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市場調査レポート
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1435767

無菌医療包装：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024～2029年）

Sterile Medical Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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無菌医療包装：市場シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

無菌医療包装市場規模は、2024年に637億7,000万米ドルと推定され、2029年までに967億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.69％のCAGRで成長します。

無菌医療用包装- 市場

主なハイライト

  • 伝染病やパンデミックによってもたらされる脅威は、現在進行中の普遍的な課題であることがますます明らかになり、現在では世界の健康課題における行動の最優先事項として認識されています。さまざまな組織が感染予防および管理（IPC）に向けた厳しい規制を設けており、これにより、無菌ベースの医療包装、汚染のない医療製品、および病気の伝播の防止に対する需要が高まることが予想されます。このような規制のため、Jubilant HollisterStieなどの企業は生産能力の拡大に投資しています。 2022年 5月、Jubilant HollisterStierは2億8,500万米ドルを投資して、ワシントン州スポケーンの施設で滅菌注射剤を充填および仕上げる能力を2倍にしました。この投資は、米国における同社の重要なワクチン製造能力を拡大するために米国政府から1億4,960万米ドルを提供される同社の協力協定の一部です。
  • さらに、ベンダーは製品ポートフォリオを拡大するために事業を継続的に拡大しています。たとえば、Dordan Manufacturing Inc.（ISO 9001：2015認定企業）は、医療用包装における既存の専門知識を強化するためにクリーンルームプロジェクトを開始しました。同社は、複数の業界向けにカスタム熱成形パッケージを設計、製造、販売しています。
  • 医療用滅菌包装は、ヘルスケアと感染症対策に不可欠です。無菌医療包装は、汚染のリスクを伴うことなく、使い捨てオプションや生分解性プラスチックへの革新と投資を続けています。これらのパッケージは、患者、医療スタッフ、臨床医を潜在的な微生物感染から守ります。また、輸送、保管、使用中に医療製品が無菌で汚染されていないことを確認するのにも役立ちます。
  • ここ数年、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの多くのポリマーが、医療用包装業界の材料として広く採用されています。しかし、プラスチックやエンジニアリングポリマーの高性能の進歩により、主に厳格で強力な消毒剤の出現により、従来の金属や既存の汎用プラスチックに取って代わり、業界への浸透が進んでいます。 2022年9月、英国の科学者は、室内光だけで表面に付着したSARS-CoV-2ウイルス粒子を死滅させることができるプラスチックフィルムを開発しました。英国のクイーンズ大学ベルファストのチームによって開発されたこの自己滅菌フィルムは、製造コストが安く、拡張も容易です。テーブルクロスや病院のカーテン、使い捨てエプロンなどに使われています。このフィルムは、紫外線（UV）光を吸収して活性酸素種（ROS）を生成する粒子の薄層でコーティングされており、ヘルスケア業界で使用されている使い捨てプラスチックフィルムに代わるものとして期待されています。
  • ただし、欧州諸国では、EUの規制により、さまざまな製薬メーカーがEUに製品を供給する際にEU適正製造基準（GMP）に準拠することが求められています。さらに、製造業者と輸入業者は、加盟国の管轄当局からライセンスを取得し、登録する必要があります。製造業者と輸入業者は、EUにおけるGMPへの準拠を確認するために、管轄区域のEU当局またはその他の認められた当局によって定期的に検査されます。このプロセスは、製造元の所在地に関係なく適用されます。製品が他社から輸入される場合、輸入者はGMP準拠の責任を負います。
  • さらに、サプライチェーンの混乱は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界のパンデミックのさなか、無菌包装の製造の低迷の一因となった。対照的に、さまざまな物質へのウイルス曝露に関連する消費者の懸念の高まりは、業界の成長を促進します。また、パンデミック中、医療包装専門家にとって迅速な生産が重要な要素となっています。より多くの医療会社がより迅速で持続可能な包装を要求しており、包装会社は新型コロナウイルス感染症以降、その需要に応えるために過剰な努力をしています。

