臍帯血・組織バンクの世界市場：業界レポート-市場規模、セグメンテーション、予測（2025年）

エグゼクティブサマリー

臍帯血由来の造血幹細胞を用いた最初の移植が成功したのは1988年10月のことです。それ以来、臍帯血研究の分野では大きな進歩がなされてきました。現在までに、世界中で4万件以上の臍帯血移植（UCBT）が行われ、血液疾患、代謝疾患、免疫疾患、腫瘍性疾患、神経疾患など、幅広い疾患の治療が行われています。

臍帯血保存は1990年代初めに商業サービスとして始まったが、臍帯組織保存が商業的に導入されたのは2008年になってからです。このサービスを最初に提供したのは台湾のHealthBanks Biotechで、2009年には香港のHealthBabyとCryolifeがこれに続きました。米国では、2010年7月にCord Blood Registry（CBR）が臍帯組織保管サービスを開始しました。現在では、米国のほぼすべての臍帯血バンクと、世界のバンクの約3分の1が臍帯組織保管サービスを提供しています。

胎盤バンキングについては、LifebankUSAが2006年に胎盤血保存、2011年に胎盤組織保存の提供を開始しました。Americord Registryは2017年9月、米国で2番目に胎盤組織バンクを提供しました。国際的にも、多くの臍帯血バンクが胎盤血や組織の保存サービスを提供しています。歯髄幹細胞バンクであるDentCellは、ラテンアメリカ最大の臍帯血バンクコンソリデーターであるCryoholdcoによって管理されています。さらに、脂肪由来幹細胞の保管を開始したバンクもいくつかあります。

臍帯血業界は近年、前例のないレベルのM&Aを経験し、特に欧州、ラテンアメリカ、米国において、大幅な市場統合が進んでいます。2000年代初頭の業界の急成長を考えると、この統合は注目に値します。米国、欧州、アジア、ラテンアメリカで、大きな統合が起こっています。

• PBKM FamiCordは、最大の競合であるVita34との合併や、Cryo-Save AGの2019年の破産に伴う資産の取得を含め、欧州市場の大半を獲得しました。
• CooperSurgicalは米国内で生殖医療、新生児幹細胞、遺伝子サービスを統合し、少なくとも110万個を管理しています。
• Cryoholdcoはラテンアメリカ全土に幹細胞バンクの資産を蓄積しており、メキシコに4つ、コロンビアに2つ、ブラジルに2つ、ペルーに1つ、合計30万ユニットと推定されます。
• Sanpower Groupは、Global Cord Blood Corporationをはじめ、東南アジア全域で120万ユニット以上の資産を所有し、アジア市場を独占しています。
• 急成長する人口14億人のインドは、世界の人口78億人の約36％を占め、その規模は中国に匹敵します。LifeCell Internationalは、32万個以上の臍帯血を保管するインド有数の幹細胞バンクです。

このような統合により、多くの臍帯血バンクが新たな幹細胞保管方法を模索し、不妊治療や生殖医療、遺伝子検査、細胞治療への応用など、サービスの拡大に拍車をかけています。臍帯血、臍帯組織、胎盤血、羊水が持つ治療の可能性が、これらの生体材料の保管サービスの普及を促しました。

多くの臍帯血バンクは現在、以下のようなサービスを提供するまでに拡大していています。

• 生殖および生殖補助医療サービス
• 出生前および出生後の遺伝子検査
• 細胞治療製品開発

民間部門が統合される一方で、特に米国の多くの公的（非営利）臍帯血バンクは、財政的に苦境に立たされています。これらのバンクは、処理、検査、保管、ライセンシング技術に年間100万米ドルから600万米ドルを費やしています。臍帯血の販売による収入は比較的少なく、政府からの補助金、寄付金、助成金によって補われていることが多いです。

臍帯血・臍帯組織市場は、いくつかのセグメントで構成されています。

• 1.保存（凍結保存）市場：このセグメントは、長期保存契約から大きな収益を生み出しています。大手投資会社は最近、臍帯血バンク会社の株式を取得してこの市場に参入しています。
• 2.移植医療：白血病や鎌状赤血球症などの疾患の治療に臍帯血を使用する市場は堅調です。これまでに4万件以上の臍帯血移植が行われ、米国FDAは臍帯血の造血幹細胞（造血幹細胞）を用いた治療として80以上の疾患を承認しています。
• 3.再生医療：再生医療を目的とした臍帯血と組織の調査は、ますます盛んになっています。2000年代半ばからの研究では、神経疾患の治療に臍帯血が役立つ可能性が示されています。例えば、臨床試験では、脳性麻痺や自閉症などの疾患の治療において、最小限の操作で臍帯血の安全性と有効性が実証されています。現在Catalentが所有するRheinCell Therapeuticsは、細胞治療用の臍帯血由来iPSCの製造に関するGMP認証を取得しています。
• 4.調査供給製品：細胞、組織、試薬、キットなど、臍帯血や組織由来の研究用製品の市場が拡大しています。Lonza、STEMCELL Technologies、AllCellsなどの大手市場企業がこの分野に大きく貢献しています。

当レポートでは、以下に関する洞察を提供する：

• 公的および私的バンクに保管されている世界の臍帯血ユニット数
• 臍帯血細胞を用いた造血幹細胞移植の件数
• 再生医療臨床試験における臍帯血の利用
• 2005年以降の造血幹細胞移植における臍帯血利用の動向
• 公的臍帯血バンクの財務安定性に影響を及ぼす新たな技術
• 臍帯血に由来するコンパニオン製品の将来の機会
• 臍帯血バンクの進化する状況
• 臍帯血バンク別サービスの拡大と拡張
• 公的および私的臍帯血バンクの経済モデルとコスト分析
• 民間バンクにおける処理と保存の価格設定
• 臍帯血処理技術の比較分析とその利点
• 臍帯血と組織に関する臨床試験と特許の数と種類
• さまざまな臍帯血登録からの移植データ

当レポートはまた、以下のような重要な質問にも答えています。

• 公的臍帯血バンクの財務安定性向上のための戦略
• 臍帯血から開発されたコンパニオン製品
• 臍帯血の処理および保存に関連する費用と収益
• 各地域における臍帯血ユニットの価格と収益の比較
• 臍帯血バンクの認定制度と処理技術
• 臍帯血と組織由来細胞の利用率と研究重点分野

この包括的なレポートは、臍帯血・組織バンク市場の詳細な分析を提供し、過去のデータと2032年までの将来予測を含みます。保管、処理技術、市場リーダー、最近のM&A活動、市場規模指標、予測などを網羅しています。

目次

第1章 報告書の概要

第2章 臍帯血と臍帯血バンク：概要

• 臍帯血サンプルの組成
• 臍帯血バンク
• 臍帯血を保管している親の割合（国別、上位10カ国）
• 臍帯血移植のユニークな利点

第3章 臍帯血バンクの認定

• 血液・生物療法振興協会（AABB）
• 細胞療法認定財団（FACT）
• FDA登録臍帯血バンク
• 臍帯血のFDA生物学的製剤申請
• 臍帯血の治験薬（IND）
• ヒューマンティッシュオーソリティ（HTA）
• 医薬品法（TGA）

第4章 臍帯血、臍帯組織、胎盤の特許情勢

• 臍帯血幹細胞に関する特許
• 臍帯組織の特許
• 胎盤組織に関する特許
• 臍帯血増殖に関する特許

第5章 臍帯血調査出版物

• 臍帯血（UCB）に関する論文数
• PubMed.govに掲載された臍帯組織に関する論文数
• 胎盤組織に関する論文数
• 臍帯血増殖法に関する論文発表

第6章 臨床試験データ

• 臍帯血ユニット（CBU）を使用した臨床試験
• 臍帯組織を用いた臨床試験
• 臨床試験における胎盤組織幹細胞
• 臍帯血を用いた臨床試験

第7章 臍帯血処理技術

• 臍帯血幹細胞の分離プロセス
• 臍帯血処理技術の性能比較
• 処理技術別好中球生着までの日数
• 臍帯血処理で使用される抗凝固剤
• 臍帯血の凍結保存
• 臍帯組織のバイオプロセス
• 臍帯血増殖技術

第8章 世界中で入手可能な臍帯血ユニット：概要

• 世界中で利用可能な臍帯血ドナーとCBUの数
• 地域別に入手可能なCBU
• 米国登録機関に登録された臍帯血ユニット（CBU）
• 欧州でCBUが利用可能
• アジア太平洋地域でCBUが利用可能
• 世界中の非血縁臍帯血ドナーとCBUのHLAタイピング
• WMDAの検索＆マッチングサービス

第9章 UBC移植の適応

• 臍帯血幹細胞の利点
• UCB移植が対応可能な悪性腫瘍
• CBU移植の非悪性腫瘍適応
• 再生医療におけるUCBの応用

第10章 臍帯血：移植医療

• 世界におけるPB、BM、CB移植の比較
• 地域別臍帯血幹細胞移植
  • アジア
  • 北米
  • 欧州
  • オセアニア
  • 南米
• UCB移植の費用
  • 造血幹細胞移植後1年間の合併症

第11章 再生医療における臍帯血幹細胞

• 自閉症
• 脳性麻痺
• アルツハイマー病
• 糖尿病
• 心臓病
• 多発性硬化症
• 脳卒中

第12章 市場分析

• 臍帯血バンキングサービス市場
• 臍帯組織バンキングサービスの世界市場
• 臍帯血産業の歴史的収益分析
• 臍帯血バンキングにおける地域別収益変動
• 臍帯血バンキングの収益に影響を与えるイノベーション
• 臍帯血産業の促進要因

第13章 臍帯血バンクと関連団体のプロファイル

• AllCells
• AlphaCord
• Americord Registry, Inc.
• Angiocrine Bioscience
• Anja Health Personalized Cord Blood Banking
• Anthony Nolan
• Baylx, Inc.
• NMDPSM
• Biocell Center
• BioEden
• Bloodworks Northwest
• California Umbilical Cord Collection Program
• Carolinas Cord Blood Bank (CCBB)
• Celaid Therapeutics
• Celebration Stem Cell Centre (CSCC)
• Cell Care
• Cellenkos, Inc.
• Cells4Life Group LLP
• CellSave Arabia
• Celularity, Inc.
• Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR)
• CHOC Blood Bank
• Cleveland Cord Blood Center
• ClinImmune Cell and Gene Therapy
• Cord Blood Bank of Arkansas (CBBA)
• Cord Blood Center Group
• Cord Blood Registry (CBR)
• Cord for Life
• CordLife Group, Ltd
• CordVida
• Crioestaminal
• Cryo-Cell International, Inc.
• CryoCyte, LLC
• CryoHoldco LATAM
• Cryopoint
• Cryoviva Biotech Pvt., Ltd.
• DKMS gGMBH
• Duke University School of Medicine
• European Society for Blood and Bone Marrow Transplantation (EBMT)
• Ever Supreme Bio Technology, Co., Ltd
• ExCellThera
• FamiCord Group
• Fate Therapeutics, Inc
• Future Health
• Gamida Cell
• GeneCell
• Global Cord Blood Corporation (GCBC)
• Glycostem Therapeutics
• Hawaii Cord Blood Bank
• HealthBaby
• HealthBanksUSA
• HEMAFUND
• Hemogenyx Pharmaceuticals
• IMMUNIQUE
• Insception LifeBank
• JP McCarthy Cord Stem Cell Bank
• Kangstem Biotech, Co., Ltd.
• LifebankUSA
• LifeCell International Pvt. Ltd.
• Life Line Stem Cell
• LifeSouth Cord Blood Bank
• Magenta Therapeutics
• Maze Cord Blood
• Medipost, Co., Ltd
• MD Anderson Cord Blood Bank
• Mesoblast, Ltd
• MiracleCord, Inc.
• Mononuclear Therapeutics, Ltd
• New England Cord Blood Bank, Inc.
• New York Blood Center
• OrganaBio
• PacifiCord
• PacifiCord
• ReeLabs Pvt. Ltd.
• Restem, LLC
• San Diego Cord Blood Bank
• Saneron CCEL Therapeutics, Inc
• SmartCells
• SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
• Stembanc, Inc
• Stem Cell Cryobank, Inc.
• StemCyte, Inc
• Throne Biotechnologies, Inc
• Transcell Biolife
• Upstate Cord Blood Bank
• ViaCord
• Versity, Inc.
• Vita 34 AG
• Vitalant Clinical Services
• World Marrow Donor Association (WMDA)
• Worldwide Network for Blood & Marrow Transplantation (WBMT)

付録

• 付録1：臍帯血バンキングの進歩
• 付録1.1：市場の成長と傾向
• 付録1.2：自動化と凍結保存の進歩
• 付録1.3：分離方法の進歩
• 付録1.4：CBUの用途拡大
• 付録1.5：UCB銀行における人工知能（AI）の可能性

図表索引

表の索引