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市場調査レポート
商品コード
1197235
腫瘍免疫アッセイ市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）Immuno Oncology Assays Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| 腫瘍免疫アッセイ市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
腫瘍免疫アッセイ市場は、予測期間中に12.3%のCAGRで推移する見込みです。
がん患者は、2019年コロナウイルス病（COVID-19）により重大な合併症に直面しています。COVID-19のパンデミックの勃発は、世界のヘルスケアのサプライチェーンに深刻な影響を与えました。また、疾病管理予防センター（CDC）や多くの医療専門機関は、がん検診などの健康予防サービスや、選択的手術の延期を推奨しています。唯一の例外は、リスクが利益を上回った場合で、COVID-19患者を治療するための病院のインフラを確保することです。このように、COVID-19の大流行が市場に影響を及ぼしています。しかし、パンデミック後の状況は徐々に改善されてきています。
免疫腫瘍学は、身体の免疫システムを利用してがんと闘う治療法を研究・開発する学問です。市場成長の主な要因は、がん罹患率の増加です。ECISによると、欧州のがん患者数は2025年の294万人から、2040年には新たに336万人に達すると予想されています。さらに、標的療法の導入が進んでいることも、市場の成長を後押ししています。腫瘍免疫アッセイは、治療用抗体、抗薬物抗体、可溶性タンパク質バイオマーカーの濃度を測定するものです。標的療法の普及に伴い、アッセイの市場成長率も上昇します。
さらに、この地域の市場を牽引する主な要因として、政府機関や製薬会社による、がんなどの慢性疾患などの障害や疾病に対する研究開発への高い支出額が挙げられます。例えば、PhRMAによると、バイオ医薬品業界は、2021年に研究開発（R&D）に推定102,288百万米ドルを投資しています。このように、研究開発のための多額の資金は、腫瘍免疫アッセイの新たな開発を通じて、市場の成長に役立っています。
さらに、アッセイ手法や製品の新たな開拓や進歩、承認や上市が市場の成長を後押ししています。例えば、2022年4月、アジレント・テクノロジー株式会社は、PD-L1 IHC 28-8 pharmDx免疫組織化学アッセイについて、欧州連合でCE-IVDマーキングを取得しました。これは、筋層浸潤性尿路上皮がん（MIUC）と診断され、腫瘍細胞のPD-L1発現≧1％の患者を、OPDIVO（ニボルマブ）によるアジュバント治療で検査するものです。同様に、2021年10月には、同じアジレントが、HER2陰性の進行または転移性胃がん、胃食道接合部がん、食道がんの成人患者の一次治療における選択肢を示すPD-L1 IHC 28-8 pharmDxのCE-IVDマーク承認を取得しました。したがって、新たな承認と上市に伴い、がん罹患率と研究開発費の増加が予測期間中の市場を牽引するものと思われます。
しかし、厳しい不利な返金政策が市場成長要因の妨げになっています。
腫瘍免疫アッセイ市場の動向
予測期間中、免疫セグメンテーションが市場で重要なシェアを占める見込み
イムノアッセイは、生化学に依存し、がんによって人が作り出す大きなタンパク質や抗体の存在と濃度を測定する検査です。イムノアッセイ分野は、その利点と使いやすさから、予測期間中、大きな市場シェアを占めると思われます。この分野の成長を促進する要因としては、がんの負担の増加や、主要企業による新製品の承認・上市などが挙げられます。
LCRF「Lung Cancer Facts 2022」によると、米国では2022年末までに推定236,740人が肺がんと診断されるとされています。また、16人に1人が生涯に肺がんと診断されると予想されるとしています。このように、イムノアッセイはより良い管理のためにがんを正しく識別するため、調査期間中のがん患者の大きな負担は市場にプラスの影響を与えると思われます。
さらに、新製品の承認や上市は市場の成長に寄与します。例えば、2022年6月、がん診断薬のNonagen Bioscience社は、膀胱がんに対するOncuriaイムノアッセイのCEマーキングを取得しました。Oncuriaは、膀胱がんの存在と関連する尿中の10種類のバイオマーカーを定量的に検出するマルチプレックス尿検査です。このように、研究セグメントは、上記の要因により、予測期間中に大きな成長を示すことになります。
予測期間中、北米が市場で重要なシェアを占める見込み
北米は、予測期間を通じて健全な成長を遂げる見通しです。この市場の成長は、主要企業の存在、この地域における高いがん罹患率、確立された医療インフラなどの要因によるもので、市場において大きなシェアを占める重要な要因の一部となっています。さらに、有益な政府の取り組みや研究パートナーシップの増加が、市場の成長を促進すると予想されるいくつかの要因です。
NIHが発行したレポート「Cancer Stat Facts, 2022」によると、米国における新規がん患者数の推定値は、2022年末までに1,918,030人になると予想されています。同様に、カナダ保健省が発表した報告書によると、2022年6月、カナダでは推定233,900人ががんと診断され、がん関連死が85,100人発生しました。また、人口増加と高齢化により、がんの診断と死亡の数は増え続けているとしています。この統計は、同国におけるがんの有病率が高いことを証明しており、これが市場の成長を後押ししています。
さらに、新製品の開拓が市場の成長を後押ししています。例えば、2021年10月、Agilent Technologies Inc.は、FDAからKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）の認可を取得しました。これは、病気の再発リスクが高い早期乳がん（EBC）患者の特定を支援するものです。内分泌療法にベルゼニオ（アベマシクリブ）を併用した術後補助療法を検討している患者さんに最適です。このように、市場における新しい腫瘍免疫アッセイ技術は、使用範囲を拡大し、予測期間中に北米の市場成長を促進する必要性を後押ししています。
腫瘍免疫アッセイ市場の競合他社分析
腫瘍免疫アッセイ市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。現在、市場を独占しているいくつかの企業は、Agilent Technologies, Inc、Thermo Fisher Scientific、Illumina, Inc、PerkinElmer, Inc、Crown Bioscience、InSphero.、Merck KGaA、HTG Molecular Diagnostics, Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、HTGE、Thermo Fisher Scientificなどです。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界のがん罹患率の上昇
- 標的療法の採用の増加
- 市場抑制要因
- 不利な規制と償還のシナリオ
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手/消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）
- 製品別
- 試薬・抗体
- 機器
- ソフトウェア
- 消耗品・アクセサリー
- 技術別
- イムノアッセイ
- PCR
- 遺伝子解析
- フローサイトメトリー
- その他の技術
- 適応症別
- 肺がん
- 大腸がん
- メラノーマ
- その他のがん
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Agilent Technologies, Inc
- Thermo Fisher Scientific
- Illumina, Inc.
- PerkinElmer, Inc.
- Crown Bioscience
- InSphero
- Merck KGaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- HTG Molecular Diagnostics, Inc.
第7章 市場機会と今後の動向
The Immuno Oncology Assays Market is expected to register a CAGR of 12.3% over the forecast period.
Cancer patients have faced significant complications due to the 2019 coronavirus disease (COVID-19). The COVID-19 pandemic's breakout has severely impacted the global healthcare supply chain. Also, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and many medical professional organizations recommended that cancer screening and other health prevention services, along with elective surgeries, be postponed. The only exception is if the risks have outweighed the benefits and secure the hospital infrastructure to treat COVID-19 patients. Thus, the COVID-19 pandemic has impacted the market. However, the situation has improved over the post-pandemic era gradually.
Immuno-oncology studies and develops treatments that utilize the body's immune system to fight cancer. The primary factor contributing to the market's growth is the increase in cancer incidence. According to the ECIS, the European cancer burden is expected to reach 3.36 million new cases by 2040, compared to 2.94 million patients in 2025. Furthermore, the increasing adoption of targeted therapy is boosting market growth. Immuno-oncology assays measure the concentration of the therapeutic antibody, anti-drug antibodies, and soluble protein biomarkers. As targeted therapy popularity increases, the assays' market growth increases.
Additionally, some primary factors driving the regional market are high expenditure on R&D by government organizations and pharmaceutical companies for disorders and diseases, such as chronic ailments like cancers. For instance, as per PhRMA, the biopharmaceutical industry invested an estimated USD 102,288 million in research and development (R&D) in 2021. Thus the significant funding for R&D helps the market to grow through new developments in immune-oncology assays.
Moreover, the new developments and advancements in assay methods and products, along with the approvals and launches, help the market to grow. For instance, in April 2022, Agilent Technologies Inc. received a CE-IVD marking in the European Union for its PD-L1 IHC 28-8 pharmDx immunohistochemical assay. It tests patients diagnosed with muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC) and tumor cell PD-L1 expression ≥ 1% for adjuvant treatment with OPDIVO (nivolumab). Similarly, in October 2021, the same company, Agilent, received CE-IVD mark approval for the PD-L1 IHC 28-8 pharmDx to guide options for the first-line treatment of adult patients with HER2-negative advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal cancers. Hence, with the new approvals and launches, the increase in cancer incidence and R&D expenditure is expected to drive the market over the forecast period.
However, stringent and unfavorable refund policies are hindering market growth factors.
Immuno Oncology Assays Market Trends
Immunoassay Segment is Expected to Have Significant Share in the Market Over the Forecast Period
Immunoassay is a test that relies on biochemistry to measure the presence and concentration of large proteins and antibodies produced by a person due to cancer. The immunoassay segment will hold a significant market share during the forecast period due to its advantages and easy usage. The factors driving the segment's growth include the rising burden of cancers and new product approvals and launches by the major players.
According to the LCRF, Lung Cancer Facts 2022, an estimated 236,740 people in the US will be diagnosed with lung cancer by the end of 2022. It also states that 1 in 16 people is expected to be diagnosed with lung cancer in their lifetime. Thus, the significant burden of cancer cases during the study period will positively impact the market as immunoassays will correctly identify cancer for better management.
Furthermore, new product approvals and launches help the market to grow. For instance, in June 2022, Nonagen Bioscience, a cancer diagnostics company, received CE marking for its Oncuria immunoassay for bladder cancer. Oncuria is the multiplex urine test for the quantitative detection of 10 biomarkers in urine that are associated with the presence of bladder cancer. Thus, the studied segment will witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors.
North America is Expected to Have a Significant Share in the Market Over the Forecast Period
North America will witness healthy growth throughout the forecast period. The market growth is due to factors such as the presence of key players, the high prevalence of cancer in the region, and established healthcare infrastructure are some of the critical factors accountable for its significant share in the market. Furthermore, beneficial government initiatives and increased research partnerships are some drivers expected to increase market growth.
According to the report published by NIH, Cancer Stat Facts, 2022, the estimated number of new cancer cases in the US is expected to be 1,918,030 by the end of 2022. Similarly, as per the report published by Health Canada, in June 2022, an estimated 233,900 people in Canada were diagnosed with cancer, and 85,100 cancer-related deaths occurred. It also stated that the number of cancer diagnoses and deaths continues to climb because of population growth and aging. The statistics prove that the prevalence of cancer is high in the country, and this boosts the market growth.
Furthermore, new product developments help the market to grow. For instance, in October 2021, Agilent Technologies Inc. received approval for its Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) from the FDA. It aids in identifying patients with early breast cancer (EBC) at high risk of disease recurrence. It will be perfect for patients considered for adjuvant treatment with Verzenio (abemaciclib) in combination with endocrine therapy. Thus the new immune-oncology assay techniques in the market increase the scope of the usage, which helps the need to drive over the market's growth in North America during the forecast period.
Immuno Oncology Assays Market Competitor Analysis
The Immuno Oncology Assays market is moderately competitive and consists of several major players. Some companies currently dominating the market are Agilent Technologies, Inc, Thermo Fisher Scientific, Illumina, Inc., PerkinElmer, Inc., Crown Bioscience, InSphero., Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., HTG Molecular Diagnostics, Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Incidence of Cancer Globally
- 4.2.2 Increasing Adoption of Targeted Therapy
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Unfavorable Regulatory and Reimbursement Scenario
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Product
- 5.1.1 Reagents and Antibodies
- 5.1.2 Instruments
- 5.1.3 Software
- 5.1.4 Consumables and Accessories
- 5.2 By Technology
- 5.2.1 Immunoassay
- 5.2.2 PCR
- 5.2.3 NGS
- 5.2.4 Flow Cytometry
- 5.2.5 Other Technologies
- 5.3 By Indication
- 5.3.1 Lung Cancer
- 5.3.2 Colorectal Cancer
- 5.3.3 Melanoma
- 5.3.4 Other Cancers
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Agilent Technologies, Inc
- 6.1.2 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.3 Illumina, Inc.
- 6.1.4 PerkinElmer, Inc.
- 6.1.5 Crown Bioscience
- 6.1.6 InSphero
- 6.1.7 Merck KGaA
- 6.1.8 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 6.1.9 HTG Molecular Diagnostics, Inc.
