、製薬業界の研究開発への多額の投資により、健全な市場シェアを維持しています。さらに、アジア太平洋地域は、特に中国やインドのような国々での製薬事業の拡大により、最も速い成長を記録すると予想されています。

目次

第1章 医薬品品質管理の世界市場：エグゼクティブサマリー

  • 医薬品品質管理の世界市場規模・予測（2022年～2032年）
  • 地域別概要
  • セグメント別概要
    • 製品別
    • 分析タイプ別
    • 対象製品別
  • 主要動向
  • 景気後退の影響
  • アナリストの結論・提言

第2章 世界の医薬品品質管理市場の定義と調査前提条件

  • 調査目的
  • 市場の定義
  • 調査前提条件
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 供給サイドの分析
      • 入手可能性
      • インフラ
      • 規制環境
      • 市場競争
      • 経済性（消費者の視点）
    • 需要サイド分析
      • 規制の枠組み
      • 技術の進歩
      • 環境への配慮
      • 消費者の意識と受容
  • 調査手法
  • 調査対象年
  • 通貨換算レート

第3章 医薬品品質管理の世界市場力学

  • 市場促進要因
    • 医薬品製造コストの増加
    • 規制遵守の必要性
  • 市場の課題
    • 品質管理システムのコスト高
    • 規制要件の複雑さ
  • 市場機会
    • 新興市場における製薬産業の拡大
    • 品質管理システムの技術進歩

第4章 世界の医薬品品質管理市場：産業分析

  • ポーターのファイブフォースモデル
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • ポーターのファイブフォースモデルへの未来的アプローチ
    • ポーターのファイブフォースの影響分析
  • PESTEL分析
    • 政治
    • 経済
    • 社会
    • 技術
    • 環境
    • 法律
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略
  • 破壊的動向
  • 業界専門家の視点
  • アナリストの結論・提言

第5章 医薬品品質管理の世界市場規模・予測：製品別、2022-2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 医薬品品質管理の世界市場：製品別の収益動向分析、2022年・2032年
    • 消耗品
    • 機器
    • サービス

第6章 医薬品品質管理の世界市場規模・予測：分析タイプ別、2022-2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 医薬品品質管理の世界市場：分析タイプ別の収益動向分析、2022年・2032年
    • 無菌試験
    • バイオバーデン試験
    • エンドトキシン試験
    • 安定性試験
    • 抽出性・溶出性試験
    • 原材料試験
    • その他

第7章 医薬品品質管理の世界市場規模・予測：対象製品別、2022-2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 医薬品品質管理の世界市場：対象製品別の収益動向分析、2022年・2032年
    • ワクチン
    • 血漿製品
    • 医薬品

第8章 医薬品品質管理の世界市場規模・予測：地域別、2022-2032年

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他中東・アフリカ

第9章 競合情報

  • 主要企業のSWOT分析
  • 主要市場戦略
  • 企業プロファイル
    • WiXi AppTec
      • 主要情報
      • 概要
      • 財務（データの入手可能性によります）
      • 製品概要
      • 市場戦略
    • Merck KGaA
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Toxikon Corporation
    • Sartorius AG
    • REMI Group
    • Perkin Elmer
    • BioMerieux SA
    • SGS S.A.
    • Charles River Laboratories International Inc.

第10章 調査プロセス

目次

Global Pharmaceutical Quality Control Market is valued at approximately USD 4.71 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 12.21% over the forecast period 2024-2032. The rising costs of drug manufacturing and the increasing need to comply with stringent regulatory requirements are driving the market's growth. In the pharmaceutical sector, manufacturing expenses constitute a significant portion of a company's total costs, and the development costs of new drugs have consistently risen, with investments required for bringing lab-conceived ideas to successful commercialization projected to be around USD 2 billion. Moreover, Pharmaceutical companies are heavily regulated to ensure consumer health and safety, necessitating adherence to numerous quality standards. Small and mid-sized pharmaceutical businesses are particularly focusing on regulatory compliance to produce high-quality products and remain competitive.

The primary factors driving the pharmaceutical quality control market include the increasing number of accredited clinical laboratories, growing acceptance of third-party quality controls, and a rising preference for external quality assessment assistance. The surge in the prevalence of various diseases worldwide has led to an increased number of laboratory tests, prompting both public and private sectors to expand the number of laboratories. Clinical laboratories need to obtain accreditation from regulatory organizations to conduct diagnostic tests, which assesses their competency and quality systems against established standards, thereby driving market growth. Furthermore, regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the International Organisation for Standardisation (ISO) enforce stringent manufacturing practices, further propelling the demand for advanced quality control systems.

