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表紙：組織診断市場-2023年から2028年までの予測
市場調査レポート
商品コード
1295392

組織診断市場-2023年から2028年までの予測

Tissue Diagnostics Market - Forecasts from 2023 to 2028
出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 140 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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組織診断市場-2023年から2028年までの予測
出版日: 2023年06月08日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 140 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

組織診断市場の2021年の市場規模は14億6,800万米ドルで、予測期間中にCAGR 7.81％で成長し、2028年には24億8,400万米ドルに達すると予測されています。

組織診断市場は、病気の診断や様々な病状を評価するために組織サンプルを検査するために使用される診断テストやツールの開発、生産、商業化に関わる産業を指します。この市場には、機器、消耗品、付属品、免疫組織化学（IHC）、In Situハイブリダイゼーション（ISH）、デジタルパソロジー、特殊染色技術などの複数の製品が含まれます。組織診断は、がん診断、感染症診断、自己免疫疾患診断、心血管疾患診断などの分野で重要な役割を果たしています。

慢性疾患の有病率と罹患率の増加

がん、心血管疾患、神経障害などの慢性疾患の有病率の上昇により、組織診断に対する需要が前例のないほど高まっています。世界保健機関（WHO）の報告によると、慢性疾患は年間死亡者数の74％を占め、約4,100万人の命を奪っています。組織診断は、様々な病理組織学的手法と分子アッセイから構成されており、正確な疾患診断とオーダーメイドの治療戦略を促進する上で極めて重要です。これらの慢性疾患の複雑な性質は、その根底にある組織異常と分子変化を包括的に理解する必要があり、組織診断によって効果的に達成することができます。

老年人口の増加

さらに、2021年には60歳以上の人口が増加しています。この年齢層はがんに罹患しやすいため、人口の増加は組織診断サービスに対する需要の増加を裏付けています。ヘルスケアプロバイダーと診断企業は、正確ながん診断と治療方針の決定に対するニーズの高まりに対応し、リソースを拡大しなければならないです。組織診断技術の進歩は、こうした層におけるがんの負担に対処し、患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たすことができます。

政府の積極的な取り組み：

世界各国の政府は、ヘルスケアや疾病管理に大きな影響を与える組織診断技術の可能性をますます認識しつつあります。これらの技術は、疾病診断、個別化された治療計画、治療に対する患者の反応モニタリングにおいて貴重な洞察を提供します。各国政府は、組織診断の導入と発展を支援することで、ヘルスケアの成果を高め、患者のケアを改善することを目指しています。

組織診断市場の主要企業

組織診断市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Agilent Technologies、BD（Becton, Dickinson, and Company）、BioGenex、Cardinal Healthなどがあります。これらの企業は、増大する需要に対応するため、新しい技術やソリューションを開発する研究開発に多額の投資を行っています。例えば、2021年にはF. Hoffmann-La Roche Ltd.の子会社であるRoche Diagnostics社から「Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail」が発売されました。この製品は、乳がんや胃がんの組織サンプルにおけるヒト上皮成長因子受容体2（HER2）遺伝子の増幅を検出するために使用されます。HER2阻害剤のような標的療法など、適切な治療法を決定するための貴重な情報を臨床医に提供します。

診断技術革新の著しい増加

ここ数年、免疫組織化学（IHC）市場の成長に伴い、大手企業が先進的な製品を導入したため、診断技術革新が大幅に増加しています。例えば、Roche社のDISCOVERY ULTRAシステムは、30個の独立したスライド引き出しを備えているため、同期の問題を経験することなく、手動実験と完全自動実験を同時に実行する能力を高めています。FISH、タンパク質IHC/ISH、マルチプレックスアッセイなど、多種多様なIHCおよびISH実験が、このシステムを用いて完全に自動化できます。同様に、Creative Diagnostics社は2021年12月に免疫組織化学病理学抗体の包括的なアレイをリリースしました。

病院は組織診断ソリューションを高い割合で使用しています。

病院による組織ベースの診断検査は、従来の検査技術に取って代わりつつあります。これは、組織診断検査が従来の技術よりも短時間で済むからです。慢性疾患の有病率の上昇も、病院における組織診断の需要を高めています。例えば、米国がん協会が2022年1月に発表したCancer Facts and Figures 2022によると、2022年には推定190万人の新規がん症例が確認されています。がんの罹患率の上昇と他の慢性疾患の負荷の重さは、正確な診断と治療の必要性を高めています。

