ウイルスベクター受託開発製造機関の世界市場：ベクタータイプ別、ワークフロー段階別、規模別、用途別、国別、地域別 - 産業分析、市場規模、市場シェア、予測（2025年～2032年）

ウイルスベクター受託開発製造機関の市場規模は2024年に11億2,300万米ドルとなり、2025年から2032年にかけてCAGR 18.5％で拡大しました。

ウイルスベクター開発製造受託機関（CDMO）市場は、遺伝子治療、ワクチン、細胞ベースの治療に使用されるウイルスベクターの製造のアウトソーシングサービスに焦点を当てています。2024年半ばまでに世界全体で30以上の遺伝子治療が承認され、AAV、レンチウイルス、アデノウイルスベクターの治験パイプラインが拡大していることが、専門的な製造に対する需要を促進しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業からの投資の増加はCDMOの規模拡大を後押ししており、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2023年に6億5,000万米ドルを投じて細胞・遺伝子治療ネットワークを拡大しています。しかし、高い生産コスト、複雑なバイオプロセス、ウイルスの安全性と一貫性に関する規制当局の監視が、CDMOの進展を抑制する可能性があります。それでも、戦略的パートナーシップ、プラットフォームの標準化、国内でのベクター生産が不足している地域からの需要増加を通じて、ビジネスチャンスは生まれつつあります。

ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 市場力学

遺伝子治療パイプラインの拡大とバイオテクノロジーへの投資がウイルスベクターCDMO市場の成長を加速

遺伝子治療パイプラインの急速な拡大とバイオテクノロジー投資の増加が、ウイルスベクターCDMO市場の成長を加速させています。米国FDAとAlliance for Regenerative Medicineによると、2024年現在、世界で2,000件以上の遺伝子治療臨床試験が実施されています。この急増により、大手製薬企業は拡張性とコンプライアンスのニーズを満たすため、ベクター生産を専門のCDMOに委託するようになっています。2023年、米国バイオメディカル先端研究開発局（BARDA）は、海外供給への依存を減らすため、国内でのウイルスベクター製造を拡大するための資金を授与しました。キャタレント社やサーモフィッシャーサイエンティフィック社などの企業は、ウイルスベクターのインフラを強化するために数億米ドルを投資し、腫瘍学や希少疾患治療におけるAAVやレンチウイルスベクターの需要の高まりに対応しています。このような動向は、北米と欧州における長期的なCDMOパートナーシップと戦略的な能力拡大への明確な傾向を裏付けています。

ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - セグメンテーション分析：

世界のウイルスベクター受託開発製造機関市場は、ベクタータイプ、ワークフロー段階、規模、用途、地域に基づいて区分されます。

市場はベクタータイプに基づいて、アデノウイルス、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス、レトロウイルス、単純ヘルペスウイルス、ハイブリッド/キメラベクターの6つのカテゴリーに分けられます。アデノ随伴ウイルス（AAV）は、遺伝子導入における安全性と効率の高さが証明されているためトップであり、安定した遺伝子導入が可能なレンチウイルスがそれに続いています。レトロウイルス、単純ヘルペスウイルス、ハイブリッドベクターはニッチ治療で使用されています。

ワークフロー段階別では、上流工程（細胞培養（HEK293、Sf9）、トランスフェクション／感染プロトコル）、下流工程（ろ過＆クロマトグラフィー、超遠心分離、最終製品化）の2つのカテゴリーに分けられます。上流工程が優先され、HEK293細胞培養と最適化されたトランスフェクション・プロトコールがスケーラブルなベクター生産に広く用いられています。ベクターの安定性と臨床グレードの品質を確保するためには、超遠心分離と最終製剤化が不可欠です。

ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 地理的洞察

北米は、強固なバイオファーマのエコシステム、政府からの資金提供、高度なインフラに支えられ、ウイルスベクターCDMO市場で主導的地位を占めています。2023年には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社がメリーランド州の施設を拡張してAAVベクターの生産を強化し、米国FDAは遺伝子治療の承認を引き続き加速させています。欧州も重要な拠点であり、ドイツ、英国、オランダでは受託製造の需要が高まっています。2024年6月、キャタレント社はオックスフォード・バイオメディカ社と提携し、欧州の顧客向けにウイルスベクターの製造規模を拡大した。一方、アジア太平洋地域は、中国、日本、韓国を筆頭に急速に台頭しており、細胞・遺伝子治療に対する政府支援の増加により、現地のCDMOは能力を増強しています。2024年、日本のAGCバイオロジクスは、千葉にウイルスベクター生産ラインを設立するため、地元の遺伝子治療企業との戦略的提携を発表しました。

ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 競合情勢：

ウイルスベクターCDMO市場の特徴は、主要企業の戦略的な動きと生産能力の拡大です。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2019年にBrammer Bioを、2021年1月にNovasepのHenogen部門を約7億2,500万ユーロ（～8億7,500万米ドル）で買収し、欧州のウイルスベクター事業を大幅に強化するとともに、レキシントン、ケンブリッジ、プレーンビル、アラチュアの米国事業を補完しました。過去10年間にFDAが承認した新薬の半数以上をサポートし、50以上の施設で年間約700億ドーズを生産してきたキャタレントは、2024年12月にノボホールディングスに165億米ドルで買収され、ドラッグ、遺伝子治療、注射デリバリーの各分野における受託製造のダイナミクスが再構築されました。キャタレントがサレプタセラピューティクスや複数のCOVID-19ワクチンメーカーと提携しているように、地域的な提携は競争をさらに激化させる。これらのM&Aや提携戦略を合わせると、規模、世界的なカバレッジ、治療特化によって差別化が激化していることがわかります。

目次

第1章 ウイルスベクター受託開発製造機関の市場概要

• 調査範囲
• 市場推定年数

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 ウイルスベクター受託開発製造機関の主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 ウイルスベクター受託開発製造機関の業界調査

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 成長見通しマッピング
• 規制枠組み分析

第5章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 ウイルスベクター受託開発製造機関の市場情勢

• ウイルスベクター受託開発製造機関の市場シェア分析、2024年
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - ベクタータイプ別

• 概要
  • ベクタータイプ別のセグメントシェア分析
  • アデノウイルス
  • レンチウイルス
  • アデノ随伴ウイルス
  • レトロウイルス
  • 単純ヘルペスウイルス
  • ハイブリッド/キメラベクター

第8章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - ワークフロー段階別

• 概要
  • ワークフロー段階別のセグメントシェア分析
  • 上流処理
    • 細胞培養（HEK293、Sf9）
    • トランスフェクション/感染プロトコル
  • 下流処理
    • ろ過とクロマトグラフィー
    • 超遠心分離
    • 最終製品の配合

第9章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 規模別

• 概要
  • 規模別のセグメントシェア分析
  • 前臨床（研究開発バッチ）
  • 臨床（フェーズI-III）
  • 商用（市場供給可能）

第10章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 用途別

• 概要
  • 用途別のセグメントシェア分析
  • 遺伝子治療
  • がん免疫療法
  • 感染症ワクチン
  • 希少疾患の治療

第11章 ウイルスベクター受託開発製造機関市場 - 地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ
  • 概要
  • ラテンアメリカの主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第12章 主要ベンダー分析 - ウイルスベクター受託開発製造機関業界

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • AGC Biologics
  • Aldevron
  • Batavia Biosciences
  • BioReliance（Merck KGaA）
  • Catalent
  • Charles River Laboratories
  • Cobra Biologics（Charles River）
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Genezen
  • iBET
  • Kaneka Eurogentec
  • Lonza
  • Novasep
  • Oxford Biomedica
  • REGENXBIO（CDMO Services arm）
  • Thermo Fisher Scientific（Patheon）
  • Vigene Biosciences（Charles River）
  • VIVEbiotech
  • WuXi Advanced Therapies
  • Yposkesi
  • その他

第13章 アナリストの全方位的展望