整形外科業界戦略レポート（2024年～2030年）：股関節、膝関節、脊椎、外傷、肩関節、四肢、整形外科バイオ製剤及び主要200社のプロファイル（第3版）

概要：

整形外科環境、促進要因および抑制要因

地域別整形外科市場と予測されます。

競合情勢、主要企業の順位及び分布状況

整形外科分野における革新技術と新技術 - ロボット工学、3Dプリント、REACH規制とCo-Crへの影響、整形外科バイオ製剤、シングルユース製品、米国における外来手術センター（ASC）。

主要企業プロファイル：200社

• 6大企業：Zimmer Biomet、Depuy Synthes、Stryker、Smith &Nephew、Medtronic、Nuvasive、Globus
• 米国の競合企業48社：Exactech、Enovis、Arthrex、Conmedなど
• 欧州の競合企業55社：Aesculap、Link、Medacta、Corin, Amplitudeなど
• アジア・ラテンアメリカの競合企業31社：Microport、United、AK Medical、Teijin Nakashimaなど

重点領域：股関節、膝関節、肩関節、外傷、脊椎、四肢

目次

研究の目的、調査手法、股関節、膝関節、肩関節、脊椎、外傷、四肢、骨代替物および整形外科および脊椎セメントのセグメンテーション、要約、エグゼクティブサマリー

• エグゼクティブサマリー
• 整形外科市場のサマリー：市場と動向、競合情勢と参入企業の戦略、促進要因と抑制要因、整形外科参入企業の成功要因
• 要約：イノベーションと新製品、ロボット工学と3Dプリンティング、インフレの影響、コロナと為替レート
• 機会：NPI別市場シェアの獲得、EBITDAマージンのレベル、市場の長期的な可視性、支払者の支払能力、高い参入障壁、非常に活発なM&A

第1章 整形外科環境

• 整形外科のマクロ環境：政治、経済、社会/文化、技術、環境、法律および規制
• リスク：規制の負担、平均販売価格のほぼ凍結または下落、整形外科エンドユーザー市場向けの器具およびCNCマシンへの多額の設備投資
• 整形外科業界のマイルストーン：大規模な買収、リコール、売却、新規参入
• 過去20年間の製品回収事例（2000～2020年）
• 市場促進要因：人口増加、65歳以上の人口、医療費、肥満、製品ミックスの影響
• 市場促進要因：人口動態と経済：1950年～2050年の世界人口増加と65歳以上人口
• 市場促進要因：医療費と肥満率、米国、フランス、英国、1980年～2025年
• 市場促進要因：革新と新製品は整形外科市場における差別化要因です：革新的で先進的かつ成熟した製品
• 市場促進要因：革新的な外科医、追随する外科医、保守的な外科医
• 市場抑制要因：規制と認証、詳細、市場への影響
• 市場抑制要因：償還、米国、ドイツ、英国、スウェーデン、イタリア、ベルギー、スイス、フランスを対象とした世界の価格設定規制の詳細- 開始日、分類システム、および対象
• 市場抑制要因：MDR（医療機器規制）：欧州におけるインプラントおよび器具への影響
• 市場抑制要因：MDR：クラスIII製品の新たな期限は2027年12月に決定
• 市場抑制要因：先進国、米国、オーストラリア、日本、欧州におけるヒップASPの低下（2012年～2024年）
• 市場抑制要因：先進国、米国、オーストラリア、日本、欧州における膝関節用ASPの低下（2012年～2024年）

