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市場調査レポート
商品コード
1198488
幹細胞製造市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）Stem Cell Manufacturing Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| 幹細胞製造市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
幹細胞製造市場は、予測期間中に約12.9%のCAGRで推移すると予測されています。
幹細胞を用いた治療法は、COVID-19を治療するために提案されています。したがって、COVID-19のパンデミックは、他の市場と比較して幹細胞製造市場にプラスの影響を与えました。いくつかの企業や大学は、幹細胞に関連する調査研究に携わっています。例えば、2020年8月、ミネソタ大学研究所は、COVID-19と肺不全に罹患した患者に対して間葉系幹細胞（MSC）を使用しました。さらに、複数の企業が幹細胞を用いた治療法について、米国食品医薬品局から承認を得ています。例えば、2020年8月、Calidi Biotherapeuticsは、COVID-19および肺炎患者に対する幹細胞療法治療の米国FDA承認を発表しました。したがって、幹細胞療法などの新規代替療法は、COVID-19患者を治療し、死亡率を低下させることができる可能性を持っています。
市場成長の主な要因としては、幹細胞の製造・保存における技術的進歩や、幹細胞製品の治療効力に関する一般市民の認識の高まりなどが挙げられます。
幹細胞は、これまで治療法が不明であったさまざまな難病を治療することができます。さらに、脊髄損傷、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経疾患によって損傷した神経細胞を置き換えるために使用することができます。また、糖尿病や心筋の弱い患者さんを治療するためにインスリンを生産し、損傷した組織や傷ついたり病気になったりした臓器を置き換えます。細胞治療用の臨床グレードのiPSC（人工多能性幹細胞）を製造するためには、多能性の状態と再生能力の維持が不可欠です。PSC株における凝集をサポートするサイン機構と連結プロセスの結果として、マトリックスとマトリキュレーションを備えた培地の設計が浮上したのです。iPSCモニタリング戦略、シリコモデル、リアルタイムデータを取り入れた品質データシステムの開発により、堅牢なプロセスが増加する可能性があります。
カリフォルニア再生医療研究所2021によると、10月11日の幹細胞啓発デーは、不治の病や怪我に苦しむ世界中の何百万人もの人々のために科学的進歩があったとして祝われています。研究機関や学術機関、教育関係者は、それぞれのコミュニティで公開講演などの活動やイベントを開催し、参加することが推奨されています。さらに、幹細胞を用いた研究に対する官民の投資や助成が拡大していることも、市場の成長を後押ししています。しかし、代替処置の普及が市場の大きな欠点となっています。
幹細胞製造の市場動向
幹細胞製造市場では、幹細胞バンク部門が最も急速に成長しています。
幹細胞バンクとは、羊水から開発された幹細胞を将来の使用のために保管する規定です。プライベートバンクの幹細胞サンプルは、そのような細胞が採取された個人が使用するために特別に保管され、バンク費用はその個人が負担します。採取された細胞は、その個人、あるいは多くの場合その一親等の血縁者のみが回収・使用することができます。
また、世界各地での幹細胞バンクの設立は、市場の成長に大きく貢献します。例えば、2020年3月、Jerudong Park Medical Centre（JPMC）は、マレーシア最大の臍帯血バンクのパイオニアであるStemlife Berhadと提携し、妊婦の家族が産科医の診察の前または後に、臍帯血やへその緒からの幹細胞の命を救う臨床応用に関する情報収集に便利に利用できる幹細胞バンキングリソースセンターを開設しています。また、2021年9月には、STEMCELL TechnologiesがWiCellと提携してヒト多能性幹細胞（hPSC）の特性評価およびバンキングサービスを開始し、研究者に包括的な細胞の品質評価を提供するとともに、標準的な手法で細胞バンクを生成できるようにします。
この分野の成長を促す主な要因は、臍帯血幹細胞バンクに対する一般の需要が増加していることと、幹細胞保存の将来的な利点に関する認識が高まっていることです。さらに、幹細胞は、造血障害、免疫不全、代謝障害など約80の疾患や障害を治療することが証明されています。新興諸国における一人当たりの可処分所得の継続的な増加や、幹細胞治療に関連する製品コストの減少が見込まれることから、一般市民の幹細胞治療に対する意識の高まりと採用が、この分野の成長を促進しています。
北米が市場を独占し、予測期間中もその傾向が続くと予想される
北米は予測期間中、市場全体を支配すると予想されます。この市場の成長は、主要企業の存在、この地域における幹細胞研究の高い集中度、様々な用途の幹細胞の臨床評価を支援する官民の資金や助成金の取り付け、強固な研究インフラ、幹細胞の治療効力に関する国民の意識の高まりに起因しています。
また、国際がん研究機関（International Agency for Research on Cancer 2020）の推計によると、世界では一生の間に5人に1人ががんを発症し、男性の8人に1人、女性の11人に1人ががんで死亡しています。がん患者数の増加は、新しい幹細胞治療法を導入するための研究開発活動に注力する市場関係者に機会を提供しています。
さらに、政府の有益な取り組みや研究提携の増加が、市場の成長を促進すると期待されています。2021年3月、Vertex Pharmaceuticalsは、1型糖尿病患者に対するヒト幹細胞由来の治療薬であるVX-880のファストトラック指定としてFDAの助成金を受領しました。VX-880は、ファースト・イン・クラスの同種完全分化型膵島細胞療法で、患者のインスリン産生を含む膵島細胞機能を回復させることでグルコースレベルを調節するよう設計されています。
clinicaltrials.govによると、2022年2月7日現在、米国では、さまざまな適応症を対象とした幹細胞治療に関するさまざまな開発フェーズの募集中および非募集中の臨床試験が約1,803件登録されているとのことです。異なるフェーズの臨床試験は、良好な結果を示しています。このような要因が、今後の市場の成長を増大させると予想されます。したがって、これらの要因から、市場は北米で成長を示すことが期待されます。
幹細胞製造市場の競合他社分析
幹細胞製造市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。現在、市場を独占している企業には、Becton, Dickinson and Company、Cellular Dynamics（富士フィルムホールディングス株式会社）、Lonza Group、Stemcell Technologies、Merck Group、Thermo Fisher Scientific、Pluristem Therapeutics Inc.などがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 幹細胞の製造と保存における技術的進歩
- 幹細胞製品の治療効果に関する社会的認知の高まり
- 幹細胞を用いた研究に対する官民の投資と資金調達の拡大
- 市場抑制要因
- 幹細胞製造とバンキングに関連する高い運用コスト
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額別市場規模：100万米ドル）
- タイプ
- 製品名
- 培養液
- 消耗品
- 器具
- 幹細胞ライン
- サービス内容
- 製品名
- 応用分野
- 幹細胞治療
- 創薬・医薬品開発
- 幹細胞バンク
- エンドユーザー
- 製薬会社、バイオテクノロジー企業
- 細胞バンク・組織バンク
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Sartorius
- Becton, Dickinson and Company
- Cellular Dynamics（Fujifilm Holdings Corporation）
- Lonza Group
- Stemcell Technologies
- Corning Incorporated
- Merck Group
- Thermo Fisher Scientific
- Pluristem Therapeutics Inc.
- Miltenyi Biotec
第7章 市場機会と今後の動向
The stem cell manufacturing market is projected to record a CAGR of nearly 12.9% over the forecast period.
Stem cell-based therapies are being suggested to treat COVID-19. Therefore, the COVID-19 pandemic positively impacted the stem cell manufacturing market compared to other markets. Several companies and universities are involved in research studies associated with stem cells. For instance, in August 2020, the University of Minnesota Institute used mesenchymal stem cells (MSCs) for the patients affected by COVID-19 and lung failure. Additionally, several companies are getting approvals for their stem cell-based therapies from the US Food and Drug Administration. For instance, in August 2020, Calidi Biotherapeutics announced the US FDA approval of stem cell therapy treatment for COVID-19 and pneumonia patients. Hence, novel alternative therapies, such as stem cell therapy, have the potential to treat COVID-19 patients, which can reduce the mortality rate.
The major factors attributing to the market's growth include the technological advancements in stem cell manufacturing and preservation and growing public awareness about the therapeutic potency of stem cell products.
Stem cells can treat a wide range of incurable diseases, for which the treatments were previously unknown. Additionally, they can be used to replace damaged neurons caused by spinal cord injuries, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, and other neurological problems. They also produce insulin to treat patients with diabetes and weak heart muscle and replace the damaged tissue or the injured or diseased organ. Preservation of pluripotent status and regenerative capacity is essential to produce clinical-grade iPSCs (induced pluripotent stem cells) for cell therapies. The design of the media with the matrix and matriculation emerged as a result of the signing mechanisms that help support cohesion in the PSC lines and the consolidation process. The development of iPSC monitoring strategies, silico models, and quality data systems incorporating real-time data may increase the robust process.
According to California Institute for Regenerative Medicine 2021, Stem Cell Awareness Day, October 11th, is celebrated for the scientific advances made for the millions of people worldwide who suffer from incurable diseases and injuries. Research and academic institutions and educators are encouraged to participate by hosting public talks and other activities and events in their communities. Furthermore, the growing public-private investments and funding in stem cell-based research is boosting the market's growth. However, the popularity of alternative procedures is a major drawback for the market.
Stem Cell Manufacturing Market Trends
Stem Cell Banking Segment is the Fastest Growing Segment in the Stem Cell Manufacturing Market.
A stem cell bank is a provision that stores stem cells developed from amniotic fluid for future use. Stem cell samples in private banks are stored specifically for use by the individual from whom such cells have been collected, and the banking costs are paid by the person. The sample can later be recovered or used only by that individual or, in many cases, by their first-degree blood relatives.
In addition, the establishment of stem cell banks across the world will contribute significantly to the market's growth. For instance, in March 2020, Jerudong Park Medical Centre (JPMC), in partnership with Stemlife Berhad, the pioneer and largest cord blood bank in Malaysia, opened a Stem Cell Banking Resource Centre that will provide convenient access for expectant families to gather information about the lifesaving clinical applications of stem cells from cord blood and the umbilical cord, before or after the consultation with their obstetrician. In addition, in September 2021, STEMCELL Technologies launched human pluripotent stem cell (hPSC) characterization and banking services in partnership with WiCell, which will provide researchers with comprehensive cell quality assessments and enable them to generate cell banks using standardized practices.
The major factor driving the segment's growth is the increasing public demand for cord blood stem cell banking and rising awareness regarding the prospective advantages of stem cell preservation. Furthermore, stem cells have been proven to treat approximately 80 diseases and disorders, including hematopoietic disorders, immunodeficiency diseases, and metabolic disorders. With the continued increase in per capita disposable revenue across developing countries and an expected decrease in product costs associated with stem cell therapies, increasing public awareness and the adoption of stem cell therapies are driving the segment's growth.
North America Dominates the Market and is Expected to Continue the Trend During the Forecast Period
North America is expected to dominate the overall market throughout the forecast period. The market growth is due to the presence of key players, high concentration of stem cell research in the region, mounting public-private funding and grants to support the clinical evaluation of stem cells for various applications, robust research infrastructure, and growing public awareness on the therapeutic potency of stem cells.
In addition, the International Agency for Research on Cancer 2020 estimates that, globally, 1 in 5 people develop cancer during their lifetime, and 1 in 8 men and 1 in 11 women die from the disease. The increasing number of cancer cases provides opportunities for market players as they focus on R&D activities to introduce new stem cell therapies.
Furthermore, beneficial government initiatives and an increase in the number of research partnerships are expected to drive the market's growth. In March 2021, Vertex Pharmaceuticals received the FDA grant as a fast track designation to VX-880, a human stem cell-derived therapy for patients with Type 1 diabetes. VX-880 is a first-in-class, allogeneic, fully differentiated islet cell therapy designed to regulate glucose levels by restoring a patient's pancreatic islet cell function, including insulin production.
According to clinicaltrials.gov, as of February 7, 2022, there were about 1,803 registered recruiting and non-recruiting clinical trials across different phases of development related to stem cell therapy for different indications in the United States. The trials across the different phases show positive outcomes. This factor is expected to augment the market's growth in the future. Thus, due to these factors, the market is expected to witness growth in North America.
Stem Cell Manufacturing Market Competitor Analysis
The stem cell manufacturing market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the companies currently dominating the market are Becton, Dickinson and Company, Cellular Dynamics (Fujifilm Holdings Corporation), Lonza Group, Stemcell Technologies, Merck Group, Thermo Fisher Scientific, and Pluristem Therapeutics Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Technological Advancements in Stem Cell Manufacturing and Preservation
- 4.2.2 Growing Public Awareness About the Therapeutic Potency of Stem Cell Products
- 4.2.3 Growing Public-Private Investments and Funding in Stem Cell-based Research
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 High Operational Costs Associated with Stem Cell Manufacturing and Banking
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 Type
- 5.1.1 Product
- 5.1.1.1 Culture Media
- 5.1.1.2 Consumables
- 5.1.1.3 Instruments
- 5.1.1.4 Stem Cell Lines
- 5.1.2 Services
- 5.1.1 Product
- 5.2 Application
- 5.2.1 Stem Cell Therapy
- 5.2.2 Drug Discovery and Development
- 5.2.3 Stem Cell Banking
- 5.3 End User
- 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
- 5.3.2 Cell Banks and Tissue Banks
- 5.3.3 Other End Users
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle-East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle-East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Sartorius
- 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.3 Cellular Dynamics (Fujifilm Holdings Corporation)
- 6.1.4 Lonza Group
- 6.1.5 Stemcell Technologies
- 6.1.6 Corning Incorporated
- 6.1.7 Merck Group
- 6.1.8 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.9 Pluristem Therapeutics Inc.
- 6.1.10 Miltenyi Biotec
