自閉スペクトラム症（ASD）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• ドイツのASD市場は、診断件数やサービス利用の増加に伴い、2025年の3,590万米ドルから2035年までに4,650万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の拡大は主に以下の要因によって牽引されています：
• 行動療法、発達療法、および支援療法に対する需要の増加
• 認知度の高まりと早期診断の進展
• 治療の選択肢が限られていることや、非薬物療法への依存度が高いことから、市場は依然として比較的制約を受けています。
• 今後の成長は、中核的な症状に対処する標的療法の開発に加え、早期介入および支援サービスの継続的な拡大にかかっています。

自閉スペクトラム症（ASD）の新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「自閉スペクトラム症（ASD）：アンメットニーズとTPPインサイトを含む新興治療法レポート-2026年」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、試験デザイン、およびKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

自閉スペクトラム症（ASD）の概要

自閉スペクトラム症（ASD）は、社会的コミュニケーションや相互作用における持続的な障害に加え、行動、興味、または活動における限定的かつ反復的なパターンを特徴とする、複雑で多様な神経発達障害です。この障害は、生涯にわたる多大な支援を必要とする個人から、高い自立度を持つ個人まで、幅広い機能的能力のスペクトラムを包含しています。

ASDの病因は多因子性であり、遺伝的要因が強く関与するほか、親の高齢化や早産などの環境的リスク要因も関係しています。また、脆弱X症候群を含む特定の遺伝性疾患とも関連しています。臨床症状は多岐にわたり、感覚処理の差異（過敏性または低反応性）、言語発達の遅れ、場合によっては幼児期における発達の後退などが含まれることがあります。

治療法は、神経多様性を肯定する個別化されたケアモデルへと進化しており、早期かつ継続的な介入に重点が置かれています。標準的なアプローチには、行動療法、言語療法、作業療法、および機能的な自立、コミュニケーション、生活の質の向上を目的とした教育的支援が含まれます。現在、病態を変化させる薬物療法は存在せず、利用可能な薬剤は主に付随する症状（例えば、イライラ、不安など）を対象としています。

主なハイライト

• 米国では、総有病者数が2025年の400万人から2035年までに430万人に増加すると予測されており、着実な増加（CAGR 0.7％）を示しています。
• この疾患は極めて不均一であり、機能障害の程度や支援ニーズが様々であるため、複雑で個別化されたケアパスが必要となります。
• 疾患修飾療法が存在せず、長期的な行動療法や支援的介入に依存していることは、大きなアンメットニーズを浮き彫りにしています。

医師およびKOLへの調査に基づく知見：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られた知見によって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要治療法の有効性
• アンメットニーズの主要領域
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLの洞察
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの充足度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• MapLight Therapeutics
• Bazelet Nehushtan Ltd.
• Aardvark Therapeutics, Inc.
• AbbVie
• Floreo, Inc.
• Jazz Pharmaceuticals
• Astrogen, Inc.
• Definium Therapeutics US, Inc.
• Neuroventi Inc.
• Vertero Therapeutics
• Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.
• Hoffmann-La Roche
• Intra-Cellular Therapies, Inc.
• Bristol-Myers Squibb
• ACADIA Pharmaceuticals Inc.
• Otsuka Pharmaceutical Development &Commercialization, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者数
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要とKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新たな治療法- 概要、上市への期待、KOLの洞察
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成可能性
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録