第2章 地域別整形外科・脊椎市場と予測

• 股関節と膝関節の予測価格2024-2030：米国、オーストラリア、日本、欧州
• 整形外科製品の促進要因と抑制要因：（数量、価格）x（促進要因、議論、過去の影響、将来の影響）のサマリーマトリックス
• 2024年の世界インプラント市場：地域別価値（10億米ドル）：膝、股関節、脊椎- 米国、欧州、その他
• 2024年の世界インプラント市場：地域別価値（10億米ドル）：外傷、肩関節、四肢- 米国、欧州、その他
• 地域別股関節・膝関節疾患（10億米ドル）：米国、欧州、日本、オーストラリア、韓国、その他
• 米国、欧州、韓国、オーストラリア、日本、中国、その他の地域における人口1万人あたりの股関節および膝関節比率。2024～2030年の股関節および膝関節のCAGRの地域別成長率
• 2024年の地域別脊椎・外傷市場（10億米ドル）：米国、欧州、韓国、オーストラリア、日本-世界のその他の地域
• 脊椎手術：固定術（外傷、変形、変性）、非固定術（脊椎の動的変化）、椎体形成術・後弯形成術
• 地域別肩関節および四肢関節（10億米ドル）：米国、欧州、日本、オーストラリア、韓国、その他
• 整形外科製品のライフサイクル：股関節、膝関節、脊椎、外傷、四肢の2024～2030年までの成長予測
• 2024年の世界整形外科市場と2024～2030年の予測：股関節、膝関節、脊椎、外傷、肩関節、四肢、整形生物学的製剤、その他

第3章 参入企業戦略：競合情勢、参入企業のランキングと分散

• 3種類の競合企業による大手企業との競争：企業タイプ1（国のリーダー）/ 企業タイプ2（国の参入企業）/ 企業タイプ3（地元のベンダー）
• 股関節、膝関節、肩関節の競合企業の成長：コリンの収益（2014年～2024年）、メダクタの収益（2014年～2024年）、リマの収益（2014年～2023年）、ライトの収益（2014年～2019年）
• 脊椎の競合企業は大手から市場シェアを奪い、主要企業として台頭。Globusの収益（2014年～2024年）、Nuvasiveの収益（2014年～2022年）、Depuyの「脊椎とその他」の収益（2016年～2024年）、K2Mの収益（2014年～2018年）
• 競合企業は、コロナ禍の影響を受けた2020年を除き、継続的に市場シェアを伸ばしてきました。競合企業の市場シェアは、股関節、膝関節、脊椎、外傷、全整形外科領域で3%から6%減少しました。
• 競合企業は、コロナ禍の影響を受けた2020年を除き、継続的に市場シェアを拡大してきました。股関節、膝関節、脊椎、外傷、全整形外科における競合企業の市場シェアの推移（2018年～2024年）
• 大手vs.競合企業：大手はマージンを確保し、競合企業は成長を獲得しました。2019年から2024年にかけて、市場シェアと整形外科・脊椎の収益成長の面で、各参入企業の地位が変わりました。
• 2019～2024年：2019年以降、年率6.5%の成長を維持しているのはStrykerのみです。GlobusはNuvasiveと合併しました。他の大手企業は成長が鈍化または減少しました。全体として、競合企業たちは緩やかな成長を記録したが、多くの企業が2桁成長を達成しています。
• 競合企業が大手企業よりも速く成長している理由
• 股関節インプラント市場は非常に集中しており、主要4社が市場の61%を占めています。2024年のランキングと分布：トップ4/トップ5-10/その他
• 膝インプラント市場は非常に集中しており、主要4社が市場の73%を占めています。2024年のランキングと分布：トップ4/トップ5-10/その他
• 脊椎インプラント市場は非常に集中しており、主要4社が市場の59%を占めています。2024年のランキングと分布：トップ4/トップ5-10/その他
• 外傷インプラント市場は非常に集中しており、4大メーカーが市場の65%を占めています。2024年のランキングと分布：トップ5/トップ6-10/その他
• 肩関節インプラント市場は非常に集中しており、主要4社が市場の69%を占めています。2024年のランキングと分布：トップ4/トップ5-10/その他
• 四肢インプラント市場は中程度に集中しており、4大リーダーが市場のわずか44%を占めています。2024年のランキングと分散：トップ4/トップ5-10/その他
• オーソバイオロジクス市場は中程度の集中度で、4大リーダーが市場のわずか28%を占めています。2024年のランキングと分散：トップ4/トップ5-10/その他

第4章 整形外科における革新と新技術

• 破壊的イノベーションの歴史：セラミックス、股関節デュアルモビリティカップ、ショートステム、前方アプローチ手術、股関節の3Dプリント、セメントレス製品、ロボット工学、膝用の特定のセラミック部品、肩用のリバース、ディスク、脊椎用の3Dプリントケージ
• 市場促進要因：整形外科は一般的にリスク回避的であり、破壊的なイノベーションは少なく、小規模な企業から生まれることが多いが、小規模で漸進的なイノベーションは多いです。
• Alphatec Spineの収益の82%は新製品別ものです
• Smith & Nephew：年間平均新製品発売数
• Smith & NephewとAlphatec Spineにおけるイノベーションレベルの比較

整形外科ロボット

• 整形外科用ロボット市場：StrykerのMAKO、Zimmer BiometのROSA、Smith & NephewのNavio、メMedtronicのMazor、Depuy robotic systemsのVelys、OMNIlife scienceのOmni robotic、CorinのApollo、Tinavi
• ナビゲーションとロボット支援手術の比較：ツールの説明、機能、エンドユーザー価格、使いやすさ、長所と短所
• StrykerはMakoの買収により整形外科用ロボット市場を活性化し、器具市場に大きな影響を与えました。
• 整形外科ロボット手術：Strykerが大衆市場を開拓し、Smith & Nephew、Zimmer Biomet、Depuyなどが追随しています。
• 肩と脊椎の手術用の新世代Makoが2024年に発売され、Stryker Makoは股関節と膝関節用のベースマシンとして2017年から2024年に設置されました。
• 肩関節手術用の新世代Rosaが2024年に発売され、Zimmer Biomet Rosaは股関節と膝関節手術用のベースマシンを2017年から2024年に設置しました。
• 2024年に発売される画像フリーおよび画像ベースの計画を可能にするCoriの術前計画およびモデリングの新世代、および2020年から2024年にかけて股関節および膝関節用のSmith & NephewNavioおよびCori設置ベースマシン
• 脊椎手術用の新世代Velysが2024年に発売され、股関節と膝関節用のDepuy Synthes Velys設置ベースマシンは2021年～2024年に発売されます。
• ロボット整形外科システムのベンチマーク：整形外科用ロボットには、ハンドヘルド型とロボットアームを備えた複数のファミリーがあります。Mako、Rosa、Velysはロボットアームを選択し、Coriはハンドヘルド型です。もう1つのバリエーションは、CTスキャンの必要性の有無（Imageless）です。CTスキャンを使用するのはMakoのみです。最後に、MakoとVelysはロボット別直接切開を行うため、切開ガイドは不要です。一方、Coriは複数の切開ガイドを使用し、Rosaは脛骨切開のみに使用します。
• 2024年のMako、Rosa、Velys、Coriの運用コストと取得コストのベンチマーク
• 製品ベンチマーク：Makoは最も広範な臨床実績を持つロボットでしたが、取得コストが高めでした。
• オーストラリアは整形外科におけるイノベーションの活用において常に先駆者でした。ドイツと日本は最も急速に成長する市場となるでしょう。フランスでは、ロボット膝関節手術の比率は大きく遅れています。オーストラリア、日本、ドイツ、イタリア、英国、フランスにおけるロボット膝関節手術（単位：1,000）2020～2030年
• 米国以外におけるロボット支援手術：2024年から2030年の間に、米国以外におけるロボット膝関節手術件数は10万件以上から30万件以上に増加すると予測されます。件数ではドイツと英国がリードする見込みです。2020年～2030年における米国以外におけるロボット膝関節手術件数（単位：1,000）：オーストラリア、日本、ドイツ、イタリア、英国、フランス、その他欧州、その他の地域

3Dプリント

• 整形外科における3Dプリンティング：Zimmerがトラベキュラータンタルでこの市場を開拓し、その後イタリアに拠点を置くLima & Adlerが大量市場への販売を開始しました。
• Zimmerとトラベキュラータンタルの物語（1997年～2025年）
• Zimmer Trabecularメタル製品ポートフォリオ：膝蓋骨インプラント、大腿骨および脛骨コーンオーグメント、寛骨臼再置換システム、寛骨臼カップ、リバースショルダーシステム、肩関節窩パーツ、膝脛骨プレート、プライマリー股関節ステム
• 金属3Dプリンティング：技術と主要参入企業、EOS、Arcam、SLM Solutions、Concept Laser、その他の参入企業（使用原材料と技術別）
• 2007年から2023年にかけてリマで整形外科産業向けに導入されたArcam EBMの数と、3Dプリンターで製造された股関節カップと肩関節窩の割合
• AK MEDICALにおけるEBM導入数（2010～2020年）
• 選択された金属3Dプリントシステムのビルドアップ速度と解像度の例示的な比較：EBMと選択的レーザー溶融（SLM）の最大ビルドアップ速度（cm3/h）と解像度の比較
• Smith & Nephewは3Dプリンティングを採用：金属用に20台のEOS M290、プラスチック用に3台を使用し、2024年にカスタマイズされたカッティングブロックとヒップリビジョンカップを製造
• Strykerは3Dプリンティングへの大規模な投資を発表しており、2016年にはアイルランドのコークに3Dプリンティング製造施設を建設する4億米国の計画を発表しました。現在、Strykerの製品の多くは3Dプリンティング別製造されています。
• 3Dプリントで製造された現在のStryker製品：膝脛骨プレート、膝蓋骨インプラント、膝補強材、ケージ、その他
• Depuy Spineは複雑な手術器具の試作に3Dプリンティングを使用し、3Dプリンティングへの投資を発表しました。
• DePuy SynthesはTissue Regeneration Systemsから3Dプリント技術を買収しました。
• DePuy Synthes、米国で3Dプリントチタン製顔面再建インプラントを発売
• PEEKおよびチタン合金を使用した頭蓋顎顔面外科用途向けXILLOC
• 整形外科用3Dプリンターサプライヤー（2024年設置台数）：EOS、ARCAM、CONCEPT LASER、SLM Solutions、3D Systemsとその顧客。メーカー別の設置台数
• 3Dプリントのコストが下がると、アドレス可能な市場は拡大するはず：コストと複雑さの曲線はアドレス可能な市場と連動している
• 3Dプリントは、骨の統合を加速し改善する再建インプラントとして魅力的です。
• 3Dプリントを使用して製造されたインプラントの数：Stryker、Zimmer Biomet、Lima、Exactech、Adler Orthoなど
• 米国における3Dプリント医療機器のFDA認可（2010年～2024年）
• 3Dプリンティングは、いくつかの主要製品で大量市場に普及しています。股関節カップ、脛骨膝関節、脊椎ケージ、肩関節窩、そしていくつかの外傷が3Dプリンティングに切り替えられています。
• 3Dプリンティングは今日、インプラントの鍛造、鋳造、機械加工にわずかな影響を与えています。当社の調査によると、Strykerと競合企業は、特に股関節カップ、脛骨膝関節プレート、脊椎ケージにおいて、3Dプリンティングの活用において最も先進的です。世界で3Dプリンティングを用いて製造されるインプラントの割合：2016～2030年
• 3Dプリントケージは、ピークやチタンケージよりも市場シェアを拡大しています。世界のケージの45％は3Dプリントされており、ヒップカップの24％も3Dプリントされています。
• 3Dプリンティングとヒップカップの鍛造、鋳造、機械加工への影響
• 欧州主要5カ国における脊椎手術用ケージ
• 3Dプリントはインプラント受託製造事業にとって最適な選択肢か？再建インプラント、標準ケージ、特殊ケージ、カスタマイズインプラントなど、様々な製品と主要参入企業の分析- 各製品のメリット、促進要因、抑制要因
• 3Dプリントは、機器の受託製造事業にとって最適な選択肢でしょうか？カスタマイズされたカッティングガイドや複雑な機器を製造するための様々な製品と参入企業の分析：Lincotek 3Dプリント事業の詳細
• 大手の契約製造業者のほとんどは3Dプリンティングに投資しており、初期の学習曲線を経て、スケールアップ段階に移行しています。
• 3Dプリントで最も多く製造された整形外科用製品
• 標準製造プロセスと3Dプリントプロセスの比較：股関節カップ、膝脛骨、脊椎ケージ、肩関節窩のコスト比較
• 主要機械サプライヤーの設置ベースの動向：整形外科で使用される3Dプリンターの数（2015～2024年）
• 3Dプリンティングの社内および契約製造市場2015-2030年：ヒップカップ、膝脛骨プレート、肩関節窩、脊椎ケージ、その他の部品別：金額ベース

REACHとCo-Crへの影響

• コバルトクロムは現在、6つの主要な整形外科用製品（大腿骨膝関節用、デュアルモビリティライナー、股関節・肩関節用ヘッド、バイポーラカップ、脛骨膝関節用プレート）に使用されています。コバルトクロムの使用は地域別異なります。REACH規則：インプラントへのコバルトクロムの使用禁止。
• REACH規則：インプラント用Co-Crの使用禁止は予定されていませんが、2025年5月以降はCo-CrインプラントにCMRラベルの取得が義務付けられます。これはCo-Crの使用に大きな影響は与えません。数十年にわたり製造され、非常に長い実績を持つインプラントには、Co-Crが引き続き使用されます。影響を受けるのは、新しい股関節製品の開発プロジェクトのみです。Co-Cr股関節インプラントは横ばいまたはわずかに減少する見込みです。
• Co-Crは何十年もの間インプラントの摩擦部品に使用されてきました。
• Oxinium Hip &Kneeは、セラミックベアリングに匹敵する画期的なベアリングソリューションです。
• ニッケル、コバルトなどに対する抗アレルギーソリューションは数十年前から開発されてきました。

整形外科バイオ製剤

• 整形外科用セメントへの抗生物質の使用：新しい抗生物質を含むセメントの必要性
• セメント価格/配合：整形外科業界ではよくある小さな価格低下を相殺する配合効果
• 合成または天然骨代替物、同種移植、成長因子、脱灰骨マトリックス（DBM）、異種移植、自家移植のセグメンテーション
• 市場の主な骨移植：注射剤と抗生物質が主な推進力：注射剤と非注射剤

インフレの影響

• インフレがエンドユーザー市場と契約製造業に与える影響：大手OEMと大手CMOの発言
• 2018年1月から2022年9月までの為替レート変動：ユーロは米国に対して約20%下落。2023年にはスイスフラン、円などが下落
• 為替レート変動が大手整形外科企業に与える影響

使い捨て

• 使い捨てトレンド：ドリル、タップ、バー、ピン、鋸刃、やすり、寛骨臼リーマーなどの安価な切削工具から使い捨ての導入が始まります。
• 米国と欧州における使い捨て：外傷と四肢が使い捨ての切断工具と使い捨てキットの最大の消費者- 米国と欧州における使い捨ての割合（2018年～2026年）
• 切削工具：3Dプリントは部品の軽量化と削減、そしてコスト削減に貢献します。

米国の外来手術センター-ASC

• 米国の外来手術センターASCでは、股関節、膝関節、脊椎、外傷の非複雑手術の急増が期待されています。

第5章 参入企業プロファイル：

• 6社の主要企業、90億米ドルから20億米ドルへ
• 参入企業：10億米ドルから1億米ドル
• 参入企業：10億米ドルから4,000万米ドル
• 参入企業：4,000米ドルから2,000米ドル
• 参入企業：2,000米ドルから1,000米ドル
• 参入企業：1,000米ドル
• 結論、エグゼクティブサマリー
• 付録