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市場調査レポート
商品コード
1437329
In Silico臨床試験：世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）Global In Silico Clinical Trials - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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| In Silico臨床試験：世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年） |
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出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 119 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
世界のIn Silico臨床試験市場規模は、2024年に36億3,000万米ドルと推定され、2029年までに50億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.89%のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予期せぬ感染拡大は、In Silico臨床試験市場に大きな影響を与えています。 2021年 1月に発行されたニュース記事「なぜ2020年にインシリコ試験が着実に増加したのか」では、新型コロナウイルス感染症関連の制約が臨床調査環境に混乱を引き起こし続けているため、大手製薬会社はますますインシリコ試験への関心を高めていると説明しています。企業の製品開発努力の継続を支援する、コンピュータまたはバーチャル臨床試験。企業は、人体で新薬の可能性を評価する前に、高度な計算モデリングおよびシミュレーションツールを使用して、「仮想患者」で新薬をテストできます。さらに、インシリコ研究はコンピューターシミュレーションに基づいているため、多くの従来の臨床試験を妨げてきた、現在進行中の新型コロナウイルス感染症関連の旅行や社会的距離の制限の影響を受けません。
さらに、薬の有効性と安全性の適切な理解、多くの病気の有病率の増加、In Silico臨床試験の費用対効果により、インシリコ市場は成長しています。 2021年にTrialジャーナルに掲載された記事「インシリコイメージング臨床試験：より安く、より速く、より良く、より安全で、よりスケーラブル」では、調整可能な変動性、無制限のサンプル、サンプル数の制限など、In Silico臨床試験によってもたらされる多大な利点が明らかになりました。患者のリスクを軽減し、負担を軽減します。これらの利点は、In Silico臨床試験市場の高い需要につながります。
さらに、市場関係者は合併や買収、製品の発売などのマーケティング戦術に取り組んでいます。たとえば、2021年 7月に、固形腫瘍に対する免疫腫瘍学細胞療法のパイオニアであるKiromic Biopharma, Inc.がInSilico Solutionsを買収しました。キロミックはこの契約の一環として、バイオインフォマティクスとAIの専門家チームを社内に統合し、CAR-T細胞治療などの最先端の免疫療法に最適なバイオマーカーを特定できるAI技術の競争でのリードを拡大します。
In Silico臨床試験の利点に対する理解の高まりにより、市場は時代とともに指数関数的に発展してきました。 2021年 3月に米国食品医薬品局が「VICTRE試験：全視野デジタルマンモグラフィーの代替としてデジタル乳房トモシンセシスを評価するための臨床試験のインシリコレプリカ」というタイトルで公開されたウェブキャストでは、シミュレートされた仮想規制評価のための画像臨床試験（VICTRE試験）では、2,986人の患者をコンピュータでシミュレートしたイメージングを使用してデジタルマンモグラフィとデジタル乳房トモシンセシスを比較しました（低線量X線を使用して乳房の3次元画像を生成する先進的なタイプのマンモグラフィ）。すべての乳房サイズと病変タイプで、トモシンセシスに有利な病変検出パフォーマンスの向上が示されました。トモシンセシスのパフォーマンスの向上は、実際の患者と放射線科医を含む比較試験の結果と一致していました。
概説した理由の結果、調査対象の市場は分析期間を通じて成長すると予想されます。ただし、人間の被験者が関与していないため、結果はIn Silico臨床試験の市場成長を抑制する可能性がある近似に基づいています。
In Silico臨床試験市場動向
腫瘍治療領域は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想される
通常のがんの臨床試験はほとんどの場合高額な費用がかかり、患者に害を及ぼす重大なリスクが伴います。がんのin silico臨床試験の需要は、主にこれらの考慮事項によって引き起こされます。さらに、がんコンピューターシミュレーション研究における人工知能（AI）の使用などの技術進歩により、医薬品の知識、安全性、有効性が向上し、市場の成長を促進しています。
2022年にIn silico Medicineに掲載されたニュースによると、必要な機能を備えたAI設計化合物の実験的検証を完了し、ユビキチン特異的プロテアーゼ1（USP1）を標的とする抗がん治療薬の前臨床候補（PCC）をノミネートしたと発表しました。既知の合成致死目標。合成致死性は、腫瘍細胞の脆弱性を利用して正常細胞を温存しながら腫瘍細胞死を引き起こす確立された遺伝子技術であり、がん治療の潜在的な分野です。インシリコの前臨床候補分子は、広範囲の腫瘍系列に対して使用された場合、有望な結果を示しました。 in vitro研究では、この化学物質が乳がん遺伝子変異（BRCA）腫瘍細胞に対して高い選択性で実質的な抗増殖効果を有することが明らかになりました。
2021年に「インシリコがん免疫療法試験は、臨床試験デザインと結果に対する治療固有の反応パターンの影響を明らかにする」という見出しでMedRxivジャーナルに掲載された論文では、がん免疫療法とインシリコ試験を組み合わせる利点について説明しています。研究の中で、彼らは免疫腫瘍学にとってインシリコ研究が大きな意味を持つと指摘しています。これらは、免疫療法試験を支え、その設計を支援する生物学的仮定の妥当性をチェックするための費用対効果の高い方法を提供します。また、研修中の科学者が設計原理を理解するのに役立つ教育ツールとしても使用でき、将来の免疫療法研究でより優れた設計とより高い成功率をもたらします。
記載された要因の結果、腫瘍治療領域セグメントは予測期間を通じて大幅に発展すると予想されます。
北米はIn Silico臨床試験市場の成長が期待される
2021年のIn Silico臨床試験市場では、北米が過半数のシェアを占めました。この地域の台頭は、In Silico臨床試験の利点に対する理解の高まりと、人体試験から生じた副作用の減少に起因すると考えられます。
主要な製品のリリース、費用対効果、国内メーカーの存在はすべて、In Silico臨床試験市場の成長に貢献した要因です。 2021年5月のプレスリリースによると、マサチューセッツ州に本拠を置き、患者ごとに治療介入をシミュレートするインシリコ患者を生み出す人工知能組織であるGNSヘルスケアは、Geminiの開発と発売を計画していると発表しました。インシリコの前立腺がん患者。このインシリコ患者はTempusと共同で作成され、全エクソーム配列決定（腫瘍/正常一致）、RNAseq、患者の治療歴、エンザルタミド、アビラテロン、ドセタキセル、カバジタキセル、シピュロイセルなどの現在の治療を含む臨床ゲノムデータを活用しています。 T、ペンブロリズマブ、および関連する治療法と死亡率。
さらに、米国食品医薬品局が2022年 1月に発行した報告書によると、仮想患者のコホートでデバイスを評価する計算モデリングとシミュレーション（CM&S）を採用したIn Silico臨床試験が奨励されていると記載されています。米国食品医薬品局に認可されており、臨床研究に取って代わるか、臨床研究を増強することが期待されています。しかし、規制当局への申請をサポートするために計算モデリングとシミュレーションを使用することは、その信頼性に関する情報が不足しているか、矛盾しているために妨げられています。分析された市場は、上記の要因により、北米地域で成長すると予想されます。
In Silico臨床試験業界の概要
In Silico臨床試験市場は適度な競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。競合情勢には、市場シェアを保持し、よく知られている数社の国際企業および地元企業の分析が含まれています。 Novadiscovery、Insilico Medicine, Inc.、GNSヘルスケア、InSilicoTrials Technologies、Immunetrics Inc.などが含まれます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 医薬品の安全性と有効性についての理解を深める
- 費用対効果が高く、治験中止の可能性が低い
- 市場抑制要因
- 複雑な検査センターの利用不可と近似に基づく結果
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替製品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の激しさ
第5章 市場セグメンテーション
- 治療領域別
- 腫瘍学
- 感染症
- 心臓病学
- 神経内科
- 糖尿病
- その他の治療領域
- 業界別
- 医療機器
- 医薬品
- フェーズ別
- フェーズI
- フェーズ II
- フェーズⅢ
- フェーズ IV
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東とアフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東およびアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Novadiscovery
- Insilico Medicine Inc.
- Dassault Systemes
- GNS Healthcare
- Immunetrics Inc.
- InSilicoTrials Technologies
- Clarivate
- Evotec
- Abzena Ltd
第7章 市場機会と将来の動向
The Global In Silico Clinical Trials Market size is estimated at USD 3.63 billion in 2024, and is expected to reach USD 5.08 billion by 2029, growing at a CAGR of 6.89% during the forecast period (2024-2029).
The unanticipated spread of COVID-19 significantly influences the in silico clinical trials market. Even though the news article "Why 2020 Saw The Steady Rise Of In Silico Trials", published in January 2021, explains that as COVID-19-related constraints continue to cause chaos in the clinical research environment, big pharma companies are increasingly turning to in silico or virtual clinical trials to help companies continue their product development efforts. Before evaluating their drug prospects in humans, companies can use advanced computational modeling and simulation tools to test them in "virtual patients." Additionally, since the in silico studies are based on computer simulations, they are unaffected by the ongoing COVID-19-related travel and social distancing restrictions that have hampered many traditional trials.
Furthermore, the proper understanding of drug efficacy and safety, the growing prevalence of numerous diseases, and the cost-effectiveness of in silico clinical trials make the in silico market grow. The article "In silico imaging clinical trials: cheaper, faster, better, safer, and more scalable," published in the Trial journal in 2021, reveals the tremendous advantages offered by in silico clinical trials, such as adjustable variability, unlimited samples, no patient risk, and less burden. These advantages, in turn, lead to high demand for in silico clinical trial market.
Furthermore, market players are engaged in marketing tactics such as mergers and acquisitions and product launches. For instance, in July 2021, Kiromic Biopharma, Inc., a pioneer in Immuno oncology cellular therapy for solid tumors, acquired InSilico Solutions. Kiromic will integrate a team of bioinformatics and AI professionals in-house as part of this deal, extending its lead in the race for AI technology that can identify the best biomarkers for cutting-edge immunotherapeutics like CAR-T cell treatment.
Increased understanding of the benefits of in silico clinical trials has led the market to develop exponentially over the ages. The webcast published by the United States Food and Drug Administration under the title "The VICTRE trial: an in-silico replica of a clinical trial for evaluating digital breast tomosynthesis as a replacement for full-field digital mammography" on March 2021 explains the simulated Virtual Imaging Clinical Trial for Regulatory Evaluation (VICTRE trial) compared digital mammography and digital breast tomosynthesis using computer-simulated imaging of 2,986 in silico patients (an advanced type of mammography that generates three-dimensional images of the breasts using a low-dose x-ray system and computer reconstructions). All breast sizes and lesion types showed an improved lesion detection performance favoring tomosynthesis. The improved tomosynthesis performance was in line with findings from a comparison trial including real patients and radiologists.
As a result of the reasons outlined, the explored market is anticipated to grow throughout the analysis period. However, since human subjects are not involved, the results are based on an approximation that can restrain market growth in silico clinical trials.
In Silico Clinical Trials Market Trends
Oncology Therapeutic Area is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period
Regular cancer clinical trials are mostly at a high cost and have a significant risk of causing harm to patients. The demand for cancer in silico clinical trials is mostly driven by these considerations. Furthermore, technological advancements such as using artificial intelligence (AI) in cancer computer simulation studies to improve medication knowledge, safety, and efficacy are boosting the market's growth.
As per the news published in In silico Medicine in 2022, they announced they had completed experimental validation of AI-designed compounds with the requisite features and have nominated a preclinical candidate (PCC) for anti-cancer therapeutics targeting ubiquitin-specific protease 1 (USP1), a known synthetic lethality target. Synthetic lethality, a well-established genetic technique to exploit vulnerabilities in tumor cells to trigger tumor cell death while sparing normal cells, is a potential field of cancer therapy. When used against a wide spectrum of tumor lineages, Insilico's preclinical candidate molecule showed promising results. In vitro studies revealed that the chemical has a substantial antiproliferative effect in breast cancer gene mutant (BRCA) tumor cells with high selectivity.
The article published in MedRxiv journal under the heading "In silico cancer immunotherapy trials uncovers the consequences of therapy-specific response patterns for clinical trial design and outcome" in 2021 explains the advantages of cancer immunotherapy coupled with in silico trials. In the study, they point out that, for immuno-oncology, in silico studies have major implications. They offer a cost-effective way to check the validity of the biological assumptions that underpin immunotherapy trials and aid in their design. It can also be used as a teaching tool that can help scientists in training understand design principles, resulting in better designs and higher success rates in future immunotherapy studies.
As a result of the stated factors, the oncology therapeutic area segment is expected to develop significantly throughout the forecast period.
North America is Expected to Grow the In Silico Clinical Trials Market
North America had the majority share in the in silico clinical trials market in 2021. The emergence of this region can be attributed to an increase in understanding of the benefits of in silico trials and reduced side effects that have been raised from human trials.
Key product releases, cost-effectiveness, and the presence of manufacturers in the country are all factors that have contributed to the growth of the in silico clinical trials market. According to the press release on May 2021, Massachusetts-based GNS Healthcare, an artificial intelligence organization that produces in silico patients that simulate therapeutic intervention on a patient-by-patient basis, announced that they are planning to develop and launch Gemini, which is an in silico Patient for Prostate Cancer. This in silico patient was created in collaboration with Tempus and is powered by clinico-genomic data, including whole-exome sequencing (tumor/normal match), RNAseq, patient treatment history, current treatments like Enzalutamide, Abiraterone, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T, and Pembrolizumab, as well as related lines of treatment and mortality.
Moreover, according to the report published by the United States Food and Drug Administration on January 2022, describe that In silico clinical trials employing Computational Modeling and Simulation (CM&S), in which a device is evaluated on a cohort of virtual patients, are encouraged by the United States Food and Drug Administration and are expected to replace or augment clinical studies. However, the use of Computational Modeling and Simulation to support regulatory filings is hampered by a lack of or contradictory information on their reliability. The analyzed market is expected to grow in the North American region due to the factors mentioned above.
In Silico Clinical Trials Industry Overview
The in silico clinical trial market is moderately competitive and consists of several major players. The competitive landscape includes an analysis of a few international and local companies that hold market shares and are well known. Include Novadiscovery, Insilico Medicine, Inc., GNS Healthcare, InSilicoTrials Technologies, and Immunetrics Inc., among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Better Understanding of the Safety and Efficacy of a Drug
- 4.2.2 Cost-effectiveness and Less Chances of Termination of the Trial
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Unavailability of Complex Testing Centers and Results Based on Approximation
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Therapeutic Area
- 5.1.1 Oncology
- 5.1.2 Infectious Disease
- 5.1.3 Cardiology
- 5.1.4 Neurology
- 5.1.5 Diabetes
- 5.1.6 Other Therapeutic Areas
- 5.2 By Industry
- 5.2.1 Medical Devices
- 5.2.2 Pharmaceutical
- 5.3 By Phase
- 5.3.1 Phase I
- 5.3.2 Phase II
- 5.3.3 Phase III
- 5.3.4 Phase IV
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle-East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Novadiscovery
- 6.1.2 Insilico Medicine Inc.
- 6.1.3 Dassault Systemes
- 6.1.4 GNS Healthcare
- 6.1.5 Immunetrics Inc.
- 6.1.6 InSilicoTrials Technologies
- 6.1.7 Clarivate
- 6.1.8 Evotec
- 6.1.9 Abzena Ltd
