診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場：世界および地域別分析：製品タイプ別、用途タイプ別、検体タイプ別、検査タイプ別、国別 - 分析と予測（2025年～2035年）

世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィーの市場規模は、2024年に7億9,750万米ドルと評価され、2035年までに17億2,470万米ドルに達すると予想されており、2025年から2035年の間にCAGR 7.54%で成長すると見込まれています。

質量分析およびクロマトグラフィー市場は、より広範な分析・ライフサイエンス機器セクターにおいて重要な構成要素です。両技術とも、化学物質や生物学的物質の分離、同定、定量を行う高度な手法を提供しており、製薬、環境モニタリング、診断、食品安全など、多岐にわたる分野での進歩を牽引する上で重要な役割を果たしてきました。診断用途においては、これらの技術は単独で使用されることはほとんどなく、ワークフローに統合されています。例えば、液体クロマトグラフィー・質量分析法は、液体クロマトグラフィーの分離能力と質量分析法の質量分析能力を組み合わせたものです。この統合は、質量や構造を決定する前に成分を分離する必要がある複雑な試料分析において、特に効果的です。このようなハイブリッドシステムは、臨床現場において患者試料の高スループット分析に不可欠であり、診断や治療の指針となる包括的な知見を提供します。診断分野における質量分析法とクロマトグラフィーの主な応用例には、ビタミンプロファイリングやホルモンプロファイリングなどが挙げられます。

主要市場統計
予測期間	2025年～2035年
2025年の市場規模	8億3,400万米ドル
2035年の予測	17億2,470万米ドル
CAGR	7.54%

市場概要

診断分野における質量分析およびクロマトグラフィー市場は、従来の免疫測定法と比較してこれらの技術が提供する多くの利点に牽引され、急速な成長を遂げています。また、これらの技術における継続的な進歩が、その導入をさらに促進しています。しかし、装置の導入コストの高さ、および熟練した専門家の不足が、世界の診断分野における質量分析およびクロマトグラフィー市場の成長を阻害すると予想されます。

さらに、診断における標準的な手法として、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法（LC-MS/MS）の利用へと移行が進んでいます。診断分野におけるLC-MS/MSへの支持が高まっている背景には、その比類のない分析上の利点があります。これには、卓越した特異性、感度、および多重検査を実施する能力が含まれ、これらは複雑な診断業務に不可欠な特性です。これに加え、質量分析法に基づく診断への自動サンプル調製システムの統合は、臨床検査室の業務において極めて重要な進歩を意味します。この動向は、より迅速かつ正確な診断検査への需要の高まりと、技術の継続的な進歩に後押しされ、今後も拡大し続けるでしょう。

産業への影響

この技術は、治療薬モニタリング、ビタミン分析、ホルモンプロファイリング、新生児スクリーニング、感染症などの診断用途において、極めて重要な役割を果たしています。

市場セグメンテーション：

セグメンテーション1：製品タイプ別

• サンプル調製
• 質量分析およびクロマトグラフィー

診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（製品タイプ別）において、質量分析・クロマトグラフィーセグメントが主導的な地位を占める

世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（製品タイプ別）は、質量分析およびクロマトグラフィーセグメントが主導しており、2024年には市場シェアの85.34%を占めました。この優位性は、質量分析およびクロマトグラフィー装置の高コストと、診断における消耗品の継続的な使用によって支えられています。

セグメンテーション2：用途別

• 治療薬モニタリング
• ビタミン
• ホルモン
• メチルマロン酸
• 免疫抑制剤
• 臨床毒物学
• その他

診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（用途別）において、ビタミン分野が主導的な地位を占める

世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（用途別）は、ビタミンセグメントが主導しており、2024年には市場シェアの20.70%を占めました。この優位性は、主に定期健康診断、予防医療プログラム、および慢性疾患のモニタリングによって牽引される、極めて高い検査量に起因しています。これらの検査は幅広い患者層から依頼され、長期にわたり頻繁に繰り返されるため、持続的で大規模な検査需要が生じています。

セグメンテーション3：検体タイプ別

• 血液
• 尿
• 血清
• 血漿
• 唾液

診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（検体タイプ別）では血清が主流となる見込み

2024年、血清は、ホルモンプロファイリングからビタミン分析に至るまで幅広い用途に適していることから、世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（検体タイプ別）において、他のセグメントを上回りました。これにより、血清は正確かつ包括的な診断検査に理想的な検体タイプとなっています。一方、尿は2025年から2035年の予測期間において、CAGR 9.12％で最も急速に成長するセグメントになると予想されています。

セグメンテーション4：検査タイプ別

• ラボ開発検査
• 市販検査

診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（検査タイプ別）では、ラボ開発検査が主導的な地位を占める見込みです

2024年、世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（検査種別）において、ラボ開発検査は市販アッセイセグメントを上回りました。一方、2025年から2035年の予測期間において、市販アッセイセグメントはCAGR 7.97%で最も急速に成長するセグメントになると予想されています。

セグメンテーション5：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • フランス
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他

北米が診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場を主導（地域別）

世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場（地域別）は、北米が主導しており、2024年には市場シェアの45.10%を占め、予測期間中もその地位を維持すると見込まれています。同地域、特に米国は高度な医療インフラを誇っており、質量分析やクロマトグラフィーを含む最先端の医療技術の導入を促進しています。さらに、北米は、アジレント・テクノロジーズ社、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社、ダナハー・コーポレーションなど、診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場における多くの主要企業の拠点となっています。これらの企業の強力な存在感と継続的なイノベーションが、診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場の成長を牽引しています。

診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場の最近の動向

• 2025年7月、Waters CorporationとBDは、BDのバイオサイエンス・診断ソリューション事業をWaters Corporationに統合することで合意しました。これにより、両社の液体クロマトグラフィーおよび質量分析のポートフォリオを強化し、規制対象となる大量検査能力を拡大するとともに、ライフサイエンスおよび診断市場全体での成長を加速させることを目指しています。
• 2025年6月、Bruker Corporationは、高度なシステムモニタリング、堅牢性の向上、および複雑で少量のサンプルにおけるキャリーオーバーの低減を組み合わせることで、超高感度かつ信頼性の高いマルチオミクスおよびプロテオミクス分析を可能にする「proteoElute」ナノフローLCシステムを発売しました。
• 2025年5月、Bruker Corporationは、timsTOFの性能とOmnitrapベースのマルチモーダルフラグメンテーション、および高度なトップダウンプロテオミクス機能を統合することで、詳細かつ高速なプロテオフォームシーケンシングと精密な翻訳後修飾分析を可能にする質量分析計「timsOmni」を発売しました。
• 2025年4月、Bruker CorporationはRECIPE Chemicals+Instrumentsへの過半数出資を行い、高スループット、クロマトグラフィー不要、およびLCベースの治療薬モニタリングアッセイへのアクセスを拡大することで、臨床用質量分析ポートフォリオを強化し、実験室の効率、持続可能性、および診断スループットの向上を図りました。

需要- 促進要因、課題、および機会

市場促進要因

質量分析およびクロマトグラフィーにおける継続的な技術的進歩 - 技術的進歩により、診断能力が大幅に向上し、感度の低さや交差反応性といった従来法の限界が解消されつつあります。高感度かつハイフネートされた技術の登場により、より正確で迅速、かつハイスループットな分子分析が可能となり、それによって臨床判断が強化されています。これらの革新が進化し続けるにつれ、診断市場におけるより広範な採用と持続的な成長を牽引することが期待されています。

市場抑制要因

初期導入コストの高さ：質量分析法およびクロマトグラフィーシステムに関連する高額な導入コストは、特に小規模な検査室やリソースが限られた医療現場において、導入の大きな障壁となっています。多額の初期投資に加え、継続的な運用コストも相まって、これらの高度な診断技術へのアクセスが制限されています。リースやレンタルといった柔軟なモデルを通じて、こうした財政的な制約に対処することが、市場でのより広範な普及を実現する上で重要となります。

市場の機会

診断分野における質量分析およびクロマトグラフィーの拡大に向けた新興市場への注力 - アフリカやアジアの一部地域などにおいて、現在の普及率が低く、未充足の診断ニーズが存在することから、新興市場は診断分野における質量分析およびクロマトグラフィーにとって大きな成長機会を提供しています。手頃な価格で使いやすいシステムや現地でのトレーニング・イニシアチブを通じて、高コストや技術的専門知識の不足といった主要な障壁に対処することで、より広範な導入が可能になります。これらの地域における戦略的な事業拡大は、大きな市場の可能性を引き出し、診断能力を向上させると期待されます。

当レポートは組織にどのような付加価値をもたらすのでしょうか？

製品・イノベーション戦略：世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場は、製品タイプ、用途タイプ、検体タイプ、検査タイプ、地域など、さまざまなカテゴリーに基づいてセグメント化されています。

