注射用水（WFI）市場：包装別、用途別、製品タイプ別、製造技術別、エンドユーザー別、国別、地域別 - 世界の産業分析、市場規模、市場シェア、予測（2025年～2032年）

注射用水（WFI）の市場規模は、2024年に301億12万米ドルと評価され、2025年～2032年にCAGR8.01％で拡大すると予測されています。

注射用水（WFI）市場には、高度に精製された水が含まれており、これは注射剤、ワクチン、生物学的製剤、細胞・遺伝子治療の製造において重要な添加剤および溶媒として使用されます。市場成長は、特に腫瘍学、免疫学、ワクチン分野における注射用医薬品および生物学的製剤の急速な拡大によって牽引されています。同時に、連続製造およびモジュール式製薬施設の拡大には大きな機会があり、オンデマンドWFIシステムは拡張性、持続可能性、そしてより迅速な医薬品生産を可能にします。顕著な動向として、逆浸透や限外ろ過といった膜ベースのWFI生成技術の採用が増加しています。これらは従来の蒸留法に比べ、エネルギー効率と運用上の柔軟性に優れています。しかしながら、市場は多額の設備投資と、薬局方および規制機関による厳格な規制遵守要件という形で、大きな制約に直面しています。

注射用水（WFI）市場 - 市場力学

医薬品開発への投資増加が市場成長を牽引すると予想される

がんや心血管疾患など、様々な疾患の有病率の上昇が、予測期間中の市場を牽引すると見込まれます。水は私たちの組織の必須成分であり、体重の約70%を占めています。成人の1日あたりの必要量は、発汗や尿生成による不感蒸散量を補うため、2～3リットルとされています。薬物媒体として非経口投与される場合、注射用水は無菌状態で供給され、十分な溶質を添加して浸透圧112mOsm/Lを達成した後、非経口液補充のための水分源を提供します。さらに、最近の市場機会を受けて、サービスプロバイダーは先進的な製造施設への多額の投資を進めています。例えば、2021年1月にはサーモフィッシャーサイエンティフィックが、ベルギーのノバセップ傘下ウイルスベクター製造事業であるヘノジェンを8億7,500万米ドルで買収したと発表しました。富士フイルム株式会社も、生物学的製剤および先進治療薬の受託製造機関（CMO）である富士フイルム・ディオシンセ・バイオテクノロジーに約9億2,800万米ドルを投資しています。医薬品開発への投資増加は研究活動の活性化につながり、注射用水市場に好影響を与えます。

注射用水（WFI）市場 - 市場セグメンテーション分析：

世界市場は、包装、用途、製品タイプ、製造技術、エンドユーザー、地域に基づいて市場セグメンテーションされています。

用途別では、注射剤の調製セグメントが大きな市場規模を占めています。ワクチン、インスリン、モノクローナル抗体などの注射剤需要の増加が、注射用水の需要拡大を牽引しています。注射用水は、医薬成分の活性を維持するための溶媒および希釈剤として機能するため、注射剤の完全性と有効性を保つ上で極めて重要です。注射剤の配合には、高品質の注射用水の使用が不可欠です。注射用水の効率向上を図る蒸留技術および膜ベースの精製技術の進歩が、注射剤製剤において普及しつつあります。さらに、バイオ医薬品、バイオシミラー、生物学的製剤の需要増加に伴い、注射剤製剤における注射用水の必要性も高まっています。2025年1月、NVIDIAはInnophoreと提携し、人工知能（AI）を活用したCavitOmiX医薬品安全性スクリーニングプラットフォームの立ち上げに協力しました。

予測期間において、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが市場成長を牽引すると見込まれます。WFI（注射用水）は、製薬・バイオテクノロジー企業における薬剤製剤やその他の活動において極めて重要です。欧州医薬品庁（EMA）の2020年データ報告書によれば、欧州薬局方（European Pharmacopoeia）は、精製水、注射用水（WFI）、抽出物調製用水など、医薬品に使用される各種水質に関する品質基準を確立しています。多くの無菌医薬品にはWFIが含まれており、生物学的製剤、注射剤、血液透析濾過液、腹膜透析液、洗浄液などが該当します。さらに2020年には、医薬品製剤規格専門家委員会（ECSPP）が、国際薬局方（注射用水）および世界保健機関（WHO）の適正製造規範（GMP）ガイドラインに記載されているモノグラフにおいて、医薬品へのWFI使用が合意されました。

さらに、製薬企業は薬剤の製剤化を含む幅広い活動を行っています。例えば、注射剤製品の製造工程では、注射剤製造時の原薬や製剤の希釈・溶解、ならびに注射用水調製用水の製造が行われます。バルクWFIは、注射剤製品と接触する設備の洗浄終了時および最終洗浄に使用でき、その後の熱的または化学的脱タンパク処理が不要であることを保証します。

注射用水（WFI）市場 - 地域別洞察

北米は注射用水の世界市場を牽引しており、2025年には推定39.3％のシェアを占めると予測されています。これは、高度な訓練を受けたヘルスケア従事者の存在と、医薬品製造インフラへの多額の投資によって支えられています。米国食品医薬品局（FDA）などの主要規制機関の存在は、注射用水製品に対する厳格な品質・純度基準を確保し、市場の信頼性を高めています。2023年9月、ライフサイエンス分野における重要原料および機能性成分の世界的リーダーであるActylisは、カナダ・モントリオールのBaie d'Urfe施設において、新たなcMP注射用水（WFI）生成・貯蔵・流通システムの導入を発表しました。この新システムはISO 14644-1クラス7クリーン環境基準を満たし、注射用水用途におけるUSPおよびPhEur/BPの仕様に対応することを目的としています。

米国の注射用水（WFI）市場 - 国別洞察ト

米国における注射用水市場は、革新性とコンプライアンスを重視した非常に先進的な市場です。ファイザー、メルク、バクスター・インターナショナルといった製薬大手は、国内市場を独占するだけでなく、最良の製造慣行（GMP）を通じて世界基準を確立しています。同国の厳格な規制により、高品質な注射用水製剤への需要が常に確保されています。

2024年6月、水技術ソリューションの世界的リーダーであるザイレムは、従来の製薬用精製方法の課題を解決することを目的とした「MemEN」水生成ソリューションを発表しました。MemENソリューションは安定した精製水（PW）および注射用水（WFI）を提供し、製薬企業が世界薬典基準を遵守しながら市場投入までの時間を短縮することを可能にします。

目次

第1章 注射用水（WFI）市場概要

• 調査範囲
• 市場予測期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 注射用水（WFI）の主要市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 注射用水（WFI）業界調査

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 成長見通しマッピング
• 規制枠組み分析

第5章 注射用水（WFI）市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 注射用水（WFI）市場情勢

• 注射用水（WFI）市場シェア分析、2024年
• 主要メーカー別内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 注射用水（WFI）市場：包装別

• 概要
  • セグメントシェア分析：包装別
  • バイアルおよびアンプル
  • ドラム缶およびバルク容器
  • ボトル
  • その他（バッグ・シリンジ等）

第8章 注射用水（WFI）市場：用途別

• 概要
  • セグメントシェア分析：用途別
  • 溶媒
    • 細胞培養培地
    • 実験用試薬
    • 医薬品の合成
    • その他
  • 洗浄剤
    • 容器洗浄
    • 機器洗浄
    • 洗浄済み一次包装材
  • 注射剤の調製

第9章 注射用水（WFI）市場：製品タイプ別

• 概要
  • セグメントシェア分析：製品タイプ別
  • 無菌WFI
  • 精製WFI
  • 静菌性WFI
  • 単蒸留WFI
  • 二重蒸留WFI

第10章 注射用水（WFI）市場：製造技術別

• 概要
  • セグメントシェア分析：製造技術別
  • 蒸留法（従来型）
  • 膜ベースシステム（例：逆浸透、限外ろ過）
  • ハイブリッド/複合システム（蒸留＋膜）

第11章 注射用水（WFI）市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメントシェア分析：エンドユーザー別
  • 病院およびその他のヘルスケア施設
  • 受託研究・製造機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • その他（学術・研究機関など）

第12章 注射用水（WFI）市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋（APAC）
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ（LATAM）
  • 概要
  • ラテンアメリカにおける主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第13章 主要ベンダー分析：注射用水（WFI）業界

• 競合ベンチマーキング
  • 競合ダッシュボード
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Pfizer, Inc
  • Eurocrit Labs International
  • SteriCare Solutions
  • Danaher Corporation（Cytiva）
  • Rocky Mountain Biologicals
  • Veltek Associates, Inc.
  • Merck KGaA
  • Corning Incorporated
  • Evoqua Water Technologies
  • Veolia Water Solutions and Technologies
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • ICU Medical Inc.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Future MediSurgico
  • Baxter International Inc.
  • その他

第14章 アナリストによる全方位展望