無菌医療包装市場の動向

バイアルとアンプルが大きなシェアを占めると予想される

  • 滅菌医療用包装には主にバイアルとアンプルが含まれます。これらは、さまざまな医薬品や医薬品を充填および保管するために製薬業界で広く使用されています。化学的に不安定な物質、薬品、化学薬品はすべてこれらのアイテムに保管できます。これらは、そこに保管されている薬やその他の物の改ざんを防ぐのに役立ちます。医薬品や薬物を含むあらゆるサンプルは、バイアルに入れて長期間保存できます。
  • 過去数年間の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに関連した医薬品とワクチンの需要により、バイアルとアンプルの需要が増加しました。医薬品包装のメーカーは生産能力を大幅に増強しました。メーカーはフル稼働で毎月何百万ものバイアルやアンプルを生産しています。
  • 業界で活動する大手企業は、投資や提携による拡大に注力しています。たとえば、2022年 8月、ドイツの医薬品包装サプライヤーであるゲレスハイマー社は、米国でのガラスバイアルの製造、出荷、流通能力を強化するために最大9,400万米ドルの投資を発表しました。同社は、拡張プロジェクトのためにノースカロライナ州の施設にバイアル成形ラインを追加する予定です。これらには、寸法管理、アニーリング、外観検査、およびパッケージングラインが含まれます。
  • ガラスはバイアルやアンプルの製造によく使用される材料の1つです。ヘルスケア費の増加に加え、医薬品売上高の増加や、病院や製薬企業を含むさまざまなエンドユーザーの傾向の拡大により、化学的不活性性と薬物の安定性、ガラスバイアル、アンプルのパッケージに対する不浸透性により、これらのアイテムの使用が促進されるでしょう。液体および凍結乾燥された薬剤。さらに、アストラゼネカによると、米国の医薬品売上高は前年比約8%成長しており、2020年の5,160億米ドルから2022年には6,050億米ドルに達しました。
  • さらに、人口密度の高い国では、バイアルやアンプルの需要が増加しています。これらの国での医薬品製造の増加により、その必要性がさらに高まっています。成分や薬剤の内容などのパラメータに応じて、非反応性の容器に包装する必要があります。特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、東欧の国々でのバイオ医薬品、ワクチン、インスリンの消費量の増加により、予測期間中にアンプルの使用量の増加が促進されると予測されています。

北米は大幅な成長が見込まれています。

  • 米国やカナダなどのこの地域の先進国は、経済が繁栄し、人口が高齢化し、先進的な医療提供システムを備えています。米国は、先進的なプライマリケアコミュニティ、広範な医療およびライフサイエンスの調査活動、高いヘルスケア支出集約度、豊富な医薬品および医療用品および医療機器産業を備えており、滅菌医療包装製品の世界最大の市場となっています。これは当社にとって重要な地理的市場の1つです。
  • 医療技術に対する高額な医療費が、米国の無菌医療包装市場の需要を押し上げています。医学における技術の進歩により、医師はこれまで困難だった方法で病気を診断し、治療できるようになりました。医療技術への医療支出の増加により、新しい医療機器や製品が市場に投入される可能性があります。機器や製品の入手可能性、数、種類が増加するにつれて、滅菌医療用包装材の需要も増加しています。
  • 国際企業がこの地域に事業を拡大しています。 2023年 3月、Granules Indiaは米国バージニア州にあるGranules Consumer Health（GCH）の子会社を通じて包装施設を立ち上げました。この施設の面積は79,000平方フィートを超え、米国市場全体に処方箋製品や市販製品を梱包して出荷するための梱包ラインとクリーンルームが備えられています。この施設は、483件の観察がゼロで米国FDAの承認を受けました。
  • 製薬業界からの滅菌医療包装製品に対する需要の増加は、予測される期間中に調査対象市場の成長をさらに促進すると考えられます。 StatCanによると、2024年の医薬品および医薬品製造業界の収益は99億4,000万米ドルを占めると予想されています。
  • さらに、カナダでは注射用医薬品の需要が増加しているため、ガラス瓶の成長が促進されています。腫瘍学およびその他の強力な薬剤（ステロイド、点滴静注液、迅速な作用発現を必要とする抗体複合体など）のニーズが主要な成長原動力になると予想されます。さらに、Hikma Pharmaceuticals PLCなどの世界的企業は、この地域での無菌注射薬の発売に注力しています。 2023年 3月、多国籍製薬会社であるHikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）は、4種類の新しい滅菌注射薬をカナダで発売すると発表しました。これにより、カナダ市場での同社の存在感の拡大とともに、患者とヘルスケアサービス提供者に新たな治療選択肢が提供されます。

無菌医療包装業界の概要

無菌医療包装市場は、国内外の市場で活動する大小のプレーヤーのおかげで、非常に競争が激しいです。市場のプレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大し、地理的範囲を拡大するために、製品イノベーション、合併と買収、戦略的パートナーシップなどの主要な戦略を採用しています。市場のプレーヤーとしては、Amcor PLC、Steripack Ltd、Wipak Group、Placon Corporationなどが挙げられます。

2022年 5月、米国に本拠を置く包装会社の一部門であるクリーンルームフィルムアンドバッグ（CFB）は、無菌クリーンルーム包装を製造する施設を開設しました。この施設にはISO認定のクリーンルームがあり、太陽光発電エネルギーを使用します。

2022年 4月、Amcorは、滅菌包装業界における地位を強化するために、アイルランドのスライゴにあるヘルスケア包装施設を拡張しました。プロジェクトの一環として、Amcorはクラス VIIクリーンルーム製造環境と、規制要件を満たすISO 13485認定の高度な熱成形オペレーションを追加します。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 業界の魅力度-ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ
  • 業界バリューチェーン分析
  • COVID-19の無菌医療包装市場への影響評価

第5章 市場力学

  • 市場促進要因
    • 感染管理に対する厳しい規制が無菌ベース製品の需要を促進する見込み
    • 最近の利用能力の増加
    • プラスチック分野における材料の進歩
  • 市場の課題
    • 規制のダイナミックな性質により、メーカーは材料の入手可能性に関連する問題を伴う地域要因に準拠することが困難となる

第6章 市場セグメンテーション

  • 材料タイプ別
    • プラスチック
      • ポリプロピレン
      • ポリエステル
      • PS
      • PVC、HDPEなど
    • 紙・板紙
    • ガラス
    • その他
  • 製品タイプ別
    • 熱成形トレイ
    • 無菌ボトル・容器
    • パウチとバッグ
    • ブリスターパック
    • バイアルおよびアンプル
    • プレフィルドシリンジ
    • ラップ
  • 用途別
    • 医薬品
    • 外科および医療器具
    • 体外診断用医薬品
    • その他の用途
  • 滅菌タイプ別
    • 化学滅菌
    • 放射線滅菌
    • 圧力・温度滅菌
  • 地域別
    • 北米
    • 欧州
    • アジア太平洋
    • 世界のその他の地域

第7章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Amcor PLC
    • Dupont De Nemours Inc.
    • Steripack Ltd
    • Wipak Group
    • Placon Corporation
    • Riverside Medical Packaging Company Ltd
    • Tekni-Plex Inc.
    • BillerudKorsnas AB
    • Sonoco Products Co
    • Wheaton Industries
    • Technipaq Inc.
    • 3M Co（3M Packaging）
    • Nelipak Healthcare

第8章 市場展望

目次
Product Code: 69033

The Sterile Medical Packaging Market size is estimated at USD 63.77 billion in 2024, and is expected to reach USD 96.72 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.69% during the forecast period (2024-2029).

Sterile Medical Packaging - Market

Key Highlights

  • The threats posed by epidemics and pandemics have become increasingly evident as ongoing universal challenges, and they are now recognized as a top priority for action on the global health agenda. Various organizations have put up strict regulations toward infection prevention and control (IPC), which is expected to drive the demand for sterile-based medical packaging, contamination-free medical products, and preventing disease transmission. Owing to such regulation, a player such as Jubilant HollisterStie is investing in expanding capacity. In May 2022, Jubilant HollisterStier invested USD 285 million to double its capacity to fill and finish sterile injectables at its Spokane, Washington facility. The investment is part of the company's cooperative agreement providing USD 149.6 million from the US Government to expand its critical vaccine manufacturing capacity in the US.
  • Additionally, vendors are continuously expanding their operations to widen their product portfolio. For instance, Dordan Manufacturing Inc. (an ISO 9001:2015 certified company) initiated its cleanroom project to enhance its existing expertise in medical packaging. The company designs, manufactures and distributes custom thermoformed packaging for multiple industries.
  • Sterile medical packaging is integral to healthcare and infectious disease control. Sterile medical packaging continues to innovate and invest in single-use options and biodegradable plastics without the risk of contamination. These packagings protect patients, medical staff, and clinicians from potential microbial infections. It also helps ensure that medical products are sterile and uncontaminated during transportation, storage, and use.
  • In the past few years, many polymers, such as polycarbonates, polypropylene, and polyethene, have been widely adopted as a material of choice by the medical packaging industry. However, high-performance advancements in plastic and engineering polymers have seen growing penetration in the industry, replacing conventional metals and existing commodity plastics primarily because of the advent of stringent and robust sanitizing agents. In September 2022, Scientists in the UK developed a plastic film that can kill SARS-CoV-2 virus particles attached to its surface with just room light. Developed by a team at Queen's University Belfast in the UK, the self-sterilizing film is cheap to manufacture and easy to scale. It is used in tablecloths, curtains in hospitals, and disposable aprons. The film is coated with a thin layer of particles that absorb ultraviolet (UV) light and generate reactive oxygen species - ROS and is expected to replace disposable plastic films used in the healthcare industry.
  • However, In European countries, EU regulations require that various pharmaceutical manufacturers comply with EU Good Manufacturing Practices (GMP) when supplying products to the EU. In addition, manufacturers and importers must be licensed and registered by the competent authorities of Member States. Manufacturers and importers are regularly inspected by their EU authorities in the jurisdiction or other recognized authorities to confirm compliance with their GMPs in the EU. This process applies regardless of the manufacturer's location. If the product is imported from another company, the importer is responsible for GMP compliance.
  • Furthermore, disruptions in the supply chain contributed to a downfall in manufacturing sterile packaging amid the global COVID-19 pandemic. In contrast, rising consumer concerns associated with viral exposure to various materials favour the industry's growth. Also, rapid production has become a key factor for medical packaging professionals during the pandemic. More medical companies are demanding faster and more sustainable packaging, and packaging companies are overdriving to meet that demand post-COVID-19.

Sterile Medical Packaging Market Trends

Vials and Ampoules is Expected to Hold a Significant Share

  • Sterile medical packaging mainly includes vials and ampoules. They are widely used in the pharmaceutical business to fill and store a variety of medications and pharmaceuticals. Chemically unstable materials, drugs, and chemicals can all be stored in these items. These aid in preventing tampering with medicines and other things kept there. Every sample, including medications and drugs, can be kept longer in vials.
  • The demand for vials and ampoules has grown due to the medications and vaccination demand related to the COVID-19 pandemic in the past few years. Manufacturers of pharmaceutical packaging have significantly boosted their production capacity. Millions of vials and ampoules are produced monthly by manufacturers operating at full capacity.
  • Major companies operating in the industry are focused on expansions through investments and collaborations. For instance, in August 2022, German pharmaceutical packaging supplier Gerresheimer announced an investment of up to USD 94 million to strengthen its glass vial manufacturing, shipping, and distribution capabilities in the United States. The company will add a vial forming line to its North Carolina facility for the expansion project. These include dimensional control, annealing, visual inspection, and packaging lines.
  • Glass is one of the materials that is frequently used to make vials and ampoules. The increasing healthcare expenditures, along with growing pharmaceutical sales and the expanding propensity of various end-users, including hospitals and pharmaceutical businesses, would propel the use of the items due to their chemical inertness and impermeability to drug stability, glass vials, and ampoules package liquid and lyophilized medications. Further, according to AstraZeneca, pharmaceutical sales in the United States are growing by ~8% year-on-year and have reached USD 605 billion in 2022 from USD 516 billion in 2020.
  • Further, there is an increasing demand for vials and ampoules in nations with dense populations. The rising pharmaceutical manufacturing in these nations is further fueling the need. Depending on parameters, such as the ingredients and medication content, they must be packaged in a nonreactive container. Increased consumption of biopharmaceuticals, vaccines, and insulin, particularly in nations in the Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe, is projected to encourage a rise in the usage of ampoules during the forecast period.

North America is Expected to Witness a Significant Growth.

  • The developed countries in the region, such as the United States and Canada, have prosperous economies, ageing populations, and advanced medical delivery systems. With its advanced primary care community, extensive medical and life sciences research activities, high healthcare spending intensity, and ample pharmaceutical and medical supplies and medical device industries, the United States is the world's largest market for sterile medical packaging products. It is one of our important geographical markets.
  • High medical spending on medical technology drives the demand for the sterile medical packaging market in the United States. Technological advancements in medicine have enabled doctors to diagnose and treat diseases in previously difficult ways. Increased medical spending on medical technology may bring new medical devices and products to market. As the availability, number, and variety of devices and products increase, so does the demand for sterile medical packaging.
  • International companies are expanding their business into the region. In March 2023, Granules India launched its packaging facility through its Granules Consumer Health (GCH) step-down subsidiary, which is located in Virginia, US. The facility is over 79,000 square feet and is equipped with packaging lines and clean rooms to package and ship prescription and over-the-counter products across the U.S. market. The facility received US FDA approval with zero 483 observations.
  • The increasing demand for sterile medical packaging products from pharmaceutical industries would further drive the growth of the studied market during the projected timeframe. According to StatCan, in 2024, pharmaceutical and medicine manufacturing industry revenue is expected to account for USD 9.94 billion.
  • Moreover, the increasing demand for injectable pharmaceuticals in Canada is driving the growth of glass bottles. The need for oncology and other high-potency drugs (such as steroids, IV fluids, and antibody conjugates that require quick onset of action) is anticipated to be the key growth driver. In addition, global players, such as Hikma Pharmaceuticals PLC, are focusing on launching sterile injectable medicines in the region. In March 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), a multinational pharmaceutical company, announced the launch of four new sterile injectable drugs in Canada, providing new treatment options for patients and healthcare service providers alongside building on the company's growing presence in the Canadian market.

Sterile Medical Packaging Industry Overview

The Sterile Medical Packaging Market is highly competitive, owing to several small and large players operating in domestic and international markets. The players in the market are adopting major strategies, like product innovations, mergers and acquisitions, and strategic partnerships, to widen their product portfolio and expand their geographical reach. Some of the players in the market are Amcor PLC, Steripack Ltd, Wipak Group, and Placon Corporation, among others.

In May 2022, Cleanroom Film and Bags (CFB), a division of a US-based packaging company, opened a facility to manufacture sterile cleanroom packaging. The facility features ISO-certified cleanrooms and will use solar-powered energy.

In April 2022, Amcor expanded its healthcare packaging facility in Sligo, Ireland, to strengthen its position in the sterile packaging industry. As part of the project, Amcor will add Class VII cleanroom manufacturing environments and ISO 13485-certified advanced thermoforming operations that meet regulatory requirements.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.2.1 Threat of New Entrants
    • 4.2.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.2.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.2.4 Threat of Substitute Products
    • 4.2.5 Intensity of Competitive Rivalry
  • 4.3 Industry Value Chain Analysis
  • 4.4 Assessment of the Impact of COVID-19 on the Sterile Medical Packaging Market

5 MARKET DYNAMICS

  • 5.1 Market Drivers
    • 5.1.1 Stringent regulations towards infection control expected to aid demand for sterile-based products
    • 5.1.2 Recent increase in utilization capacity
    • 5.1.3 Material advancements in the field of Plastics
  • 5.2 Market Challenges
    • 5.2.1 Dynamic nature of regulations makes it challenging for manufacturers to comply with local factors with issues related to material availability

6 MARKET SEGMENTATION

  • 6.1 By Material Type
    • 6.1.1 Plastic
      • 6.1.1.1 PP
      • 6.1.1.2 Polyester
      • 6.1.1.3 PS
      • 6.1.1.4 PVC, HDPE, etc.
    • 6.1.2 Paper and Paperboard
    • 6.1.3 Glass
    • 6.1.4 Others
  • 6.2 By Product Type
    • 6.2.1 Thermoform Trays
    • 6.2.2 Sterile Bottles and Containers
    • 6.2.3 Pouches and Bags
    • 6.2.4 Blisters Packs
    • 6.2.5 Vials and Ampoules
    • 6.2.6 Pre-Filled Syringes
    • 6.2.7 Wraps
  • 6.3 By Application Type
    • 6.3.1 Pharmaceutical
    • 6.3.2 Surgical and Medical Appliances
    • 6.3.3 IVD
    • 6.3.4 Other Applications
  • 6.4 By Sterilization Type
    • 6.4.1 Chemical Sterilization
    • 6.4.2 Radiation Sterilization
    • 6.4.3 Pressure/Temperature Sterilization
  • 6.5 By Geography
    • 6.5.1 North America
    • 6.5.2 Europe
    • 6.5.3 Asia Pacific
    • 6.5.4 Rest of the World

7 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 7.1 Company Profiles
    • 7.1.1 Amcor PLC
    • 7.1.2 Dupont De Nemours Inc.
    • 7.1.3 Steripack Ltd
    • 7.1.4 Wipak Group
    • 7.1.5 Placon Corporation
    • 7.1.6 Riverside Medical Packaging Company Ltd
    • 7.1.7 Tekni-Plex Inc.
    • 7.1.8 BillerudKorsnas AB
    • 7.1.9 Sonoco Products Co
    • 7.1.10 Wheaton Industries
    • 7.1.11 Technipaq Inc.
    • 7.1.12 3M Co (3M Packaging)
    • 7.1.13 Nelipak Healthcare

8 MARKET OUTLOOK