The key regions considered for the Global Pharmaceutical Quality Control Market study include North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East & Africa. In 2023, North America dominated the market due to its advanced technological infrastructure, stringent regulatory standards, and significant investment in research and development. The region's robust healthcare system and the presence of major pharmaceutical companies drive the adoption of cutting-edge quality control measures. High standards for drug safety and efficacy, along with a focus on innovation and compliance, contribute to North America's leadership. Additionally, the integration of sophisticated analytical technologies and a strong emphasis on quality assurance practices further enhance its position as a key player in the global Pharmaceutical Quality Control market. Europe holds a healthy market share, driven by significant investments in R&D for the pharmaceutical industry. Furthermore, the Asia-Pacific region is expected to register fastest growth due to the expansion of pharmaceutical businesses, especially in countries like China and India.

Major market players included in this report are:

  • BioMerieux SA
  • SGS S.A.
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • WiXi AppTec
  • Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Toxikon Corporation
  • Sartorius AG
  • REMI Group
  • Perkin Elmer

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Product:

  • Consumables
  • Instruments
  • Services

By Analysis Type:

  • Sterility Testing
  • Bioburden Testing
  • Endotoxin Testing
  • Stability Testing
  • Extractable & Leachable Testing
  • Raw Material Testing
  • Others

By Products Tested:

  • Vaccines
  • Plasma Products
  • Drugs

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Italy
  • Rest of Europe
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • Rest of Asia Pacific
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Rest of Latin America
  • Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • Rest of Middle East & Africa

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Executive Summary

  • 1.1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecast (2022- 2032)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Product
    • 1.3.2. By Analysis Type
    • 1.3.3. By Products Tested
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Pharmaceutical Quality Control Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Pharmaceutical Quality Control Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. Increasing cost of drug manufacturing
    • 3.1.2. Need for regulatory compliance
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. High costs of quality control systems
    • 3.2.2. Complexity of regulatory requirements
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Expansion of pharmaceutical industries in emerging markets
    • 3.3.2. Technological advancements in quality control systems

Chapter 4. Global Pharmaceutical Quality Control Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's 5 Force Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's 5 Force Model
    • 4.1.7. Porter's 5 Force Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economical
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top investment opportunity
  • 4.4. Top winning strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspective
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Product 2022-2032

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Product Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
    • 5.2.1. Consumables
    • 5.2.2. Instruments
    • 5.2.3. Services

Chapter 6. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Analysis Type 2022-2032

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Analysis Type Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
    • 6.2.1. Sterility Testing
    • 6.2.2. Bioburden Testing
    • 6.2.3. Endotoxin Testing
    • 6.2.4. Stability Testing
    • 6.2.5. Extractable & Leachable Testing
    • 6.2.6. Raw Material Testing
    • 6.2.7. Others

Chapter 7. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Products Tested 2022-2032

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Products Tested Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
    • 7.2.1. Vaccines
    • 7.2.2. Plasma Products
    • 7.2.3. Drugs

Chapter 8. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Region 2022-2032

  • 8.1. North America Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.1.1. U.S. Pharmaceutical Quality Control Market
      • 8.1.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2022-2032
      • 8.1.1.2. Analysis Type breakdown size & forecasts, 2022-2032
      • 8.1.1.3. Products Tested breakdown size & forecasts, 2022-2032
    • 8.1.2. Canada Pharmaceutical Quality Control Market
  • 8.2. Europe Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.1. U.K. Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.2. Germany Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.3. France Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.4. Spain Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.5. Italy Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.2.6. Rest of Europe Pharmaceutical Quality Control Market
  • 8.3. Asia-Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.1. China Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.2. India Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.3. Japan Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.4. Australia Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.5. South Korea Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.3.6. Rest of Asia Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
  • 8.4. Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.4.1. Brazil Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.4.2. Mexico Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.4.3. Rest of Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
  • 8.5. Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.5.1. Saudi Arabia Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.5.2. South Africa Pharmaceutical Quality Control Market
    • 8.5.3. Rest of Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market

Chapter 9. Competitive Intelligence

  • 9.1. Key Company SWOT Analysis
  • 9.2. Top Market Strategies
  • 9.3. Company Profiles
    • 9.3.1. WiXi AppTec
      • 9.3.1.1. Key Information
      • 9.3.1.2. Overview
      • 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 9.3.1.4. Product Summary
      • 9.3.1.5. Market Strategies
    • 9.3.2. Merck KGaA
    • 9.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 9.3.4. Toxikon Corporation
    • 9.3.5. Sartorius AG
    • 9.3.6. REMI Group
    • 9.3.7. Perkin Elmer
    • 9.3.8. BioMerieux SA
    • 9.3.9. SGS S.A.
    • 9.3.10. Charles River Laboratories International Inc.

Chapter 10. Research Process

  • 10.1. Research Process
    • 10.1.1. Data Mining
    • 10.1.2. Analysis
    • 10.1.3. Market Estimation
    • 10.1.4. Validation
    • 10.1.5. Publishing
  • 10.2. Research Attributes