メッセンジャーRNA市場- 世界のおよび地域別分析：用途別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

メッセンジャーRNA（mRNA）市場は、細胞が疾患標的タンパク質を産生することを可能にするmRNAベースのワクチンおよび治療薬の開発・商業化を包含し、治療と予防に対する柔軟かつ迅速なアプローチを提供します。

mRNA COVID-19ワクチンの臨床的・商業的成功を受けて市場は急速に拡大し、現在では感染症、腫瘍学、希少遺伝性疾患、個別化医療の分野へと進展しています。

主要市場統計
予測期間	2025年～2035年
2025年時点の評価	24億3,800万米ドル
2035年の予測	209億9,010万米ドル
CAGR	24.02％

主な成長要因としては、強力な臨床的有効性の実証、開発期間の短縮、公的・民間投資の増加、脂質ナノ粒子などの送達技術における継続的な革新などが挙げられます。しかしながら、製造の複雑さ、コールドチェーン要件、コスト圧力、規制枠組みの進化といった課題により、市場の成長は抑制されています。とはいえ、技術の進歩とパイプラインの多様化が継続することで、長期的な市場拡大が持続すると予想されます。

市場概要

世界のメッセンジャーRNA（mRNA）市場は大幅な成長が見込まれ、2035年までに209億9,010万米ドルに達すると予測されています。mRNA市場は、合成mRNA分子を用いて体内の細胞に特定のタンパク質を産生させるよう指示し、迅速な免疫応答や治療効果を可能にする革新的なバイオテクノロジーを中核としています。このプラットフォームは、ModernaやBioNTech/PfizerなどによるmRNAベースのCOVID-19ワクチンの開発成功と世界の展開を通じて、臨床的・商業的実現可能性を初めて実証しました。これにより、mRNA構築体がいかに迅速かつ効果的に設計・製造され、大規模に展開できるかが示されました。

科学の調査によれば、これまで不安定性と送達課題に制約されていたmRNA技術は、ヌクレオシド修飾や脂質ナノ粒子（LNP）送達システムなどの革新により進歩を遂げています。これらは安定性、細胞内取り込み、免疫応答を向上させると同時に、望ましくない炎症を最小限に抑えます。これらの画期的な進歩は、COVID-19を超えた応用範囲の拡大に極めて重要であり、次世代インフルエンザワクチン、がん免疫療法、タンパク質補充療法、希少遺伝性疾患の治療法などが含まれ、数百の候補が前臨床試験および臨床試験で検討されています。

しかしながら、市場力学は機会と課題のバランスを反映しています。一方で、mRNAプラットフォームの迅速な設計適応性、個別化医療の可能性、拡張性は、産業界、学術界、政府部門を横断した多額の研究投資と戦略的提携を惹きつけています。他方で、生体内でのmRNA安定性、特定組織への標的送達、最適化された投与量といった課題は、科学的な探究と技術開発の活発な領域であり続けています。分子設計、代替送達技術、規制経路における継続的な革新が、mRNAワクチンおよび治療薬が研究パイプラインからより広範な臨床利用へと移行する方法を形作りつつあり、mRNA市場は将来の精密医療を可能にする重要な基盤として位置づけられています。

産業への影響

メッセンジャーRNA（mRNA）技術の台頭は、ワクチンや治療薬の研究開発・製造プロセスを再構築する形で、産業に多大な影響を与えました。従来の生物学的製剤とは異なり、mRNAプラットフォームは迅速かつモジュール式の設計を可能とし、企業が標的分子の同定から臨床候補物質の開発までを数年ではなく数週間で達成することを実現しました。この変革はCOVID-19パンデミック時に実証され、科学文献にも詳細に記録されています。これにより、脂質ナノ粒子向け専門製造の拡大、高純度ヌクレオチドや酵素の需要増加、RNAベース製品に特化した新たな受託開発製造機関（CDMO）の出現など、バイオ医薬品バリューチェーン全体に大きな変化がもたらされました。研究調査では、mRNAが個別化治療と拡張可能な治療法を可能にすることで、腫瘍学、感染症、希少疾患分野におけるイノベーションを加速させ、バイオテクノロジー企業、学術機関、技術プロバイダー間の業界横断的な連携を促進している点も強調されています。全体として、mRNA技術は新たな治療法を実現するだけでなく、ライフサイエンス分野全体における産業のタイムライン、サプライチェーン、イノベーションモデルを再定義しつつあります。

市場セグメンテーション：

セグメンテーション1：用途別

• 腫瘍学
• 感染症
• 希少遺伝性疾患
• 呼吸器疾患

2024年現在、世界のメッセンジャーRNA市場において、感染症分野が99.86%と最大のシェアを占めています。mRNA技術の感染症予防への応用は、主にCOVID-19ワクチンの臨床的・実世界での成功に牽引され、近年急速に拡大しています。mRNAワクチンは、体内の細胞が標的免疫応答を刺激する抗原を産生することを可能にすることで、迅速かつ柔軟で非常に効果的なアプローチを提供します。パンデミック対策の必要性に対する認識の高まりとmRNAプラットフォームの汎用性により、より幅広い感染症への応用に対する関心は著しく高まっています。

COVID-19パンデミックは重要な転換点となり、Pfizer-BioNTechおよびModernaのワクチンが、大規模な世界的展開を達成した初のmRNAワクチンとなりました。重症COVID-19に対する高い有効性と迅速な開発スケジュールは、mRNAが実用的なワクチン手法であることを実証し、その採用を加速させました。オミクロン株を含む新興変異株を対象とした継続的な更新およびブースター製剤の開発は、進化するウイルス脅威への対応におけるmRNA技術の適応性をさらに強調しています。

COVID-19以外にも、mRNAプラットフォームはインフルエンザワクチン開発において注目を集めています。従来のアプローチは株の不一致やウイルスの変異によって制限されておりましたが、Moderna社のmRNA-1010などの次世代mRNAインフルエンザワクチンの臨床試験では、従来のワクチンと比較して高齢者における有効性の向上が示されています。これらの進歩は、より迅速な株の更新、効果の向上、そしてより強靭な世界のワクチン接種戦略を通じて、季節性および新興感染症の管理を変革するmRNA技術の可能性を浮き彫りにしています。

セグメンテーション2：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • その他
• その他の地域

北米は、規制面でのリーダーシップ、科学的な革新性、製造規模という比類のない組み合わせにより、mRNA市場を独占しています。米国食品医薬品局（FDA）による緊急使用許可、完全承認、画期的治療法指定といった早期かつ積極的な取り組みにより、感染症や腫瘍学分野におけるmRNA技術の臨床的有効性が加速されました。特にCOVID-19パンデミック時には、Pfizer-BioNTechおよびModernaのワクチンが顕著な成果を挙げました。この明確な規制環境は開発リスクを大幅に低減し、個別化がんワクチンや妊婦向け予防接種を含む次世代mRNA製品の優先的な発売市場として同地域を位置づけました。

並行して、北米は深い研究開発エコシステムと持続的な官民投資の恩恵を受けており、脂質ナノ粒子化学の迅速な改良、熱安定性の向上、個別化治療のための自動化製造を支えています。同地域は生産インフラにも多大な投資を行っており、Modernaの米国・カナダにおける大規模製造拡張（ケベック州ラヴァル工場は通常供給とパンデミック時の増産能力の両方を設計）がその好例です。コールドチェーン物流、個別化がんワクチンのスケーラビリティ、複雑なGMP要件などの課題は残るもの、先進的なインフラ、高い疾病負担、革新的治療法の早期導入が相まって、北米は世界のmRNA市場における主導的立場を強化し続けています。

