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市場調査レポート
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1190770

エピネフリン自動注射器の世界市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）

Epinephrine Autoinjector Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023- 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 110 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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エピネフリン自動注射器の世界市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

世界のエピネフリン自動注射器市場は、予測期間中に8.5%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19パンデミックは、あらゆる疾患の患者に大きな影響を与え、アレルギー疾患の有病率は、COVID-19パンデミックの間に不均一なパターンを示し、エピネフリン自動注射器は、患者がその影響に対抗するのに役立っています。COVID-19ワクチン投与後に報告された重度のアレルギー反応により、COVID期間中にエピネフリン自動注射器の採用が増加したことは、流行期間中の市場成長に寄与すると予想されます。例えば、FDAの2020年10月のアップデートと「COVID-19を予防するためのワクチンの緊急使用許可」と題する疾病管理予防センター（CDC）のガイダンスでは、COVID-19ワクチンの投与後に急性アナフィラキシー反応が生じた場合、投与施設は年齢に応じたエピネフリンを常に少なくとも3回分用意するとともに、エピネフリンが無くなった後に迅速に追加入手して補給できるようにすべきとしています。

複数のバージョンの製品が入手可能になったこと、患者の要望に合わせた革新的な薬剤投与技術、自己投与に関する意識の高まり、従来の注射方法よりも高価な自動注射器の採用、医療インフラの強化などが、調査対象市場の成長を促す主な要因となっています。さらに、先進国における有利な償還政策が市場の成長を促進すると予想されます。

世界保健機関の報告によると、2021年には世界で年間160億回以上の注射が行われ、自動注射器市場を後押しする注射の投与回数の増加によって刺激されました。その結果、世界のエピネフリン自動注射器市場は、薬物注射器の使用と廃棄の利便性と自動注射器の受け入れにより、将来的に発展すると予想され、予測期間を通じて研究産業の市場拡大を加速させると位置付けられています。

また、新製品の発売や市場の主要なプレーヤーによる合併/買収、最近の開発、合弁事業、コラボレーション、パートナーシップなどの戦略的活動は、調査市場の成長にプラスの影響を及ぼしています。例えば、キャタレントは、ベルギーのAdamis Pharmaceuticals Co.のために、2022年11月にSYMJEPIの新しいバッチの製造を予定しており、2023年の第1四半期終了前にSYMJEPIの再上陸と商業利用を見込んでいます。

したがって、前述の要因のために、調査された市場は、分析期間にわたって成長を示すと予想されます。しかしながら、規制上の制約やエピネフリン自動注射器のコスト高騰が、市場の成長を阻害する可能性があります。

主な市場動向

0.3mgの用量は予測期間中に大きなシェアを占めると予想される

いくつかの社会的・心理的変数が、10代や成人におけるアナフィラキシーの高い頻度に寄与しています。医療専門家は、患者が12歳以上であれば、安全な用量でエピネフリン自動注射器を利用することを推奨しています（多くの場合、0.3mg）。英国で有効なRCUK 2008/2021、欧州地域で適用されるEAACI 2014/2021、世界約100カ国で適用されるWorld Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020など多くのガイドラインでは、緊急時に安全かつ実際に準備・注射できると考えられるものをベースに年齢層に応じた投与量を減らしています。さらに、このガイドラインでは、安全性と有効性を確保するために、6～12歳の小児にはエピネフリンとして0.3mgを筋肉内投与することが望ましいと記載されています。

いくつかの研究によると、アナフィラキシーを含む食物アレルギーの症例の多くは、学校や保育園で起こっています。国立アレルギー・感染症研究所のガイドラインでは、エピネフリンが第一選択薬として提案されています。また、成人患者に対する高用量投与の推奨が高まっていることも、このセグメントの拡大を促進しています。また、事業者はジェネリック医薬品の低価格化に注力しています。例えば、2022年11月、アンファスター・ファーマシューティカルズは、エピネフリンの売上高が平均販売価格の上昇により2022年9月30日までの3カ月間で330万米ドル増加し、残りの増加分は競合他社の品不足による数量増によるものであると示しました。

その結果、アナフィラキシー反応を抑制するための新たな治療薬の開発に対する需要が高まっています。例えば、2022年10月、ARS Pharmaceuticals, Inc.は、成人および小児におけるアナフィラキシーを含むアレルギー反応（タイプI）の緊急治療のための初の非注射剤であるARSの「neffy」の新薬申請（NDA）をFDAが審査に受理したと発表しています。さらに、市場の主要プレイヤーによる継続的な製品の上市は、このセグメントの成長にプラスの影響を及ぼしています。例えば、2022年1月、マサチューセッツ州に拠点を置くWindgap Medical社は、3900万米ドルの調達を報告し、同社のAndipen自動注射器技術に基づく製品開発における計画を示しています。

エピネフリン自動注射器市場は北米が支配すると予想される

北米は、予測期間中、世界の使い捨て自動注射器市場で大きなシェアを占めると予想されています。製品の入手のしやすさやジェネリック代替品の発売といった要因に加え、食品、食品添加物、ラテックス、埃によるアレルギーなど、アナフィラキシーの発生率の上昇と、アナフィラキシーの治療へのアクセスの向上が、この地域の市場を押し上げる要因となっています。