成長・マーケティング戦略 - パートナーシップ、提携、資金調達、新製品の提供、事業拡大は、診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場における全主な発展の中で、最も多くの割合を占めています。

競争戦略 - 世界の診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場は、多数の公開会社と少数の非公開会社で構成されています。本調査で分析・プロファイリングされた診断における質量分析およびクロマトグラフィー市場の主要参入企業には、様々な種類の製品を提供する老舗企業が含まれています。

調査手法

市場設計および検証における主要な考慮事項と仮定

• 世界市場規模の推計には2024年から2035年までの期間を対象とし、2024年を基準年、2025年から2035年を予測期間としています。
• 診断分野における質量分析およびクロマトグラフィーの市場シェアは、将来的に大幅に拡大すると予想されており、その予測は利用可能なソリューションの過去データに基づく分析に基づいています。
• 各企業の企業収益は、2023年度および2024年度の年次報告書に基づいています。非公開会社については、1次調査データ、資金調達履歴、市場における提携関係、および事業実績から企業収益を推計しています。
• 当レポートには、質量分析およびクロマトグラフィー機器、消耗品、ソフトウェアが含まれます。また、これらの技術におけるサンプル調製に関わる機器や消耗品についても網羅しています。さらに、当レポートは、治療薬モニタリング、ビタミン分析、ホルモンプロファイリング、免疫抑制剤、メチルマロン酸、臨床毒物学、新生児スクリーニング、感染症などの用途にのみ焦点を当てています。
• さらに、食品検査、環境検査、化学物質などのその他の用途は、当レポートの調査範囲から除外されています。また、サービスは本調査の対象外となります。

主要市場参入企業および競合状況の要約

当レポートで取り上げている企業プロファイルは、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透率の分析に基づき選定されています。

この市場における主要企業には、以下のような企業があります：

• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Waters Corporation
• Tecan Group Ltd.
• Danaher Corporation
• Shimadzu Corporation
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Promega Corporation
• Restek Corporation
• Gerstel GmbH & Co. KG
• Bruker
• New England Biolabs
• Hamilton Company
• VWR International, LLC
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
• Zivak
• SENTINEL CH. SpA

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 市場：業界展望

• 市場概要
• 主な動向
  • 主要動向の機会評価
  • 診断における標準技術としての液体クロマトグラフィー・タンデム質量分析法（LC-MS/MS）の利用への移行
  • 自動サンプル前処理技術の活用
• 製品ベンチマーク
• 規制状況
  • 米国の規制枠組み
  • 欧州の規制枠組み
  • アジア太平洋の規制枠組み
• 市場力学
  • 影響分析
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • 市場機会

第2章 製品タイプ

• 製品タイプサマリー
• 成長シェアマトリックス
• 試料調製
  • 装置
  • 試薬およびキット
• 質量分析法とクロマトグラフィー
  • 消耗品
  • 装置
  • データ分析ソフトウェア

第3章 用途タイプ

• 用途タイプサマリー
• 成長シェアマトリックス
• 治療薬物モニタリング
• ビタミン
  • ビタミンA
  • ビタミンB1
  • ビタミンB6
  • ビタミンE
  • その他
• ホルモン
  • メタネフリン
  • カテコールアミン
  • ステロイド
  • その他
• メチルマロン酸（MMA）
• 免疫抑制剤
• 臨床毒性学
• その他

第4章 検体タイプ

• 検体タイプサマリー
• 成長シェアマトリックス
• 血
• 尿
• 血清
• 血漿
• 唾液

第5章 検査タイプ

• 検査タイプのサマリー
• 成長シェアマトリックス
• 検査室開発検査
• 市販の検査キット

第6章 地域

• 地域サマリー
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第7章 市場－競合ベンチマーキングと企業プロファイル

• 企業別主要戦略と開発状況
• 企業競合マトリックス
• 企業シェア分析
• 企業プロファイル
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Bruker Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Waters Corporation
  • Tecan Group Ltd.
  • Danaher Corporation
  • Shimadzu Corporation
  • Merck KGaA
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • PerkinElmer Inc.
  • Promega Corporation
  • Restek Corporation
  • New England Biolabs
  • Hamilton Company
  • Avantor, Inc. (VWR International, LLC.)
  • Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH.
  • Zivak
  • SENTINEL CH. SpA
  • GERSTEL GmbH & Co. KG

第8章 調査手法