非がんリキッドバイオプシー検査市場- 世界および地域別分析：用途別、技術別、エンドユーザー別、地域分析-分析と予測（2025年～2035年）

世界の非がんリキッドバイオプシー検査の市場規模は、2024年に42億7,610万米ドルとなりましたが、2035年には193億880万米ドルに急増し、2025年から2035年にかけて14.30%のCAGR（複合年間成長率）を記録する大幅な成長が予測されています。

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場は、心血管疾患や神経疾患から出生前医療や移植医療に至る慢性疾患の負担増と、低侵襲のリアルタイム診断に対する需要の高まりに後押しされています。血液ベースのバイオマーカーを分析することで、リキッドバイオプシーは、従来のサンプリング手順のリスクを伴わずに、様々な適応症の早期発見と動的モニタリングを可能にします。次世代シーケンシングとアッセイ感度の進歩は、業界の多大な投資と相まって、リキッドバイオプシーを非侵襲的出生前検査、移植片拒絶反応監視、感染症検出などの用途に適したアプローチとして位置付けています。しかし、資本コストや検査単価が高く、償還環境にもばらつきがあるため、普及には課題が残る。CEマークを取得したプラットフォームの国内展開に代表されるように、サービスが行き届いていない地域でのワークフローの戦略的ローカライゼーションは、所要時間の短縮、コストの削減、アクセスの拡大という強力な機会を提供し、リキッドバイオプシーが世界中で精密医療と予防医療の要となる道を開きます。

市場イントロダクション

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場は、バイオ医薬品・診断薬企業が、低侵襲で血液ベースの分子アッセイをがん領域だけでなく、出生前スクリーニング、移植監視、感染症検出などの重要な領域にも拡大するにつれて急速に成長しています。イルミナのVerifi、NateraのPanorama、KariusのSpectrumなどのリキッドバイオプシー検査は、無細胞DNA、マイクロRNA、エクソ・ソームを活用することで、従来はリスクの高い組織採取を必要としていた洞察を早期にリアルタイムで提供し、患者の安全性と業務効率を向上させます。継続的なアッセイの革新と新しいバイオマーカーの検証は、戦略的パートナーシップや標的を絞った買収と相まって、先進的なワークフローをローカライズし、ターンアラウンドタイム、コスト、ロジスティクスのハードルを下げています。世界中のヘルスケアシステムが精密医療と予防医療を取り入れる中、性能向上、規制遵守、デジタルヘルス統合の融合により、非がんリキッドバイオプシーは次世代診断の要として位置づけられています。

産業への影響

非がんリキッドバイオプシー検査市場は、主要企業が戦略的提携、標的を絞った買収、多額の資金を活用して地域のヘルスケア・エコシステムに高度で低侵襲なワークフローを組み込むことにより、急速な産業化が進んでいます。デジタルヘルスプロバイダーや地域の検査施設と提携することで、企業はエンドツーエンドの診断経路を合理化し、サンプルの完全性を損なうことなく所要時間を短縮し、検査ごとのコストを削減しています。同時に、合併や地理的な拡大により国内の能力が強化され、ポートフォリオの強化や新製品の発売により、出生前や移植のモニタリングから感染症の検出まで、応用範囲が広がっています。多額の資本流入は研究開発と商業化を加速し、アッセイの標準化と規制遵守を大規模に可能にしました。こうした産業ダイナミクスが相まって、非がんリキッドバイオプシーはニッチなイノベーションから、精密医療と予防医療のための強固でグローバルに利用可能なプラットフォームへと変貌を遂げつつあります。

市場セグメンテーション

セグメンテーション1：用途別

• 出生前検査
• 臓器移植
• その他

出生前検査セグメントが非がんリキッドバイオプシー検査市場を独占する（用途別）

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場（用途別）は、出生前検査が2024年の市場シェアの79.70%を占め、予測期間中もその優位性を維持すると予測されています。これは、出生前検査の低侵襲性、リスクのない1回採血のプロトコル、幅広い償還範囲、普遍的なガイドラインの支持を反映しています。これらの要因が総合的に非がんリキッドバイオプシー領域における出生前検査の成長を支えています。

セグメンテーション2：技術

• NGS
• PCR
• その他

非がんリキッドバイオプシー検査市場を独占するNGS（技術別）

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場（技術別）は、NGSが2024年の市場シェアの59.68%を占めており、1回のアッセイで包括的なハイスループット・ゲノム・プロファイリングを可能にする比類のない能力と、技術の進歩と規模の効率化によって可能になったサンプルあたりのコストの着実な低下により、予測期間中も優位性を維持すると予想されます。

セグメンテーション3：エンドユーザー別

• 臨床
• 研究

非がんリキッドバイオプシー検査市場を独占する臨床（エンドユーザー別）

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場（エンドユーザー別）は、臨床分野が2024年の市場シェアの86.22%を占めており、臨床検査室におけるリキッドバイオプシーの急速な採用、製薬・バイオテクノロジー企業による医薬品開発および臨床試験モニタリングのための利用増加により、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。この優位性は、強力な償還経路、日常的な患者ケアへの統合、臨床診療と治療革新の両方における低侵襲診断への需要の高まりを反映しています。

セグメンテーション4：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • フランス
  • ドイツ
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • U.A.E.
  • 南アフリカ
  • 南アフリカ
  • その他

アジア太平洋地域の非がんリキッドバイオプシー検査市場は、予測期間中に15.77%の大幅な成長率が見込まれます。

最近の動向

• 2025年5月、BillionToOne, Inc.は、妊娠9週という早い時期に1回の血液サンプルから最大14の遺伝子疾患の胎児リスクを評価する拡張UNITY Fetal Risk Screenを発売しました。
• このサービスはIONA Nx NIPTワークフローを利用し、微小欠失を含む遺伝的疾患の正確なスクリーニングを提供します。
• 2025年2月、Acrannolife GenomicsはGOQiiと提携し、高度なデジタルおよびゲノムソリューションを通じてインドにおける移植後のケアを強化することを目的としたプログラムを開始しました。

需要- 促進要因、課題、機会

市場促進要因：

疾病負担の増大とスクリーニング - 世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場は、慢性疾患の負担増と非侵襲的診断ツールの必要性から成長を遂げています。リキッドバイオプシーは、cfDNAや循環/エクソ・ソソームmiRNAなどのバイオマーカーを分析することで、心血管疾患や神経疾患などの疾患の早期発見とモニタリングを可能にします。リキッドバイオプシーは、特に従来の組織生検では困難であった疾患に関する洞察をリアルタイムで提供します。心臓や脳の健康だけでなく、臓器移植、出生前検査、感染症管理などのアプリケーションもサポートします。

市場の課題：

不透明な保険償還状況と高額なセットアップ費用が普及の妨げとなっている - がん以外のリキッドバイオプシー検査の採用は、特にがん領域以外では、不透明で一貫性のない償還状況によって制限されています。その臨床的可能性にもかかわらず、支払者は費用対効果のより強力なエビデンスを求め、急速な技術進歩はしばしば政策の更新を上回ります。高度なシーケンシングプラットフォームの高額なセットアップコストと検査ごとの高額な価格設定が、特に保険適用がない場合のアクセスをさらに制限しています。これらの課題は、特に出生前診断、感染症診断、移植関連診断などの臨床統合の普及を妨げています。

市場機会：

サービスが行き届いていない地域でのアクセス拡大 - がん以外のリキッドバイオプシー企業は、アクセスの改善と海外ラボへの依存を減らすために、十分なサービスを受けていない地域に高度な診断サービスをローカライズしています。モロッコとコロンビアにおけるYourgene HealthのNIPTソリューションのように、自社ワークフローを導入することで、所要時間、コスト、検査の失敗を削減しています。このような取り組みにより、より迅速で正確な診断が可能になると同時に、臨床の自律性が強化されます。このアプローチは、出生前診断、移植診断、感染症診断に広く採用されるスケーラブルな機会を提供し、健康の公平性と市場への浸透を促進します。

製品/イノベーション戦略：世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場は、用途、技術、エンドユーザー、地域など様々なカテゴリーに基づいて広範にセグメント化されています。これにより読者は、どのセグメントが最大のシェアを占め、どのセグメントが今後数年間で成長する可能性が高いかを明確に把握することができます。

主な発展の最大数を占めたのはパートナーシップであり、2022年1月から2025年5月までの間に、世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場における開発全体の40％近くを占めました。

世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場には、製品ポートフォリオを持つ数多くの既存企業が存在します。本調査で分析・プロファイリングした世界の非がんリキッドバイオプシー検査市場の主要企業プロファイルには、非がんリキッドバイオプシー検査システムの製品を提供する既存企業が含まれます。

主要市場参入企業と競合概要

企業プロファイルは、企業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析から収集した情報に基づいて選定されています。

この市場に参入している著名な企業は以下の通りです。

• AcrannoLife Genomics
• Agilent Technologies, Inc.
• BillionToOne Inc.
• BGI Group
• CareDx Inc.
• Eurofins Scientific SE
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Karius, Inc.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lilac Insights Pvt. Ltd.
• MedGenome Labs Ltd.
• Natera, Inc.
• Yourgene Health (Novacyt Group)
• Oncocyte Corporation

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 市場：業界展望

• 市場力学
• 動向
• 市場力学
• 規制状況/コンプライアンス
• 償還シナリオ
• 採用と利用の動向
• 特許分析

第2章 用途

• 用途のサマリー
• 非がんリキッドバイオプシー検査市場（用途別）
  • 出生前検査
  • 臓器移植
  • その他

第3章 技術

• 技術のサマリー
• 非がんリキッドバイオプシー検査市場（技術別）
  • NGS
  • PCR
  • その他

第4章 エンドユーザー

• エンドユーザーサマリー
• 非がんリキッドバイオプシー検査市場（エンドユーザー別）
  • 研究
  • 臨床

第5章 試験件数

• 試験件数のサマリー
• 非がんリキッドバイオプシー検査件数（用途別）
  • 出生前検査
  • 臓器移植
  • その他

第6章 地域

• 地域のサマリー
• 北米
  • 地域概要
  • 市場成長促進要因
  • 市場成長抑制要因
  • 試験件数
  • エンドユーザー別
  • 国別
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 地域概要
  • 市場成長促進要因
  • 市場成長抑制要因
  • 試験件数
  • エンドユーザー別
  • 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 地域概要
  • 市場成長促進要因
  • 市場成長抑制要因
  • 試験件数
  • エンドユーザー別
  • 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • 地域概要
  • 市場成長促進要因
  • 市場成長抑制要因
  • 試験件数
  • エンドユーザー別
  • 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 地域概要
  • 市場成長促進要因
  • 市場成長抑制要因
  • 試験件数
  • エンドユーザー別
  • 国別
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • その他

第7章 市場-競合ベンチマーキングと企業プロファイル

• 競合ベンチマーキング
• アンメットニーズ
• リキッドバイオプシーの新たな応用
• 製品ベンチマーク
• 企業プロファイル
  • AcrannoLife Genomics
  • Agilent Technologies, Inc.
  • BillionToOne Inc.
  • BGI Group
  • CareDx Inc.
  • Eurofins Scientific SE
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Illumina, Inc.
  • Karius, Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Lilac Insights Pvt. Ltd.
  • MedGenome Labs Ltd.
  • Natera, Inc.
  • Yourgene Health (Novacyt Group)
  • Oncocyte Corporation

第8章 調査手法