国立医学図書館によると、2021年にPubMedに掲載された論文では、毎年米国市民の1.6%から5.1%がアナフィラキシーを経験するか、この状態に苦しんでいると推定されています。また、2022年3月、米国喘息・アレルギー財団は、成人の約7.7％、小児の約7.2％が季節性アレルギー性鼻炎と診断されていると発表しています。迅速な緊急対応を目的としたエピネフリン自動注射器のニーズの高まりは、市場拡大を推進する大きな要因となっています。

主要製品の上市、市場プレイヤーの高い集中度、米国におけるメーカーのプレゼンスなどは、同国のエピネフリン自動注射器市場の成長を促進する要因の一つです。例えば、2021年6月、デトロイトに拠点を置く食物アレルギー管理会社Alerje Inc.は、重度のアレルギー反応に迅速にエピネフリンを供給する自動注射器付きスマートフォンケースを開発しました。Alerje社のスマートフォンアプリは、ケースから投薬が行われた場合、直ちに患者さんのサポートネットワークを変更します。再び、2022年8月にサノフィ、生命を脅かすアレルギー患者のための初の音声ガイド付きエピネフリン自動注射器「Auvi-Q」のFDA承認を発表。 Intelliject Inc.から北米でのAuvi-Qの商業化ライセンスを付与し、その他の地域の商業化権は保持します。

競合情勢

エピネフリン自己注射器市場は、少数の既存ベンダーが株式の大半を保有し、世界的に事業を展開していることから、統合的な性質を有しています。競合情勢には、Adamis Pharmaceuticals Corporation、Alk-Abello A/S、Amneal Pharmaceuticals、Mylan NV、Antares Pharma、Pfizer Inc、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Bausch &Lomb Incorporated、Sanofi SA、Novartis International AGなど、シェアを持ち知名度の高い国際および現地企業数社の分析が含まれています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 費用対効果に優れた堅牢なエピネフリン自動注射器ジェネリック製品の登場
    • 自己注射を治療の第一選択とする意識の高まり
    • アナフィラキシーと食物アレルギーの発生率の増加
  • 市場抑制要因
    • 自動注射器の高コストと注射の代替品の多さ
  • 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-USD Million）

  • 投与量別
    • 0.15 mg
    • 0.30 mg
    • 0.5mg
  • 年齢層別
    • 0～6歳
    • 6歳以上12歳未満
    • 12歳以上
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • クリニック
    • 在宅
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Adamis Pharmaceuticals Corporation
    • Alk-Abello A/S
    • Amneal Pharmaceuticals
    • Antares Pharma
    • Bausch & Lomb Inc.
    • Kaleo Inc.
    • Mylan NV
    • Pfizer Inc
    • Sandoz
    • Sanofi SA
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 93218

The epinephrine autoinjector market is expected to register a CAGR of 8.5% over the forecast period.

The COVID-19 pandemic had a substantial impact on patients with any disease, the prevalence of allergic diseases showed heterogeneous patterns during the COVID-19 pandemic, and epinephrine autoinjectors helped the patients to combat its effect. The rising adoption of epinephrine autoinjectors during the COVID due to severe allergic reactions reported after the administration of COVID-19 vaccines is expected to contribute to the growth of the market during the pandemic period. For instance, the FDA's October 2020 update and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) guidance entitled 'Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19's state that if an acute anaphylactic reaction occurs after the administration of a COVID-19 vaccine, the administering facility should always have at least 3 doses of age-appropriate epinephrine available, as well as the ability to quickly obtain additional doses to replenish supplies after epinephrine runs out.

The rise in availability of several versions of products, innovative drug administration techniques that match the demands of patients, increasing awareness about self-administration, and adoption of more expensive auto-injectors over traditional injecting methods, as well as enhanced healthcare infrastructure, are among the major factors driving the growth of the studied market. Furthermore, favorable reimbursement policies in developed countries are anticipated to fuel the growth in the market.

According to World Health Organization reports, over 16 billion injections were administered annually worldwide in 2021, stimulated by the increasing number of injections administered boosting the autoinjector market. As a result, the global epinephrine autoinjector market is anticipated to develop in the future due to the convenience of use and disposal of drug injectors and the acceptance of autoinjectors, which are positioned to accelerate market expansion for the researched industry throughout the projected period.

In addition, new product launches and strategic activities, such as mergers/acquisitions, recent developments, joint ventures, collaborations, and partnerships by major players in the market are positively affecting the growth of the studied market. For instance, Catalent scheduled to manufacture a new batch of SYMJEPI in November 2022, for Adamis Pharmaceuticals Co. in Belgium, anticipating the relaunch of SYMJEPI and commercial availability before the end of the first quarter of 2023.

Therefore, owing to the aforementioned factors the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, regulatory constraints and the inflated cost of epinephrine autoinjectors are likely to impede the market growth.

