市場調査レポート
商品コード
1470917
ラテラルフローアッセイの世界市場:製品タイプ、技術、検査タイプ、用途、エンドユーザー別-2024-2030年予測Lateral Flow Assays Market by Product (Kits & Reagents, Lateral Flow Readers), Technique (Competitive Assays, Multiplex Detection Assays, Sandwich Assays), Test Type, Application, End-User - Global Forecast 2024-2030 |
● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
ラテラルフローアッセイの世界市場:製品タイプ、技術、検査タイプ、用途、エンドユーザー別-2024-2030年予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 193 Pages
納期: 即日から翌営業日
|
ラテラルフローアッセイの世界市場規模は2023年に96億5,000万米ドルと推計され、2024年には100億3,000万米ドルに達し、CAGR 4.30%で2030年には129億6,000万米ドルに達すると予測されています。
ラテラルフローアッセイの世界(LFA)は、複雑な混合物中の標的分析物の有無を検出するために使用される迅速診断検査です。これらのアッセイは、費用対効果、使いやすさ、結果の迅速性から、医療診断におけるポイントオブケア検査や在宅検査、環境モニタリングや食品安全など様々な分野で広く利用されています。LFAは、毛細管現象を利用して、特定の抗体や抗原を含む検査ストリップにサンプルを引き込み、通常数分以内に視覚的に観察可能なシグナルを示します。COVID-19、インフルエンザ、HIVを含む感染症の世界の負担の増大は、早期発見と管理を容易にするLFAのような迅速で使いやすい診断ツールの必要性を高めています。医療の分散化とポイント・オブ・ケア検査の利便性へのニーズの高まりが、さまざまなヘルスケア現場でのLFA採用の増加を支えています。しかし、より高感度で定量的な技術の存在は、特に高感度が重要な用途において、LFAにとって競合の脅威となっています。さらに、感度や特異度の低下、交差反応や不適切な使用による偽陽性/陰性の可能性など、LAFの技術的限界は、その正確性や信頼性に対する懸念を生じさせる。しかし、主な関係者は、性能の問題を克服し、LAFの精度と効率を向上させるために、デジタルで定量的なLAFの開発や、データ分析と共有のためのスマートフォン技術との統合を模索しています。材料科学とバイオテクノロジーの進歩は、LFAの感度、特異性、多重化能力を高める可能性を秘めており、それによってLFAの有用性と様々な分野での採用が拡大します。
主な市場の統計 | |
---|---|
基準年[2023] | 96億5,000万米ドル |
予測年[2024] | 100億3,000万米ドル |
予測年 [2030] | 129億6,000万米ドル |
CAGR(%) | 4.30% |
製品キットと試薬の機能性、性能、適用性を向上させる新たな進歩
LFAに含まれるキットや試薬は、ヘルスケア、飲食品、環境モニタリング、農業などの分野で極めて重要な役割を果たしています。これらのコンポーネントはニトロセルロース膜上にプレハブ化され、プラスチックケーシング内に収納されています。アッセイの性能を検証するために、コントロールラインとともに反応が起こる1本または複数のテストラインが統合されています。試薬には、目的の分析物に特異的な抗体や抗原が含まれ、シグナル発現のためにコロイド金や他の粒子と結合しています。キットはアッセイに必要なすべての構成要素を提供し、使いやすさと信頼性を保証するため、ポイントオブケア検査、フィールド検査、品質管理プロセスに不可欠です。ラテラルフローリーダーは、LFAの結果を高い精度と信頼性で定量的または定性的に解釈するために設計された高度な装置です。従来の目視検査法とは異なり、これらのリーダーは高度な光学システムを利用して、テストラインとコントロールラインを正確に検出・測定します。テストラインの強度を定量化することで、アッセイの感度と特異性を大幅に向上させ、客観的な分析を提供します。実験室での使用と現場での使用の両方に適したラテラルフローリーダーは、臨床診断、食品安全プロトコル、および環境モニタリングにおいて極めて重要なデータ管理とトレーサビリティのための接続オプションを提供します。ベンチトップ型ラテラルフローリーダーは、実験室用に設計された高度な装置で、ラテラルフローアッセイの世界上のテストラインの強度を定量化することにより、高精度の結果を提供します。臨床診断、研究開発、品質管理プロセスでよく使用されるこれらの装置は、幅広いアッセイ形式に対応しています。ベンチトップリーダーは正確で再現性のある結果を提供し、多くの場合、データを保存し、ワークフローとデータ解析を合理化するために実験室情報管理システム(LIMS)と統合することができます。デジタルまたはハンドヘルドのラテラルフローリーダーは、現場での診断検査にポータブルなソリューションを提供し、現場での使用、ポイントオブケア設定、完全な検査施設へのアクセスが制限される遠隔地に理想的です。これらのコンパクトなデバイスは、ラテラルフローアッセイの世界上のテストラインとコントロールラインを解釈することにより、迅速、定性的、定量的な分析を提供します。モバイルリーダーまたはスマートフォンリーダーは、ラテラルフローアッセイ技術における革新的な飛躍であり、検査の実行と解釈にスマートフォンのユビキタス性と高度な機能を活用しています。これらのリーダーはスマートフォンのカメラと計算能力を利用し、専用のアプリやソフトウェアと組み合わせてテストストリップを分析します。このアプローチは、診断検査を民主化し、幅広いユーザー層にとってのアクセシビリティと利便性を向上させる。
アプリケーション臨床検査における迅速、正確、かつ利用しやすいソリューションの必要性
ラテラルフローアッセイの世界(LFA)は、臨床検査において極めて重要な役割を担っており、迅速で費用対効果が高く、ユーザーフレンドリーな診断ソリューションを提供しています。LFAは、感染症、妊娠、薬物乱用の検出に広く利用されており、高度な機器や高度な訓練を受けた人員を必要とせずに、ポイント・オブ・ケア検査を容易にします。ナノテクノロジーと高度な生体認識要素の統合により、LFAの感度と特異性はさらに向上し、臨床診断に欠かせないものとなっています。医薬品開発や品質試験の分野では、LFAは迅速なスクリーニング、バイオアベイラビリティ、生物学的同等性試験のための貴重なツールとなります。LFAは医薬品試験の薬物動態解析において重要な役割を果たし、安全性と有効性の評価に不可欠なデータをタイムリーに提供します。さらに、LFAは汚染物質を検出し、医薬品の品質を保証するために使用され、それによって公衆衛生を守り、規制遵守を維持します。食品安全や環境検査におけるLFA技術の応用は、病原体、毒素、農薬、その他の有害物質を検出するための迅速かつ実用的なアプローチです。その使いやすさとサンプル調製の必要性の少なさから、LFAは食品の安全性と品質を保証し、環境汚染物質をモニタリングする現場検査において魅力的な選択肢となっています。マルチプレックス・アッセイの開発により、複数のターゲットを同時に検出することが可能になり、公衆衛生と安全性に大きく貢献しています。LFAは獣医学的診断に広く応用され、様々な動物疾病の検出に迅速な結果を提供しています。その簡便さ、費用対効果、技術的な設備や環境の必要性の低さから、現場での使用や資源の限られた環境での使用に特に適しています。家庭のペット、家畜、野生動物にかかわらず、LFAは病気の早期発見と管理に役立ち、動物の健康に貢献し、人畜共通感染症の可能性を予防します。
地域別インサイト
米国とカナダを中心とする南北アメリカ地域は、高いヘルスケア支出、先進的なヘルスケアインフラ、研究開発への強い注力を背景に、ラテラルフローアッセイの世界にとって非常に先進的な市場です。感染症の迅速診断検査や薬物検査が顕著なアプリケーションです。最近の特許は、アッセイの感度と特異性の進歩を強調しています。数多くの新興企業や既存企業が、新しいアプリケーションの開発や製品範囲の拡大に投資しています。EU諸国ではラテラルフローアッセイの世界の採用率が高く、強力な規制の枠組みとヘルスケア・インフラが支持されています。この地域の注目すべき調査や特許は、データ解析のための多重化機能やモバイル機器との統合に焦点を当てています。EUレベルでのイニシアチブは、特に十分なサービスを受けていない地域における診断検査への手頃な価格とアクセスを改善することを目的としています。APACはラテラルフローアッセイの世界にとって急成長している地域であり、ヘルスケアへのアクセス改善と感染症対策を目的とした政府のイニシアチブが原動力となっています。輸入品への依存を減らすため、現地生産と研究が重視されています。日本市場の特徴は、高い技術革新と消費者の先進的診断法導入意欲にあります。人口の高齢化は慢性疾患管理における迅速検査の必要性をさらに高めています。インドでは、ポイントオブケア検査に対する意識の高まりと、感染症や慢性疾患の管理におけるその利点により、需要が急速に増加しています。最近のイニシアチブは、国全体の診断検査へのアクセスを改善するため、現地での製造能力と流通網を強化することを目的としています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはラテラルフローアッセイの世界市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、ラテラルフローアッセイの世界市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.ラテラルフローアッセイの世界市場の市場規模および予測は?
2.ラテラルフローアッセイの世界市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.ラテラルフローアッセイの世界市場の技術動向と規制枠組みは?
4.ラテラルフローアッセイの世界市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.ラテラルフローアッセイの世界市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[193 Pages Report] The Lateral Flow Assays Market size was estimated at USD 9.65 billion in 2023 and expected to reach USD 10.03 billion in 2024, at a CAGR 4.30% to reach USD 12.96 billion by 2030.
Lateral flow assays (LFAs) are rapid diagnostic tests used for detecting the presence or absence of a target analyte in complex mixtures. These assays are widely utilized in medical diagnostics for point-of-care testing and home testing and in various fields such as environmental monitoring and food safety due to their cost-effectiveness, ease of use, and rapid results. LFAs rely on the principle of capillary action to draw a sample across a test strip that contains specific antibodies or antigens, leading to a visually observable signal, typically within minutes. The growing global burden of infectious diseases, including COVID-19, influenza, and HIV, drives the need for rapid, easy-to-use diagnostic tools like LFAs, facilitating early detection and management. The growing need for decentralized healthcare and the convenience of point-of-care testing supports the increased adoption of LFAs across various healthcare settings. However, the presence of more sensitive and quantitative technologies poses a competitive threat to LFAs, especially in applications where high sensitivity is crucial. Furthermore, technical limitations of the LAFs, such as reduced sensitivity and specificity and the potential for false positives/negatives due to cross-reactivity or improper use, can raise concerns about their accuracy and reliability. However, key players are exploring the development of digital and quantitative LFAs and integration with smartphone technology for data analysis and sharing to overcome performance issues and improve LAFs' accuracy and efficiency. Advances in materials science and biotechnology hold the potential to enhance the sensitivity, specificity, and multiplexing capabilities of LFAs, thereby broadening their utility and adoption in various sectors.
KEY MARKET STATISTICS | |
---|---|
Base Year [2023] | USD 9.65 billion |
Estimated Year [2024] | USD 10.03 billion |
Forecast Year [2030] | USD 12.96 billion |
CAGR (%) | 4.30% |
Product: Emerging advancements to improve the functionality, performance, and applicability of kits and reagents
The kits and reagents involved in LFAs play a pivotal role in the healthcare, food and beverage, environmental monitoring, and agricultural sectors, among others. These components come prefabricated on a nitrocellulose membrane and housed within a plastic casing. They integrate one or multiple test lines where reactions occur alongside control lines to validate the assay's performance. The reagents include antibodies or antigens specific to the analyte of interest, conjugated with colloidal gold or other particles for signal development. The kits provide all necessary components for the assay, ensuring ease of use and reliability, making them essential for point-of-care testing, field testing, and quality control processes. Lateral flow readers are sophisticated devices designed to quantitatively or qualitatively interpret the results of LFA with high precision and reliability. Unlike the traditional visual inspection method, these readers utilize advanced optical systems to accurately detect and measure the test and control lines. They significantly enhance the assay's sensitivity and specificity by quantifying the intensity of the test line, thus providing an objective analysis. Suitable for both laboratory and field use, lateral flow readers offer connectivity options for data management and traceability, which is pivotal for clinical diagnostics, food safety protocols, and environmental monitoring. Benchtop lateral flow readers are sophisticated instruments designed for laboratory use, providing high-accuracy results by quantifying the test line's intensity on lateral flow assays. These devices, often employed in clinical diagnostics, research and development laboratories, and quality control processes, support a wide range of assay formats. Benchtop readers deliver precise, reproducible results and can often store data and integrate with laboratory information management systems (LIMS) to streamline workflow and data analysis. Digital or handheld lateral flow readers offer a portable solution for on-the-spot diagnostic testing, making them ideal for field use, point-of-care settings, and remote locations where access to full laboratory facilities is limited. These compact devices provide rapid, qualitative, and quantitative analyses by interpreting the test and control lines on lateral flow assays. Mobile or smartphone readers represent an innovative leap in lateral flow assay technology, leveraging the ubiquity and advanced capabilities of smartphones to perform and interpret tests. These readers utilize a smartphone's camera and computational power, coupled with specialized apps or software, to analyze test strips. This approach democratizes diagnostic testing, enhancing accessibility and convenience for a wide user base.
Application: Need for rapid, accurate, and accessible solutions in clinical testing
Lateral flow assays (LFA) hold a pivotal role in clinical testing, offering rapid, cost-effective, and user-friendly diagnostic solutions. They are widely utilized for the detection of infectious diseases, pregnancy, and drug abuse testing and facilitate point-of-care testing without the need for sophisticated equipment or highly trained personnel. The integration of nanotechnologies and advanced biorecognition elements has further enhanced their sensitivity and specificity, making LFAs indispensable in clinical diagnostics. In the realm of drug development and quality testing, LFAs offer valuable tools for rapid screening, bioavailability, and bioequivalence studies. They serve crucially in the pharmacokinetic analysis of drug trials, providing timely data that is essential for safety and efficacy assessments. Additionally, LFAs are employed to detect contaminants and ensure the quality of pharmaceutical products, thereby safeguarding public health and maintaining regulatory compliance. The application of LFA technology in food safety and environmental testing represents a fast and practical approach to detecting pathogens, toxins, pesticides, and other harmful agents. Its ease of use and the minimal requirement for sample preparation make LFA an attractive option for on-site testing, ensuring the safety and quality of food products and monitoring environmental pollutants. The development of multiplexed assays has enabled the simultaneous detection of multiple targets, significantly benefitting public health and safety. LFAs are extensively applied in veterinary diagnostics, providing rapid results for the detection of various animal diseases. Their simplicity, cost-effectiveness, and the minimal need for technical equipment or environments make them especially suited for use in field conditions or in resource-limited settings. Whether for domestic pets, livestock, or wildlife, LFAs help in the early detection and management of diseases, contributing to animal health and preventing potential zoonotic transmissions to humans.
Regional Insights
The Americas region, particularly the U.S. and Canada, represents a highly advanced market for lateral flow assays, driven by high healthcare expenditure, advanced healthcare infrastructure, and a strong focus on research and development. Rapid diagnostic testing for infectious diseases and drug testing are prominent applications. Recent patents emphasize advancements in the sensitivity and specificity of assays. Numerous startups and established companies are investing in the development of new applications and the expansion of product range. EU countries show a high adoption rate for lateral flow assays, favored by a strong regulatory framework and healthcare infrastructure. Notable research and patents in the region focus on multiplexing capabilities and integration with mobile devices for data analysis. Initiatives at the EU level aim to improve affordability and access to diagnostic testing, particularly in underserved areas. APAC is a rapidly growing region for lateral flow assays, driven by government initiatives aimed at improving healthcare access and combating infectious diseases. There is a significant focus on local production and research to reduce dependency on imports. Japan's market is characterized by high innovation and consumer willingness to adopt advanced diagnostic methods. Aging population dynamics further fuel the need for rapid testing in chronic disease management. The demand in India is rapidly increasing due to rising awareness about point-of-care testing and its benefits in managing infectious diseases and chronic conditions. Recent initiatives aim to enhance local manufacturing capabilities and distribution networks to improve access to diagnostic tests across the country.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Lateral Flow Assays Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Lateral Flow Assays Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Lateral Flow Assays Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Abbott Laboratories, Inc., Abcam PLC, BBI Solutions, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc., Bio-Techne Corp., BioFluidix GmbH by Hamilton Company, BioMerieux SA, BioPorto Diagnostics A/S, BOC Sciences, Cytodiagnostics Inc., Danaher Corporation, Elabscience Biotechnology Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Fortis Life Sciences, Hologic, Inc., Leinco Technologies, Merck KGaA, Microcoat Biotechnologie GmbH, Milenia Biotec GmbH, PerkinElmer Inc., Porex Filtration Group, QIAGEN GmbH, Quidel Corporation, R-Biopharm AG, Rockland Immunochemicals, Inc., Shenzhen SEKBIO Co., Ltd., Siemens AG, Tetracore, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., and VDO Biotech Co., Ltd..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Lateral Flow Assays Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Lateral Flow Assays Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Lateral Flow Assays Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Lateral Flow Assays Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Lateral Flow Assays Market?