メッセンジャーRNA市場の最近の動向

• 2025年8月、Modernaはカナダ保健省がSARS-CoV-2 LP.8.1変異株を対象とした更新版COVID-19 mRNAワクチン「スパイクバックス」を6か月以上の対象者に承認したことを発表しました。同社は2025-2026年ワクチン接種シーズンに先立ち、この更新版ワクチンの供給を予定しています。
• 2025年8月、Pfizer-BioNTechの「コミナティ」は、65歳以上の成人および重症化リスクの高い5歳から64歳の成人を対象に、米国FDAの承認を取得しました。
• 2025年4月、RNA治療薬およびワクチン開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEthrisは、Lonzaと提携し、呼吸器疾患対策として粘膜投与を目的としたmRNAベースのワクチン候補薬の常温安定性を持つ噴霧乾燥製剤の開発を進めています。
• 2025年3月、Primrose Bioは、長鎖テンプレートmRNAワクチンの製造効率向上を目的とした新製品を発表しました。Prima RNApols ExTendは、製造工程における二本鎖RNA（dsRNA）のレベルを低減することで、開発者がより低コストで性能向上したmRNA製品を生産することを支援するとされています。

需要- 促進要因、課題、および機会

市場の需要 - 感染症の発生率増加

感染症の発生率上昇は、mRNAワクチン需要を大きく牽引しています。これらの病原体は、進化し続ける複雑な公衆衛生上の課題を引き続きもたらすためです。従来のワクチンプラットフォームは多くの疾患に対して有効である一方、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、HIV、その他の新興病原体など、急速に変異するウイルスに対応し続けることにしばしば困難を伴います。これらのウイルスは、セグメント化されたRNAゲノムを有し、頻繁に抗原変異を起こすため、複数の亜型が出現し、ワクチン開発を複雑化させます。このような状況は、進化する脅威に迅速に対応できるmRNAベースのプラットフォームなど、より適応性が高く、拡張性があり、迅速なワクチン技術の必要性を強調しています。

インフルエンザウイルス - インフルエンザは世界的に依然として重大な公衆衛生上の懸念事項です。世界保健機関（WHO）の推計によれば、季節性インフルエンザは年間300万から500万件の重篤な症例と、29万から65万人の死亡を引き起こしています。インフルエンザのセグメント化されたRNAゲノムは、抗原性のドリフトを絶えず引き起こすため、ワクチンの有効性を維持するには頻繁な更新が必要です。従来の不活化ワクチンはこうした変化への適応に課題を抱えており、これがmRNAワクチンへの関心の高まりを促しています。4種類の異なるインフルエンザ株を標的とするModernaのmRNA-1010ワクチンは、mRNA技術がウイルスの変異に迅速に適応できることを示す好例であり、毎年再調整が必要な従来型ワクチンに対する優位性を示しています。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV） - RSVは、特に乳幼児、高齢者、免疫不全者において、呼吸器疾患の主要な原因です。WHOによれば、RSVは5歳未満の子供において年間360万人以上の入院と約10万人の死亡を引き起こしています。数十年にわたりRSVに対する有効なワクチンが存在しなかったため、革新的な解決策への需要が高まっていました。ModernのmRNA-1345は、RSV向けとして初めてFDA承認を得たmRNAワクチンであり、この世界的健康課題への対応において重要な前進を意味します。mRNAプラットフォームは、正確なウイルスタンパク質構造をコード化するワクチンの開発を可能にし、有効性を高めるとともに感染伝播の抑制が期待されます。RSVにおけるmRNAワクチンの成功と進行中の臨床試験は、高リスク疾患に対するmRNAベースの解決策への動向が高まっていることを示しています。

mRNAワクチンの需要増加は、その適応性、迅速な開発プロセス、そして多様な病原体を標的とする能力によって推進されています。COVID-19向けmRNAベースワクチンの成功は先例となり、この技術を他の感染症に応用する取り組みを加速させています。新たな病原体の出現や既存病原体の変異が進む中、mRNAワクチンはこれらの課題に対応し、世界の公衆衛生対応を強化する有望かつ柔軟な解決策を提供します。

市場の課題：製造の複雑性とスケーラビリティ

mRNA製造は生細胞を必要としませんが、特に実験室規模から商業生産へのスケールアップにおいては、依然として高度に複雑で技術的に困難なプロセスです。in vitro転写の表面的な簡便さは、プラスミドDNA生産、無細胞転写、高度な精製、脂質ナノ粒子封入、最終充填・仕上げ工程といった厳密に管理された多段階プロセスを覆い隠しています。各工程は特定のmRNA構築体と治療用途に基づき、精密なカスタマイズを必要とします。この複雑性は、mRNAが温度、せん断応力、RNase汚染に対して極めて敏感であるという固有の不安定性によってさらに増幅されます。厳格な工程管理とコールドチェーン物流が必要となり、コスト増加とアクセシビリティの制限を招いています。製造ワークフローはさらに、配列特異的な最適化ニーズとスケール依存的な処理によって困難を増しています。スケールアップには単純な量増加ではなく、新たな設備や単位操作が必要となる場合が多いためです。加えて、業界は重要なGMPグレード原料のサプライチェーン制約、特に脂質ナノ粒子製剤向けの目的適合設備の制限、mRNA特性評価と品質管理に関する進化する分析・規制基準といった課題に直面しており、これら全てが運用リスクを高め、大規模展開を遅らせています。

市場機会 - mRNA技術による遺伝子編集の革新

mRNAは、特にCRISPR技術と組み合わせることで、遺伝子介入の精度・安全性・汎用性を向上させ、遺伝子編集の分野を変革する中心的存在となりつつあります。ガイドRNAの効率的な送達と編集成分の制御された発現を可能にすることで、mRNAは標的精度を高め、オフターゲット効果を低減します。これは、規制状況における承認や、鎌状赤血球症、嚢胞性線維症、希少遺伝性疾患などの精密治療法開発において不可欠な要素です。編集機能に加え、mRNAは遺伝子補正後に治療用タンパク質を一時的に発現させることが可能です。これにより、自己免疫疾患や神経変性疾患において特に有用な、併用療法や非恒久的治療戦略を支援します。その合成可能でプログラム可能な特性は、迅速なプロトタイピングとスケーラブルな製造を可能にし、がん免疫療法などの個別化医療の開発期間を短縮します。脂質ナノ粒子による送達技術の進歩は、mRNAとCRISPR構成要素を単一システムで同時送達可能とし、競合するプラットフォーム優位性を創出することで、この機会をさらに強化します。これらの特性を総合すると、mRNAを活用した遺伝子編集技術は、未充足ニーズの高い領域において早期に牽引力を獲得し、遺伝子編集の規制枠組みが成熟を続ける中で先駆者優位性を提供すると位置付けられます。

市場動向 - 感染症以外の治療領域への拡大

mRNA技術はCOVID-19ワクチンを通じて世界的に認知されましたが、その影響力は感染症領域を大きく超え、特にがん免疫療法へと広がっています。予防ワクチンとは異なり、mRNAがんワクチンは腫瘍関連抗原や腫瘍特異的抗原をコード化することで、免疫系が腫瘍細胞を認識・破壊するよう訓練することを目的としています。従来の免疫療法と比較して、mRNAプラットフォームはより高い柔軟性を提供し、複数の抗原をコード化することで広範かつ持続的な免疫応答を誘導すると同時に、免疫回避や治療効果のばらつきといった課題に対処します。抗体依存性免疫応答とT細胞依存性免疫応答の両方を刺激する能力により、複数の免疫経路にわたる抗腫瘍活性が強化されます。大きな進展として、患者固有の腫瘍ネオ抗原を活用する個別化mRNAがんワクチン（例 - ModernaおよびMerckのV940）が登場し、チェックポイント阻害剤との併用により高リスクメラノーマにおける無再発生存期間の改善など、有望な臨床結果が示されています。mRNAワクチンは前立腺がん領域でも研究が進んでおり、キュアバック社のCV9103やCV9104といった候補ワクチンは複数の前立腺特異抗原を標的として免疫認識を強化。これはmRNAワクチンの可能性と、さらなる最適化の必要性を同時に示しています。重要な点として、mRNA技術は抗原提示とT細胞活性化を改善することでがんの免疫逃避機構を克服し、次世代がん治療における変革的で戦略的な柱としての地位を確立しつつあります。

製品・イノベーション戦略：当レポートはメッセンジャーRNAの最新技術動向に関する深い洞察を提供し、組織がイノベーションを推進し、市場ニーズに合わせた最先端製品を開発することを可能にします。

包括的な市場分析と主要な成長機会の特定を通じて、組織がターゲットを絞ったマーケティング戦略を策定し、市場での存在感を効果的に拡大するための知識を提供します。

当レポートには徹底的な競合情勢分析が含まれており、組織が競合他社の強みと弱みを理解し、市場で競争優位性を獲得するための効果的な戦略立案を支援します。

進化する規制枠組み、承認プロセス、業界ガイドラインに関する最新情報を提供し、組織がコンプライアンスを維持し、新たなmRNA療法の市場参入を加速することを保証します。

市場動向、資金調達パターン、提携機会を分析することで、組織が情報に基づいた投資判断を行い、事業成長のための潜在的なM&A機会を特定することを支援します。

調査手法

市場設計および検証における主な考慮事項と前提条件

• 市場規模の算出における基準年は2024年と設定しています。2021年度から2023年度までの期間については、過去実績の分析を実施いたしました。市場規模は2024年度において推定され、2025年度から2035年度までの期間については予測が立てられています。
• 当レポートの調査範囲は、世界各国の企業における専門家との対話に基づき慎重に導出されました。当レポートでは、mRNA療法の市場調査および腫瘍学、感染症、希少遺伝性疾患、呼吸器疾患など様々な応用分野におけるその使用状況について提供しています。
• 各社の企業収益は、2023年度および2024年度の年次報告書を参考にしています。非公開会社については、1次調査別情報、資金調達実績、市場における提携状況、事業実績などの要素に基づき企業収益を推定しています。
• 当レポートでは、利用可能なメッセンジャーRNA療法に基づき市場をマッピングしています。この分野で重要な製品・サービスを提供する主要企業は全て対象とし、企業プロファイルを実施しています。

主要市場参入企業と競合要約

プロファイル対象企業は、主要専門家からの情報収集に加え、対象業、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析に基づき選定されています。

本市場で確立された主要企業の一部は以下の通りです：

• Arcturus Therapeutics Inc
• Moderna, Inc
• SK Bioscience Co., Ltd.
• Oncotelic Inc
• Sanofi
• Pfizer Inc.
• AstraZeneca
• CureVac SE
• GSK plc
• Abogen Biosciences
• Beam Therapeutics Inc

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 世界のメッセンジャーRNA市場：業界展望

• 業界展望
  • 市場概要とエコシステム
  • 臨床試験
  • 規制状況
• 特許分析
  • 特許出願（2023年vs. 2024年）
  • 上位5社別特許出願数（2023年対2024年）
• パイプライン分析
• 市場力学
  • 動向、促進要因、課題、機会：現在および将来の影響評価
  • 動向
  • 市場の促進要因
  • 市場の抑制要因
  • 市場の機会
  • 市場の課題

第2章 応用タイプ

• 概要
  • 腫瘍学
  • 感染症
  • 希少遺伝性疾患
  • 呼吸器疾患
  • その他

第3章 地域

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

第4章 競合ベンチマーキングと企業プロファイル

• メッセンジャーRNA市場の発展を牽引する主要参入企業
• 各社の主要戦略と展開
• 主な発展分析
• 企業プロファイル
  • Arcturus Therapeutics Inc.
  • Moderna, Inc.
  • SK Bioscience Co., Ltd.
  • Oncotelic Inc.
  • Sanofi
  • Pfizer Inc.
  • AstraZeneca
  • CureVac SE
  • GSK plc.
  • Abogen Biosciences
  • Beam Therapeutics Inc.

第5章 調査手法