Key Market Trends

0.3 mg Dosage is Expected to Hold a Significant Share Over the Forecast Period

Several social and psychological variables contribute to the high frequency of anaphylaxis in teen and adult populations. Healthcare professionals recommend that patients utilize epinephrine auto-injectors at a safe dose if they are 12 years of age or older (often 0.3 mg). Numerous guidelines, including RCUnited Kingdom 2008/2021 valid in United Kingdom, EAACI 2014/2021 applicable in the European region, and World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020 applicable in nearly 100 countries around the globe reduced the dosing regimen to age groups based on what is regarded to be safe and practical to prepare and inject in an emergency. Further, these guidelines stated to provide 0.3 mg of epinephrine intramuscularly to children aged 6 to 12 in order as an advisable dosage to ensure their safety and efficacy.

According to several studies, most cases of food allergies, including anaphylaxis, happen at schools or daycare facilities. Epinephrine is suggested as a first-line therapy option in the guidelines of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. The rising recommendation of high doses for adult patients is promoting the segment's expansion. Players in the business are also concentrating on offering generic goods at low prices. For instance, in November 2022, Amphastar Pharmaceuticals indicated that their Epinephrine sales increased by USD 3.3 million for the three months ended September 30, 2022, due to an increase in average selling price, with the remainder of the increase due to increased unit volumes as a result of competitor shortages.

As a result, there is a growing demand for the development of new therapeutics to control anaphylactic reactions. For instance, in October 2022, ARS Pharmaceuticals, Inc. announced that FDA has accepted for review ARS' New Drug Application (NDA) for 'neffy', which is the first non-injectable treatment for the emergency treatment of allergic reactions (type I) including anaphylaxis in adults and children. Furthermore, continuous product launches by major players in the market are positively affecting the growth of the segment. For instance, in January 2022, Massachusetts-based Windgap Medical reported raising USD 39 million and indicated its plans in developing products based on its Andipen autoinjector technology.

North America is Expected to Dominate the Epinephrine Autoinjector Market

North America is expected to hold a significant share of the global disposable auto-injectors market during the forecast period. Factors, such as the easy availability of products and the launch of generic substitutes as well as the rising incidence of anaphylaxis, such as allergies caused by food items, food additives, latex, and dust, coupled with better access to treatment for anaphylaxis boost the market in the region.

According to the National Library of Medicine, an article published in 2021 in PubMed, between 1.6% and 5.1% of US citizens annually is estimated to have experienced anaphylaxis or suffer from this condition. Also, in March 2022, the Asthma and Allergy Foundation of America, about 7.7% of adults and 7.2% of children have been diagnosed with seasonal allergic rhinitis. The growing need for epinephrine auto-injectors for quick emergency response is a major factor propelling market expansion.

Key product launches, the high concentration of market players, and the manufacturer's presence in United States are some of the factors driving the growth of the epinephrine autoinjector market in the country. For instance, in June 2021, Alerje Inc., a Detroit-based food allergy management firm developed a smartphone case with an auto-injector that quickly delivers epinephrine for severe allergic reactions. The Alerje smartphone app will immediately alter the patients' support network if a dosage is taken out of the case. Again, in August 2022 Sanofi, announced FDA approval for Auvi-Q, its first voice-guided epinephrine auto-injector for patients with life-threatening allergies., granting the company a license to commercialize Auvi-Q from Intelliject Inc. in North America while retaining commercialization rights for the rest of the world.

Competitive Landscape

The epinephrine autoinjector market is consolidated in nature with the presence of a few established vendors holding the majority of the shares and operating globally. The competitive landscape includes an analysis of a few international as well as local companies which hold market shares and are well known, including Adamis Pharmaceuticals Corporation, Alk-Abello A/S, Amneal Pharmaceuticals, Mylan NV, Antares Pharma, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Bausch & Lomb Incorporated, Sanofi SA, Novartis International AG, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Advent of Cost-Effective and Robust Generic Epinephrine Autoinjectors
    • 4.2.2 Increasing Awareness about Self-Injection with First-Line of Treatment
    • 4.2.3 Rise in Incidences of Anaphylaxis and Food Allergies
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Autoinjectors and Multiple Alternatives for Injections
  • 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Dosage Type
    • 5.1.1 0.15 mg
    • 5.1.2 0.30 mg
    • 5.1.3 0.5 mg
  • 5.2 By Age-group
    • 5.2.1 0 to 6 Years
    • 5.2.2 6 to 12 Years
    • 5.2.3 Over 12 Years
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Clinics
    • 5.3.3 Home-based
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East & Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Adamis Pharmaceuticals Corporation
    • 6.1.2 Alk-Abello A/S
    • 6.1.3 Amneal Pharmaceuticals
    • 6.1.4 Antares Pharma
    • 6.1.5 Bausch & Lomb Inc.
    • 6.1.6 Kaleo Inc.
    • 6.1.7 Mylan NV
    • 6.1.8 Pfizer Inc
    • 6.1.9 Sandoz
    • 6.1.10 Sanofi SA
    • 6.1.11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS