市場調査レポート
商品コード
1465984
医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場:フェーズ別、セクター別、治療分野別-2024~2030年の世界予測Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market by Phase, Sector, Therapeutic Area - Global Forecast 2024-2030 |
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医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場:フェーズ別、セクター別、治療分野別-2024~2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 195 Pages
納期: 即日から翌営業日
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医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場規模は2023年に227億3,000万米ドルと推定され、2024年には244億8,000万米ドルに達し、CAGR 7.75%で2030年には383億4,000万米ドルに達すると予測されます。
臨床試験サプライチェーンは、臨床試験で使用される治験薬(IMP)の保管、流通、モニタリングに関わるため、製薬業界にとって重要な側面です。臨床試験ロジスティクスの主な目的は、臨床試験プロセス全体を通じて品質を維持するために、必要不可欠な資源が適切な時間、場所、最適な条件で利用できるようにすることです。臨床試験サプライ&ロジスティクスは、コスト管理、リスク軽減、効率改善、患者の安全性に直接影響を与えることで、医薬品開発プログラムの全体的な成功に重要な役割を果たしています。この業界の成長に寄与している主な動向には、臨床試験の世界化、テクノロジー主導型ソリューションの採用、製薬企業における非中核機能のアウトソーシングなどがあります。臨床試験サプライ&ロジスティクス(CTSL)市場の成長は、製薬部門における研究開発(R&D)支出の増加から大きな影響を受けています。医薬品の研究開発は、世界中のヘルスケア成果を向上させる革新的な医薬品や治療法の開発に不可欠です。研究開発投資の継続的な拡大は、臨床試験プロセスの進歩を促進し、臨床試験サプライ&ロジスティクス業界の力強い成長につながった。製薬業界は、医薬品開発コストと臨床試験の高騰により、大きな課題に直面しています。こうした費用の増加は業界の様々な側面に大きな影響を与え、製薬会社による臨床試験サプライチェーン管理システムへの投資の減少につながっています。近年、製薬業界では臨床試験活動をCRO(医薬品開発業務受託機関)やその他の第三者サービスプロバイダーに委託するケースが大幅に増加しています。この動向には、コスト削減の必要性、専門知識へのアクセス、医薬品開発プロセスの迅速化の要求など複数の要因があり、臨床試験サプライチェーンとロジスティクスサービスの成長を大きく補完しています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 227億3,000万米ドル |
予測年[2024] | 244億8,000万米ドル |
予測年 [2030] | 383億4,000万米ドル |
CAGR(%) | 7.75% |
フェーズ臨床試験サプライ&ロジスティクスの飛躍的な有用性の必要性から、第III相試験への傾向が高まる
BA/BE試験では、被験薬と基準薬の比較をサポートする効率的なサプライチェーンソリューションに重点が置かれ、資材のタイムリーな供給、コンプライアンス、規制遵守の必要性が強調されます。安全性と薬物動態の評価を目的とした少人数のコホートを対象とする第I相試験では、初期段階の研究のダイナミックな性質に対応するため、非常に柔軟で迅速な供給ソリューションが要求されます。フェーズIIでは、より大規模な集団で薬効や副作用を評価するため、コンプライアンスを確保しながら複数の治験施設の複雑性に対応する高度な予測、在庫管理、流通戦略が必要になります。フェーズIIIではさらに規模が拡大し、有効性と副作用のモニタリングには、多数の施設や国にまたがる試験を効率的に管理するための、スケーラブルで信頼性の高い供給と世界・ロジスティクスの専門知識が必要となります。フェーズIVでは、医薬品の長期的な有効性の承認後のモニタリングに重点が置かれるため、規制遵守と患者の安全性を重視しながらも、より広範な商業流通チャネルへのシフトが必要となります。
治療領域拡大し続けるがん研究開発活動に対応する治験薬供給・ロジスティクスの飛躍的な有用性
医薬品の臨床試験供給・ロジスティクス分野は、様々な治療領域で治療を進める上で極めて重要です。貧血、血友病、鎌状赤血球症などの血液疾患では、生物学的マテリアルの専門的なハンドリングに重点が置かれ、治験薬の完全性を維持するためのコールドチェーン・ロジスティクスが重視されます。炎症性腸疾患や消化器がんを含む消化器系疾患を扱う分野では、生物製剤や個別化医薬品の管理に関する規制基準の厳格な遵守が求められ、革新的な包装や温度管理された輸送ソリューションが頻繁に必要とされます。感染症や免疫系疾患の領域では、HIV/AIDSから関節リウマチのような自己免疫疾患まで幅広いです。アルツハイマー病やうつ病などの神経疾患や精神疾患を対象とする治験では、繊細な精神作用のある化合物を流通させるための綿密な計画が必要となり、しばしば特殊な宅配便サービスが必要となります。がん研究分野は、がん研究の増加により重要な位置を占めており、細胞毒性薬剤や生物製剤の取り扱いには厳格なリスク管理と安全性プロトコルが必要であり、国際基準に沿った安全な配送システムの必要性が強調されています。
地域別の洞察
南北アメリカは、技術的に高度な製品の採用、確立された規制機関、大規模な開発業務受託機関により、医薬品市場の臨床試験サプライ&ロジスティクスにおいて重要な地位を占めています。米国では、従来の医薬品に代わる費用対効果の高いジェネリック医薬品や生物製剤への注目が高まっています。FDAが用量、安全性、強さ、品質、性能、使用目的において先発医薬品と同等であると承認したジェネリック処方薬に対する需要の高まりに伴い、同市場は事業の成長を目の当たりにしています。アジア太平洋地域では、中国、韓国、インドなどの新興国において、テクノロジー分野の拡大と医薬品サービスの強化が進んでおり、サプライチェーン・マネジメント・ソリューションにいくつかの成長機会が生まれています。これとは対照的に、オーストラリア、日本、シンガポールなどの国々は、この地域の先進医療システムを代表しています。EMEAの医薬品市場向け臨床試験サプライ&ロジスティクスは、効率的なサービス提供を確保するため、ヘルスケアおよび医薬品システムの再構築に重点を置いています。欧州地域は先進国市場を代表する地域であり、先進国市場の技術およびヘルスケア開発動向に密接に追随しています。欧州連合(EU)は医薬品産業において重要な役割を担っており、医薬品や医薬品の実質的な貿易国でもあります。製造と流通の世界化も進み、医薬品や医療機器の安全性と品質を確保するためには、供給と物流の完全性を維持することが最優先事項となり、次世代の治験薬供給と物流の需要が高まっています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場の市場規模および予測は?
2.医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場の技術動向と規制枠組みは?
4.医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.医薬品の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[195 Pages Report] The Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market size was estimated at USD 22.73 billion in 2023 and expected to reach USD 24.48 billion in 2024, at a CAGR 7.75% to reach USD 38.34 billion by 2030.
The clinical trial supply chain is a critical aspect of the pharmaceutical industry, as it involves the storage, distribution, and monitoring of investigational medicinal products (IMPs) used in clinical studies. Clinical trial logistics primarily aim to ensure that the essential resources are available at the right time, place, and under optimal conditions to maintain quality throughout the trial process. Clinical trial supply & logistics plays a vital role in the overall success of drug development programs by directly impacting cost management, risk mitigation, efficiency improvement, and patient safety. Some major trends contributing to this industry growth include the globalization of clinical trials, the adoption of technology-driven solutions, and the outsourcing of non-core functions within pharmaceutical companies. The growth of the clinical trial supply & logistics (CTSL) market has been significantly influenced by the increasing Research and Development (R&D) expenditure in the pharmaceutical sector. Pharmaceutical R&D is vital in developing innovative drugs and therapies that improve healthcare outcomes worldwide. The continuous expansion in R&D investments has propelled advancements in clinical trial processes, leading to robust growth in the clinical trial supply & logistics industry. The pharmaceutical industry has faced significant challenges due to the escalating drug development costs and clinical trials. These increased expenses have substantially impacted various aspects of the industry, leading to reduced investment by pharmaceutical companies in their clinical trial supply chain management systems. In recent years, the pharmaceutical industry substantially increased in outsourcing clinical trial activities to contract research organizations (CROs) and other third-party service providers. Multiple factors drive this trend, including the need for cost reduction, access to specialized expertise, and the demand for faster drug development processes, which has significantly supplemented growth in the clinical trial supply chain and logistics services.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 22.73 billion |
Estimated Year [2024] | USD 24.48 billion |
Forecast Year [2030] | USD 38.34 billion |
CAGR (%) | 7.75% |
Phase: Rising inclination toward Phase III trials owing to the need for exponential utility of clinical trial supply & logistics
In BA/BE studies, the focus is on efficient supply chain solutions that support the comparison of a test drug against a reference, highlighting the necessity for timely availability of materials, compliance, and regulatory adherence. Phase I trials, targeting a small cohort for safety and pharmacokinetics evaluations, demand highly flexible and responsive supply solutions to accommodate the dynamic nature of early-stage research. Phase II expands to assess drug efficacy and side effects in larger groups, necessitating advanced forecasting, inventory management, and distribution strategies to address the complexities of multiple trial sites while ensuring compliance. The scale increases further in Phase III, where the efficacy and monitoring of adverse reactions require scalable, reliable supply and global logistics expertise to manage trials across numerous sites and countries efficiently. Phase IV focuses on the post-approval monitoring of a drug's long-term effectiveness, necessitating a shift towards wider commercial distribution channels yet maintaining a focus on regulatory compliance and patient safety.
Therapeutic Area: Exponential utility of clinical trial supply & logistics to cater to the ever-growing oncology R&D activities
The clinical trial supply and logistics sector for pharmaceuticals is crucial in advancing treatments across various therapeutic areas. For blood disorders such as anemia, hemophilia, and sickle cell disease, the focus is on the specialized handling of biological materials, emphasizing cold chain logistics to uphold the integrity of trial supplies. The segment covering digestive system diseases, including inflammatory bowel and gastrointestinal cancers, demands rigorous adherence to regulatory standards for managing biologics and personalized medicines, frequently requiring innovative packaging and temperature-controlled transport solutions. In the realm of infectious and immune system diseases, spanning from HIV/AIDS to autoimmune disorders such as rheumatoid arthritis. Trials targeting neurological and mental disorders, such as Alzheimer's and depression, necessitate detailed planning for the distribution of sensitive psychoactive compounds, often calling for specialized courier services. The oncology segment, significant due to the growing number of cancer research studies, entails strict risk management and safety protocols for handling cytotoxic agents and biologics, underlining the need for secure delivery systems in line with international standards.
Regional Insights
Americas has endured a significant position in the pharmaceutical market's clinical trial supply & logistics due to the adoption of technologically advanced products, well-established regulatory agencies, and considerable contract research organizations. The United States is increasingly focusing on generics and biologics, both cost-effective alternatives to traditional pharmaceuticals. The market has witnessed an increase in business growth with rising demand for generic prescription drugs that the FDA has approved to be the equivalent of a brand-name drug in dosage, safety, strength, quality, performance, and intended use. Asia-Pacific's expanding technology sector and enhancement in the pharmaceutical services in emerging countries such as China, Korea, and India create several growth opportunities for supply chain management solutions. In contrast, countries such as Australia, Japan, and Singapore represent the developed healthcare systems in the region. EMEA clinical trial supply & logistics for the pharmaceutical market has focused on the re-oriented healthcare and pharmaceutical systems to ensure efficient service delivery. The European region represents the developed market, closely following the developed market's technological and healthcare development trends. The European Union (EU) plays a significant role in the pharmaceutical industry and is a substantial trader in pharmaceuticals and medicinal products. Manufacturing and distribution have also become increasingly globalized, with the maintenance of supply & logistics integrity becoming a high priority for ensuring the safety and quality of drugs and devices, increasing demand for next-generation clinical trial supply & logistics.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Almac Group, AmerisourceBergen Corporation, Bilcare Limited, Biocair International Limited, Catalent, Inc., Clinigen Group PLC, DHL International GmbH by Deutsche Post AG, Eurofins Scientific SE, FedEx Corporation, ICON PLC, Infosys Limited, KLIFO A/S, Lonza Group, Marken, Movianto, N-Side, Parexel International Corporation, PCI Pharma Services, Seveillar Clinical Trial Supplies Pvt. Ltd., SIRO Clinpharm Private Limited, and Thermo Fisher Scientific, Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Clinical Trial Supply & Logistics for Pharmaceutical Market?