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市場調査レポート
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1406069

羊膜 - 市場シェア分析、産業動向・統計、2024年～2029年成長予測

Amniotic Membrane - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 117 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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羊膜 - 市場シェア分析、産業動向・統計、2024年～2029年成長予測
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 117 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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  • 概要
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概要

羊膜市場は予測期間中にCAGR 11.1%を記録する見込み

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主なハイライト

  • COVID-19パンデミックの発生は羊膜市場に当初影響を与えました。COVID-19感染の拡大を緩和するため、ほとんどの選択手術が世界的に中断されました。手術の遅延と選択手術の閉鎖により、エンドユーザーの多くはCOVID-19の流行と同時に羊膜の在庫切れを目の当たりにし、市場に悪影響を与えました。しかし、世界の出産の増加に伴う外科手術や眼科手術のニーズの増加により、市場の成長は均衡を保っています。
  • 2021年3月に発表された論文「COVID-19パンデミック時の羊膜採取」は、感染したドナーからの羊膜がCOVID-19を保持しているかどうかは不明であり、垂直感染の確率は低リスクで確定的ではないことを示唆しました。それゆえ、いくつかの調査に続いて、羊膜の使用は眼科センターで大幅に増加しました。このように、COVID-19の流行は調査された市場にプラスの影響を与えると予想されます。
  • 事故や外傷の件数の増加、羊膜が提供する利点に関する意識の高まり、幹細胞生物学や再生医療に関する研究の高まりといった要因が、調査した市場成長の主な促進要因です。さらに、手術件数の増加や幹細胞・再生医療分野における研究開発費の増加も、市場全体を牽引する主な要因のひとつです。
  • 例えば、米国労働省が2022年12月に発表したデータによると、2021年には米国で5,190件を超える死亡労働災害が報告され、2020年と比較して4,764件から増加しています。2021年10月に発表された研究論文「低・中所得国（LMICs）における熱傷予防：スコーピング・システマティック・レビュー（Burn injury prevention in low-and middle-income countries（LMICs）：scoping systematic review）」でも触れられているように、熱傷は世界人口に大きな疾病負担を与えており、年間900万人近くの負傷と推定12万～18万人の死亡が報告されています。上記の調査によると、熱傷による障害調整生存年数（DALY）は1,800万年近くにのぼり、その90％はLMICsが負担しています。また、バングラデシュ、コロンビア、エジプト、パキスタンでは、熱傷が後遺障害の最大18％を占めています。羊膜は第2度までの熱傷の治療によく使用されます。このように、世界的に火傷の負担が増加していることから、組織の修復・再生を目的とした羊膜に対する高い需要が見込まれ、予測期間中の市場成長を後押しするものと期待されています。
  • 同市場は複数の大手企業で構成されており、その戦略的な製品革新が市場成長を後押ししています。例えば、2021年8月、大手再生医療企業であるVivex Biologics, Inc.は、羊膜組織移植片Cygnusファミリーの最新構成であるCygnus Matrix Disksを発売しました。このように、羊膜セグメントにおける継続的な技術革新は、調査された市場全体の成長を促進すると予想されます。
  • したがって、前述の要因から、調査した市場は分析期間中に成長を示すと予想されます。しかし、標準化されたガイドラインや熟練した専門家の不足が市場成長の妨げになる可能性が高いです。

羊膜市場の動向

外科創傷分野は予測期間中に大きく成長する見込み

  • 羊膜は、上皮化を促進し、基底上皮細胞の接着を強化し、上皮の表現型を維持し、正常な角膜、結膜、辺縁線維芽細胞の増殖を調節するため、角膜手術においていくつかの抗菌性および生物学的特性を有します。これらの膜はまた、アポトーシスを防ぐだけでなく、瘢痕化、炎症、新生血管を抑制します。羊膜が様々な創傷の外科的治療に応用されていることは、いくつかの調査によって明らかにされています。例えば、2021年6月にMembrane誌に掲載された研究では、組織工学と組織再生におけるヒト羊膜の大きな可能性が強調され、血管、骨修復、軟骨修復、口腔外科において望ましい結果が示されています。
  • さらに、市場参入企業による主な発展がこのセグメントの成長を後押しすると期待されています。例えば、2022年10月、BioLab Sciences社の水和ヒト羊膜移植片製品「Membrane Wrap-Hydro」は、米国食品医薬品局（FDA）のTissue Reference Group（TRG）により、ヒト細胞・組織・細胞・組織ベースの製品（HCT/P）として認定されました。同製品は、外科的創傷およびその他の創傷の管理に適応されます。米国食品医薬品局（USFDA）のこのような認定により、同製品は保険償還が容易になるため、同製品は非常に手頃な価格となり、高い需要が見込まれます。
  • 2022年9月、MiMedx Group, Inc.は、胎盤の絨毛層、羊膜層、中間膜層からなる3層ピュリオン加工ヒト組織移植片、Amnioeffectを発売しました。この製品は手術創の治癒に適しています。同社は、この製品の発売により、手術回復用製品のポートフォリオが拡大すると述べています。このような開発により、羊膜が手術創の管理に使用される機会が増え、手術創の治癒に対する高い需要を満たすことができると思われます。
  • したがって、上記の要因により、手術創傷分野は成長しており、予測期間中に大きな成長が見込まれています。したがって、調査対象市場の成長を牽引しています。
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北米は予測期間中に大きく成長する見込み

  • 北米は、高いヘルスケア支出、高度に発達した医療インフラ、市場企業の最近の開発により、収益面で最大の地域市場となっています。例えば、米国メディケア＆メディケイドサービスセンターが2023年2月に発表したデータによると、2021年の国民医療費は2020年比で2.7％増の4兆3,000億米ドルでした。
  • また、同出典によると、メディケアとメディケイドの支出は、2020年と比較して、2021年にはそれぞれ8.4％増の9,008億米ドル、9.2％増の7,340億米ドルとなった。医療製品の償還額の増加は、医療製品をより手頃な価格にし、より多くの患者が羊膜製品を含む医療を導入することを可能にし、この地域の市場成長を押し上げると思われます。
  • さらに、市場企業による主な発展が北米地域の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年3月、TissueTech社は食品医薬品局（FDA）から、もろみにした凍結保存羊膜（CAM）と凍結保存臍帯（CUC）を用いた治験新薬（IND）TTBT01を用いた第2相試験を進めるための認可を受けました。
  • 2021年5月にも、自然由来の治療法の開発に特化した再生医療のリーディングカンパニーであるVivex Biologics, Inc.が、羊膜組織本来の機械的特性と細胞外マトリックス、成長因子、サイトカインの豊富な供給を保持するように加工された羊膜移植片ファミリーであるViagenexを発売しました。このように、北米諸国における厳格な製品開拓は、同地域における羊膜市場の成長を後押しすると期待されています。
  • 従って、前述の要因から、調査した市場の成長は北米地域で期待されます。

羊膜産業の概要

羊膜市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が数社存在するため、その競争は緩やかです。競合情勢には、Human Regenerative Technologies, LLC、Katena Products, Inc.Inc.、Mimdex、Amnio Technology, LLC、TissueTech, Inc.（BioTissue）などです。Integra LifeSciences Corporation、Skye Biologics Inc.、Amniox Medical Inc.、Laboratoire CCD、Vivex Biologics, Inc.、Merakris Therapeutics、Akorn Operating Company LLCなどです。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 事故および外傷症例の増加
    • 羊膜が提供する利点に関する意識の高まり
    • 幹細胞生物学と再生医療に関する調査の増加
  • 市場抑制要因
    • 標準化されたガイドラインと熟練した専門家の不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション（市場規模）

  • 酵素別
    • 凍結保存羊膜
    • 脱水羊膜
  • 用途別
    • 眼科
    • 手術創
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Amnio Technology, LLC
    • TissueTech, Inc.（BioTissue）
    • Human Regenerative Technologies, LLC
    • Katena Products. Inc.
    • MIMEDX
    • Integra LifeSciences Corporation
    • Skye Biologics Inc.
    • Amniox Medical Inc.
    • Laboratoire CCD
    • VIVEX Biologics, Inc.
    • Merakris Therapeutics
    • Thea Pharma

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 69149
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The amniotic membrane market is expected to register a CAGR of 11.1% over the forecast period.

Key Highlights

  • The outbreak of the COVID-19 pandemic impacted the amniotic membrane market initially. Most elective surgeries were suspended globally to mitigate the spread of COVID-19 infection. Due to delayed surgeries and the closure of elective procedures, most of the end-users witnessed the expiry of their stock of amniotic membranes coinciding with the COVID-19 outbreak, which adversely impacted the market. However, the growth of the market studied was balanced by the increasing need for surgeries and ophthalmic procedures accompanied by increased childbirth globally.
  • An article, 'Amniotic membrane harvesting during COVID-19 pandemic,' published in March 2021, suggested that whether amniotic membranes from infected donors carry COVID-19 is unknown, and the probability of vertical transmission is low risk and not definite. Hence, followed by several research studies, the usage of amniotic membranes significantly increased in ophthalmic centers. Thus, the COVID-19 pandemic is anticipated to have a positive impact on the market studied.
  • Factors such as a rise in the number of accident and trauma cases, increasing awareness about the benefits offered by an amniotic membrane, and rising research on stem cell biology and regenerative medicine are the major driving factors for the studied market growth. Additionally, the growing number of surgeries performed and rising expenditure on research and development (R&D) in the field of stem cells and regenerative medicine are also some of the key factors driving the overall market.
  • For instance, as per the data published by the United States Department of Labor in December 2022, over 5,190 fatal work injuries were reported in the United States in 2021, which increased from 4,764 cases compared to 2020. Burn injuries represent a significant disease burden on the world population, with nearly 9 million injuries and an estimated 120,000-180,000 deaths annually, as mentioned in the research paper 'Burn injury prevention in low- and middle- income countries (LMICs): scoping systematic review' published in October 2021. According to the above-mentioned research, almost 18 million disability-adjusted life years (DALYs) can be accounted for burns, with a disproportionate 90% of this burden which is borne by LMICs. Also, in Bangladesh, Colombia, Egypt, and Pakistan, burn injuries account for up to 18% of permanent disabilities, as per the same research above. The amniotic membrane is commonly used to treat up to second-degree burn wounds. Thus, the rising burden of burn injuries globally is expected to create a high demand for the amniotic membrane for the purpose of tissue repair and regeneration, and it is expected to boost the market growth over the forecast period.
  • The market studied consists of several major players, and their strategic product innovation is garnering market growth. For instance, in August 2021, Vivex Biologics, Inc., a leading regenerative medicine company, launched Cygnus Matrix Disks, which is the latest configuration from the Cygnus family of amniotic tissue allografts. Thus, the continuous innovation in the amniotic membrane segment is expected to drive the overall growth of the market studied.
  • Therefore, owing to the aforementioned factors, it is anticipated that the studied market will witness growth over the analysis period. However, the lack of standardized guidelines and skilled professionals will likely impede market growth.

Amniotic Membrane Market Trends

Surgical Wounds Segment is Expected to Grow Significantly Over the Forecast Period

  • Amniotic membrane has several antimicrobial and biological properties in corneal surgery, as it enhances epithelialization, reinforces adhesion of basal epithelial cells, maintains epithelial phenotype, and modulates the proliferation of normal corneal, conjunctival, and limbal fibroblast. These membranes also prevent apoptosis as well as inhibit scarring, inflammation, and neovascularization. Several research studies have underlined the diverse applications of amniotic membranes for the surgical treatment of various wounds. For instance, a study published in the journal Membrane in June 2021 highlighted the vast potential of the human amniotic membrane in tissue engineering and tissue regeneration and has shown desirable results in vascular, bone repair, cartilage repair, and oral surgery.
  • Furthermore, the key developments by the market players are expected to boost the growth of the segment. For instance, in October 2022, the hydrated human amnion membrane allograft product by BioLab Sciences, Membrane Wrap - Hydro, was recognized by the United States Food and Drug Administration (US FDA) Tissue Reference Group (TRG) as a human cell, tissue/ cellular/tissue-based product (HCT/P). The product is indicated for the management of surgical wounds and other wounds. Such recognition by the USFDA would enable the product to be easily reimbursed by the insurance bodies, which would make the product very affordable and in high demand.
  • In September 2022, MiMedx Group, Inc. launched its Amnioeffect, a tri-layer Purion processed human tissue allograft, which consists of the chorion, amnion, and intermediate membrane layers of the placenta. The products offer suitable healing of the surgical wound. The company stated that the product launch would expand its surgical recovery product portfolio. Such developments would create more opportunities for the amniotic membrane to be used in the management of surgical wounds, which would be able to meet the high demand for surgical wound healing.
  • Therefore, owing to the factors stated above, the surgical wounds segment is growing, and it is expected to have significant growth over the forecast period. Hence driving the growth of the studied market.
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North America is Expected to Grow Significantly Over the Forecast Period

  • North America is the largest regional market in terms of revenue, owing to high healthcare expenditure, highly developed healthcare infrastructure, and the recent developments by the market players. For instance, according to the data published by the United States Centers for Medicare & Medicaid Services in February 2023, the national healthcare expenditure has increased by 2.7% to USD 4.3 trillion in 2021 compared to 2020.
  • The same source also stated that Medicare and Medicaid expenditures increased by 8.4% to USD 900.8 billion in 2021 and 9.2% to USD 734.0 billion, respectively, in 2021 as compared to 2020. The increase in reimbursement of medical products will make medical care products more affordable, and it will enable more patients to adopt medical care, including amniotic membrane products, which will boost the market growth in the region.
  • Furthermore, the key developments by market players are anticipated to boost market growth in the North American region. For instance, in March 2021, TissueTech received clearance from the Food and Drug Administration (FDA) to proceed with a Phase 2 study using morselized Cryopreserved Amniotic Membrane (CAM) and Cryopreserved Umbilical Cord (CUC) Investigational New Drug (IND) TTBT01.
  • Again, in May 2021, Vivex Biologics, Inc., a leading regenerative medicine company specializing in the development of naturally sourced treatments, launched Viagenex, which is a family of amniotic allografts are processed to retain the inherent mechanical properties of amniotic tissue and rich supply of extracellular matrix, growth factors, and cytokines. Thus, the rigorous product development in countries across North America is expected to boost the amniotic membrane market growth in the region.
  • Therefore, owing to the aforementioned factors, the growth of the studied market is anticipated in the North America Region.

Amniotic Membrane Industry Overview

The amniotic membrane market is moderately competitive in nature due to the presence of a few companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes an analysis of some international as well as local companies that hold market shares and are well known, including Human Regenerative Technologies, LLC, Katena Products. Inc., Mimdex, Amnio Technology, LLC, TissueTech, Inc. (BioTissue). Integra LifeSciences Corporation, Skye Biologics Inc., Amniox Medical Inc., Laboratoire CCD, Vivex Biologics, Inc., Merakris Therapeutics, and Akorn Operating Company LLC, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rise in the Number of Accident and Trauma Cases
    • 4.2.2 Increasing Awareness about the Benefits Offered by Amniotic Membrane
    • 4.2.3 Rising Research on Stem Cell Biology and Regenerative Medicine
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Standardized Guidelines and Skilled Professionals
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Enzyme
    • 5.1.1 Cryopreserved Amniotic Membrane
    • 5.1.2 Dehydrated Amniotic Membrane
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Ophthalmology
    • 5.2.2 Surgical Wounds
    • 5.2.3 Other Applications
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.3.3 Other End-Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Amnio Technology, LLC
    • 6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)
    • 6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC
    • 6.1.4 Katena Products. Inc.
    • 6.1.5 MIMEDX
    • 6.1.6 Integra LifeSciences Corporation
    • 6.1.7 Skye Biologics Inc.
    • 6.1.8 Amniox Medical Inc.
    • 6.1.9 Laboratoire CCD
    • 6.1.10 VIVEX Biologics, Inc.
    • 6.1.11 Merakris Therapeutics
    • 6.1.12 Thea Pharma

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS