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市場調査レポート
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1197995

血漿分画市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）

Plasma Fractionation Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

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血漿分画市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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  • 概要
  • 目次
概要

血漿分画市場は、予測期間中に約8.76％のCAGRで成長すると予想されます。

COVID-19の間、医師は当初、ウイルスに感染した患者を回復期血漿で治療したため、回復期血漿の需要が増加しました。例えば、2021年6月にfrontiersが発表した論文によると、コロナウイルスで入院した患者を治療し、病気の進行を防ぐために、回復期血漿が世界中で広く使用されたとのことです。研究の結果、回復期血漿の輸血が症状の改善とウイルスクリアランスに寄与することが明らかになりました。したがって、当初COVID-19患者を治療するための血漿分画の必要性が高まっていました。パンデミックが沈静化し、ウイルスに感染する人が少なくなっていることから、調査対象市場は調査予測期間中、安定した成長を遂げると予想されます。

市場成長の具体的な要因としては、さまざまな治療分野での免疫グロブリン使用の増加、老年人口の増加と希少疾患の有病率の上昇、世界各地の血漿採取センター数の増加などが挙げられます。例えば、2022年10月のWHOの事実によると、60歳以上の世界人口比率は2050年までにほぼ倍増するとされています。また、2050年には世界の高齢者の80％が低・中所得国に住み、高齢化のスピードも過去に比べ格段に速いと言われています。したがって、老年人口の増加に伴い、希少疾患の負担も世界的に増加すると予想され、血漿分画製品の採用が増加し、調査対象市場の成長を促進することになります。さらに、2022年8月にNCBIが更新した論文によると、フォンウィルブランド病は世界的に人口の約1％が罹患していると推定されます。それでも、臨床的に重要な疾患の有病率は100万人あたり約125人と推定され、重度の疾患では100万人あたり最大5人が罹患するとされています。したがって、高齢者人口の増加とフォンウィルブラントなどの希少疾患の負担増が、血漿分画製品の需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。

さらに、世界中で血漿採取センターが増加していることも、調査対象市場の成長における重要な要因となっています。例えば、2022年4月、血漿由来タンパク質療法の大手メーカーであるBio Products Laboratory Ltd（BPL）は、29番目の血漿提供センターを開設しました。さらに、2022年10月には、Freedom Plasma社が米国オハイオ州に4つ目の血漿提供センターを開設しています。したがって、世界中で新しい血漿センターを開設することで、血漿ベースの製品の生産が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、技術的に高度な血漿分画技術や製品を市場に投入するための製品発表、パートナーシップ、合併、買収など、主要な市場関係者によるさまざまな活動が市場を押し上げると予想されます。例えば、2022年1月、オクタファーマは欧州連合（EU）におけるcutaquigの適応拡大の承認を取得しました。Cutaquigは、皮下投与用のヒト免疫グロブリンです。後天性免疫不全症の多くの患者さんに柔軟な治療選択肢を提供します。

このように、さまざまな治療分野での免疫グロブリン使用の増加、高齢者人口の増加と希少疾患の有病率の上昇、血漿採取センターの増加、主要な市場参加者によるさまざまな活動などの要因が、予測期間中に市場を後押しすると予想されます。しかし、血漿タンパク質製品の取り扱いに関する厳しい規制、高コスト、償還の問題が、市場の研究を抑制しています。

血漿分画の市場動向

免疫グロブリンは予測期間中、血漿分画市場において有利な成長機会を示す

免疫グロブリンは、一次および二次免疫不全、自己免疫疾患、炎症性疾患などのさまざまな疾患で使用されており、これがこのセグメントの成長を促進しています。2022年5月にTherapeutics advances in Chronic Diseasesに掲載された研究によると、静脈内免疫グロブリン（IVIG）は、ライブロイド血管症（LV）において最も使用される単剤療法の上位3つに入ると報告されました。これは、希少疾患に対する安全かつ有効な治療法であると言えます。

さらに、希少疾患や自己免疫疾患の有病率の増加や、世界の免疫学研究の急増も、このセグメントの成長を促進する要因となっています。例えば、2022年2月にNational Center for Advancing Translational Sciencesが発表したデータによると、約7,000～10,000の希少疾患が人間に影響を与えていると推定され、そのうち治療法があるものは数百に過ぎません。また、それぞれの希少疾病が米国で罹患している人数は20万人未満であると報告されています。しかし、これらの病気は全米で3000万人が罹患していると推定されています。このように、希少疾病の増加がこの分野の成長を促進しています。

2022年1月にシュプリンガー社が発表した調査研究によると、後天性血友病A（AHA）は、毎年100万人あたり1～1.5人しか罹患しない重度の後天性希少出血性疾患です。AHAは、突然現れる自己抗体（インヒビター）が、第VIII因子の活性化や機能を部分的または全体的に中和したり、クリアランスを加速させたりすることが特徴です。この疾患は、一般的に高齢になってから発症します。したがって、自己免疫疾患の有病率の増加は、免疫グロブリンベースの治療に対する需要を増加させ、それによって血漿分画市場を成長させると予想されます。

市場関係者は、革新的な医薬品の開発や、既存の医薬品の新しい治療領域の発見に取り組んでいます。例えば、2022年3月、サノフィとIGMバイオサイエンシズ社は、3つの腫瘍および免疫/炎症ターゲットに対する免疫グロブリン抗体アゴニストの創出、開発、製造、商業化に向けて協業しています。このように、免疫グロブリンに関する研究開発活動が活発化していることが、セグメントの成長を後押ししています。

このように、希少疾患や自己免疫疾患の有病率の増加、世界の免疫学研究の急増といった要因が、予測期間中にセグメントを押し上げると予測されます。

予測期間中、北米が血漿分画市場で重要なシェアを占める見込み

北米地域は、同国における主要企業の存在、血漿分画に関する研究開発活動の増加、老年人口の増加などにより、血漿分画市場において大きなシェアを占めると予想されます。

さまざまな遺伝性疾患の有病率の上昇、老年人口の増加、ヘルスケア支出の増加は、同地域の成長の重要な要因となっています。例えば、アルツハイマー病協会の2021年3月の報告によると、米国では65歳以上の約620万人がアルツハイマー病関連の認知症を患っています。2060年には1380人にまで増加すると予測されています。このように、アルツハイマー病の高い有病率と血漿分画製剤の治療効果は、予測期間中の市場成長を後押ししています。

さらに、2022年8月のCDCのデータによると、現在米国に住む血友病の男性は30,000～33,000人と推定されます。米国における血友病Aの推定有病率は男性10万人あたり12例、血友病Bは米国男性10万人あたり3.7例、米国出生児における血友病Aの推定発生率は男性出生児5,617人に1人、血友病Bは男性出生児19,283人に1人です。このように、血友病発生率が高く、血友病治療のための血漿分画療法採用率が上昇しているので、予測期間にその需要を高め、市場の成長を促進するものと期待されています。

さらに、同地域における血漿採取センターの増加や、より多くの血漿供給のための開発の進展も、市場成長を高めると予想されます。例えば、2022年9月、カナダ血液サービス（CBS）は、カナダの国家血漿供給を強化するためにグリフォルスSAと提携しました。

さらに、主要な市場プレイヤーのイニシアティブの高まりも、この地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年3月、BPLは米国で25の血漿センターをGrifolsに売却し、血漿分画のために100万リットルの追加を確保しました。したがって、主要な市場プレイヤーのこのようなイニシアチブは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

したがって、様々な遺伝性疾患の有病率の上昇、老年人口の増加、医療支出の増加、主要な市場参加者の上昇イニシアティブなどの要因のために、研究市場の成長は、北米地域で予想されます。

血漿分画市場の競合他社分析

血漿分画市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。Bio Products Laboratory, China Biologic Products, CSL Behring, Grifols S.A., Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Kedrion S.p.A, Octapharma, Shanghai RAAS Blood Productsなどの企業は、市場でかなりの市場シェアを保持しています。これらの企業は、製品ポートフォリオと製造能力を強化し、競争上の差別化を図るために、提携、合併、買収を進めています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 様々な治療分野における免疫グロブリンの使用拡大
    • 高齢者人口の増加および希少疾患の有病率の上昇
    • 世界の血漿採取センターの増加
  • 市場抑制要因
    • 血漿蛋白質製品の取り扱いに関する厳しい規制
    • 遺伝子組み換えの代替品の出現
    • 高コストと限られた償還額
  • ファイブフォース分析分析
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）

  • 製品別
    • 免疫グロブリン
    • 血小板・凝固因子濃縮製剤
    • アルブミン
    • その他の製品
  • アプリケーション別
    • 神経領域
    • 免疫学
    • 血液学
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 臨床研究機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Bio Products Laboratory
    • CBPO Group（China Biologic Products）
    • CSL Behring
    • Grifols S.A.
    • Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • Kedrion S.p.A
    • Octapharma
    • Shanghai RAAS Blood Products
    • Sanquin
    • LFB corporation
    • GC Pharma
    • PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67976

The plasma fractionation market studied is anticipated to grow with a CAGR of nearly 8.76% during the forecast period.

During COVID-19, the convalescent plasma demand increased, as the doctors initially treated the patients affected by the virus with convalescent plasma. For instance, according to an article published by frontiers in June 2021, convalescent plasma was widely used worldwide to treat patients hospitalized with coronavirus and prevent disease progression. Studies revealed that convalescent plasma transfusion contributes to improved symptomatology and viral clearance. Thus, there was an increasing need for plasma fractions to treat the COVID-19 patient initially. As the pandemic has subsided and fewer people are getting infected with the virus, the studied market is expected to have stable growth during the forecast period of the study.

Specific factors driving the market growth include the growing use of immunoglobulins in various therapeutic areas, the rising geriatric population coupled with rising in the prevalence of rare diseases, and the increasing number of plasma collection centers across the globe. For instance, according to the WHO facts of October 2022, the global population proportion aged 60 and up will nearly double by 2050. By 2050, 80% of the world's elderly will live in low- and middle-income countries and are also said to be aging much faster than in the past. Hence, with the rising geriatric population, the burden of rare diseases is also expected to increase worldwide, increasing the adoption of plasma fractionation products and thus driving the growth of the studied market. Furthermore, according to an article updated by NCBI in August 2022, Von Willebrand's disease is estimated to affect approximately 1% of the population globally. Still, clinically significant disease prevalence is estimated to be about 125 per million, with severe disease affecting up to five per million. Hence, the rising geriatric population coupled with the increasing burden of rare diseases like Von Willebrand is anticipated to drive the demand for plasma fractionation products, thereby boosting the market growth.

Moreover, the increasing number of plasma collection centers around the globe is also a significant factor in the growth of the studied market. For instance, in April 2022, Bio Products Laboratory Ltd (BPL), a leading manufacturer of plasma-derived protein therapies, opened its 29th plasma donation center. Furthermore, in October 2022, Freedom Plasma opened its fourth plasma donation center in Ohio, US. Hence, opening new plasma centers worldwide is expected to increase the production of plasma-based products, thus enhancing market growth.

Additionally, various activities by the key market players, such as product launches, partnerships, mergers, and acquisitions to bring technologically advanced plasma fractionation techniques and products into the market, are anticipated to boost the market. For instance, in January 2022, Octapharma received approval for expanding the indications of cutaquig in the European Union (EU). Cutaquig is a human immunoglobulin for subcutaneous administration. It provides flexible treatment options to many patients with acquired immune deficiencies.

Thus, factors such as the growing use of immunoglobulins in various therapeutic areas, the rising geriatric population coupled with rising in the prevalence of rare diseases, the increasing number of plasma collection centers, and various activities by the key market players are anticipated to boost the market over the forecast period. However, strict regulations for handling plasma protein products, high cost, and reimbursement issues restrain the market studied.

Plasma Fractionation Market Trends

Immunoglobulin Shows Lucrative Growth Opportunity in the Plasma Fractionation Market Over The Forecast Period

Immunoglobulin is being used in various disorders, including primary and secondary immune deficiencies, autoimmune diseases, and inflammatory diseases, which is driving the growth of this segment. According to the study published in the Therapeutics advances in Chronic Diseases in May 2022, intravenous immunoglobulin (IVIG) was reported to be one of the top three most used monotherapy in livedoid vasculopathy (LV). It is a safe and effective treatment for rare diseases.

Additionally, the growing prevalence of rare and autoimmune diseases and a surge in immunology research worldwide are factors driving the segment's growth. For instance, according to the data published by National Center for Advancing Translational Sciences in February 2022, it is estimated that about 7,000 to 10,000 rare diseases affect humans, out of which only a few hundred have any treatment. It also reported that each rare disease affects fewer than 200,000 individuals in the US. However, these illnesses affect an estimated 30 million people in total nationwide. Thus, the increasing number of rare diseases is driving the segment's growth.

According to a research study published by Springer in January 2022, Acquired hemophilia A (AHA) is a severe acquired rare bleeding disorder with which only 1-1.5 per million persons are affected yearly. AHA is characterized by suddenly appearing autoantibodies (inhibitors) that partially or wholly neutralize the activation or function or accelerate the clearance of factor VIII. People typically observe this disease in old age. Thus, increasing autoimmune disease prevalence is anticipated to increase the demand for immunoglobulin-based treatment, thereby growing the plasma fractionation market.

The market players are involved in developing innovative drugs and discovering new therapeutic areas for the existing drugs. For instance, in March 2022, Sanofi and IGM Biosciences, Inc. collaborated to create, develop, manufacture, and commercialize immunoglobulin antibody agonists against three oncology and immunology/inflammation targets. Thus, the rising research and development activity on immunoglobulins is boosting segment growth.

Thus, factors such as the growing prevalence of rare and autoimmune diseases and a surge in immunology research worldwide are anticipated to boost the segment over the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Plasma Fractionation Market Over the Forecast Period

The North American region is expected to hold a significant share of the plasma fractionation market due to the presence of major players in the country, increasing research and development activities regarding plasma fractionation, rising geriatric population.

The rising prevalence of various genetic diseases, the growing geriatric population, and increasing healthcare expenditure are significant factors for the growth in the region. For instance, according to the March 2021 report of the Alzheimer's Association, approximately 6.2 million people of age 65 years and more are living with Alzheimer's-related dementia in the US. It is projected that this number will increase to 13.8 people by 2060. Thus, the high prevalence of Alzheimer's disease and the effectiveness of the plasma fractionation product in the treatment bolster the market growth over the forecast period.

Furthermore, according to the data from CDC in August 2022, the current male with hemophilia living in the US is estimated to be between 30,000 and 33,000. The estimated prevalence for hemophilia A in the US is 12 cases per 100,000 males and 3.7 cases per 100,000 US males for hemophilia B. The estimated incidence of hemophilia A among US births is one birth per 5,617 male births and one birth per 19,283 male births for hemophilia B. Thus, the high hemophilia incidence and higher plasma fractionation therapy adoption to treat hemophilia is expected to raise its demand over the forecast period, thereby boosting the market growth.

Additionally, the increasing plasma collection centers in the region, and growing developments for more plasma supply are also expected to enhance the market growth. For instance, in September 2022, Canadian Blood Services (CBS) partnered with Grifols SA to boost Canada's national blood plasma supply.

Moreover, rising initiatives from key market players are also expected to drive market growth in this region. For instance, in March 2021, BPL sold Grifols 25 plasma centers in the US, ensuring one million additional liters for plasma fractionation. Thus, such initiatives by the key market players are anticipated to drive the market's growth over the forecast period.

Therefore, owing to factors such as the rising prevalence of various genetic diseases, the growing geriatric population, increasing healthcare expenditure, and rising initiatives from key market players, the growth of the studied market is anticipated in the North American region.

Plasma Fractionation Market Competitor Analysis

The plasma fractionation market is moderately competitive and consists of several major players. Companies like Bio Products Laboratory, China Biologic Products, CSL Behring, Grifols S.A., Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Kedrion S.p.A, Octapharma, Shanghai RAAS Blood Products, among others, hold a substantial market share in the market. These significant companies in the market are engaging in partnerships, mergers, and acquisitions, aiming to strengthen their product portfolios and manufacturing capacities and provide competitive differentiation.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Use of Immunoglobulins in Various Therapeutic Areas
    • 4.2.2 Rising Geriatric Population coupled with Rise in Prevalence of Rare Diseases
    • 4.2.3 Increasing Number of Plasma Collection Centers across the Globe
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Strict Regulations For the Handling of Plasma Protein Products
    • 4.3.2 Emergence of Recombinant Alternatives
    • 4.3.3 High Cost and Limited Reimbursement
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Immunoglobulins
    • 5.1.2 Platelets and Coagulation Factor Concentrates
    • 5.1.3 Albumin
    • 5.1.4 Other Products
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Neurology
    • 5.2.2 Immunology
    • 5.2.3 Hematology
    • 5.2.4 Other Applications
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Hospitals and Clinics
    • 5.3.2 Clinical Research Laboratories
    • 5.3.3 Other End-Users
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Bio Products Laboratory
    • 6.1.2 CBPO Group (China Biologic Products)
    • 6.1.3 CSL Behring
    • 6.1.4 Grifols S.A.
    • 6.1.5 Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • 6.1.6 Kedrion S.p.A
    • 6.1.7 Octapharma
    • 6.1.8 Shanghai RAAS Blood Products
    • 6.1.9 Sanquin
    • 6.1.10 LFB corporation
    • 6.1.11 GC Pharma
    • 6.1.12 PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS