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市場調査レポート
商品コード
1406991

医薬品分析試験アウトソーシング-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 113 Pages | 納期: 2～3営業日

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医薬品分析試験アウトソーシング-市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測、2024年～2029年
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 113 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

医薬品分析試験アウトソーシング市場の市場規模は基準年で71億米ドル、予測期間中のCAGRは8.7%と予測されます。

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主なハイライト

  • COVID-19が医薬品分析試験アウトソーシングに大きな影響を与えました。これにより、承認プロセスの時間が短縮され、臨床試験サイトにおける規制当局からの承認が増加しました。例えば、2021年3月にRonan Brow博士がEuropean Pharmaceutical Reviewに発表した論文によると、大流行中、製薬部門と規制当局は密接に連携し、診断テスト、治療法、予防接種を猛スピードで作り上げ、提供しました。さらに、医薬品セクターでは、治験実施医療機関の許可が地方から中央へとシフトしていました。
  • 同様に、協定のような市場の主要企業によるイニシアチブも、市場成長を高めると予想されました。例えば、2021年11月、Alcami Corporation, Inc.はNovavaxとマスターラボラトリーサービス契約を締結しました。この契約により、NovavaxはMatrix-Mアジュバントを使用した組換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供するフルタイム相当（FTE）のリソースを直ちに確保しました。このように、これらの要因はすべて、パンデミック期における市場の成長にプラスの影響を与えると思われます。
  • さらに、この市場の成長を促進する要因としては、研究開発費の増加、規制、安全性、品質への注目の高まり、アウトソーシングによる価格面でのメリット、バイオシミラーやバイオ医薬品、分析薬に対する需要の高まり、ハイフネート技術、速度論的分析法、電気化学技術などの高度な分析試験技術の利用可能性などが挙げられます。
  • 医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダー間の買収や提携の増加は、この市場の成長を促進すると思われます。例えば、2021年12月、製薬、バイオテクノロジー、MedTechセクター向け専門サービスのプロバイダーであるPharmaLex Groupは、ファーマコビジランスのIT・ビジネスサポートを専門とするライフサイエンス企業であるPharmasolと合併しました。さらに、2021年12月、SGS SAは、英国を拠点とする革新的な製剤研究開発サービスのプロバイダーであるQuay Pharmaceuticals Limited（Quay Pharma）を買収しました。この買収により、SGSはQuay Pharmaceuticalsのサービスを分析サービスの包括的ポートフォリオに加えることになります。
  • さらに、バイオシミラーとバイオ医薬品に対する需要の高まりは、市場の成長を大きく促進するでしょう。例えば、2021年9月にIranian Journal of Medical Sciencesに掲載された研究によると、新たなバイオシミラーの開発により、消費者は最大2,500億米ドルを節約でき、2025年までに120万人以上の患者が生物学的療法をより利用しやすくなると予想されています。これにより、慢性疾患の患者がバイオシミラー製品を利用できるようになり、これまで治療を中断せざるを得なかった患者や効果の低い薬剤に頼らざるを得なかった患者にとって、より安価な選択肢が提供されることになります。このようなバイオシミラー製造の増加は、医薬品検査サービスのアウトソーシングを増加させ、市場の成長を後押しします。したがって、前述の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
  • しかし、不安定な外部委託製造組織のパフォーマンスへの依存度の上昇、医薬品製造における機密データのプライバシー/盗難に関する懸念の増加、企業による多様な外部委託費などが、調査対象市場の成長を妨げると予想されます。

医薬品分析試験アウトソーシング市場の動向

予測期間中、製薬企業・バイオ製薬企業セグメントが主要シェアを獲得する見込み

  • エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業が予測期間中に大きなシェアを占めると予測されます。製品開発活動の活発化、企業による研究開発費の増加、新規治療法の開発ニーズなど、その他の活動がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
  • 加えて、主要市場プレーヤー間の合併・買収の増加が、このセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。
  • 例えば、2022年2月、完全なリキッドバイオプシーと組織ベースのソリューションの範囲を持つがんゲノミクスの主要企業であるPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）は、Labcorpに買収されました。PGDxの技術は、Labcorpの現在のリキッドバイオプシー機能を補完し、加速させるとともに、次世代シーケンシング（NGS）ベースのゲノム・プロファイリング機能というLabcorpの主要なオンコロジー・ポートフォリオを拡大するものです。これにより、Labcorpはがん領域における患者の転帰改善の最前線に立つことになります。
  • さらに2021年12月、Eurofins ScientificはTransgenic Inc.と株式売買契約を締結し、診断、バイオマーカー開発、創薬のための分子生物学に基づく検査プロバイダーであるGenetic Labを買収しました。この買収により、Eurofinsのネットワークは、日本におけるバイオ医薬品サービスと臨床検査のサービス提供を拡大することで、日本市場での地位をさらに強化することになります。
  • したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げることが期待されます。
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北米が主要シェアを占め、予測期間中も同様と予測

  • 予測期間中、医薬品分析試験アウトソーシング市場では北米が大きなシェアを占めています。
  • この地域の成長の要因としては、技術の進歩、主要市場プレイヤーの強固な足場、慢性疾患の増加、医薬品研究開発と資金調達の増加などが挙げられます。
  • 例えば、2021年10月にPace Analytical Services, LLCはVelesco Pharmaceutical Services, Inc.を買収しました。Velescoは液剤、半固形剤、経口固形剤の製品開発を専門とするCDMOです。この買収により、前臨床・臨床用の液剤、半固形剤、経口固形剤の開発における豊富な経験と専門知識が加わり、Paceは医薬品開発プロセスを通じて、ますます多くの顧客をサポートできるようになります。
  • さらに、2021年7月、Pace Analytical ServicesはDrug Delivery Experts, LLC（DDE）を買収しました。DDEもCDMOであり、複雑な注射剤製剤と薬物とデバイスの組み合わせ製品開発を専門としています。この買収の結果、Paceは医薬品開発プロセス全体を通してサービスを必要とするクライアントの増加を支援することができ、また医薬品とデバイスの組み合わせ製品や徐放性注射剤技術の経験にも貢献することができます。
  • 同様に、2021年1月には、NH州セーラムに本社を置くcGMP準拠の分析ラボであるBoston Analyticalが、ノースカロライナ州モリスビルに2拠点目を開設します。この拠点で提供されるサービスは、サンプリングと検査サービスです。このような新興国市場の開拓は、同地域における医薬品分析試験アウトソーシング・サービスの採用拡大につながり、市場成長の原動力となると思われます。
  • さらに、米国における臨床試験や支援活動のための研究資金の増加も、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年6月に発表された米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、米国における2021年と2022年の臨床試験・支援活動のための研究費は、それぞれ450億米ドルと510億米ドルでした。したがって、このような活動のための調査資金の増加は、医薬品分析試験アウトソーシングサービスの採用増加につながり、地域市場の成長を促進します。
  • したがって、前述の要因により、市場は北米地域で成長すると予想されます。

医薬品分析試験アウトソーシング業界の概要

医薬品分析試験アウトソーシングの市場競争は緩やかです。製薬・バイオ医薬品企業との提携や企業間の合併・買収など、市場参入企業による主要な市場戦略の台頭などの要因により、市場の成長が見込まれています。この市場に参入している主要企業には、SGS SA、Labcorp（Toxikon, Inc.）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group Plc、WuXi AppTec、Boston Analyticalなどがあります。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 規制、安全性、品質への関心の高まり
    • アウトソーシングによる価格面でのメリット
    • バイオシミラー、バイオ医薬品、分析用医薬品に対する需要の増加
  • 市場抑制要因
    • 医薬品の製造におけるプライバシーや機密データの盗難に関する懸念の増加
    • 企業によるアウトソーシング支出の多様化
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手／消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • サービス別
    • バイオ分析試験
      • 臨床試験
      • 非臨床試験
    • メソッド開発とバリデーション
      • 抽出性・溶出性
      • 不純物メソッド
      • 技術コンサルティング
      • その他のメソッド開発とバリデーション
    • 安定性試験
      • 医薬物質
      • 安定性指示法のバリデーション
      • 加速安定性試験
      • 光安定性試験
      • その他の安定性試験
    • その他のサービス
  • エンドユーザー別
    • 製薬会社・バイオ製薬会社
    • 製造受託機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • SGS SA
    • Labcorp（Toxikon, Inc）
    • Eurofins Scientific
    • Pace Analytical Services, Inc.
    • Intertek Group Plc
    • Thermofischer Scientific（Pharmaceutical Product Development, LLC）
    • WuXi AppTec
    • Boston Analytical
    • Charles River Laboratories International, Inc
    • West Pharmaceutical Services Inc.
    • Element Group（Exova Group PLC）
    • Merck KGaA

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 90467
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The pharmaceutical analytical testing outsourcing market has a market size of 7.1 billion in the base year and is expected to register a CAGR of 8.7% during the forecast period.