地域別の洞察：

地域別に見ると、組織診断市場は北米、南米、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋に区分されます。北米地域、特に米国は、確立されたヘルスケアインフラと高度な診断技術を有しており、組織診断の有力な市場となっています。欧州も組織診断の重要な市場であり、ドイツ、フランス、英国などが市場規模と診断技術の進歩の点でリードしています。この地域は、早期診断に重点を置き、ヘルスケアシステムが確立され、がん検診や予防に対する意識が高まっています。

米国は組織診断市場の最前線に位置し、北米最大かつ最もダイナミックな市場です。先進的なヘルスケアインフラ、広範な研究開発能力、高いがん罹患率を誇る同国は、組織診断の成長と技術革新のための肥沃な土壌を提供しています。米国には業界をリードするプレーヤーが多数存在し、競合と技術進歩を促進しています。精密医療と個別化ヘルスケアの重視は、医療提供者が正確な診断とオーダーメイドの治療アプローチを目指す中で、組織診断の採用をさらに後押ししています。調査、共同研究、最先端技術に重点を置く米国は、組織診断の未来を形成し、患者の転帰を改善し、ヘルスケア診断分野を発展させる上で極めて重要な役割を果たしています。

市場動向：

  • 2021年5月、分子診断薬の世界リーダーであるQIAGEN社は、米国FDAが承認した初のNSCLC腫瘍の組織コンパニオン診断薬としてtherascreen（R）KRAS RGQ PCR Kitを発売し、市場に大きく貢献しました。この革新的なソリューションは、NSCLCに多く見られるKRAS G12C変異を同定し、治療決定の指針となる重要な知見を提供します。
  • 例えば、個別化医療のための先進的な診断法のひとつであるOncotype DXは、21の遺伝子を解析し、化学療法なしで治療できる乳がん患者を特定します。2021年には、個別化医療はFDAの新薬承認のほぼ3分の1を獲得し、過去7年間ではFDA承認の25％以上を占めました。アストラゼネカのような大手製薬会社は、精密治療が研究開発収入の約90％を占めていることを確認しています。

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査データ
  • 検証

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 主な調査結果

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析

第5章 組織診断市場：製品別

  • イントロダクション
  • 消耗品
    • 抗体
    • キット
    • プローブ
    • 試薬
  • 装置
    • スライドスキャナ
    • スライド染色システム
    • 組織マイクロアレイ
    • 組織処理システム
    • その他

第6章 組織診断市場：技術別

  • イントロダクション
  • デジタルパソロジーとワークフロー管理
  • 免疫組織化学（IHC）
  • In Situハイブリダイゼーション（ISH）
  • 一次特殊染色

第7章 組織診断市場：用途別

  • イントロダクション
  • 乳がん
  • 子宮頸がん
  • 結腸直腸がん
  • 胃がん
  • 肺がん
  • その他

第8章 組織診断市場：エンドユーザー別

  • イントロダクション
  • 医薬品開発業務受託機関（CRO）
  • 病院
  • 診断センター
  • その他

第9章 組織診断市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 製品別
    • 技術別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 南米
    • 製品別
    • 技術別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 欧州
    • 製品別
    • 技術別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • 中東・アフリカ
    • 製品別
    • 技術別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別
  • アジア太平洋
    • 製品別
    • 技術別
    • 用途別
    • エンドユーザー別
    • 国別

第10章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 新興企業と市場収益性
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション
  • ベンダー競争力マトリックス

第11章 企業プロファイル

  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies, Inc.
  • BD（Becton, Dickinson, and Company）
  • BioGenex
  • Cardinal Health
  • Danaher
  • Exact Sciences Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Medtronic
  • Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
目次
Product Code: KSI061610034

The tissue diagnostics market was valued at US$1.468 billion in 2021 and is expected to grow at a CAGR of 7.81% over the forecast period to reach a market size of US$2.484 billion by 2028.

The tissue diagnostics market refers to the industry that involves the development, production, and commercialization of diagnostic tests and tools used to examine tissue samples to diagnose diseases or assess various medical conditions. This market includes multiple products such as instruments, consumables, accessories, and technologies like immunohistochemistry (IHC), in situ hybridization (ISH), digital pathology, and special staining techniques. Tissue diagnostics play a crucial role in areas such as cancer diagnosis, infectious disease diagnosis, autoimmune disease diagnosis, cardiovascular disease diagnosis, and more.

Increasing prevalence and incidence of chronic diseases.

The rising prevalence of chronic diseases, including cancer, cardiovascular diseases, and neurological disorders, has propelled the demand for tissue diagnostics to unprecedented heights. Globally, chronic diseases are responsible for 74% of all deaths annually, resulting in the loss of approximately 41 million lives, as the World Health Organization (WHO) reported. Tissue diagnostics, comprising a range of histopathological techniques and molecular assays, are pivotal in facilitating accurate disease diagnosis and tailored treatment strategies. The intricate nature of these chronic conditions necessitates a comprehensive understanding of the underlying tissue abnormalities and molecular alterations, which can be effectively achieved through tissue diagnostics.

The growing geriatric population.

Additionally, the growing population of individuals aged 60 years and older has increased in 2021. As this age group is more susceptible to developing cancer, the rising population size underscores the increased demand for tissue diagnostics services. Healthcare providers and diagnostic companies must adapt and expand their resources to meet the growing need for accurate cancer diagnosis and treatment decision-making. Advancements in tissue diagnostic technologies can play a crucial role in addressing the burden of cancer in these demographics and improving patient outcomes.

Favorable government initiatives:

Governments worldwide are increasingly recognizing the potential of tissue diagnostics technologies, including their significant impact on healthcare and disease management. These technologies offer valuable insights into disease diagnosis, personalized treatment planning, and monitoring patient response to therapy. Governments aim to enhance healthcare outcomes and improve patient care by supporting the adoption and advancement of tissue diagnostics.

Key players in the tissue diagnostics market

Key players in the tissue diagnostics market include Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BD (Becton, Dickinson, and Company), BioGenex, and Cardinal Health. These companies invest heavily in research and development to develop new technologies and solutions to meet the growing demand. For instance, in 2021, "Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail" was launched by Roche Diagnostics, a subsidiary of F. Hoffmann-La Roche Ltd. This product is used to detect human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) gene amplification in breast and gastric cancer tissue samples. It provides clinicians with valuable information for determining the appropriate treatment approach, such as targeted therapies like HER2 inhibitors.

Significant increase in diagnostic innovation

The previous few years have seen a significant increase in diagnostic innovation, due to which major corporations have introduced advanced products for the growing immunohistochemistry (IHC) market. For instance, the DISCOVERY ULTRA system by Roche enhances the capacity to execute manual and completely automated experiments concurrently without experiencing synchronization issues because of its 30 independent slide drawers. A wide variety of IHC and ISH experiments, comprising FISH, protein IHC/ISH, and multiplex assays, among others, can be fully automated using the system. Similarly, Creative Diagnostics released a comprehensive array of immunohistochemistry pathology antibodies in December 2021.

Hospitals use tissue diagnostic solutions at high rates.

Tissue-based diagnostic testing by hospitals is replacing more conventional testing techniques. This is because tissue diagnostic tests take less time than traditional techniques. the rising prevalence of chronic diseases also increases the demand for tissue diagnostics in hospitals. For instance, an estimated 1.9 million new cancer cases were identified in 2022, according to Cancer Facts and Figures 2022, released in January 2022 by the American Cancer Society. The rising incidence of cancer and the heavy load of other chronic diseases enhance the need for precise diagnosis and treatment.

Geographical Insights:

Based on geography, the tissue diagnostics market is segmented into North America, South America, Europe, the Middle East and Africa, and Asia Pacific. The North American region, particularly the United States, has a well-established healthcare infrastructure and advanced diagnostic technologies, making it a prominent market for tissue diagnostics. Europe is another significant market for tissue diagnostics, with countries like Germany, France, and the United Kingdom leading in terms of market size and advancements in diagnostic technologies. The region benefits from a strong focus on early disease diagnosis, well-established healthcare systems, and increasing cancer screening and prevention awareness.

The United States is at the forefront of the tissue diagnostics market, representing North America's largest and most dynamic market. With its advanced healthcare infrastructure, extensive research and development capabilities, and high prevalence of cancer, the country offers a fertile ground for the growth and innovation of tissue diagnostics. The United States houses numerous leading players in the industry, driving competition and technological advancements. The emphasis on precision medicine and personalized healthcare further propels the adoption of tissue diagnostics as healthcare providers strive for accurate diagnoses and tailored treatment approaches. With a strong focus on research, collaborations, and cutting-edge technologies, the United States plays a pivotal role in shaping the future of tissue diagnostics, improving patient outcomes, and advancing the field of healthcare diagnostics.

Market Developments:

  • In May 2021, QIAGEN, a global leader in molecular diagnostics, made a significant contribution to the market by launching their therascreen® KRAS RGQ PCR Kit as the first US FDA-approved tissue companion diagnostic for NSCLC tumors. This innovative solution identifies the KRAS G12C mutation, a prevalent mutation in NSCLC, and provides crucial insights for guiding treatment decisions.
  • One of the advanced diagnostics for personalized medicine, Oncotype DX, for instance, analyses 21 genes to identify breast cancer patients who can be treated without chemotherapy. In 2021, personalized medicines received almost a third of all FDA approvals for new drugs and over 25% of all FDA approvals over the previous seven years. Major pharmaceutical firms like AstraZeneca confirm precision therapies provide about 90% of their research and development income.

Market Segmentation:

By Product

  • Consumables
  • Antibodies
  • Kits
  • Probes
  • Reagents
  • Instruments
  • Slide Scanners
  • Slide Staining Systems
  • Tissue Microarrays
  • Tissue Processing Systems
  • Others

By Technology

  • Digital Pathology and Workflow Management
  • Immunohistochemistry (IHC)
  • In Situ Hybridization (ISH)
  • Primary Special Staining

By Application

  • Breast cancer
  • Cervical cancer
  • Colorectal cancer
  • Gastric cancer
  • Lung cancer
  • Others

By End-Users

  • Contract Research Organizations (CROs)
  • Hospitals
  • Diagnostic Centers
  • Others

By Geography

  • North America
  • USA
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • France
  • United Kingdom
  • Italy
  • Others
  • Middle East and Africa
  • UAE
  • Saudi Arabia
  • Others
  • Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • South Korea
  • India
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base, and Forecast Years Timeline

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Data
  • 2.3. Validation

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis

5. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Consumables
    • 5.2.1. Antibodies
    • 5.2.2. Kits
    • 5.2.3. Probes
    • 5.2.4. Reagents
  • 5.3. Instruments
    • 5.3.1. Slide Scanners
    • 5.3.2. Slide Staining Systems
    • 5.3.3. Tissue Microarrays
    • 5.3.4. Tissue Processing Systems
    • 5.3.5. Others

6. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Digital Pathology and Workflow Management
  • 6.3. Immunohistochemistry (IHC)
  • 6.4. In Situ Hybridization (ISH)
  • 6.5. Primary Special Staining

7. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Breast cancer
  • 7.3. Cervical cancer
  • 7.4. Colorectal cancer
  • 7.5. Gastric cancer
  • 7.6. Lung Cancer
  • 7.7. Others

8. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET, BY END-USER

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Contract Research Organizations (CROs)
  • 8.3. Hospitals
  • 8.4. Diagnostic Centers
  • 8.5. Others

9. TISSUE DIAGNOSTICS MARKET, BY GEOGRAPHY

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. North America
    • 9.2.1. By Product
    • 9.2.2. By Technology
    • 9.2.3. By Application
    • 9.2.4. By End-User
    • 9.2.5. By Country
    • 9.2.5.1. United States
    • 9.2.5.2. Canada
    • 9.2.5.3. Mexico
  • 9.3. South America
    • 9.3.1. By Product
    • 9.3.2. By Technology
    • 9.3.3. By Application
    • 9.3.4. By End-User
    • 9.3.5. By Country
    • 9.3.5.1. Brazil
    • 9.3.5.2. Argentina
    • 9.3.5.3. Others
  • 9.4. Europe
    • 9.4.1. By Product
    • 9.4.2. By Technology
    • 9.4.3. By Application
    • 9.4.4. By End-User
    • 9.4.5. By Country
    • 9.4.5.1. Germany
    • 9.4.5.2. France
    • 9.4.5.3. United Kingdom
    • 9.4.5.4. Italy
    • 9.4.5.5. Others
  • 9.5. Middle East and Africa
    • 9.5.1. By Product
    • 9.5.2. By Technology
    • 9.5.3. By Application
    • 9.5.4. By End-User
    • 9.5.5. By Country
    • 9.5.5.1. UAE
    • 9.5.5.2. Saudi Arabia
    • 9.5.5.3. Others
  • 9.6. Asia Pacific
    • 9.6.1. By Product
    • 9.6.2. By Technology
    • 9.6.3. By Application
    • 9.6.4. By End-User
    • 9.6.5. By Country
    • 9.6.5.1. Japan
    • 9.6.5.2. China
    • 9.6.5.3. South Korea
    • 9.6.5.4. India
    • 9.6.5.5. Others

10. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 10.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 10.2. Emerging Players and Market Lucrativeness
  • 10.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 10.4. Vendor Competitiveness Matrix

11. COMPANY PROFILES

  • 11.1. Abbott Laboratories
  • 11.2. Agilent Technologies, Inc.
  • 11.3. BD (Becton, Dickinson, and Company)
  • 11.4. BioGenex
  • 11.5. Cardinal Health
  • 11.6. Danaher
  • 11.7. Exact Sciences Corporation
  • 11.8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 11.9. Medtronic
  • 11.10. Merck KGaA
  • 11.11. Thermo Fisher Scientific Inc.