Key Highlights

  • COVID-19 significantly impacted pharmaceutical analytical testing outsourcing due to the rise in the testing process to develop novel therapies for the disease. This has led to a rise in approvals from regulatory agencies on clinical trial sites by decreasing the time for the approval process. For instance, according to the article published in the European Pharmaceutical Review by Dr. Ronan Brow in March 2021, during the outbreak, the pharmaceutical sector and regulatory authorities worked closely together to create and provide diagnostic tests, treatments, and vaccinations at breakneck speed. In addition, the sector had seen a shift in site permissions from local to centralized.
  • Similarly, the initiative by key market players, such as agreements, was expected to increase market growth. For instance, in November 2021, Alcami Corporation, Inc. signed a master laboratory services agreement with Novavax. With this agreement, Novavax immediately secured full-time equivalent (FTE) resources to provide analytical testing support for its recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine candidate with Matrix-M adjuvant. Thus, all these factors are likely to have a positive impact on the market growth over the pandemic phase.
  • Further, the factors driving the growth of this market include a rise in research and development expenditures, increasing focus on regulation, safety, and quality, pricing benefits of outsourcing, and a rise in the demand for biosimilars and biopharmaceutical products as well as for analytical drugs, availability of advanced analytical testing techniques such as hyphenated techniques; kinetic method of analysis, electrochemical techniques, among others.
  • Rising acquisitions and partnerships among pharmaceutical analytical testing outsourcing providers will drive the growth of this market. For instance, in December 2021, PharmaLex Group, a provider of specialist services for the pharmaceutical, biotech, and MedTech sectors, merged with Pharmasol, a life sciences corporation specializing in pharmacovigilance IT and business support. In addition, in December 2021, SGS SA acquired Quay Pharmaceuticals Limited (Quay Pharma), a UK-based provider of innovative formulation research and development services. With this acquisition, SGS will add Quay Pharmaceuticals services to its comprehensive portfolio of analytical services.
  • Furthermore, the rising demand for biosimilars and biopharmaceuticals will drive the market's growth significantly. For instance, the study published in the Iranian Journal of Medical Sciences in September 2021 stated that it is expected that the development of new biosimilars would save consumers up to USD 250 billion and make biological therapies more accessible to an extra 1.2 million patients by 2025. This increases the availability of such products to patients with chronic conditions and provides a more affordable option for those who previously had to discontinue therapy or rely on less effective medications. Such an increase in biosimilar manufacturing will increase the outsourcing of drug testing services, thereby boosting market growth. Therefore, owing to the aforementioned factors, the market is expected to grow over the forecast period.
  • However, a rise in the reliance on the performance of unstable outsourced manufacturing organizations, an increase in the concerns regarding the privacy/theft of confidential data for manufacturing pharmaceuticals, and varied outsourcing expenditures by companies, among others, are expected to hamper the growth of the market studied.

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Trends

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies Segment is Expected to Garner a Major Share During the Forecast Period

  • By end user, the pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment is expected to hold a significant share in the market studied over the forecast period. Factors such as the rise in product development activities, growing research and development expenditures by companies, and the need to develop novel therapies, among others, are expected to drive the growth of this segment.
  • In addition, rising mergers and acquisitions among the key market players are further expected to drive the growth of this segment studied.
  • For instance, in February 2022, Personal Genome Diagnostics Inc. (PGDx), a key player in cancer genomics with a range of complete liquid biopsy and tissue-based solutions, was acquired by Labcorp. PGDx's technology complements and accelerates Labcorp's current liquid biopsy capabilities, as well as expands Labcorp's leading oncology portfolio of next-generation sequencing (NGS)-based genomic profiling capabilities. This puts Labcorp at the forefront of improving patient outcomes in oncology.
  • Furthermore, in December 2021, Eurofins Scientific entered into a share purchase agreement with Transgenic Inc. to acquire Genetic Lab Co., Ltd., a molecular biology-based testing provider for diagnostics, biomarker development, and drug discovery. With this acquisition, the Eurofins network will further strengthen its position in the Japanese market by extending its service offering in biopharmaceutical services and clinical testing in Japan.
  • Therefore, owing to the above-mentioned factors, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period.
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North America Holds a Major Share and Expected to do Same in the Forecast Period

  • North America holds a major share in the pharmaceutical analytical testing outsourcing market during the forecast period.
  • The factors contributing to the growth of this region include advancements in technologies, the strong foothold of key market players, the rise in chronic cases, and the rise in pharmaceutical research and development and funding, among others.
  • For instance, in October 2021, Pace Analytical Services, LLC acquired Velesco Pharmaceutical Services, Inc. Velesco is a CDMO that specializes in liquid, semi-solid, and oral solid dose product development. This acquisition adds significant experience and expertise in the development of liquid, semi-solid, and oral solid dose products for pre-clinical and clinical use, allowing Pace to support a growing number of clients throughout the drug development process.
  • In addition, in July 2021, Pace Analytical Services acquired Drug Delivery Experts, LLC (DDE). DDE, also a CDMO, specializes in complex injectable drug formulations and combination drug-device product development. As a result of the acquisition, Pace will be able to assist a growing number of clients who require services throughout the drug development process, as well as contribute experience in drug-device combo products and extended-release injectable technologies.
  • Similarly, in January 2021, Boston Analytical, a cGMP-compliant analytical laboratory headquartered in Salem, NH, is now opening its second location in Morrisville, North Carolina. Services provided at this location will be sampling and testing services. Such developments in the United States will lead to increased adoption of pharmaceutical analytical testing outsourcing services in this region, thereby driving market growth.
  • Furthermore, a rise in research funding for clinical trials and supportive activities in the United States is also expected to contribute to the market growth over the forecast period. For instance, according to the National Institute of Health (NIH) data published in June 2022, the funding in the United States for clinical trials and supportive activities for 2021 and 2022 were USD 45 billion and USD 51 billion, respectively. Therefore, the rise in research funding for such activities will lead to increased adoption of pharmaceutical analytical testing outsourcing services, driving regional market growth.
  • Therefore, owing to the aforementioned factors, the market is anticipated to grow in the North American region.

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Industry Overview

The market for pharmaceutical analytical testing outsourcing is moderately competitive. The market is expected to grow due to factors such as a rise in key market strategies by the market players, such as partnerships with pharmaceutical and biopharmaceutical companies and mergers and acquisitions among the players. Some of the major players operating in this market include SGS SA, Labcorp (Toxikon, Inc.), Eurofins Scientific, Pace Analytical Services, Inc., Intertek Group Plc, WuXi AppTec, and Boston Analytical, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing focus on Regulation, Safety and Quality
    • 4.2.2 Pricing Benefits of Outsourcing
    • 4.2.3 Rise in the Demand for Biosimilars and Biopharmaceutical Products as well as for Analytical Drugs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Increase in the Concerns Regarding Privacy/Theft of Confidential Data of Manufacturing Pharmaceuticals
    • 4.3.2 Varied Outsourcing Expenditures by Companies
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market size in USD)

  • 5.1 By Services
    • 5.1.1 Bioanalytical Testing
      • 5.1.1.1 Clinical
      • 5.1.1.2 Non-clinical
    • 5.1.2 Method Development and Validation
      • 5.1.2.1 Extractable & Leachable
      • 5.1.2.2 Impurity Method
      • 5.1.2.3 Technical Consulting
      • 5.1.2.4 Other Method Development and Validations
    • 5.1.3 Stability Testing
      • 5.1.3.1 Drug Substance
      • 5.1.3.2 Stability Indicating Method Validation
      • 5.1.3.3 Accelerated Stability Testing
      • 5.1.3.4 Photostability Testing
      • 5.1.3.5 Other Stability Testings
    • 5.1.4 Other Services
  • 5.2 By End-User
    • 5.2.1 Pharmaceutical And Biopharmaceutical Companies
    • 5.2.2 Contract Manufactuing Organizations
    • 5.2.3 Other End-Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 SGS SA
    • 6.1.2 Labcorp (Toxikon, Inc)
    • 6.1.3 Eurofins Scientific
    • 6.1.4 Pace Analytical Services, Inc.
    • 6.1.5 Intertek Group Plc
    • 6.1.6 Thermofischer Scientific (Pharmaceutical Product Development, LLC )
    • 6.1.7 WuXi AppTec
    • 6.1.8 Boston Analytical
    • 6.1.9 Charles River Laboratories International, Inc
    • 6.1.10 West Pharmaceutical Services Inc.
    • 6.1.11 Element Group (Exova Group PLC)
    • 6.1.12 Merck KGaA

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS